Knowrem - Instruktioner För Användning Av Surfplattor, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Knowrem

Knowrem: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Användning hos äldre
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Nourem

ATX-kod: H01BA02

Aktiv ingrediens: desmopressin (Desmopressin)

Producent: CJSC "Kanonfarma Production" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-21-09

Priser på apotek: från 1269 rubel.

köpa

Nourem - ett botemedel mot behandling av diabetes insipidus; antidiuretikum.

Släpp form och komposition

Nourem doseringsformer:

• tabletter: runda, plattcylindriska (100 mcg), bikonvexa (200 mcg), nästan vita eller vita (10 bitar i en blister, i en kartong 3 eller 6 förpackningar; 30 bitar i en blister, i en kartong förpackning 1, 2, 3 eller 4 förpackningar);
• sublinguala tabletter: runda, bikonvexa, med en korsformad linje (240 μg), nästan vita eller vita (10 eller 30 st. i en blisterremsa; i en kartong 1 eller 3 förpackningar).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Nourem.

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: desmopressinacetat - 100 eller 200 μg (i form av trihydrat 105 eller 210 μg), i termer av desmopressin 89 eller 178 μg;
• ytterligare komponenter: natriumkarboximetylstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, mannitol, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

1 sublingual tablett innehåller:

• aktiv substans: desmopressinacetat (i form av trihydrat) - 67, 135 eller 270 μg, i termer av desmopressin 60, 120 eller 240 μg;
• ytterligare komponenter: kalciumstearat, citronsmak, mannitol, maltodextrin, F-MELT typ C (D-mannitol ÷ xylitol ÷ mikrokristallin cellulosa ÷ crospovidon ÷ kalciumvätefosfat vattenfri - 65 ÷ 5 ÷ 18 ÷ 8 ÷ 4).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Desmopressin är en strukturell analog av det naturliga peptidhormonet i hypotalamus - arginin-vasopressin, erhållen genom förändringar i vasopressinmolekylens struktur. Dessa förändringar består i deaminering av cystein (i position 1) och ersättning av L-arginin med D-arginin (i position 8). Detta leder till en signifikant ökning av den antidiuretiska effekten och en fullständig brist på effekt på de inre organens och kärlväggarnas släta muskler jämfört med nativt arginin-vasopressin.

Till skillnad från vasopressin har Nourem en längre effekt och orsakar inte en ökning av blodtrycket (BP). Det förbättrar permeabiliteten hos epitelet i nefronens distala krökade rör för vatten och aktiverar dess reabsorption, vilket i sin tur ger en minskning av volymen av utsöndrad urin samtidigt som den ökar dess osmolaritet och sänker blodplasmas osmolaritet. Dessa fenomen orsakar en minskning av frekvensen av urinering och en minskning av svårighetsgraden av nattlig polyuri (nokturi).

Efter oral administrering av tabletter noteras den antidiuretiska effekten redan efter 15 minuter och når sitt maximala efter 4-7 timmar. Vid användning av tabletter i en dos av 0,1-0,2 mg registreras den antidiuretiska effekten upp till 8 timmar, i en dos av 0,4 mg - upp till 12 h.

Farmakokinetik

För oral administrering av tabletter kan den absoluta biotillgängligheten variera från 0,08 till 0,16%. Biotillgänglighet av Nourem i sublingual form i doser på 0,2; 0,4 och 0,8 mg är ungefär 0,25%. Dess värde kan variera från patient till patient. Eftersom läkemedlet är en polypeptid förstörs det genom inverkan av matsmältningsenzymer i mag-tarmkanalen (GIT).

Samtidig oral administrering av ett läkemedel med mat kan minska absorptionsgraden med 40%. Den aktiva substansen detekteras i blodet 15-30 minuter efter oral administrering, perioden att nå den maximala koncentrationen (C _max) i blodplasman (T _Cmax är) 2 timmar.

Efter sublingual administrering av T _{Cmax av} desmopressin i plasma är 0,5-2 timmar, är värdet av _Cmax direkt proportionellt med den använda dosen och efter administrering är 0,2; 0,4 och 0,8 mg är 14, 30 respektive 65 pg / ml.

Distributionsvolymen efter oral administrering når 0,2-0,3 l / kg.

Den aktiva substansen passerar inte genom blod-hjärnbarriären. Enligt resultaten från en in vitro-studie av levermikrosomer metaboliseras desmopressin i en liten mängd i levern, men denna process in vivo är inte signifikant.

Läkemedlet utsöndras av njurarna delvis efter enzymatisk matsmältning, delvis i oförändrad form, halveringstiden (T _1/2) är 2-3 timmar.

Indikationer för användning

• diabetes insipidus av central uppkomst;
• primär nattlig enures hos vuxna och barn över 5 år;
• nattlig polyuri hos vuxna (för tabletter), som ett läkemedel för symptomatisk behandling;
• polyuri / polydipsi efter hypofysektomi (kirurgisk avlägsnande / förstörelse av hypofysen) eller operationer i det turkiska sadelområdet (för sublinguala tabletter);
• nokturi hos vuxna på grund av nattlig polyuri (ökad urinproduktion på natten, överstiger urinblåsans volym och leder till behovet av att stå upp på natten mer än 1 gång för att tömma den) (för sublinguala tabletter), som symtomatisk behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• misstänkt eller känd kronisk hjärtsvikt (CHF) och andra tillstånd som kräver diuretika;
• vanlig eller psykogen polydipsi (sublinguala tabletter - med en urinproduktion på 40 ml / kg / 24 timmar);
• hyponatremi (inklusive i anamnesen - för tabletter), med en plasmanivå av natriumjoner i blodet under 135 mmol / l;
• njursvikt av måttlig och svår svårighetsgrad, med kreatininclearance (CC) under 50 ml / min;
• polydipsi för kronisk alkoholism - för sublinguala tabletter;
• barns ålder: tabletter - upp till 4 år (för behandling av diabetes insipidus) och upp till 5 år (för behandling av primär nattlig enures); sublinguala tabletter - upp till 5 år;
• 65 år och äldre - med sublingual användning för symptomatisk behandling av nokturi;
• syndrom av otillräcklig produktion av antidiuretiskt hormon (ADH);
• överkänslighet mot desmopressin eller mot någon hjälpingrediens i läkemedlet.

Relativ (använd Nourem med extrem försiktighet, justera dosen vid behov):

• urinblåsans fibros
• njursvikt, med CC mer än 50 ml / min;
• sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive ischemisk hjärtsjukdom (CHD) och arteriell hypertoni;
• potentiell risk för ökat intrakraniellt tryck;
• kränkningar av vatten och elektrolytbalans;
• graviditetsperioden, inklusive med gestos under andra halvan av graviditeten (preeklampsi);
• 65 år och äldre (med sublingual administrering - för behandling av diabetes insipidus).

Ytterligare relativa kontraindikationer för Nourem-tabletter: bronkialastma, epilepsi, en migränhistoria.

Ytterligare relativa kontraindikationer för sublinguala Nourem-tabletter: risk för trombos, cystisk fibros.

Nourema, bruksanvisning: metod och dosering

Nourem tabletter är avsedda för oral administrering.

Sublingual Nourem-tabletter används sublingualt - strikt under tungan. Du kan inte ta en sublingual tablett med vätska.

Den optimala dosen väljs individuellt. Du måste ta läkemedlet en tid efter en måltid, eftersom samtidig intag av mat kan leda till en minskning av dess absorption och effektivitet.

Dosförhållanden mellan de två doseringsformerna av läkemedlet: tabletter i en dos av 100, 200 och 400 mikrogram motsvarar sublinguala tabletter i en dos av 60, 120 respektive 240 mikrogram.

Rekommenderad dosering av Nourem:

• diabetes insipidus av central uppkomst och (sublingual form) polyuri / polydipsi efter hypofysektomi: i början av kursen ställs läkaren in den optimala dosen individuellt, beroende på osmolaritet och urinvolym, under behandlingen är det nödvändigt att kontrollera sömnperioden och vattenelektrolytbalansen; den initiala dosen för barn och vuxna är 1-3 gånger om dagen, 100 mcg oralt eller 3 gånger om dagen, 60 mcg sublingualt, i framtiden justeras dosen med hänsyn till svaret på behandlingen; den dagliga dosen ligger i intervallet 200-1200 mcg (tabletter) eller 120-720 mcg (sublinguala tabletter); den optimala underhållsdosen är som regel 1–3 gånger om dagen, 100–200 mcg oralt eller tre gånger om dagen, 60–120 mcg sublingualt;
• Primär nattlig enures: Initial dos, vid sänggåendet, 200 mcg oralt eller 120 mcg sublingualt; i avsaknad av effekt kan dosen tabletter ökas till 400 μg, sublinguala tabletter - upp till 240 μg, medan det är nödvändigt att kontrollera vätskeintaget på kvällen; kontinuerlig terapi är tre månader, beslutet att förlänga behandlingen tas med hänsyn till de kliniska data som observerats inom 7 dagar efter utsättandet av Nourem;
• nokturi hos vuxna (tabletter), nokturi hos vuxna (sublinguala tabletter): initial dos, på natten - 100 mcg oralt eller 60 mcg sublingualt; i avsaknad av den önskade effekten i 7 dagar kan dosen av tabletter ökas till 200 μg, sublinguala tabletter - upp till 120 μg, då, med frekvensen för användning av läkemedlet inte mer än en gång på 7 dagar, bör den maximala dosen inte överstiga 400 μg när det tas oralt och 240 mcg - med sublingual; hotet om vätskeretention i kroppen bör beaktas, om det efter 28 dagars behandling och dosjustering inte var möjligt att uppnå lämplig klinisk effekt, är det efterföljande intaget av Nourem olämpligt.

Om tecken på vätskeretention / hyponatremi utvecklas under behandlingen är det nödvändigt att sluta använda Nourem eller justera den mottagna dosen.

Bieffekter

Biverkningar registrerade hos vuxna under en klinisk studie på patienter med nokturi (i mängden 1557 personer) och vid användning efter registrering av Nourem för alla indikationer (inklusive diabetes insipidus):

• ämnesomsättning och näringsstörningar: ofta - hyponatremi; med okänd frekvens - hypernatremi *, uttorkning *;
• immunsystem: med okänd frekvens - anafylaktiska reaktioner;
• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel; sällan - dåsighet, parestesi; med okänd frekvens - asteni *, kramper, koma;
• synorgan: sällan - minskad synskärpa;
• psykiska störningar: sällan - sömnlöshet; sällan - förvirring av medvetandet;
• hörselorgan och labyrintiska störningar: sällan - svindel;
• kärl: ofta - arteriell hypertoni; sällan - ortostatisk hypotoni;
• hjärta: sällan - hjärtklappning;
• Magtarmkanalen: ofta - kräkningar, buksmärtor, illamående, diarré / förstoppning; sällan - uppblåsthet flatulens, dyspepsi;
• andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: sällan - andfåddhet;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - myalgi, muskelspasmer;
• hud och subkutan vävnad: sällan - klåda, urtikaria, hudutslag, ökad svettning; sällan - allergisk dermatit
• njurar och urinvägar: ofta - urinrubbningar, urinblåsans dysfunktion;
• instrument- och laboratoriedata: sällan - en ökning av kroppsvikt, ökad aktivitet av leverenzymer, hypokalemi;
• allmänna störningar: ofta - en känsla av trötthet, perifert ödem; sällan - influensaliknande syndrom, obehag, bröstsmärta.

* kränkningar som endast observerats hos patienter med diabetes insipidus.

Biverkningar registrerade hos barn (i mängden 1923 barn) under en klinisk studie och under användning av Nourem efter registrering för behandling av primär nattlig enures:

• andningsorgan: med okänd frekvens - näsblod;
• immunsystem: med okänd frekvens - anafylaktiska reaktioner;
• psykiska störningar: sällan - en manifestation av aggression, emotionell labilitet; sällan - en kraftig förändring i humör, mardrömmar, ångest; med okänd frekvens - sömnlöshet, beteendeförändringar, känslomässiga störningar, hallucinationer, depression;
• kärl: sällan - arteriell hypertoni;
• nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - dåsighet; med okänd frekvens - uppmärksamhetsstörningar, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet;
• Magtarmkanalen: sällan - diarré, illamående, magont, kräkningar;
• njurar och urinvägar: sällan - nedsatt urinering, nedsatt aktivitet i urinblåsan;
• ämnesomsättning och näringsstörningar: med okänd frekvens - hyponatremi;
• hud och subkutan vävnad: med okänd frekvens - ökad svettning, hudutslag, urtikaria, allergisk dermatit;
• allmänna störningar: sällan - en känsla av trötthet, perifert ödem; sällan - irritabilitet.

Man måste komma ihåg att desmopressin kan utöva en antidiuretisk effekt. Användningen av Nourem utan åtföljande begränsning av vätskeintaget kan leda till dess retention i kroppen och förekomsten av hyponatremi, vilket manifesteras av följande symtom: ökad kroppsvikt, huvudvärk, illamående, illamående, kräkningar, buksmärta, yrsel, förvirring; i svåra fall - kramper, hjärnödem, koma. Risken för ovanstående komplikationer är särskilt hög hos barn under 1 år eller hos äldre patienter, beroende på det allmänna hälsotillståndet.

Hos vuxna inträffar hyponatremi oftast i början av kursen eller när dosen ökas, under denna behandling av nokturi, är denna komplikation reversibel. Mot bakgrund av användningen av Nourem är det nödvändigt att övervaka vatten- och elektrolytbalansen. Som ett resultat av vätskeretention under behandlingen kan arteriell hypertoni uppträda. Patienter med kranskärlssjukdom riskerar att utveckla angina pectoris.

Överdos

Hotet med överdosering är sannolikt när du använder Nourem i alltför höga doser eller när du dricker för mycket vätska samtidigt som du tar läkemedlet eller kort därefter.

Överdoseringssymptom är: illamående, viktökning på grund av vätskeretention, huvudvärk; överhydrering, vilket kan åtföljas av kramper och förvirring eller medvetslöshet.

I detta tillstånd är det nödvändigt att minska dosen desmopressin, öka perioden mellan doser hela dagen eller avbryta behandlingen med Nourem, beroende på svårighetsgraden av överdosen.

Vid misstanke om hjärnödem krävs akut sjukhusvistelse, med anfall utvecklas är omedelbar intensivvård nödvändig. Det finns ingen specifik motgift. För att framkalla diurese förskrivs diuretika (furosemid) med samtidig övervakning av plasmanivån av elektrolyter i blodet.

speciella instruktioner

För att förhindra utvecklingen av oönskade biverkningar är det nödvändigt att minska vätskeintaget till minst 1 timme innan du tar Nourem och i 8 timmar efter att ha tagit det hos patienter med primär nattlig enures.

För att diagnostisera nattlig polyuri, 2 dagar före behandlingens början hos patienter med nokturi, är det nödvändigt att övervaka volymen och frekvensen av urinering.

En ökning av urinproduktionen registrerad på natten, som överstiger 1/3 av den dagliga urinvolymen eller överstiger volymen i urinblåsan, betraktas som nattlig polyuri.

När du använde Nourem för behandling av nattlig enures, registrerades fall av anfall och cerebralt ödem hos friska barn och ungdomar. Under de första 7 dagarna av kursen är det högsta sannolikheten att utveckla dessa komplikationer.

Det är nödvändigt att öka dosen Nourem med stor försiktighet på grund av hotet om hyponatremi.

Om kräkningar, diarré, systemiska infektiösa lesioner uppstår och kroppstemperaturen stiger under behandlingen bör du sluta använda läkemedlet och begränsa vätskeintaget. Det är möjligt att återuppta behandlingen med Nourem först efter eliminering av kränkningar av vattenelektrolytbalansen.

Under behandlingen rekommenderas det att kontrollera förändringar i kroppsvikt.

Innan kursen påbörjas är det nödvändigt att utesluta organiska orsaker till utveckling av polyuri, ökad urinvolym eller uppkomst av nokturi, såsom nefrolithiasis, urinvägsinfektioner, prostatahyperplasi, nedsatt funktion av urinblåsans sfinkter, urinblåsan i urinvägarna, polydipsi eller nedsatt glykemisk kontroll hos patienter med diabetes mellitus …

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

För närvarande finns det inga data om läkemedlets möjliga effekt på patientens kognitiva funktioner, koncentrationsförmåga och reaktionshastighet. Man bör dock komma ihåg att utveckling av sådana störningar från nervsystemet som huvudvärk och yrsel är troligt när man använder Nourem. Därför är det tillrådligt att vara försiktig när du kör fordon och arbetar med komplex och potentiellt farlig utrustning.

Applicering under graviditet och amning

Strikt kontrollerade och adekvata studier av säkerheten vid användning av Nourem under graviditet och amning har inte utförts.

Enligt de begränsade tillgängliga uppgifterna om användning av Nourem hos gravida kvinnor med diabetes insipidus registrerades inte de negativa effekterna av desmopressin under graviditeten, moderns, fostrets och nyfödda hälsa. Under prekliniska studier på djur fanns det heller ingen direkt / indirekt effekt på graviditet, förlossning, intrauterin och postnatal utveckling hos fostret / barnet. Trots denna information bör Nourem endast användas av gravida kvinnor när den avsedda nyttan av behandlingen väsentligt överväger det möjliga hotet mot fostret. Dosregimen i denna kategori av patienter måste justeras beroende på tillståndet. Med tanke på den ökade risken för preeklampsi bör blodtrycket övervakas.

I en studie av modersmjölk hos kvinnor som tog intranasalt desmopressin i en dos av 300 mcg, fann man att Nourem kan komma in i barnets kropp bara i mycket små mängder och som ett resultat inte kan påverka hans diures.

Pediatrisk användning

Nourem i form av sublinguala tabletter kan inte användas av barn under 5 år.

Det är kontraindicerat att ta tabletter för behandling av diabetes insipidus hos barn under 4 år, för behandling av primär nattlig enures - hos barn under 5 år.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av måttlig och svår njurinsufficiens (CC under 50 ml / min) är användningen av Nurem kontraindicerad. Vid mild (CC mer än 50 ml / min) ska läkemedlet användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Äldre patienter i åldern 65 år och äldre är kontraindicerade för att ta Nourem sublinguala tabletter för symtomatisk behandling av nokturi. Patienter i denna åldersgrupp måste ta läkemedlet oralt och sublingualt för behandling av diabetes insipidus, med extrem försiktighet, eftersom de har en ökad risk för biverkningar, inklusive vätskeretention och hyponatremi.

Vid utnämning av Nourem till äldre är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av natrium i plasman före behandlingen, 3 dagar efter kursstart och med varje dosökning.

Läkemedelsinteraktioner

• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (indometacin), klofibrat, selektiva serotoninåterupptagshämmare, tricykliska antidepressiva medel, klorpropamid, klorpromazin, karbamazepin och andra läkemedel som kan leda till utvecklingen av syndromet med otillräcklig ADH-produktionsfördröjning: de kan öka den antidiuretiska effekten av läkemedlet, vilket kan öka effekten av läkemedlet; när desmopressin kombineras med dessa medel är noggrann övervakning av blodtryck, natriuminnehåll i blodet och urinvolymen nödvändig.
• glibenklamid, litiumpreparat: en minskning av desmopressins antidiuretiska aktivitet;
• hypertensiva läkemedel: effekten av dessa läkemedel förbättras;
• oxytocin: antidiuretisk effekt ökar och uterusperfusion minskar;
• loperamid: det finns en möjlighet till en tredubbel ökning av plasmakoncentrationen av desmopressin, en signifikant förvärring av risken för vätskeretention och uppkomsten av hyponatremi; andra läkemedel som försvagar tonerna och rörligheten i tarmens släta muskler kan också ha en liknande effekt;
• läkemedel som metaboliseras i levern: interaktion är osannolik, eftersom desmopressin inte signifikant påverkar levermetabolismen;
• indometacin: ökar effekten av desmopressin men ökar inte effekten av effekten.

Analoger

Nourems analoger är Adiupresin, Adiuretin SD, Apo-Desmopressin, Desmopressin, Vazomirin, Antiqua Rapid, Minirin, Nativa, Minirin Melt, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fukt och ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Nourem

För närvarande finns det inga recensioner om Nourem som lämnas av patienter eller specialister på specialiserade platser, på grundval av vilka det skulle vara möjligt att objektivt bedöma dess effektivitet och nackdelar.

Pris för Nourem på apotek

Priset på Nourem beror på dosen och kan vara för ett paket som innehåller 30 stycken: 0,1 mg tabletter - 1100-1450 rubel, 0,2 mg tabletter - 2000-2300 rubel.

Knowrem: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Nourem 0,1 mg tabletter 30 st. 1269 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!