Seduxen

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Villkor för lagring

Seduxen är ett lugnande medel (bensodiazepinderivat), det har muskelavslappnande, lugnande, ångestdämpande, antikonvulsiva effekter.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

tabletter: vit eller vit färg med krämfärgad, platt-cylindrisk form, graverad på båda sidor: på ena sidan - SEDUXEN, på den andra - 5 mg, med fas, praktiskt taget luktfri (10 st. i en blisterremsa, 2 förpackningar i en låda);
lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: klar vätska från färglös till ljusgrön (2 ml vardera i ampuller i mörkt glas, 5 ampuller i plastfodral, 1 fodral i en kartong).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: diazepam - 5 mg;
hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, majsstärkelse, aerosil (kolloidal kiseldioxid), magnesiumstearat, talk.

1 ml lösning innehåller:

aktiv substans: diazepam - 5 mg;
hjälpkomponenter: etanol 95%, natriumcitrat, glykofurol, nipagin (metylparahydroxibensoat), natriummetabisulfit, propylenglykol, nipazol (propylparahydroxibensoat), vatten för injektionsvätska.

Indikationer för användning

neuroser, inklusive psyko- och neurosliknande tillstånd med ångestsyndrom vid cerebral ateroskleros och andra organiska hjärnskador, endogena sjukdomar;
mentala patologier, fortsätter med spänning, motorisk rastlöshet, skarp ångest;
hjälpterapi för endogen psykos, nervös spänning, ångest som åtföljer psykosomatiska sjukdomar;
epilepsi, mentala ekvivalenter (som ett adjuvans);
ett tillstånd av ångest som uppstår från sjukdomar i inre organ;
patologier som orsakar ökad muskeltonus, hyperkines eller spasticitet;
muskelstelhet, spasmer, kontrakturer;
tetanus, alla typer av krampanfall;
eklampsi;
premedicinering under kirurgiska operationer;
neurotiska tillstånd i pediatrisk praxis (sömnstörningar, ångest, enures, huvudvärk, reaktion av envishet, dåliga vanor, tics);
för tidig födsel eller deras hot vid muskelspasmer (endast i slutet av graviditetens tredje trimester), induktionsanestesi.

Dessutom ordineras lösningen för status epilepticus, uttalade (ofta återkommande) anfall.

Kontraindikationer

koma;
chock;
vinkelstängningsglaukom;
sömnapnésyndrom;
svår myasthenia gravis;
tillstånd av alkoholförgiftning (undertryckande av viktiga vitala funktioner);
en indikation på historia av alkohol, drogberoende (förutom delirium, alkoholavbrottssyndrom);
ett tillstånd av akut berusning mot bakgrund av användning av hypnotika, narkotiska eller psykotropa läkemedel med en deprimerande effekt på centrala nervsystemet (CNS);
akut andningssvikt
svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (risk för försämrad andningssvikt);
perioden av graviditet och amning;
överkänslighet mot bensodiazepinderivat.

Det är strängt förbjudet att använda tabletter under graviditetens första trimester, lösning - I och III.

Ålders kontraindikationer:

tabletter: ålder upp till 6 år;
lösning: spädbarn upp till 30 dagars ålder.

Det rekommenderas att ordinera Seduxen med försiktighet vid njur- och / eller leversvikt, frånvaro (Lennox-Gastaut syndrom), epilepsi, spinal och cerebral ataxi, organiska patologier i hjärnan (risk för paradoxala reaktioner), hyperkinesi, depression, hypoproteinemi, patienter med en tendens att missbruka psykotropic droger, sjuka i ålderdom.

Administreringssätt och dosering

Biljard

Tabletterna tas oralt.

Läkaren ordinerar dosen individuellt, baserat på kliniska indikationer, med hänsyn till patientens tillstånd och hans svar på behandlingen. Behandlingen börjar med låga doser med en gradvis ökning.

Den dagliga dosen delas in i 2-4 doser individuellt, medan det anses lämpligt att ta 2/3 av den dagliga dosen på kvällen.

Rekommenderad dosering för vuxna:

psykosomatiska sjukdomar, neurologiska och ångestfobiska störningar: den genomsnittliga enstaka dosen är 2,5–5 mg (men inte mer än 10 mg), 5–20 mg per dag;
symtomatisk behandling av krampaktigt syndrom: vanligtvis 2,5-10 mg 2-4 gånger om dagen;
psykiska störningar av organiskt ursprung (som en del av komplex terapi): den initiala dosen är 20–40 mg per dag, underhållsdosen är 15–20 mg per dag;
muskelkontrakturer, styvhet, spasticitet: 5–20 mg per dag.

Äldre patienter, med kakexi, nedsatt leverfunktion, bör behandlingen påbörjas med 1/2 av den rekommenderade dosen, eftersom eliminering av Seduxen kan förlängas avsevärt. Med hänsyn till individuell tolerans kan dosen gradvis ökas.

För barn över 6 år ska dosen bestämmas med hänsyn till barnets ålder och fysiska utvecklingsnivå.

Den initiala dosen bör vara 1,25-2,5 mg per dag, efter att patientens svar på behandlingen har utvärderats, minskas eller ökas dosen.

Lösning för i / v- och i / m-administration

Lösningen injiceras långsamt intravenöst (hastigheten bör inte överstiga införandet av 1 ml (5 mg) per minut hos vuxna och inom tre minuter hos barn) eller djupt intramuskulärt.

Injicera inte i artärerna och låt läkemedlet tränga in i vävnaden som omger venen!

Behandlingen bör inledas med den lägsta effektiva dosen, gradvis öka till den lägsta effektiva och samtidigt tolereras tillräckligt.

Rekommenderad dosering för vuxna:

lindring av psykomotorisk agitation fortsätter med ångest: 10–20 mg i / m, i svåra fall i / v, vid behov - 10 mg 3-4 gånger om dagen;
abstinenssyndrom, delirium, tillstånd med ökad muskeltonus: i / m högst 10 mg 3-4 gånger om dagen;
status epilepticus: IV, initial dos - 10-30 mg var 0,5-1 timme, sedan - efter 4 timmar. Den dagliga dosen bör inte överstiga 80-100 mg. Den intramuskulära injektionen byts efter att patienten har upphört med kramper - 10 mg var 4-6 timmar. Behandlingen kan fortsätta i flera dagar;
tetanus: intramuskulärt, intravenöst eller intravenöst dropp - 10–20 mg varannan 2-8 timmar, intervallet mellan procedurer beror på patientens kliniska tillstånd;
avlägsnande av skelettmuskelkramp: i / m - högst 10 mg 0,5 timmar före operationen.

Förutom absoluta indikationer - epilepsi eller stelkramp, bör Seduxen inte användas till barn under 5 år, eftersom det finns åldersrelaterade egenskaper hos läkemedlets distribution och metabolism.

Rekommenderad dos för barn:

barn från 30 dagars ålder: IV - med en hastighet av 0,1-0,3 mg per 1 kg kroppsvikt, men inte mer än 5 mg. Om det är nödvändigt kan proceduren upprepas efter 2-4 timmar;
barn över 5 år: IV - 1 mg var 2-5 minuter tills en maximal dos på 0,2 mg (med kramper - upp till 0,3 mg) uppnås per 1 kg av barnets vikt. Vid behov kan behandlingen upprepas efter 2-4 timmar.

Med en ökning av epileptiska anfall och status epilepticus ökar den initiala dosen för intravenös administrering till 2–10 mg, den andra injektionen ges efter 0,5-1 timme, den tredje - efter 4 timmar i samma dos.

Introduktionen av läkemedlet hos barn mer än 3 gånger om dagen är endast tillåten med tetanus och status epilepticus.

Bieffekter

hjärt-kärlsystemet: takykardi, hjärtklappning, minskat blodtryck (BP);
nervsystemet: i början av behandlingen (särskilt hos äldre patienter) - ökad trötthet, sömnighet, nedsatt koncentration, yrsel, avmattning av mentala och motoriska reaktioner, desorientering, anterograd amnesi, ataxi; sällan - minskat humör, huvudvärk, förvirring, eufori, katalepsi, dysartri, tremor, dystoniska extrapyramidala reaktioner, muskelsvaghet, asteni, hyporeflexi; extremt sällan - paradoxala reaktioner (rädsla, sömnstörningar, aggressiva utbrott, självmordstendenser, psykomotorisk agitation, förvirring, hallucinationer, muskelspasmer, ångest);
matsmältningssystemet: halsbränna, illamående, kräkningar, muntorrhet, hicka, nedsatt aptit, hypersalivation, förstoppning, gastralgi, gulsot, leverfunktionsstörning, ökad aktivitet av leverenzymer och alkaliskt fosfatas;
hematopoietiskt system: neutropeni, leukopeni, agranulocytos (frossa, halsont, hypertermi, trötthet, svaghet), trombocytopeni, anemi;
allergiska reaktioner: kliande hud, utslag;
urinvägarna: urinretention eller inkontinens, nedsatt njurfunktion, dysmenorré, nedsatt libido;
andra: narkotikamissbruk, missbruk; sällan - diplopi, depression i andningscentret, bulimi, viktminskning; möjligen - utvecklingen av abstinenssyndrom mot bakgrund av en kraftig minskning av dosen eller uttaget av läkemedlet (huvudvärk, ökad irritabilitet, ångest, psykomotorisk agitation, rädsla, sömnstörningar, kramp i glatta muskler i inre organ och skelettmuskler, dysfori, depersonalisering, depression, kramper, ökad svettning, illamående, kräkningar, uppfattningsstörningar, hyperakus, fotofobi, parestesi, tremor, takykardi, hallucinationer; sällan - psykotiska störningar);
användning hos nyfödda: hypotermi, muskelhypotoni, dyspné;
effekt på fostret (vid användning under graviditet): teratogenicitet (särskilt första trimestern), andningssvikt, hämning av centrala nervsystemet, undertryckande av sugreflexen hos nyfödda.

Dessutom kan användning av Seduxen i form av en lösning orsaka oönskade effekter:

nervsystemet: i början av behandlingen - slöhet, nedsatt rörelsekoordinering, ostadig gång, tråkighet i känslor; sällan depression
lokala reaktioner: flebit eller venös trombos vid injektionsstället.

speciella instruktioner

Bryt inte den rekommenderade doseringen eller använd Seduxen under lång tid.

Patienter med allvarliga former av depression bör ordineras läkemedlet med extrem försiktighet, eftersom diazepams verkan kan användas för att genomföra självmordsintentioner.

Det rekommenderas inte att använda droppinjektion, eftersom sediment kan bildas och läkemedlets kemiska sammansättning i infusionssystemet störs.

Risken för att utveckla läkemedelsberoende ökar hos patienter som tar höga doser av läkemedlet, med en långvarig behandling eller en historia av alkohol eller läkemedelsberoende.

Plötslig utsättning av behandlingen är kontraindicerad, detta kan orsaka abstinenssyndrom.

Läkemedlet bör avbrytas om ökad aggressivitet, ångest, psykomotorisk agitation, känslor av rädsla, självmordstankar, ytlig sömn, hallucinationer, sömnstörningar, ökade muskelkramper uppträder i patientens beteende eller tillstånd.

Hos patienter med epileptiska anfall och epilepsi i början av användning av diazepam eller med ett abrupt tillbakadragande kan utvecklingen av anfall eller status epilepticus påskyndas.

Utnämningen av diazepam till gravida kvinnor, patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion bör endast göras efter en noggrann bedömning av balans mellan fördelar och risker med behandlingen.

Användning av alkoholhaltiga drycker är strängt förbjudet.

Långtidsbehandling och behandling av patienter med njur- eller leverinsufficiens måste åtföljas av regelbunden övervakning av aktiviteten hos leverenzymer och laboratorieparametrar för perifert blod.

Vid användning i barnläkemedel bör man komma ihåg att barn är mycket känsliga för effekten av bensodiazepiner, som sänker det centrala nervsystemet.

Hos nyfödda, mot bakgrund av användningen av Seduxen-lösning, är det möjligt att utveckla toxiskt syndrom. Dess symtom inkluderar: metabolisk acidos, andningssvårigheter, depression i centrala nervsystemet, njursvikt, minskat blodtryck, epileptiska anfall, intrakraniell blödning.

Under behandlingsperioden är patienter kontraindicerade för att köra fordon och mekanismer.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Seduxen:

valproinsyra, propranolol, ketokonazol, isoniazid, metoprolol, p-piller, cimetidin, erytromycin, fluoxetin, östrogeninnehållande läkemedel, disulfiram - kan bromsa metabolismen av diazepam och orsaka en ökning av dess koncentration i blodplasma;
monoaminoxidashämmare, korazol, stryknin - motverka effekterna av läkemedlet;
blodtryckssänkande läkemedel - förbättrar svårighetsgraden av deras verkan;
bensodiazepinderivat, antidepressiva medel, hypnotika, lugnande medel, andra lugnande medel, narkotiska smärtstillande medel, antipsykotika, muskelavslappnande medel, allmänbedövning, etanol - leder till en kraftig ökning av den hämmande effekten på det centrala nervsystemet;
hjärtglykosider - kan orsaka utveckling av digitalisförgiftning mot bakgrund av en ökning av dess koncentrationsnivå i blodserumet;
antacida - sakta ner absorptionen av diazepam från mag-tarmkanalen;
klozapin - kan öka andningsdepressionen;
inducerare av levermikrosomala enzymer - minskar läkemedlets terapeutiska effekt;
rifampicin - påskyndar ämnesomsättningen och minskar koncentrationen av diazepam i blodplasma;
omeprazol - saktar ner processen för eliminering av diazepam;
levodopa - minskar antiparkinsonaktivitet;
psykostimulerande medel - minska läkemedlets effekt;
teofyllin (i låga doser) - kan minska den lugnande effekten av diazepam;
zidovudin - kan öka toxiciteten.

När du använder Seduxen för premedicinering är det nödvändigt att minska den vanliga dosen fentanyl för induktion av generell anestesi och ta hänsyn till att generell anestesi kommer snabbare.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvaras vid temperatur: tabletter - 15-30 ° C, lösning - 8-15 ° C, skyddad från ljus.

Hållbarhet: tabletter - 5 år, lösning - 3 år.

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!