Anastrozole-Teva

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Anastrozole-Teva: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Anastrozole-Teva

ATX-kod: L02BG03

Aktiv ingrediens: anastrozol (Anastrozole)

Tillverkare: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Filmdragerade tabletter, Anastrozole-Teva

Anastrozole-Teva är ett antineoplastiskt läkemedel som hämmar östrogensyntes.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, nästan vita eller vita, graverade på ena sidan "93", på den andra - "A10" (7 st. I blåsor, i en kartong 4 eller 8 blåsor och instruktioner för användning av Anastrozole-Teva).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: anastrozol - 1 mg;
hjälpkomponenter: laktosmonohydrat (spraytorkat), laktosmonohydrat (200 mesh), K30-povidon, magnesiumstearat, natriumkarboximetylstärkelse (typ A);
filmskalets sammansättning: Opadrai vit 02G28619 [makrogol 400, makrogol 6000, hypromellos (E464), titandioxid (E171)].

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Anastrozole-Teva är ett antineoplastiskt läkemedel, vars verkan beror på förmågan hos den aktiva komponenten, anastrozol, att hämma syntesen av östrogener. Anastrozol är en mycket selektiv icke-steroid aromatashämmare, ett enzym som hos postmenopausala kvinnor är involverat i omvandlingen av androstenedion i perifera vävnader till östron och östradiol. Läkemedlets terapeutiska effekt vid behandling av bröstcancer uppstår som ett resultat av en minskning av koncentrationen av cirkulerande östradiol. Hos postmenopausala kvinnor minskar östradiolnivåerna med 80% genom att ta anastrozol i en dos av 1 mg per dag.

Visar inte gestagen, androgen eller östrogen aktivitet. I doser upp till 10 mg per dag har anastrozol ingen effekt på utsöndringen av kortisol och aldosteron, så det finns inget behov av ersättning av kortikosteroider.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Anastrozole-Teva inuti sker absorptionen av anastrozol från mag-tarmkanalen snabbt. Det tar vanligtvis 2 timmar att nå maximal koncentration (_Cmax) i blodplasma när läkemedlet används på fastande mage. I närvaro av mat i magen minskar absorptionshastigheten för anastrozol obetydligt, detta påverkar inte absorptionsgraden och leder inte till en kliniskt signifikant förändring av _Css (jämviktskoncentration) i blodplasma. Efter 7 dagars behandling är Cs _{av den} aktiva substansen i blodplasman cirka 90–95%.

Plasmaproteinbindning - 40%.

Anastrozol metaboliseras i stor utsträckning under postmenopausal period genom N-dealkylering, hydroxylering och glukuronidering. Dess huvudsakliga metabolit, triazol, bestäms i blodplasma, men har ingen farmakologisk aktivitet. Utsöndring av metaboliter sker huvudsakligen via njurarna.

Halveringstiden (T _1/2) av läkemedlet från blodplasma är från 40 till 50 timmar. Inom 72 timmar utsöndras mindre än 10% av den intagna dosen oförändrad genom njurarna.

Åldern för kvinnor efter klimakteriet påverkar inte farmakokinetiken för anastrozol.

Vid nedsatt njurfunktion eller levercirros förändras clearance av anastrozol inte.

Indikationer för användning

tidig bröstcancer med positiva hormonreceptorer hos postmenopausala kvinnor - som adjuvant terapi;
lokalt avancerad bröstcancer med positiva eller oidentifierade hormonreceptorer hos kvinnor efter klimakteriet - för förstahandsbehandling;
avancerad bröstcancer som utvecklas efter behandling med tamoxifen - för andra linjens behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

premenopausal period;
svår leversvikt
samtidig användning av tamoxifen eller östrogeninnehållande läkemedel;
graviditetsperiod;
amning;
barndom;
överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Det rekommenderas med försiktighet att ordinera Anastrozole-Teva tabletter till patienter med ischemisk hjärtsjukdom, osteoporos, hyperkolesterolemi, nedsatt leverfunktion, svår njursvikt [kreatininclearance (CC) mindre än 20 ml / min], med glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist eller intolerans. laktos.

Anastrozole-Teva, bruksanvisning: metod och dosering

Anastrozole-Teva tabletter tas oralt, sväljs hela och tvättas med vatten, alltid vid samma tid på dagen, före eller efter måltiderna.

Rekommenderad dosering: 1 st. (Med 1 mg) en gång om dagen.

Behandlingstiden som adjuvant terapi är 5 år.

Långvarig användning av Anastrozole-Teva antas, vilket stoppas om tecken på sjukdomsprogression uppträder.

I händelse av nedsatt njurfunktion och / eller mild till måttlig leverfunktion är dosjustering inte nödvändig.

Bieffekter

från reproduktionssystemet: ofta - vaginal blödning (huvudsakligen under de första veckorna efter annullering eller utbyte av tidigare hormonbehandling med anastrozol), torrhet i vaginal slemhinnan;
från det kardiovaskulära systemet: mycket ofta - rodnad i ansiktet;
från det hepatobiliära systemet: en ökning av aktiviteten av alkaliskt fosfatas, alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST); sällan - hepatit, en ökning av aktiviteten av gamma-glutamyltransferas, en ökning av koncentrationen av bilirubin;
från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - ökad sömnighet, karpaltunnelsyndrom (oftare i närvaro av riskfaktorer för denna sjukdom);
från muskuloskeletala systemet: mycket ofta - artralgi; sällan trigger finger;
från matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående; ofta - kräkningar, diarré, anorexi;
från metabolismens sida: ofta - hyperkolesterolemi; frekvens ej fastställd - minskad bentäthet, benskörhet, benfrakturer;
dermatologiska reaktioner: mycket ofta - hudutslag; ofta - alopeci, tunnare hår; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom (polymorf erytem);
från immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; mycket sällan - urtikaria, angioödem, anafylaktoida reaktioner, anafylaktisk chock;
andra: mycket ofta - asteni.

Överdos

En enstaka dos anastrozol som orsakar livshotande och symtom på överdos har inte fastställts.

Behandling: det finns ingen specifik motgift, därför är symptomatisk behandling indicerad med en överdos av Anastrozole-Teva. Om patienten är vaken rekommenderas att kräkningar framkallas. Dialys kan användas för att påskynda eliminering av anastrozol från kroppen. Det är nödvändigt att noggrant övervaka patienten, genomföra allmän stödjande terapi och övervaka organens och systemens vitala funktioner.

speciella instruktioner

För att bekräfta patientens hormonella status är det nödvändigt att bestämma koncentrationen av könshormoner i blodserumet. Om livmoderblödning kvarstår när du tar läkemedlet krävs observation och samråd med en gynekolog.

Om osteoporos eller en ökad risk för att utveckla det inträffar under hela behandlingsperioden, bör regelbundna studier utföras för att bedöma bentätheten med densitometri, inklusive DEXA (dubbel energi röntgenabsorptiometri) scanning. Behandling av denna kategori av patienter bör åtföljas av noggrann övervakning av deras tillstånd, vilket är förknippat med en hög risk för en minskning av bentätheten på grund av en minskning av koncentrationen av cirkulerande östradiol medan du tar anastrozol. Vid behov ordineras patienter profylax eller behandling av osteoporos. Det finns ingen tillräcklig information om den positiva effekten av bisfosfonater på återställandet av benmineraldensitet som störs av anastrozol, eller om deras kliniska effekt vid användning för profylax.

Säkerheten och effektiviteten vid samtidig användning av anastrozol med analoger av gonadotropinfrisättande hormon har inte fastställts.

Användningen av Anastrozole-Teva hos patienter med en receptornegativ tumör mot östrogen visade inte terapeutisk effekt, utom i fall där det fanns ett positivt svar på tidigare tamoxifenbehandling.

Det visade sig att oavsett status för patientens hormonreceptorer liknar effekten och säkerheten vid samtidig användning av anastrozol och tamoxifen den som uppnås när man använder tamoxifen monoterapi.

Effekten av att använda anastrozol i kombination med kemoterapi har inte fastställts.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När du tar Anastrozole-Tev kan sådana biverkningar av anastrozol som asteni och dåsighet förekomma. Därför rekommenderas det att under försiktighetsperioden vara försiktig när du kör fordon, mekanismer och utför andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Anastrozole-Teva är kontraindicerad under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Anastrozole-Teva för behandling av barn är kontraindicerat; säkerhet och effekt har inte fastställts.

Med nedsatt njurfunktion

Anastrozole-Teva ska användas med försiktighet vid svår njursvikt med CC mindre än 20 ml / min.

Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Anastrozole-Teva är kontraindicerad vid svår leversvikt på grund av bristande information om säkerhet och effekt.

Det rekommenderas att ordinera läkemedlet med försiktighet vid mild till måttlig leverfunktion. Ingen dosjustering krävs.

Läkemedelsinteraktioner

Resultaten av studier om den farmakologiska interaktionen mellan anastrozol och fenazon och cimetidin gör det möjligt för oss att dra slutsatsen att det finns en låg sannolikhet för en kliniskt signifikant interaktion förmedlad av cytokrom P ₄₅₀ med andra läkemedel.

Dessutom förväntas ingen kliniskt signifikant interaktion med samtidig användning av Anastrozole-Teva med andra läkemedel, ofta förskrivna samtidigt med det.

Det finns ingen information om kombinationen av anastrozol med andra cancerläkemedel.

Östrogeninnehållande läkemedel, tamoxifen hjälper till att minska den farmakologiska effekten av anastrozol.

Analoger

Anastrozole-Teva-analoger är Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Anastrozole-Teva

Recensioner om Anastrozole-Teva är positiva. Pekar på läkemedlets effektivitet, rapporterar vissa patienter att svår ledvärk uppträder på grund av långvarig behandling.

Priset på Anastrozole-Teva på apotek

Priset på Anastrozole-Teva för ett paket som innehåller 28 tabletter kan vara från 954 rubel, 56 tabletter - från 1908 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!