Sanwal
Sanval: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Sanval
ATX-kod: N05CF02
Aktiv ingrediens: zolpidem (zolpidem)
Tillverkare: Lek d. D. (Slovenien)
Beskrivning och fotouppdatering: 16.08.2019
Sanval är ett hypnotiskt läkemedel med en lugnande effekt och en liten ångestdämpande, antikonvulsiv, central muskelavslappnande effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsform Sanval - filmdragerade tabletter: rund bikonvex; tabletter på 5 mg är filmdragerade med en ljusrosa färg, 10 mg vardera - med ett filmskal av nästan vit eller vit färg, med en skiljelinje på ena sidan (5 mg vardera: 10 st. i en blister, i en kartong 2 blister; 10 mg: 10 st. i en blister, i en kartong 1 eller 2 blister).
Den aktiva ingrediensen i Sanval är zolpidemtartrat, i en tablett - 5 mg eller 10 mg.
Hjälpkomponenter: povidon, laktosmonohydrat, natriumkarboximetylstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid.
Filmhölje: makrogol 400, hypromellos, titandioxid, hyprolos, karnaubavax, talk.
Dessutom i det ljusrosa skalet: järnfärgad röd oxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Zolpidem är ett hypnotiskt medel som tillhör gruppen imidazopyridiner. I grund och botten kännetecknas den av en hypnotisk effekt och antikonvulsiva, centrala muskelavslappnande och ångestdämpande uttrycks i obetydlig grad.
Den aktiva substansen i Sanvala aktiverar bensodiazepin ω -receptorer i alfa-underenheten av GABA-receptorkomplexen koncentrerade i hjärnbarken, nämligen i den sensoriska motoriska zonen på deras IV-platta, visuella klyftor i det ventrala thalamikomplexet, pallidum, pons varoli, retikala områden av substantia nigra Interaktion med ω-receptorer ger öppning av neuronala jonformkanaler för klorjoner.
Mottagning av Sanval ökar sömnens totala varaktighet, normaliserar den, förbättrar kvaliteten på nattvila, minskar antalet nattväckningar och minskar tiden att somna. Läkemedlet förlänger II-sömnstadiet, liksom III och IV (djupa sömnstadier).
Den hypnotiska effekten efter att ha tagit Sanval kommer snabbt och läkemedlet orsakar inte ökad sömnighet hela dagen.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas zolpidem snabbt från mag-tarmkanalen. Dess maximala koncentration i blodplasma bestäms efter 0,5–3 timmar. Den aktiva ingrediensens biotillgänglighet är cirka 70%.
Plasmakoncentrationer av zolpidem är linjärt beroende av dosen av Sanval. Ämnet binder till plasmaproteiner med cirka 92%.
Zolpidem metaboliseras i levern för att bilda 3 inaktiva metaboliter. Det är inte heller en inducerare av leverenzymer. Metaboliter utsöndras via njurarna (cirka 56% av den administrerade dosen) och tarmarna (cirka 37% av den administrerade dosen). Halveringstiden varierar från 0,7 till 3,5 timmar.
Hos äldre patienter observeras ibland en minskning av plasmaclearance och halveringstiden ökar praktiskt taget inte och är cirka 3 timmar. Den maximala koncentrationen av zolpidem ökar dock med 50%.
Vid svår njursvikt ökar njurclearance något. Hos patienter med nedsatt leverfunktion ökar läkemedlets biotillgänglighet och halveringstiden ökar till 10 timmar.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Sanval indicerat för patienter med sömnstörningar i samband med sömnproblem, nattetid och tidiga uppvaknande.
Kontraindikationer
- syndrom av glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans, laktasbrist;
- leversvikt i kronisk, akut eller svår form;
- svår och / eller akut andningssvikt;
- Jag graviditet trimester;
- amningsperiod;
- ålder upp till 18 år
- sömnapnésyndrom;
- svår myasthenia gravis;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Det rekommenderas att ordinera Sanval med försiktighet till patienter med mild och måttlig leverinsufficiens, psykisk sjukdom, depression, under II och III-trimestern av graviditeten, med alkohol, läkemedel och andra typer av beroende, mild och måttlig andningssvikt.
Instruktioner för användning av Sanval: metod och dosering
Sanval tabletter ska tas oralt, en tid efter en måltid, med en vätska innan du går till sängs.
Man bör komma ihåg att användning av sömntabletter innebär kontinuerlig sömn i 7-8 timmar.
Läkaren föreskriver dosen och behandlingsperioden.
Den dagliga dosen bör inte överstiga 10 mg.
Den initiala dosen för patienter med leverinsufficiens, äldre (65 år och äldre) eller ett försvagat tillstånd rekommenderas att ordineras inom 5 mg, med god tolerans för läkemedlet för att uppnå en klinisk effekt, den kan ökas till 10 mg.
Behandlingstid: med situationell sömnlöshet - 14-21 dagar, med övergående - 2-5 dagar. Kontinuerlig användning av Sanval bör inte ta mer än 28 dagar.
Korta terapikurser kräver inte gradvis uttag av läkemedlet.
För att minska risken för att utveckla rebound-sömnlöshet efter långvarig användning av Sanval rekommenderas att du avbryter läkemedlet med en gradvis minskning av den dagliga dosen.
Det är strängt förbjudet att bryta mot den dosregim som ordinerats av läkaren.
Bieffekter
- psykiska störningar: ofta - mardrömmar, agitation, hallucinationer; sällan - irritabilitet, förvirring; frekvensen har inte fastställts - psykos, beteendestörningar, somnambulism, ångest, dysfori, delirium, aggressivitet, drogberoende (inklusive mot bakgrund av terapeutiska doser), ilska; när Sanval avbryts - rebound insomnia (abstinenssyndrom), depression, minskad libido (de flesta effekterna är paradoxala reaktioner);
- infektiösa och parasitiska patologier: ofta - infektioner i övre och nedre luftvägarna;
- nervsystemet: ofta - ökad sömnlöshet, huvudvärk, sömnighet, yrsel, anterograd amnesi (risken för utveckling ökar i proportion till dosen, symtom kan vara associerade med beteendemässiga reaktioner); frekvens ej fastställd - nedsatt medvetande;
- immunsystem: frekvens ej fastställd - angioödem;
- mag-tarmkanalen: ofta - illamående, kräkningar, buksmärta, diarré
- synorgan: sällan - diplopi;
- hepatobiliary system: frekvens ej fastställd - ökad aktivitet av leverenzymer i blodet;
- andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: frekvens ej fastställd - andningsdepression;
- muskuloskeletala systemet: ofta - ryggont; frekvens inte fastställd - muskelsvaghet
- dermatologiska reaktioner: frekvensen har inte fastställts - klåda, utslag, kraftig svettning, urtikaria;
- andra: ofta - känner sig trött; frekvensen har inte fastställts - beroende av läkemedlet, gångstörningar, faller (oftare hos äldre patienter och i strid med terapiregimen).
Om symtom på oönskade effekter uppträder bör du omedelbart kontakta en läkare.
Överdos
En överdos av Sanval kan bestämmas av symtom som blodtryckssänkning, depression i andningscentret, nedsatt medvetande (från sömnighet till koma). Magsköljning rekommenderas som en nödåtgärd. Flumazenil är en specifik motgift. Även om patienten visar tecken på uttalad upphetsning är användningen av lugnande medel strikt kontraindicerad. Hemodialys anses vara ineffektiv. Vid behov kan symptomatisk behandling ordineras, som utförs på sjukhusmiljö.
speciella instruktioner
Behovet av att ordinera läkemedlet bör bestämmas av läkaren efter att ha fastställt orsaken till sömnstörningen, vilket kan vara förknippat med en störning i patientens psyke eller nervsystem. Bristen på klinisk effekt efter 7-14 dagars intag av Sanval kräver en korrigering av behandlingsregimen, inklusive ytterligare receptbelagda läkemedel.
Utvecklingen av biverkningar från nervsystemet är ofta individuell och dosberoende. För att minska svårighetsgraden rekommenderas därför att ta läkemedlet, särskilt för äldre patienter, redan i sängen eller innan du går och lägger dig.
Zolpidem ska inte ordineras som huvudmedlet vid behandling av psykiska patologier, depression.
Sanval ska användas till patienter med depression med yttersta försiktighet, eftersom det kan dölja symtomen på att utveckla depression, vilket förstärker självmordstendenser.
I avsaknad av en terapeutisk effekt vid behandling av sömnlöshet måste patienten genomföra en mental undersökning för eventuell depression.
För att minska risken för att utveckla anterograd amnesi måste patienten följa läkemedelsregimen, vilket kräver att det skapas förutsättningar för 7-8 timmars kontinuerlig sömn.
Mottagning av Sanval kan få patienten att utveckla mentala och paradoxala reaktioner på grund av ökad sömnlöshet, hallucinationer, mardrömmar, nervositet, agitation, delirium, psykotiska symtom, förvirring och onirism, eufori, desinhibition med impulsivitet, upphetsning, anterograd amnesi, aggressivitet, aggressivitet … Dessa tillstånd kan åtföljas av potentiellt farliga för honom och de omkring honom aggression och automatiskt beteende med efterföljande minnesförlust. Därför bör användningen av läkemedlet avbrytas när dessa symtom eller störningar i patientens beteende uppträder.
Med användning av läkemedlet kan ett syndrom med kombinerade minnesstörningar och beteendemedvetenhet uppträda. Manifestationen av denna störning kan vara att patienten går i sömn, äter eller kör i halvt sömnigt tillstånd och andra episoder med amnesisk påverkan. I det här fallet krävs avbokning av zolpidem.
Fysiskt och / eller mentalt beroende av Sanval bildas oftare hos patienter med alkohol eller andra typer av beroende i strid med doseringsregimen och kursens varaktighet. Risken för att utveckla beroende ökar med kombinationen av zolpidem och bensodiazepiner.
Under perioden för Sanval ska patienter vara särskilt försiktiga när de kör fordon och mekanismer, särskilt de dagar då nattsömn inte motsvarar den rekommenderade varaktigheten.
Applicering under graviditet och amning
Sanval ska användas med försiktighet under graviditet och amning. Experimentella studier av reproduktionskapacitet hos djur har inte visat en ökad risk för negativa effekter på fostret.
Tillräckliga studier av effekten av Sanval på gravida kvinnors kropp, åtföljd av strikt övervakning, har inte utförts. Innan behandlingen påbörjas måste patienten varnas för att om hon planerar en graviditet eller, under behandling med läkemedlet, visar ett graviditetstest ett positivt resultat, måste hon omedelbart informera den behandlande läkaren om det.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med njurinsufficiens ordineras Sanval med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Överträdelse av psykomotoriska funktioner, sömnighet, andningsdepression orsakar samtidig användning av läkemedel som sänker centrala nervsystemet (barbiturater, antipsykotika, hypnotika, narkotiska analgetika, antidepressiva medel med lugnande effekt, antitussiva med central verkan), antiepileptisk, allmänbedövning, hypotensiv, blockerare av H 1 -histaminreceptorer med en lugnande effekt, baklofen, pizotifen, talidomid.
Med samtidig behandling med Sanval:
- antidepressiva medel (fluoxetin, bupropion, sertralin, venlafaxin, desipramin) - kan orsaka visuella hallucinationer;
- fluvoxamin, ciprofloxacin - öka koncentrationen av zolpidem i blodplasma, därför är denna kombination kontraindicerad;
- narkotiska smärtstillande medel - kan öka känslan av eufori, vilket bidrar till en ökning av psykologiskt beroende;
- buprenorfin - ökar risken för andningsdepression med möjlig död;
- ketokonazol, ritonavir - kan förbättra den lugnande effekten av zolpidem;
- itrakonazol - har en liten, kliniskt obetydlig effekt på zolpidems farmakokinetik och farmakodynamik;
- rifampicin - minskar effektiviteten av zolpidem, vilket orsakar en acceleration av dess ämnesomsättning;
- flumazenil - neutraliserar den hypnotiska effekten av Sanval.
Analoger
Sanvals analoger är: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Slipwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Sanval
För det mesta är recensionerna om Sanval positiva. Patienter tycker att det hjälper till med de flesta problem som är förknippade med otillräcklig sömn. De noterar dess hastighet och hög effektivitet, vilket ger kvalitetsvila hela natten.
Ibland rapporterar patienter obehagliga biverkningar av Sanval, i synnerhet depression, nervositet, trötthet, förvirring, yrsel på eftermiddagen etc., särskilt under långvarig behandling. Med okontrollerad och långvarig användning av zolpidem har fall av missbruk av läkemedlet rapporterats. Men med korrekt användning av Sanval och en kort behandling, visar det bra resultat, medan självmedicinering kan framkalla negativa effekter av varierande svårighetsgrad.
Pris för Sanval på apotek
Det ungefärliga priset för Sanval i apotekskedjor är 2200-2698 rubel (paketet innehåller 20 tabletter).
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
