Vero-Epoetin - Instruktioner För Användning, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Vero-Epoetin

Vero-Epoetin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Vero-Epoetin

ATX-kod: B03XA01

Aktiv ingrediens: epoetin beta (Epoetin beta)

Tillverkare: VEROPHARM JSC (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 537 rubel.

köpa

Vero-Epoetin är ett erytropoiesstimulerande medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - frystorkat för beredning av en lösning för intravenös (IV) och subkutan (s / c) administrering: amorf porös massa med nästan vit eller vit färg [i ampuller om 1000, 2000, 4000 eller 10 000 ME (internationella enheter); i en kartong 1, 5 eller 10 flaskor och instruktioner för användning av Vero-Epoetin].

Sammansättningen av frystorkat i en flaska:

• aktiv substans: epoetin beta - 1000, 2000, 4000 eller 10 000 ME;
• hjälpkomponenter: citrat-fosfatbuffert, medicinsk polyvinylpyrrolidon (povidon) med låg molekylvikt.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Vero-Epoetin, rekombinant epoetin beta, är ett glykoprotein som specifikt stimulerar erytropoies, aktiverar mios och mognad av erytrocyter från erytrocytprekursorceller.

Epoetin beta syntetiseras i däggdjursceller, där genen som kodar för erytropoietin infogas. I sammansättning, immunologiska och biologiska egenskaper är detta ämne identiskt med naturligt humant erytropoietin.

Vero-Epoetin ökar hematokrit och hemoglobin, förbättrar vävnadsblodtillförseln och hjärtfunktionen. Det mest effektiva läkemedlet för anemi orsakad av kronisk njursvikt.

I mycket sällsynta fall kan långvarig användning av Vero-Epoetin för behandling av anemiska tillstånd orsaka bildandet av neutraliserande antikroppar mot erytropoietin, inklusive vid samtidig utveckling av partiell röda blodkroppsplasi.

Farmakokinetik

När Vero-Epoetin administreras subkutant ökar nivån av epoetin beta i blodet långsamt. Det maximala når inom 12-28 timmar Biotillgänglighet är 25-40%. Halveringstiden (T _1/2) kan variera från 13 till 28 timmar.

Med på / inledningen är T _1/2 4-12 timmar.

Indikationer för användning

Behandling:

• symtomatisk anemi vid kronisk njursjukdom hos patienter i dialys;
• symtomatisk anemi av njursprung hos patienter som ännu inte är i dialys.

Förebyggande och behandling:

• anemi på grund av cancerbehandling hos patienter med solida tumörer;
• anemi hos patienter med reumatoid artrit, kronisk lymfocytisk leukemi, multipelt myelom och låggradiga icke-Hodgkins lymfom;
• anemi som härrör från användningen av zidovudin hos HIV-infekterade patienter;
• anemi hos prematura barn födda med låg kroppsvikt (upp till 1,5 kg).

Vero-Epoetin används också för att minska volymen blodtransfusion och för att förhindra anemi vid akut blodförlust och större operationer.

Kontraindikationer

Absolut:

• instabil angina;
• okontrollerad arteriell hypertoni;
• akut period av hjärtinfarkt (1 månad efter attacken);
• omöjligheten att genomföra adekvat antikoagulantbehandling;
• porfyri;
• en ökad risk att utveckla djup venetrombos eller tromboembolism som en del av ett blodprovsprogram före insättning före operationen;
• partiell aplasi av röda blodkroppar, som utvecklades efter tidigare behandling med något erytropoietin;
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativt (Vero-Epoetin bör användas med försiktighet):

• måttlig anemi utan järnbrist;
• sicklecellanemi;
• eldfast anemi;
• kronisk leversvikt
• en tromboshistoria;
• maligna tumörer;
• epilepsi;
• graviditet och amning.

Vero-Epoetin, bruksanvisning: metod och dosering

Vero-Epoetin administreras intravenöst eller subkutant. 1 ml saltlösning tillsätts till frystorkat.

Behandling av anemi vid kronisk njursjukdom

Längden på läkemedelsinjektionen är 2 minuter.

För patienter som inte får hemodialys, för att undvika punktering av perifera vener, injicera Vero-Epoetin helst sc.

För patienter i hemodialys administreras lösningen i slutet av dialyssessionen genom en arteriovenös shunt.

Vero-Epoetin används för att uppnå ett hemoglobin (Hb) -värde på 100–120 g / l (men inte mer än 120). Om Hb stiger med mer än 20 g / L (1,3 mmol / L) inom 4 veckor, minskas dosen av epoetin beta.

Vid arteriell hypertoni, cerebrovaskulära och kardiovaskulära sjukdomar bestäms Hb-värdena och dess veckovisa ökning av läkaren individuellt, beroende på den kliniska bilden. Patienterna bör vara under konstant medicinsk övervakning så att lägsta dos av läkemedlet kan väljas, tillräckligt för att uppnå önskad effekt.

Behandlingen utförs i två steg:

1. Dosjustering: den initiala dosen för subkutan administrering är 20 IE / kg 3 gånger i veckan. Om ökningen av Hb är mindre än 2,5 g / L per vecka, ökar dosen var 20: e vecka med 20 IE / kg (administreringsfrekvensen kvarstår - 3 gånger i veckan). Vid behov delas den totala veckodosen i delar för daglig administrering. Den initiala dosen för intravenös administrering är 40 IE / kg 3 gånger i veckan. Vid otillräcklig ökning av Нb, efter en månad, ökas dosen till 80 IE / kg 3 gånger i veckan. Oavsett administreringssätt, i framtiden, om det behövs, en gång i månaden, fortsätter en enda dos att öka med 20 IE / kg, men den maximala veckodosen bör dock inte överstiga 720 IE / kg.
2. Underhållsterapi: för att upprätthålla målet Hb (100–120 g / l), först minskas dosen av Vero-Epoetin två gånger från den tidigare använda, därefter väljs underhållsdosen individuellt och justeras varannan eller var fjärde vecka. Vid subkutan administrering av läkemedlet administreras veckodosen en gång / uppdelad i 3 eller 7 injektioner per vecka. Efter stabilisering av Hb med introduktionen av lösningen en gång i veckan kan du växla till introduktionen en gång varannan vecka, men en dosökning kan vara nödvändig.

Behandlingstiden är vanligtvis lång, men vid behov kan den avbrytas när som helst.

Förebyggande och behandling av anemi hos patienter med solida tumörer

Innan utnämningen av Vero-Epoetin bestäms nivån av endogent erytropoietin i blodserumet. Vid en koncentration <200 IE / ml administreras läkemedlet intravenöst i en initial dos på 150 mg. Vid subkutan administrering är den rekommenderade startdosen 100 IE / kg. Om effekten är otillräcklig ökas dosen till 300 IE / kg. Ytterligare dosökning är olämpligt.

Vero-Epoetin används inte för att behandla patienter med endogena erytropoietinnivåer> 200 IE / ml.

Förebyggande och behandling av anemi hos patienter med reumatoid artrit

Vero-Epoetin administreras subkutant med 50–75 IE / kg 3 gånger i veckan. I händelse av att Hb-index efter 4 veckor har ökat med mindre än 10 g / l, ökas dosen av läkemedlet till 150-200 IE / kg 3 gånger i veckan.

Ytterligare dosökningar är olämpliga.

Förebyggande och behandling av anemi hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi, multipelt myelom och låggradiga icke-Hodgkins lymfom

Utnämningen av epoetin beta i denna kategori av patienter beror på otillräcklig syntes av endogent erytropoietin mot bakgrund av utvecklingen av anemi.

Vero-Epoetin administreras subkutant.

Om Hb-nivån är <100 g / l och serumerytropoietin är <100 IE / ml är den initiala dosen av läkemedlet 100 IE / kg 3 gånger i veckan. Bestämning av hemodynamiska parametrar utförs varje vecka.

Vid behov ökas eller minskas dosen av Vero-Epoetin var 3-4: e vecka.

Den maximalt tillåtna veckodosen är 600 IE / kg. Om hemoglobinnivån inte ökar är vidare användning av läkemedlet opraktiskt.

Förebyggande och behandling av anemi hos patienter med HIV-infektion

Vero-Epoetin är indicerat för patienter som får zidovudin varje vecka <4200 mg när serum endogena erytropoietinkoncentrationer är <500 IE / ml.

För intravenös administrering används läkemedlet 100-150 IE / kg 3 gånger i veckan. Vid subkutan administrering kan dosen ökas med 1,5 gånger.

Förebyggande av anemi vid akut blodförlust och större kirurgiska ingrepp

Vero-Epoetin administreras subkutant eller intravenöst i en dos av 100-150 IE / kg 3 gånger i veckan.

Behandlingstiden bestäms av ögonblicket för normalisering av hematokrit och hemoglobininnehåll.

Förebyggande och behandling av anemi hos prematura barn med låg födelsevikt

Vero-Epoetin administreras subkutant i en dos av 250 IE / kg 3 gånger i veckan, med början från den tredje dagen i livet.

Varaktigheten av behandlingen bestäms av det ögonblick som målvärdena för hematokrit och hemoglobin uppnås, men bör inte överstiga 6 veckor.

Bieffekter

• från det hematopoietiska systemet: dosberoende ökning av antalet blodplättar (särskilt vid intravenös administrering av Vero-Epoetin; trombocytantalet går inte utöver normens övre gränser och stabiliseras med fortsatt behandling), trombocytos, shunttrombos (särskilt hos patienter med en tendens att sänka blodtrycket eller komplikationer av en arteriovenös fistel, såsom aneurysm eller stenos);
• från det kardiovaskulära systemet: utveckling eller intensifiering av befintlig arteriell hypertoni (särskilt med en snabb ökning av hematokrit), hypertensiv kris med symtom på encefalopati (huvudvärk, förvirring, sensoriska och motoriska störningar, inklusive tal och gångstörningar, utveckling av tonic kloniska anfall), tromboemboliska komplikationer hos patienter som förbereder sig för autotransfusion och cancerpatienter (ett tillförlitligt orsakssamband med användning av Vero-Epoetin har inte fastställts);
• från nervsystemet: huvudvärk, inklusive en plötslig migrän;
• laboratorieparametrar: en minskning av serumjärnmetabolismen, en minskning av serumferritinkoncentrationen och en samtidig ökning av hemoglobin; med uremi - hyperfosfatemi;
• andra: reaktioner vid injektionsstället, allergiska hudreaktioner (klåda, utslag, urtikaria), anafylaktoida reaktioner, influensaliknande syndrom (särskilt i början av behandlingen), som manifesteras av frossa, feber, sjukdomskänsla, huvudvärk, smärta i armar och ben eller ben.

Hos prematura spädbarn är en minskning av serumferritinhalten, en ökning av antalet blodplättar (speciellt under perioden upp till 12-14 dagar av livet) möjlig.

Överdos

Vid överdosering kan biverkningarnas svårighetsgrad öka.

Patienter ordineras symptomatisk behandling. Med en hög nivå av hematokrit och hemoglobin indikeras blodutsläpp.

speciella instruktioner

Innan användningen av Vero-Epoetin bör läkaren utesluta möjliga orsaker till en otillräcklig reaktion på läkemedlet, till exempel hemolys, latent blodförlust, inflammation, trauma, samtidigt infektioner, benmärgsfibros av olika etiologier, svår A ¹³⁺ förgiftning, brist på järn, cyanokobalamin eller folsyra … Om det behövs bör behandlingsregimen justeras.

Under behandlingen med läkemedlet indikeras veckovis blodtrycksövervakning och ett allmänt blodprov, inklusive för bestämning av blodplättar, hematokrit, ferritin.

Under den pre- och postoperativa perioden bör hemoglobin övervakas mer intensivt hos patienter vars baslinjenivå var <140 g / l.

Preoperativ ökning av hemoglobinnivåerna kan orsaka trombotiska komplikationer.

Hos patienter med uremi vid hemodialys krävs vanligtvis en ökning av heparindosen på grund av en ökning av hematokrit. Det är också nödvändigt att utföra förebyggande av trombos i tid och tidig revidering av shunten.

Vid kontrollerad arteriell hypertoni och trombotiska komplikationer kan Vero-Epoetin minska effekten av blodtryckssänkande läkemedel och / eller antikoagulantia, vilket kan kräva en ökning av deras doser.

Vid utveckling av en hypertensiv kris indikeras brådskande åtgärder. Införandet av Vero-Epoetin stoppas.

Det finns en potentiell risk att epoetin beta kan påverka tillväxten av vissa typer av tumörer, inklusive benmärgstumörer.

Med tanke på sannolikheten för en mer uttalad effekt av läkemedlet hos patienter med uremi, bör dosen Vero-Epoetin inte vara högre än dosen rekombinant erytropoietin som användes under föregående behandling. Under de första två veckorna ändras inte dosen, endast förhållandet mellan den administrerade dosen och svaret på behandlingen utvärderas. I framtiden ökas eller minskas dosen vid behov.

Som ett resultat av korrigering av anemi hos patienter med uremi är det möjligt att förbättra aptiten, öka absorptionen av proteiner och kalium. Periodiska justeringar av hemodialysparametrar krävs för att bibehålla nivåerna av kalium, karbamid och kreatinin inom det normala intervallet. Serumelektrolytnivåer bör också övervakas.

Hos majoriteten av HIV-infekterade patienter, patienter med uremi och onkologi, sker en minskning av ferritinnivån samtidigt med en ökning av hematokrit. Därför måste det bestämmas regelbundet under hela behandlingsperioden. Om denna indikator är <100 ng / ml rekommenderas det att förskriva ersättningsterapi med orala järnpreparat (vuxna - 200-300 mg per dag, barn - 100-200 mg per dag). För prematura barn ordineras järntillskott i en dos av 2 mg / dag, behandlingen påbörjas så tidigt som möjligt.

Lämplig behandling med järnpreparat krävs också för patienter som donerar blod och för patienter som befinner sig i pre- eller postoperativ period (i dagliga doser upp till 200 mg).

Hos kvinnor i fertil ålder kan menstruationen återupptas under behandlingen. Läkaren bör varna för sannolikheten för graviditet, behovet av att använda pålitliga preventivmetoder före och under behandlingen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter med uremi under valet av optimal underhållsdos rekommenderas att avstå från att utföra arbete med potentiellt farliga konsekvenser, inklusive bilkörning, vilket är förknippat med risken för ökat blodtryck i det inledande behandlingsskedet.

Applicering under graviditet och amning

Klinisk erfarenhet av epoetin beta under graviditet och amning är otillräcklig för att bestämma graden av dess effekt. I detta avseende ordineras Vero-Epoetin endast i fall där den förväntade nyttan definitivt är högre än de potentiella riskerna.

Pediatrisk användning

Vero-Epoetin kan användas till barn, inklusive för tidigt födda barn, om det anges.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid leversvikt kan metabolismen av epoetin beta avta och erytropoies kan öka avsevärt. Läkemedlets säkerhet i denna patientgrupp har inte fastställts, därför bör Vero-Epoetin användas med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Epoetin beta ökar bindningen av cyklosporin till röda blodkroppar, vilket kan kräva dosjustering av de senare.

Under klinisk erfarenhet av användning av Vero-Epoetin har inga fakta om dess farmakologiska oförenlighet med andra läkemedel identifierats. Blanda inte epoetin beta med lösningar av andra läkemedel för att undvika risken för möjliga interaktioner.

Analoger

Analoger av Vero-Epoetin är Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur på 2–8 ° C utom räckhåll för barn, torr och skyddad från ljus.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Vero-Epoetin

På specialiserade webbplatser och forum finns det huvudsakligen meddelanden där patienter med njurinsufficiens jämför detta läkemedel med Recormon. Enligt deras recensioner är Vero-Epoetin mindre effektivt, obekvämt att använda (eftersom det inte produceras i form av en färdig lösning för injektion), och injektionerna är mer smärtsamma.

Pris för Vero-Epoetin på apotek

Ungefärliga priser för Vero-Epoetin (för 1 flaska): 2000 IE - 420-548 rubel; 10.000 IE - 3150 rubel.

Vero-Epoetin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Vero-Epoetin 2000 IE frystorkat för beredning av lösning för intravenös och subkutan administrering 1 st. RUB 537 köpa

Vero-Epoetin 2000 IE frystorkat för beredning av lösning för intravenös och subkutan administrering av 10 st. 3490 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!