NeoCyotect
NeoCitotect: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. Användning hos äldre
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: NeoCytotect
ATX-kod: J06BB09
Aktiv ingrediens: humant anti-cytomegalovirusimmunglobulin (Cytomegalovirusimmunglobulin)
Tillverkare: Biotest Pharma, GmbH (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10
Priser på apotek: från 14 597 rubel.
köpa
NeoCytotect är ett medicinskt immunobiologiskt preparat (MIBP) av immunglobulin, som har antivirala och immunmodulerande effekter.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av en infusionslösning, som är en transparent ljusgul eller färglös, lätt opaliserande vätska (10 ml eller 50 ml vardera i färglösa glasflaskor, förseglade med en gummipropp med en aluminiumlock och utrustad med polypropenlock av typen med en krympad flip-off lock , I en kartong 1 flaska och instruktioner för användning av NeoCitotect).
Sammansättning för 1 ml lösning:
- aktiv substans: humana plasmaproteiner - 50 mg (varav inte mer än 2 mg - immunglobulin A, inte mindre än 96% - immunglobulin G, inte mindre än 100 E * - antikroppar mot cytomegalovirus);
- hjälpkomponenter: glycin och vatten för injektionsvätska.
* E - enheter för referensläkemedlet från Paul Ehrlich Institute.
Immunglobulin G (IgG) klassificeras i underklasser ungefär enligt följande:
- IgGl - 65%;
- IgG2 - 30%;
- IgG3 - 3%;
- IgG4 - 2%.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
NeoCytotect är ett immunglobulinpreparat tillverkat av donatorplasma med en hög titer antikroppar mot cytomegalovirus (humant herpesvirus typ 5). IgG-underklasser fördelas på samma sätt som plasmafördelningen hos friska givare.
Farmakokinetik
Vid intravenös administrering är läkemedlets biotillgänglighet 100%.
Fördelningen av humant anticytomegalovirusimmunglobulin mellan plasma och extravaskulär vätska är ganska snabb. På 3-5 dagar efter injektionen av NeoCyotect uppnås en jämvikt mellan de extravaskulära och intravaskulära utrymmena.
Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden är 24 dagar. IgG- och IgG-komplex används av cellerna i makrofagsystemet.
Indikationer för användning
- behandling av cytomegalovirusinfektion hos patienter med försvagad immunitet (hos nyfödda, för tidigt födda barn, patienter med immunbrist på grund av att de tar mediciner eller undertryckt immunitet på grund av AIDS eller av andra skäl);
- förebyggande av CMV (cytomegalovirus) hos patienter med ett immunsystem undertryckt av medicinering, till exempel efter organtransplantation;
- förhindra manifestationen av sjukdomen efter infektion med cytomegalovirus.
Kontraindikationer
NeoCytotect är kontraindicerat vid överkänslighet mot enskilda komponenter såväl som överkänslighet mot humant immunglobulin (speciellt vid IgA-brist i blodet och närvaron av antikroppar mot det).
Läkemedlet används med försiktighet vid följande sjukdomar och tillstånd:
- förvärvade / ärftliga trombofila störningar;
- svår hypovolemi;
- högt blodtryck;
- historia av trombos och kärlsjukdom;
- diabetes;
- kroniska sjukdomar där blodviskositeten ökar;
- gammal ålder;
- befinner sig i ett stillastående tillstånd (immobilisering) under lång tid.
NeoCitotect, bruksanvisning: metod och dosering
NeoCytotect-lösningen är avsedd för intravenös (intravenös) administrering.
Före användning måste läkemedlet kontrolleras visuellt. Det bör vara transparent, lätt opalens är tillåtet. Använd inte lösningen om det är grumligt eller innehåller sediment.
Innan infusionen påbörjas ska läkemedlet bringas till rumstemperatur. Ingen tidigare utspädning krävs. Lösningen ska inte blandas i samma flaska med andra läkemedel.
Den initiala hastigheten för intravenös infusion är 0,08 ml / kg kroppsvikt per timme. Om NeoCytotect tolereras väl, ökas gradvis administreringshastigheten gradvis till maximalt 0,8 ml / kg kroppsvikt per timme efter 10 minuter. Den maximala infusionshastigheten bibehålls till slutet av infusionen.
En öppen flaska kan inte lagras, den måste användas omedelbart. Om en mängd lösningar förblir oanvända efter administrering ska den kasseras (eftersom det finns en risk för bakteriell kontaminering).
Rekommenderade doser NeoCytotect:
- CMV-behandling: 1 ml / kg kroppsvikt var 48: e timme tills kliniska tecken på infektion försvinner;
- förebyggande av CMV hos patienter med undertryckt immunitet: 1 ml / kg kroppsvikt; hos CMV-seropositiva patienter börjar cytomegali förebyggande 10 dagar före den planerade transplantationen; Hos CMV-sero-negativa patienter börjar administreringen av läkemedlet 1 dag före transplantation (med benmärgstransplantation) eller direkt på dagen för transplantation (med transplantation av andra organ); i alla grupper ska patienter ges minst 6 enstaka doser med 2-3 veckors intervall.
Bieffekter
Några av biverkningarna av NeoCyotect är vanligast när ett antal av följande är närvarande:
- hög introduktionshastighet;
- partiell eller fullständig immunbrist (både i frånvaro och i närvaro av IgA-brist);
- den första injektionen av normalt humant immunglobulin;
- överföring till ett annat preparat av immunglobulin (i sällsynta fall);
- genomföra immunglobulinbehandling efter en mycket lång paus.
Under introduktionen av NeoCytotect är sidoreaktioner från följande system och organ möjliga:
- matsmältningssystemet: sällan - kräkningar, illamående
- kardiovaskulärt system: sällan - lågt blodtryck; mycket sällan - tromboemboliska reaktioner (stroke, hjärtinfarkt, djup ventrombos, lungemboli);
- nervsystemet: sällan - huvudvärk;
- lymfsystemet och blod: okänd frekvens - hemolys / reversibel hemolytisk anemi;
- muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - mild smärta i nedre delen av ryggen, artralgi;
- urinvägar: okänd frekvens - akut njursvikt och / eller en ökning av serumkreatininkoncentrationen;
- immunsystem: sällan - allergiska reaktioner; sällan - överkänslighetsreaktioner, åtföljda av ett plötsligt blodtrycksfall, anafylaktisk chock (i vissa fall, ibland även i frånvaro av några reaktioner under den tidigare administreringen);
- parasitiska och infektionssjukdomar: okänd frekvens - reversibel aseptisk meningit;
- hud och subkutant fett: sällan - övergående hudreaktioner;
- andra reaktioner: sällan - feber, frossa.
Om symtom uppträder, vilket indikerar NeoCytotect-intolerans, bör läkemedelshastigheten minskas eller infusionen avbrytas tills tecken på intolerans försvinner (valet av en eller annan åtgärd för att förhindra biverkningar beror på typ och svårighetsgrad).
Om NeoCytotect har en negativ effekt på njurfunktionen, bör avbrytande av behandlingen övervägas.
Om chock uppstår måste rekommendationerna för lämplig antichockterapi följas.
Överdos
Vid överdosering av NeoCytotect hos riskpatienter (särskilt patienter med nedsatt njurfunktion och äldre) är en ökning av blodviskositeten möjlig.
speciella instruktioner
Introduktionen av NeoCytotect ska utföras strikt med den rekommenderade hastigheten i avsnittet "Administrerings- och doseringsmetod", eftersom en ökning av administreringshastigheten ökar risken för biverkningar. Det är nödvändigt att noggrant kontrollera patienten innan behandlingen påbörjas och även övervaka eventuella okarakteristiska symtom under läkemedelsadministrering.
Sanna överkänslighetsreaktioner mot NeoCytotect är mycket sällsynta och endast i de fall då det inte finns något IgA i patientens blod och antikroppar bildas mot det.
Potentiella komplikationer kan förhindras genom att först se till att det inte finns några allergiska reaktioner på mycket långsam administrering av läkemedlet med en hastighet av 0,08 ml / kg / timme, och även noggrant övervaka patientens tillstånd under hela infusionen.
Det är särskilt nödvändigt att observera administreringen av NeoCytotect, liksom inom 1 timme efter infusionens slut för patienter som aldrig har fått humana immunglobuliner tidigare, fått dem under mycket lång tid eller som injicerats med andra immunglobuliner. Patienter som inte ingår i de listade grupperna bör förbli under observation i minst 30 minuter efter infusionens slut.
I klinisk praxis beskrivs isolerade fall av akut njursvikt på bakgrund av intravenös administrering av immunglobuliner. Denna biverkning observeras oftare hos patienter med ytterligare riskfaktorer: diabetes mellitus, övervikt, nedsatt njurfunktion, minskad BCC (cirkulerande blodvolym), samtidig användning av läkemedel med nefrotoxiska effekter, avancerad ålder (över 65 år).
Alla patienter under behandling med NeoCytotect ska dricka tillräcklig mängd vätska innan administreringen av läkemedlet påbörjas. Dessutom är det nödvändigt att kontrollera urinproduktionen, serumkreatinin och utesluta diuretika.
Njurfunktion och akut njursvikt utvecklas oftast med användning av läkemedel som innehåller sackaros som stabilisator. Därför rekommenderas patienter som har någon av de ovan nämnda riskfaktorerna att injicera immunglobuliner som inte innehåller sackaros (till exempel NeoCytotect). Patienter med risk för tromboembolism eller akut njursvikt ska ges läkemedlet i lägsta möjliga dos och i lägsta möjliga takt.
Efter infusionen av immunglobulin i blodet är det troligt att en tillfällig ökning av titern av olika passivt administrerade antikroppar är sannolik, och detta kan leda till falskt positiva resultat under serologiska tester.
Läkemedel som erhållits från human plasma eller blod kan bli en källa till vissa infektionssjukdomar (denna risk är mycket liten, men den kan inte helt uteslutas, särskilt i förhållande till patogener, vars karaktär fortfarande är okänd). För att minska risken för överföring av smittsamma ämnen väljs donatorer enligt strikta kriterier, donatorplasma testas och verifieras och plasmapoolen övervakas. Produktionsprocessen för NeoCytotect inkluderar steg som syftar till att ta bort och / eller inaktivera patogener.
För tillverkning av läkemedlet används plasma endast från friska givare, där antikroppar mot hepatit C-virus, antikroppar mot HIV (typ 1 och 2), ytantigen av hepatit B-viruset och aktiviteten hos levertransaminaser inte överstiger normens övre gräns.
NeoCytotect produceras genom kall etanolfraktionering. För att avlägsna och inaktivera möjliga virus utförs filtrering och behandling med oktansyra tri-n-butylfosfat (Tween 80). Dessutom utförs nanofiltrering.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det är osannolikt att immunglobuliner kan påverka patientens förmåga att köra fordon och använda andra potentiellt farliga och komplexa maskiner.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet och amning ska NeoCytotect ordineras med försiktighet, trots att det under den långa erfarenheten av att använda immunglobuliner i medicin inte har identifierats några negativa effekter på fostrets eller det nyfödda graviditetens utveckling och tillväxt.
De injicerade immunglobulinerna utsöndras i bröstmjölk och kan överföra skyddande antikroppar till barnet.
Med nedsatt njurfunktion
NeoCytotect används med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion.
Användning hos äldre
NeoCytotect ska användas med försiktighet hos patienter över 65 år.
Läkemedelsinteraktioner
När immunglobuliner administreras samtidigt med levande försvagade virala vacciner (vacciner mot röda hund, mässling, vattkoppor och påssjuka), liksom under perioden från 6 veckor till 3 månader efter applicering, kan NeoCytotect ha en negativ effekt på dessa vacciner. Vaccination utförs tidigast 3 månader efter administrering av läkemedlet (och vid mässling kan detta intervall ökas till 1 år). Patienter som fick NeoCytotect bör testas för förekomst av specifika antikroppar mot mässlingviruset innan de vaccineras mot mässling.
Analoger
Analogen av NeoCytotect är Cytotect.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur på + 2 … + 8 ° C. Lösningen får inte frysas.
Läkemedlets hållbarhet är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om NeoCyotect
Enligt recensioner är NeoCytotect ett effektivt läkemedel för behandling av cytomegalovirusinfektion. Det hjälper både nyfödda och vuxna patienter.
Den enda nackdelen som patienterna påpekar är den höga kostnaden för läkemedlet.
Pris för NeoCytotect på apotek
Priset på NeoCytotect i form av en infusionslösning (i 10 ml injektionsflaskor) är 13 000-15 600 rubel.
NeoCytotect: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
NeoCytotect 100 U / ml infusionsvätska, lösning 10 ml 1 st. 14597 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
