SabaComb
SabaKomb: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: SabaComb
ATX-kod: R03AK13; R03AK04
Aktiv ingrediens: Beclometason + Salbutamol (Beclometason + Salbutamol)
Tillverkare: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasilien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-12-17
Priser på apotek: från 737 rubel.
köpa
SabaComb är ett bronkdilaterande läkemedel, β2-selektiv adrenerg agonist + glukokortikosteroid (GCS) för topisk användning.
Släpp form och komposition
Doseringsform - doserad inhalationsaerosol: en nästan vit suspension, som är under tryck i en aluminiumburk med ett doseringssprutmunstycke (i en kartong 1 burk innehållande 200 doser suspension, med ett spraymunstycke i satsen och instruktioner för användning av SabaComb).
Sammansättning för 1 dos suspension:
- verksamma ämnen: beklometasondipropionat - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (motsvarar halten av salbutamolsulfat - 120 μg);
- hjälpkomponenter: norfluran - 46 372 mcg; oljesyra - 8 μg; etanol - 8250 mcg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
SabaComb är ett kombinerat bronkdilaterande läkemedel som innehåller salbutamol och beklometasondipropionat (GCS, som är aktivt vid användning vid inandning).
Salbutamol har en snabb och säker bronkdilaterande effekt, vilket leder till en snabb förbättring av andningsfunktionen. Ämnet verkar selektivt på bronkialmusklerna utan att orsaka några oönskade effekter från det kardiovaskulära systemet. I sin tur minskar beklometasondipropionat genom att minska ödem och hypersekretion i bronkierna deras hyperreaktivitet, vilket gradvis leder till undertryckande av utvecklingen av bronkospasm. Det verkar på nivån av bronkialträdet utan att orsaka undertryckande av binjurefunktionen eller orsaka systemiska biverkningar. Verkan av salbutamol och beklometasondipropionat är komplementär och förstärkande.
SabaComb ordineras för att lindra manifestationer och konstant behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med en astmatisk komponent och bronkialastma. Dess åtgärd syftar till att förhindra förekomsten och minska frekvensen av astmatiska attacker. Eftersom beklometasondipropionat har antiinflammatoriska egenskaper och minskar bronkial hyperreaktivitet, kan dess användning minska doserna av β2-adrenoreceptoragonister.
I allmänhet har det kombinerade läkemedlet en uttalad antiinflammatorisk effekt, jämförbar med den för beklometasondipropionat, och har en mer uttalad anti-bronkospastisk egenskap i jämförelse med den för var och en av dess aktiva substanser separat.
Farmakokinetik
Den maximala plasmakoncentrationen av salbutamol efter inhalation av SabaKomb i en dos av 0,1 mg uppnås efter en period på 3 till 5 timmar. Nästan 83% av den använda dosen av ämnet utsöndras av njurarna båda oförändrade (cirka 70%) och i form av en av dess metaboliter - salbutamol-o-fenylglukuronid (cirka 30%).
Beklometasondipropionat är en prodrug med en svag bindningsaffinitet för GCS-receptorer, som under påverkan av esterasenzymer som finns i de flesta vävnader genomgår hydrolys för att erhålla dess aktiva metabolit, beclomethason-17-monopropionat.
Beklometason-dipropionat och beklometason-17-monopropionat efter inandning absorberas från mag-tarmkanalen och lungorna (absorption av en del av dosen som har svalts). Den absoluta biotillgängligheten för oförändrad beclometasondipropionat och dess aktiva metabolit från en doserad aerosolinhalator, varierar från 2 till 62% av den nominella dosen.
Med en ökning av inhalationsdosen noteras en nästan linjär ökning av systemisk exponering. Den maximala plasmakoncentrationen av beklometasondipropionat och beklometason-17-monopropionat uppnås efter 0,3 respektive 1 timme.
Det absorberade ämnet SabaKomb och dess aktiva metabolit utsöndras i galla och utsöndras genom tarmarna i form av inaktiva metaboliter; renal utsöndring lämpar sig något. Halveringstiden är 0,5 respektive 2,7 timmar.
Indikationer för användning
- KOL med en astmatisk komponent;
- bronkial astma.
Kontraindikationer
Absolut:
- aktiva och inaktiva former av lungtuberkulos, virusinfektioner (eftersom läkemedlet innehåller beklometasondipropionat);
- graviditet;
- amningsperiod;
- barn under 18 år
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (SabaComb aerosol 250 mcg + 100 mcg / dos förskrivs under medicinsk övervakning):
- samtidig terapi med systemisk GCS;
- kombinerad behandling med metronidazol eller disulfiram (eftersom varje dos av läkemedlet innehåller nästan 8 mg etanol);
- långvarig användning av SabaKomb, särskilt i höga doser (övervakning av patientens tillstånd är nödvändig för att identifiera potentiella systemiska effekter);
- individuell intolerans mot effekterna av sympatomimetika (patienter med godartad prostatahyperplasi, diabetes mellitus, feokromocytom, hypertyreoidism, glaukom, arteriell hypertoni, rytmstörningar, inklusive takyarytmi, svår hjärtsvikt, ischemisk kardiomyopati och ischemisk hjärtsjukdom).
SabaKomb, bruksanvisning: metod och dosering
Aerosol SabaKomb används vid inandning. Dosen bestäms av läkaren individuellt, beroende på patologins svårighetsgrad.
För underhållsbehandling utse 1-2 doser av läkemedlet, 250 + 100 mcg 2 gånger om dagen. För att lindra manifestationerna av bronkialastma används 1-2 doser aerosol, 250 + 100 μg vardera.
Samtidigt kan två doser SabaKomb administreras genom inandning. Efterföljande doser ska ges med minst 4 timmars intervall. Om det behövs kan läkemedelsdosen ökas till totalt 8 inhalationer på 250 + 100 mcg per dag.
SabaKomb-terapi kan inte avbrytas plötsligt.
Innan aerosolen används första gången eller om burken inte används på 7 dagar eller mer utförs två testpressar på inhalatorns avtryckare. Detta säkerställer att doseringsventilen fungerar korrekt.
Följ följande steg-för-steg-rekommendationer för användning av SabaComb aerosolinhalator för inandning:
- Ta bort skyddskåpan från burken.
- Håll inhalatorn med munstycket nere mellan tumme och pekfinger.
- Skaka inhalatorn kraftigt utan att trycka på avtryckaren eller på burkens botten.
- Stäng munstycket med läpparna och andas djupt genom näsan.
- Andas in djupt och smidigt genom munnen samtidigt som du trycker på patronens botten en gång (inte mer).
- Vid slutet av inandningen, håll andan så lång tid som möjligt.
Det är viktigt att alltid täcka munstycket med ett skyddande lock efter att inandningen är klar. Det måste hållas rent hela tiden - torka av det regelbundet inifrån och ut med en torr trasa. Använd inte vätska, inklusive vatten, för att rengöra munstycket.
Bieffekter
Utvecklingen av allvarliga biverkningar vid användning av SabaComb-inhalatorn i de rekommenderade doserna observerades inte.
Biverkningar som inträffade vid användning av läkemedlet eller var och en av dess aktiva ingredienser (salbutamol och beklometason) separat inkluderar:
- andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: dysfoni, heshet, paradoxal bronkospasm (dess utseende är möjligt med någon inandningsterapi);
- parasitiska och infektiösa patologier: lokaliserade svampinfektioner i svalget och munhålan, som snabbt passerar utan att avbryta behandlingen efter lämplig lokal terapi med svampdödande medel och alkaliserande lösningar;
- nervsystemet: muskelkramper, huvudvärk, tremor (försvinner några dagar efter att dosen av läkemedlet har minskat);
- hjärta: hjärtklappning och takykardi, som försvann några dagar efter att dosen SabaKomb har minskat. Det finns rapporter om hjärtarytmier och hjärtinfarkt, inklusive extrasystol, supraventrikulär takykardi och förmaksflimmer;
- psyke: beteendestörningar, ångest, aggressivitet, sömnstörningar, depression, psykomotorisk hyperaktivitet;
- immunsystem: överkänslighetsreaktioner (kollaps, minskat blodtryck, urtikaria, angioödem);
- laboratorie- och instrumentstudier: hypokalemi.
I fall av långvarig användning av SabaKomb i höga doser kan systemiska biverkningar av GCS utvecklas, såsom:
- grå starr, glaukom;
- osteoporos;
- magsår i magen och tolvfingertarmen;
- undertryckande av binjurefunktionen med tecken på sekundär binjurinsufficiens;
- tillväxthämning hos barn och ungdomar;
- minskning av bentätheten.
Sådana patienter bör övervakas noggrant för att snabbt kunna identifiera potentiella systemiska negativa reaktioner av GCS.
Överdos
De viktigaste symptomen som är typiska för var och en av de aktiva substanserna i SabaKomb:
- salbutamol: hjärtklappning, huvudvärk, skakningar, illamående, kräkningar, hyperglykemi, hypokalemi, metabolisk acidos, takykardi, perifer vasodilatation;
- beklometasondipropionat: undertryckande av binjurebarkens funktion är möjlig.
Terapi:
- salbutamol: stödjande och symptomatisk behandling. I svåra fall rekommenderas sjukhusvistelse av patienten. Med stor försiktighet kan kardioselektiva β-blockerare ordineras, eftersom deras användning kan framkalla bronkospasm. Serumkalium övervakas;
- beklometasondipropionat: i de flesta fall krävs inga nödåtgärder, eftersom normal binjurefunktion vanligtvis återställs inom några dagar. Detta bekräftades genom att mäta plasmakortisolhalten. Patienter med kronisk överdosering av beklometasondipropionat kan behöva övervaka binjurens funktionella reserv.
speciella instruktioner
För att säkerställa maximal säkerhet för behandlingen, för att bibehålla kontrollen över sjukdomens manifestationer och för att välja de minsta effektiva doserna av SabaComb, bör en konstant övervakning av patientens tillstånd utföras.
Användningen av aktuella läkemedel, särskilt långvariga, kan leda till sensibilisering och i undantagsfall systemiska biverkningar. I någon av dessa episoder ska behandlingen med SabaComb avbrytas och lämplig behandling initieras.
Det är viktigt att inte överskrida de rekommenderade doserna av inhalerade kortikosteroider, eftersom med otålig bronkospasm kan ytterligare doser av en β2-adrenerg receptoragonist krävas.
Särskild försiktighet måste iakttas vid förskrivning av läkemedlet till patienter som redan får systemiska kortikosteroider, eftersom återställningen av binjurefunktionen, undertryckt av intaget av dessa medel, är långsam. Sådana patienter bör övervakas noggrant. Innan du börjar använda SabaKomb bör patientens tillstånd stabiliseras genom att ta systemisk GCS. Först används läkemedlet i kombination med systemisk GCS. I framtiden minskas dosen av den senare, under regelbunden övervakning av patientens tillstånd (särskilt binjurarnas funktion) gradvis med efterföljande korrigering av den tidigare doseringen i enlighet med forskningsresultaten. Vid byte till inhalerad GCS bör systemisk GCS dessutom ordineras vid svåra attacker av bronkialastma eller stress.
Om de är överkänsliga för effekterna av sympatomimetika ska de ordineras med extrem försiktighet. Mot bakgrund av godartad prostatahyperplasi, diabetes mellitus, feokromocytom, hypertyreoidism, glaukom, arteriell hypertoni, rytmstörningar och kranskärlssjukdom bör SabaComb endast användas när det är absolut nödvändigt.
Efter användning av läkemedlet har det rapporterats ett litet antal rapporter om förekomsten i sällsynta fall av hjärtinfarkt associerad med salbutamol. Patienter med allvarliga hjärtpatologier (svår hjärtsvikt, takyarytmi, ischemisk kardiomyopati), som får salbutamol för patologier i övre luftvägarna, bör informeras om behovet av att informera den behandlande läkaren om förekomsten av bröstsmärtor eller försämring av hjärtpatologier.
I fall av inhalerad användning av kortikosteroider, särskilt i höga doser under en lång period, kan vissa av deras systemiska effekter förekomma, vars utveckling med inhalationsvägen för administrering är mindre sannolik än vid oral administrering. Potentiella systemeffekter inkluderar:
- undertryckande av binjurefunktionen, exogent Cushings syndrom;
- glaukom, grå starr;
- minskning av benmineraldensitet;
- tillväxthämning hos barn och ungdomar;
- olika beteendestörningar eller psykologiska störningar, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, sömnstörningar, ångest, depression eller aggressivitet (mindre vanligt än andra systemiska effekter).
I detta avseende är användningen av de minsta effektiva doserna av inhalerade kortikosteroider som krävs för att kontrollera bronkialastma av särskild betydelse.
Ospecifika och initiala tecken på binjurefunktion är huvudvärk, kräkningar, illamående, viktminskning, buksmärta, trötthet och anorexi. Specifika tecken på binjurinsufficiens vid utnämning av inhalerad GCS är hypoglykemi med kramper och / eller medvetslöshet. Snabb dosminskning, infektioner, kirurgi och trauma kan leda till binjurskriser. Patienter som får höga doser av SabaComb bör vara under noggrann medicinsk övervakning. Att minska dosen av läkemedlet bör utföras gradvis. Det kan också vara nödvändigt att bestämma binjuren.
Det är viktigt att ta hänsyn till att en liten mängd etanol (cirka 8 mg per dos) ingår i SabaKomb.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Patienter som utvecklade anginaattacker, hjärtarytmier, muskelkramper eller huvudvärk under SabaComb-behandlingsperioden bör avstå från att köra och genomföra potentiellt farliga aktiviteter, vars prestanda kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Det rekommenderas inte att ordinera SabaComb under graviditet, utom i de fall där den förutsagda terapeutiska effekten för modern överstiger de förväntade riskerna för fostret och denna behandling utförs av läkare av nödvändighet.
Under amningstiden är användningen av läkemedlet kontraindicerad.
Barn som föddes till kvinnor som fick inhalerad GCS i signifikanta doser under graviditeten bör övervakas noggrant med avseende på tecken på binjureinsufficiens.
Pediatrisk användning
För patienter under 18 år är SabaKomb inte ordinerat.
Läkemedelsinteraktioner
Möjliga interaktioner mellan SabaKomb och andra ämnen / beredningar:
- β-blockerare (till exempel propranolol): ömsesidig dämpning av den terapeutiska effekten. Det kombinerade mötet rekommenderas inte, eftersom det hos patienter med bronkobstruktiva patologier kan fungera som utseende av bronkospasm. Om det finns ett akut behov av att använda β-blockerare i sådana fall är det att föredra att välja selektiva β-blockerare;
- tricykliska antidepressiva medel, monoaminoxidashämmare: sannolikheten för hjärtarytmier ökar på grund av den möjliga ökningen av biverkningarna av salbutamol;
- digoxin: risken för extrasystol ökar;
- fenytoin, rifampicin, fenobarbital och andra inducerare av mikrosomal oxidation: minska effekten av beklometason;
- östrogener, metandienon: förstärker effekten av beklometason;
- metronidazol, disulfiram: dessa läkemedel (det första i större utsträckning än det andra) kan hämma acetaldehyddehydrogenas vid acetaldehydstadiet och fördröja den enzymatiska biotransformationen av etanol. Detta kan leda till ansamling av etanol i kroppen och orsaka neurologiska störningar med depression i centrala nervsystemet, andningssvikt, hjärtrytmstörningar och kardiovaskulär kollaps. Användningen med SabaComb kräver försiktighet, eftersom överkänslighet mot ackumulering av acetaldehyd kan vissa patienter utveckla biverkningar (på grund av halten 8 mg etanol i en dos av läkemedlet).
Analoger
Analoger från SabaKomb är Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om SabaKomb
Enligt recensioner är SabaComb ett säkert och effektivt läkemedel som används vid behandling och förvärring av bronkialastma.
Pris för SabaComb på apotek
Det ungefärliga priset för SabaComb 250 mcg + 100 mcg i en dos (1 doserad inhalationsaerosol i förpackningen) är 802 rubel.
SabaComb: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
SabaComb 250 mcg / dos + 100 mcg / dos 200 doser aerosol för inandning uppmätt 1 st. 737 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
