Tamsulosin - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger, Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tamsulosin

Tamsulosin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tamsulosin

ATX-kod: G04CA02

Aktiv ingrediens: tamsulosin (tamsulosin)

Tillverkare: Läkemedelsföretaget VERTEX, CJSC (Ryssland); Borisov Plant of Medical Products, JSC (Vitryssland); Synthon Hispania SL (Spanien) för Moskhimpharmaceuticals dem. N. A. Semashko (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Priser på apotek: från 244 rubel.

köpa

Tamsulosin är en α1-adrenerg blockerare för behandling av urinbesvär vid godartad prostatahypertrofi.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

• kapslar med fördröjd frisättning: nr 3, gröna, hårda gelatina; fyllmedel - från nästan vita till vita pellets (10, 15, 18 eller 20 st. i blisterförpackningar, i en kartong 1, 3 eller 6 förpackningar om 10 st., eller 2, 4 eller 6 förpackningar om 15 st., eller 5 förpackningar om 18 st, eller 3 förpackningar om 20 st; 30, 60 eller 90 st. i högdensitetspolyetenburkar, i en kartong 1 burk);
• enterokapslar med långvarig verkan: nr 2, gelatinöst fast ämne; ljusorange kropp och olivfärgat lock på toppen är markerade med en svart rand, på locket finns en inskription i svart bläck "TSL 0.4"; fyllmedel - från nästan vita till vita pellets (10 st. i blåsor, i en kartong 1, 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blåsor);
• depottabletter: runda, bikonvexa, vita, på ena sidan finns en inskription "T9SL", på den andra sidan - "0,4" (10 st. i blåsor, 3 förpackningar i en kartong).

Sammansättning för 1 kapsel med förlängd frisättning:

• aktiv ingrediens (substans-pellets): tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
• hjälpämnen (substanspellets): sockersfärer (sackaros - 99%, hypromellos - 1%), metakrylsyrasampolymer, polyetylenglykol, etylcellulosa;
• kapsel: titandioxid, gul järnoxid (järnoxid), patenterat blått färgämne, gelatin.

Sammansättning för 1 enterokapsel med långvarig verkan:

• aktiv substans (pelletskärna): tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
• hjälpämnen (kärnor av pellets): mikrokristallin cellulosa, metakrylsyra och etylakrylat-sampolymer (1: 1), trietylcitrat, talk, renat vatten;
• hjälpämnen (pelletsskal): metakrylsyra och etylakrylat-sampolymer (1: 1), talk, trietylcitrat, renat vatten;
• kapselkropp: titandioxid, färgämne järnoxid röd, färgämne järnoxid gul, gelatin;
• bläck: farmaceutisk glasyr [45% shellacklösning i etanol (20% förestrad)], svart järnoxidfärgämne, n-butylalkohol, propylenglykol, isopropanol, ammoniumhydroxid 28%, etanol, renat vatten.

Sammansättning för 1 tablett med långvarig verkan:

• aktiv substans: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
• hjälpämnen: hypromellos, mikrokristallin cellulosa, karbomer, röd järnoxid (E172), magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva komponenten i läkemedlet är tamsulosin, en specifik blockerare av postsynaptiska a ₁ adrenerga receptorer i den glatta muskulaturen i blåshalsen, prostata och prostataurinröret. Sådan blockad hjälper till att minska tonen i släta muskler och förbättra urinutflödet, samtidigt som svårighetsgraden av symtom på fyllning / tömning minskas på grund av ökad glatt muskeltonus och detrusor hyperaktivitet vid godartad prostatahyperplasi. Effektiviteten av tamsulosin mot α _1A- subtypen av adrenerga receptorer är 20 gånger högre än dess förmåga att påverka α _1Ben undertyp av adrenerga receptorer som finns i kärlens glatta muskler. Tamsulosin orsakar, på grund av så hög selektivitet, inte en kliniskt signifikant minskning av systemiskt blodtryck (blodtryck) både vid högt blodtryck och med ett normalt initialt blodtryck.

Farmakokinetik

• absorption: tamsulosin har god tarmabsorption och nästan 100% biotillgänglighet; absorptionen saktar ner något efter att ha ätit. Det är möjligt att uppnå samma absorptionsnivå med det dagliga intaget av läkemedlet, till exempel efter den första frukosten. Tamsulosin har linjär kinetik. En enda oral administrering i en dos av 0,4 mg ger den maximala koncentrationen av ämnet i blodplasman efter 6 timmar. Upprepade intag i en daglig dos av 0,4 mg kan uppnå jämviktskoncentrationen av den 5: e dagen, medan dess värde vid ² / ₃ överstiger indexet som ett resultat av enkeldos;
• distribution: tamsulosin binder till blodplasmaproteiner med 99%, _Vd (distributionsvolym) är obetydlig, cirka 0,2 l / kg;
• metabolism: tamsulosin utsätts för en långsam levermetabolism, vilket resulterar i bildandet av mindre aktiva metaboliter. Det mesta av ämnet finns i blodplasman i oförändrad form. Enligt experimentella studier hittades tamsulosins förmåga att inducera aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer i obetydlig utsträckning, och därför behöver patienter med milt och måttligt nedsatt leverfunktion inte korrigera doseringen;
• utsöndring: ämnet och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen av njurarna, upp till 9% utsöndras oförändrat. Halveringstiden (T _1/2) efter en enstaka oral dos på 0,4 mg tamsulosin efter måltider är 10 timmar, efter flera doser - 13 timmar.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Tamsulosin för behandling av dysuriska störningar orsakade av BPH (godartad prostatahyperplasi).

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer för alla former av läkemedelsfrisättning:

• ortostatisk hypotoni (inklusive anamnestiska data);
• dekompenserat leversvikt;
• tillhör det kvinnliga könet;
• barn och ungdomar under 18 år
• malabsorption av glukos-galaktos, brist på sukras-isomaltas, fruktosintolerans (för kapslar med förlängd frisättning);
• ökad individuell känslighet för tamsulosin, andra komponenter i läkemedlet.

Relativa kontraindikationer för kapslar:

• arteriell hypotoni;
• svår njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 10 ml / min.

Instruktioner för användning Tamsulosin: metod och dosering

Tamsulosin kapslar och tabletter är avsedda för oral administrering.

Rekommenderad dosering: vuxna patienter över 18 år tar 1 kapsel eller tablett dagligen.

Tar läkemedlet:

• kapslar: drick mycket vatten på morgonen efter frukost. Kapslarna bör inte tuggas eller bitas, eftersom detta kan påverka frisättningshastigheten för den aktiva substansen.
• tabletter: oavsett måltid, svälj hela utan att tugga eller bryta, för att inte störa frisättningen av den aktiva substansen.

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar från system och organ, med beaktande av Världshälsoorganisationens rekommendationer (på en skala: mycket ofta - ˃ 10%; ofta - från 1/100 till 1/10; sällan - från 1/1000 till 1/100; sällan - från 1/10 000 till 1/1000; extremt sällsynt - ˂ 1/10 000, inklusive enskilda händelser; med okänd frekvens - enligt tillgängliga data är det inte möjligt att bestämma frekvensen av biverkningar):

• kardiovaskulärt system: sällan - ortostatisk hypotoni, hjärtklappning; med okänd frekvens - arytmi, takykardi, förmaksflimmer, andfåddhet
• mag-tarmkanalen: sällan - illamående / kräkningar, förstoppning, diarré
• centrala och perifera nervsystemet: ofta - yrsel; sällan - huvudvärk; sällan - svimning
• reproduktionssystem: ofta - utlösningssjukdomar; extremt sällsynt - priapism;
• andningsorgan, bröstkorg och mediastinum: sällan - rinit;
• hud och subkutan vävnad: sällan - utslag, urtikaria, klåda; sällan - angioödem; extremt sällsynt - Stevens-Johnsons syndrom; med en okänd frekvens - erythema multiforme, exfoliativt ödem;
• andra reaktioner: sällan - asteni; med en okänd frekvens - epistaxis, intraoperativ instabilitet hos iris, den så kallade. constricted pupil syndrome (IRIS), under grå starr / glaukomoperation.

Överdos

Information om fall av akut överdosering av tamsulosin registrerades inte.

De mest troliga symtomen på en överdos kan vara en uttalad blodtryckssänkning, kompenserande takykardi. I detta fall rekommenderas symptomatisk behandling.

Det är möjligt att återställa hjärtfrekvensen och normalisera blodtrycket genom att inta Trendelenburg-läget (ligger på ryggen i en vinkel på 45 ° med bäckenet upplyft i förhållande till huvudet). I avsaknad av resultat från proceduren rekommenderas att använda läkemedel som ökar volymen av cirkulerande blod och vid behov vasokonstriktorläkemedel. Övervakning av njurfunktionen krävs. Hemodialys är olämpligt på grund av det faktum att tamsulosin till stor del är bundet till blodplasmaproteiner. För att förhindra ytterligare absorption av ämnet, är det lämpligt att tvätta magen, ta aktivt kol eller ett osmotiskt laxermedel, såsom natriumsulfat.

speciella instruktioner

Tamsulosin kan, i likhet med andra α1-blockerare, i vissa episoder orsaka en signifikant blodtryckssänkning, varigenom patienten kan utveckla svimning. De första tecknen på ortostatisk hypotoni är yrsel och svaghet. När de dyker upp är det nödvändigt att sitta eller lägga ner patienten och hålla honom i denna position tills symtomen försvinner.

Innan du ordinerar Tamsulosin måste du se till att patienten inte har andra patologier som kan orsaka symtom som liknar BPH.

Innan du tar läkemedlet och regelbundet under behandlingen är det nödvändigt att genomgå en digital rektal undersökning och vid behov bestämma prostataspecifikt antigen (PSA).

Under kirurgiska ingrepp för grå starr / glaukom kan vissa patienter som tar eller tidigare har tagit tamsulosin utveckla intraoperativ instabilitet i ögonens iris (det så kallade constricted pupilsyndromet), vilket kan leda till komplikationer under operationen eller under den postoperativa perioden. Det är inte bevisat att det är lämpligt att avbryta behandlingen med Tamsulosin 1–2 veckor före operation för grå starr / glaukom, eftersom fall av nedsatt pupilsyndrom har rapporterats hos patienter som avbrutit läkemedlet och vid en tidigare preoperativ period. Det rekommenderas inte att börja ta läkemedlet hos patienter som är planerade för operation för grå starr / glaukom. Vid den preoperativa undersökningen bör kirurgen och ögonläkaren överväga förekomst eller frånvaro av preoperativt tamsulosin. Detta gör det möjligt för dem att förbereda sig för en möjlig utveckling av intraoperativ irisinstabilitet under operationen.

Utvecklingen av angioödem kräver omedelbar avbrytande av behandlingen. Administreringen av tamsulosin till sådana patienter är kontraindicerad igen.

I händelse av nedsatt njurfunktion, liksom med mild och måttlig leverinsufficiens, krävs ingen korrigering av dosregimen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Studier av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer har inte genomförts. Med tanke på biverkningar som yrsel är det dock viktigt att vara försiktig när du utför potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration och psykomotorisk hastighet.

Applicering under graviditet och amning

Tamsulosin är endast avsett för användning hos manliga patienter.

Pediatrisk användning

I barnläkemedel är användningen av Tamsulosin kontraindicerad.

Med nedsatt njurfunktion

Tamsulosin kapslar bör tas med försiktighet hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC <10 ml / min). Det är inte nödvändigt att minska dosen av läkemedlet.

För kränkningar av leverfunktionen

Tamsulosin tabletter är kontraindicerade vid allvarligt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Det är inte nödvändigt att korrigera läkemedlets dosregim hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

• atenolol, enalapril, nifedipin och teofyllin: läkemedelsinteraktioner med tamsulosin hittades inte;
• cimetidin: kan öka plasmakoncentrationen av tamsulosin;
• furosemid: minskar koncentrationen av tamsulosin, men kräver ingen dosjustering, eftersom den ligger inom det terapeutiska intervallet;
• propranolol, diazepam, klormadinon, triklormetiazid, diklofenak, warfarin, amitriptylin, simvastatin, glibenklamid: in vitro förändrar inte den fria fraktionen av tamsulosin i blodplasma, vilket i sin tur inte heller förändrar de fria fraktionerna av propranolol, triklorometiazep diklofenak, warfarin kan öka elimineringsgraden av tamsulosin;
• amitriptylin, salbutamol, glibenklamid och finasterid: interaktion med glibenklamid in vitro hittades inte vid nivån av levermetabolism;
• starka hämmare av isoenzymet CYP3A4: en ökning av plasmakoncentrationen av tamsulosin är möjlig. Till exempel ökade ketokonazol (en stark hämmare av isoenzymet CYP3A4) med samtidig användning AUC (arean under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva) och C _max (maximal koncentration) av tamsulosin med 2,8 respektive 2,2 gånger. Patienter med nedsatt metabolism av CYP2D6-isoenzymet bör inte ordineras tamsulosin i kombination med starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet. I kombination med starka och måttliga hämmare av isoenzymet CYP3A4 måste läkemedlet användas med försiktighet.
• paroxetin (en stark hämmare av isoenzymet CYP2D6): när det administrerades samtidigt med tamsulosin ökade det C _max och AUC med 1,3 respektive 1,6 gånger, men en sådan ökning erkändes som kliniskt obetydlig;
• andra α1-blockerare: blodtryckssänkning är möjlig.

Analoger

Tamsulosin-analoger är: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin-retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad mot ljus och fukt, vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tamsulosin

Det finns få recensioner av Tamsulosin, kanske beror det på sjukdomens särdrag, eftersom det påverkar den intima sfären. Läkare är överens om att läkemedlet är effektivt, säkert och relativt billigt.

Patienternas åsikter var delade, ett läkemedel hjälpte till efter den första antagningen, men det finns klagomål om oacceptabel och oförutsägbar smärta, där även starka smärtstillande medel är värdelösa. Det positiva är att smärtsyndromet är övergående och passerar en stund efter att intaget har stoppats.

Pris för Tamsulosin på apotek

Uppskattat pris för Tamsulosin kapslar med förlängd frisättning: för 90 st. i förpackningen - 733 rubel, för 30 st. i paketet - 479 rubel.

Tamsulosin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Tamsulosin Bakter 0,4 mg filmdragerade tabletter med förlängd frisättning 30 st. 244 RUB köpa

Tamsulosin retard 0,4 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 30 st. 301 RUB köpa

Recensioner Tamsulosin retard 301 RUB köpa

Tamsulosin Bakter 0,4 mg enterokapslar med förlängd frisättning 30 st. 382 r köpa

Tamsulosin Canon 0,4 mg enterokapslar med förlängd frisättning 30 st. 393 r köpa

Fliken Tamsulosin bakterie. med förlängning. exs. p / pl.ob. 0,4 mg nr 30 431 r köpa

Tamsulosin Retard tabletter p.p. långvarig verkan 0,4 mg 30 st. RUB 520 köpa

Tamsulosin-vertex kapslar förlänger frisättningen 0,4 mg 30 st. RUB 530 köpa

Tamsulosin förlängda tabletter. släpp p.p. 0,4 mg 30 st. 639 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!