Cyklohemalt
Cyclohemal: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Cyclogemal
ATX-kod: B02AA02
Aktiv ingrediens: tranexaminsyra (Tranexaminsyra)
Producent: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Ryssland) för JSC "Otisipharm" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-01
Priser på apotek: från 73 rubel.
köpa
Cyclohemal är ett hemostatiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Cyklohemalt produceras i form av filmdragerade tabletter: vita eller nästan vita, bikonvexa, i en dos av 250 mg - rund, i en dos av 500 mg - avlång; kärnan av tabletter i vit eller nästan vit färg (10 st. i blåsor, i en kartong med 1, 2, 3 eller 6 förpackningar och instruktioner för användning av Cyclohemal).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: tranexaminsyra - 250 mg eller 500 mg;
- hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, förgelatinerad stärkelse, natriumstearylfumarat, natriumkarboximetylstärkelse, kolloidal kiseldioxid, talk;
- filmskalets sammansättning: VIVACOAT PA-1P-000 [polyetylenglykol, hypromellos 6 cps (hydroxipropylmetylcellulosa 6 cps), polydextros (E1200), titandioxid, talk].
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Cyklohemalt är ett hemostatiskt läkemedel som har en antifibrinolytisk effekt. Dess aktiva ingrediens, tranexaminsyra, är en specifik hämmare av aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) och dess omvandling till fibrinolysin (plasmin). Har en lokal och systemisk hemostatisk effekt vid blödning orsakad av ökad fibrinolys. Genom att hämma bildandet av aktiva peptider (inklusive kininer) som är involverade i inflammatoriska och allergiska reaktioner har det antiinflammatoriska, antiallergiska och smärtstillande effekter.
Jämfört med epsilonaminokapronsyra är den antifibrinolytiska aktiviteten för tranexaminsyra cirka 10 gånger högre.
Farmakokinetik
Efter oral administrering av tranexaminsyra i en dos på 500 mg till 2000 mg är absorptionen i mag-tarmkanalen 30-50%. Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodet uppnås efter 3 timmar, medan en engångsdos på 500 mg är 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Samtidigt intag av mat påverkar inte absorptionen av den aktiva substansen.
Kommunikation med plasmaproteiner (profibrinolysin) - mindre än 3% av den dos som tas, tranexaminsyra binder inte till albumin.
Terapeutisk plasmakoncentration är 5-10 mg / l.
Den initiala distributionsvolymen är 9–12 liter.
Koncentrationen i cerebrospinalvätskan är 1/10 av plasmanivån; i andra vävnader fördelas tranexaminsyra relativt jämnt. Det övervinner blod-hjärnbarriären, tränger in i den intraartikulära vätskan, synoviala membran, genom placentabarriären och in i bröstmjölken. Upp till 1% av innehållet i moderns plasma finns i bröstmjölk. Den antifibrinolytiska koncentrationen av tranexaminsyra i plasma upprätthålls i 7-8 timmar, i olika vävnader - 17 timmar.
Det biotransformeras i obetydlig utsträckning, 2 metaboliter har identifierats - N-acetylerade och deaminerade derivat.
Den farmakokinetiska kurvan har en trefasform. Halveringstiden i den sista fasen är 3 timmar.
Den totala njur- och plasmaclearance är 7 l / h.
Tranexaminsyra utsöndras genom njurarna under de första 12 timmarna mer än 95% oförändrat. Elimineringens huvudsakliga väg är glomerulär filtrering.
Efter oral administrering i en dos av 10-15 mg / kg av patientens kroppsvikt utsöndras 1% av den tagna dosen under den första timmen, 7% på tre timmar och 39% respektive 79% på 24 timmar respektive 48 timmar.
Risken för kumulation av tranexaminsyra uppstår med nedsatt njurfunktion.
Indikationer för användning
Användningen av Cyclohemal är indicerat för kortvarig behandling av blödning orsakad av en ökning av fibrinolys vid följande patologiska tillstånd / skador:
- näsblödning;
- kirurgiska ingrepp på urinblåsan;
- prostatektomi;
- konisering av livmoderhalsen;
- menorragi
- traumatisk hyfem (blödning i ögats främre kammare).
Dessutom ordineras cyklohemal för patienter med hemofili för att förebygga och behandla blödning under mindre kirurgiska ingrepp (inklusive tanduttag).
Med ärftligt angioödem används läkemedlet för att förhindra förvärringar av sjukdomen.
Kontraindikationer
Absolut:
- fibrinolys på grund av konsumtionskoagulopati eller hypokoagulationssteg av DIC-syndrom (spridning av intravaskulärt koagulationssyndrom);
- kronisk form av svår njursvikt [glomerulär filtreringshastighet (GFR) mindre än 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- djup venetrombos i benen, tromboembolism i lungartären, trombos i intrakraniella kärl och andra typer av venös eller arteriell trombos (inklusive historia) - om samtidig användning av antikoagulantia är omöjlig;
- förvärvad färgsynthet
- en historia av kramper;
- subaraknoidalblödning;
- behandling av menorragier under 16 år;
- ålder upp till 3 år;
- överkänslighet mot tranexaminsyra och / eller hjälpkomponenter i läkemedlet.
Cyklohemala tabletter bör tas med försiktighet i närvaro av något av följande tillstånd eller sjukdomar: hematuri (orsakad av sjukdomar i njurparenkym); blödning från övre urinvägarna en verifierad diagnos av trombofili, en historia av tromboemboliska händelser eller en familjehistoria av tromboemboliska sjukdomar; DIC-syndrom; närvaron av blod i pleurahålan, ledhålorna och urinvägarna eller andra håligheter; samtidig antikoagulantbehandling; samtidig användning av kombinerade orala preventivmedel, läkemedel av protrombinkomplexet (koagulationsfaktorer II, VII, IX och X i kombination) eller anti-hämmande koagulantkomplex; perioden av graviditet och amning.
Cyklohemal, bruksanvisning: metod och dosering
Cyklohemala tabletter tas oralt, oavsett matintag.
Rekommenderad dosering:
- blödning på grund av ökad fibrinolys: standarddosen är 15-25 mg / kg kroppsvikt (cirka 1000-1500 mg) 2-3 gånger om dagen för en kort behandling;
- återkommande näsblod: 1000 mg 3 gånger om dagen. Varaktigheten av behandlingen är 7 dagar;
- prostatektomi, kirurgiska ingrepp på urinblåsan: 6 timmar före operationen - 1000 mg, sedan 1000 mg 3-4 gånger om dagen. Mottagning av cyklohemal fortsätter tills grov hematuri försvinner, men inte mer än 14 dagar efter operationen;
- menorragi: 1000 mg 3 gånger dagligen tills lindring av menorragi, men inte mer än 4 dagar. Vid behandling av kraftig blödning kan den dagliga dosen ökas till 4000 mg. Du bör inte börja ta piller innan din menstruationsblödning inträffar. Det är viktigt att ta hänsyn till att säkerheten och effekten av Cyclohemal fastställdes på resultaten av kliniska studier av användning av tranexaminsyra endast under tre menstruationscykler i rad;
- konisering av livmoderhalsen: 1500 mg 3 gånger om dagen i 12 dagar efter operationen;
- traumatiskt hyfem: 25 mg / kg kroppsvikt eller 1000-1500 mg 3 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 7 dagar;
- förebyggande och behandling av blödning vid mindre operation hos patienter med hemofili: 2 timmar före tanduttag - i en dos av 25 mg / kg kroppsvikt. Sedan, inom 6-8 dagar, bör Cyclohemal tas 1000-1500 mg 3 gånger om dagen samtidigt med läkemedel med koagulationsfaktorer VIII eller IX;
- ärftligt angioödem: 1000-1500 mg 2-3 gånger om dagen. Patienten måste ta tabletterna ständigt. Om patienten kan förutse en förvärring av tillståndet, kan cyklohemalt tas endast när prodromala symtom uppträder.
För lätt till måttligt nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att följa en dosplan justerad beroende på GFR-index:
- GFR 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg kroppsvikt 2 gånger om dagen;
- GFR 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg kroppsvikt en gång om dagen.
Om leverfunktionen är nedsatt och hos äldre patienter krävs ingen dosjustering.
För barn över tre år är Cyclohemal ordinerat i en dos av 25 mg / kg kroppsvikt 2-3 gånger om dagen.
Om du av misstag missar att ta nästa dos vid den inställda tiden behöver du inte ersätta den genom att fördubbla nästa dos.
Bieffekter
- från mag-tarmkanalen: ofta - illamående, kräkningar, diarré;
- från huden och subkutan vävnad: sällan - allergisk dermatit och andra hudallergiska reaktioner;
- från synorganets sida: sällan - synstörning, inklusive retinal vaskulär trombos, nedsatt färguppfattning;
- från kärlens del: sällan - en markant minskning av blodtrycket (BP), tromboemboliska komplikationer; mycket sällan - venös och arteriell trombos med olika lokaliseringar; frekvens ej fastställd - hjärnartärtrombos, djup venetrombos i benen, halspulsåderartad trombos, akut hjärtinfarkt, lungemboli, stroke, kranskärlssyp-ocklusion, njurartärtrombos med utveckling av kortikal nekros och akut njurartärsjukdom och retinal venetrombos
- från immunsystemet: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk chock;
- från nervsystemet: sällan - yrsel; kramper.
Överdos
Symtom: illamående, kräkningar, diarré, huvudvärk, yrsel, ortostatiska symtom (inklusive yrsel vid rörelse från horisontellt till vertikalt läge), ortostatisk arteriell hypotoni, ökad risk för trombos hos predisponerade patienter.
Behandling: ingen specifik motgift. Därför, om du misstänker en överdos av Cyclohemal, måste du omedelbart framkalla kräkningar följt av magsköljning. För att minska absorptionen av tranexaminsyra under de första två timmarna efter en överdos, anges intaget av aktivt kol. Om patienten är medvetslös eller om sväljningen är nedsatt kan ett nasogastriskt rör användas för att administrera aktivt kol. För att förbättra utsöndringen av njurarna måste patienten mata in en stor mängd vätska oralt eller parenteralt. Efter sjukhusvård används tvångsdiures, vilket styr volymen urin som utsöndras. Vid behov är utnämningen av antikoagulantia tillåten.
speciella instruktioner
Innan läkemedlet tas måste patienter med ärftligt angioödem genomgå en oftalmologisk undersökning för att fastställa synskärpa, färgvision och tillståndet för fundus. I denna kategori av patienter måste behandling med cyklohemal åtföljas av regelbunden övervakning av leverfunktionsindikatorer, synskärpa, färguppfattning, intraokulärt tryck, synfält och fundus. Om någon synskada upptäcks när du tar tranexaminsyra, bör behandlingen avbrytas.
För att eliminera biverkningar från mag-tarmkanalen är det nödvändigt att minska dosen Cyclohemal.
Patienter med hematuri orsakade av njurparenkymsjukdomar bör vara medvetna om att tranexaminsyrapreparat kan förvärra tillståndet hos de drabbade njurarna.
Antifibrinolytisk behandling för massiv blödning av någon etiologi från de övre urinvägarna ökar risken för blodproppar i njurbäckenet och / eller urinledaren, sekundär mekanisk obstruktion av urinvägarna och utvecklingen av anuri.
Vid förskrivning av cyklohemal krävs forskning för att identifiera riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer. På grund av den höga sannolikheten för trombos är användningen av tranexaminsyra hos patienter med en verifierad diagnos av trombofili, en historia av tromboemboliska komplikationer eller närvaron av tromboemboliska sjukdomar tillåten endast i fall av ytterst nödvändighet och under överinseende av en läkare.
Användningen av Cyclohemal i närvaro av blod i olika håligheter (inklusive pleurahålan, ledhålorna och urinvägarna) på grund av extravaskulär blodkoagulation kan orsaka bildning av en olöslig koagel i dem, som är resistent mot fysiologisk fibrinolys.
Vid oregelbunden menstruationsblödning bör cyklohemal förskrivas först efter att orsaken till dysmenorré har fastställts. Om det finns en otillräcklig minskning av volymen av menstruationsblödning under behandling med tranexaminsyra, är det nödvändigt att överväga att överföra patienten till alternativ behandling.
Vid synskadad orsakad av intag av läkemedlet avbryts behandlingen med tranexaminsyra.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
I samband med den möjliga utvecklingen av yrsel eller synstörning under cyklohemal applikation rekommenderas patienter att vara försiktiga när de utför potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning och komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Cyclohemal bör användas med försiktighet under graviditet och amning, endast i extrema behov.
Pediatrisk användning
Användningen av Cyclohemal är kontraindicerat för alla indikationer hos barn under 3 år, för behandling av menorragi - hos barn och ungdomar under 16 år.
Information om effekten och säkerheten av tranexaminsyra hos barn är begränsad.
Rekommenderad dos för barn: med en hastighet av 25 mg / kg kroppsvikt 2-3 gånger om dagen.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Cyclohemal är kontraindicerat vid svår kronisk njursvikt (GFR mindre än 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Vid lätt till måttligt nedsatt njurfunktion krävs dosjustering med hänsyn till GFR-indikatorn.
För kränkningar av leverfunktionen
I händelse av nedsatt leverfunktion krävs ingen dosjustering av Cyclohemal.
Användning hos äldre
För äldre patienter krävs ingen dosjustering.
Läkemedelsinteraktioner
Cyklohemalt förhindrar utvecklingen av den farmakologiska effekten av fibrinolytika (trombolytiska läkemedel).
Kvinnor som tar kombinerade orala preventivmedel bör vara särskilt försiktiga när de använder tranexaminsyra. Eftersom denna kombination av läkemedel bidrar till en ytterligare ökning av risken för arteriell trombos och venösa tromboemboliska komplikationer (inklusive hjärtinfarkt, ischemisk stroke).
Risken för trombos ökar vid samtidig behandling med läkemedel av koagulationsfaktorerna II, VII, IX och X i kombination (protrombinkomplex) eller antiinhiberande koagulantkomplex.
Sannolikheten för trombotiska komplikationer (inklusive hjärtinfarkt) kan öka med samtidig administrering av tranexaminsyra med läkemedel som ranitidin, hydroklortiazid, ampicillinsulbaktam, nitroglycerin, desmopressin.
Trombusaktivering är möjlig när den kombineras med hemostatiska läkemedel.
På grund av den begränsade erfarenheten av användning av tranexaminsyra med antikoagulantia bör kombinationsbehandling med läkemedel från denna farmakologiska grupp åtföljas av noggrann övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av blodkoagulationsstörningar.
Analoger
Cyklohemala analoger är Tranexaminsyra, Tranexaminsyra-Akrihin, Tranexaminsyra-SOLOpharm, Tranexaminsyra-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminat, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Cyclohemal
Det finns för närvarande inga recensioner av Cyclohemal.
Priset på Cyclohemal på apotek
Priset på cyklohemala, filmdragerade tabletter (dosering 250 mg) per förpackning innehållande 10 st., Kan variera från 147 rubel, per förpackning 30 st. - från 430 rubel.
Cyclohemal: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Cyclohemal 250 mg filmdragerade tabletter 10 st. 73 rbl. köpa |
|
Cyklohemal flik p.o. 250 mg 10 st. 170 RUB köpa |
|
Cyclohemal 250 mg filmdragerade tabletter 30 st. 223 r köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
