Ovenkor
Ovenkor: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Vid nedsatt njurfunktion
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Ovenkor
ATX-kod: C10AA01
Aktiv ingrediens: simvastatin (simvastatin)
Tillverkare: Ozone, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-25
Priser på apotek: från 129 rubel.
köpa
Ovenkor är ett läkemedel med hypolipidemisk verkan.
Släpp form och komposition
Ovenkor doseringsform - belagda tabletter: vita, runda bikonvexa (10 eller 30 stycken i blister, i en kartong 10, 20, 40, 60, 80 och 100 förpackningar; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 eller 100 st. I polymerbehållare, i en kartong 1 behållare).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: simvastatin - 10 eller 20 mg;
- hjälpkomponenter: polyetylenglykol-4000, talk, titandioxid, ricinolja, butylhydroxianisol, mikrokristallin cellulosa, askorbinsyra, laktos, citronsyra, majs och förgelatinerad stärkelse, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Ovenkor är ett av de hypolipidemiska medlen som syntetiskt erhålls från fermenteringsprodukten från den patogena saprofytsvampen Aspergillus terreus. Inaktiv lakton i kroppen metaboliseras med efterföljande bildning av hydroxisyraderivat.
Den aktiva metaboliten av simvastatin hämmar 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-CoA-reduktas (HMG-CoA-reduktas). Detta enzym katalyserar den initiala reaktionen för bildning av mevalonat från HMG-CoA. Omvandlingen av HMG-CoA till mevalonat är ett tidigt stadium i syntesen av kolesterol; därför leder användningen av simvastatin inte till ackumulering av potentiellt giftiga steroler i kroppen. HMG-CoA metaboliseras lätt till acetyl-CoA, som deltar i många syntesprocesser i kroppen.
De viktigaste egenskaperna hos simvastatin:
- en minskning av plasmahalten i blodet av TG (triglycerider), LDL och VLDL (lipoproteiner med låg och mycket låg densitet) och totalt kolesterol (med heterozygot familjär och icke-familjär form av hyperkolesterolemi, med blandad hyperlipidemi, högt kolesterol är en riskfaktor);
- en ökning av HDL (högdensitetslipoprotein) och en minskning av förhållandet LDL till HDL och totalt kolesterol till HDL.
Effekten av behandlingen uppträder 14 dagar efter början av det systematiska intaget av Ovenkor. Tiden för att uppnå maximal terapeutisk effekt är 4-6 veckor. Vid fortsatt behandling kvarstår effekten, efter avbrytande av läkemedlet observeras en gradvis återgång av kolesterolinnehållet till den ursprungliga nivån.
Farmakokinetik
Simvastatin absorberas starkt. Den maximala koncentrationen i blodplasma efter oral administrering uppnås på cirka 1,3-2,4 timmar, efter 12 timmar minskar den med 90%. Förbindelsen med blodplasmaproteiner är cirka 95%.
Har effekten av den första passagen genom levern: hydrolys med bildandet av ett aktivt derivat - beta-hydroxisyror, andra aktiva och inaktiva metaboliter finns också.
Halveringstiden för aktiva metaboliter är 1,9 timmar.
Det utsöndras främst i form av metaboliter med avföring (60%). I inaktiv form utsöndras njurarna cirka 10-15%.
Indikationer för användning
- hyperkolesterolemi: primär hyperkolesterolemi (typ IIa och IIb) hos patienter med en ökad risk att utveckla kranskärlskärlos i fall av dietterapi med lågt kolesterolinnehåll och andra icke-läkemedelsåtgärder (viktminskning och träning); en kombination av hyperkolesterolemi och hypertriglyceridemi, som inte korrigeras genom att följa en speciell diet och fysisk aktivitet;
- Ischemisk hjärtsjukdom (kranskärlssjukdom): för att förhindra hjärtinfarkt, minska risken för hjärt-kärlsjukdomar (stroke eller övergående ischemiska anfall), dödsfall, revaskulariseringsprocedurer och för att bromsa utvecklingen av koronar ateroskleros.
Kontraindikationer
Absolut:
- leversjukdom i den aktiva fasen, en ihållande ökning av aktiviteten hos leverenzymer av okänt ursprung;
- porfyri;
- myopati;
- ålder upp till 18 år
- graviditet och amning
- en individuell intolerans mot någon del av läkemedlet, liksom andra statinläkemedel (HMG-CoA-reduktashämmare) i historien.
Släkting (Ovenkor utses under medicinsk övervakning):
- överdriven alkoholkonsumtion
- arteriell hypotoni, akuta infektionssjukdomar i en allvarlig kurs, uttalade endokrina / metaboliska störningar, störningar i vatten- och elektrolytbalansen, trauma, kirurgiska ingrepp (inklusive tandvård) eller andra tillstånd där utvecklingen av svår njursvikt kan uppstå;
- tillstånd efter organtransplantation under behandling med immunsuppressiva medel (associerad med en ökad risk för njursvikt och rabdomyolys);
- epilepsi;
- minskad / ökad ton i skelettmuskler av okänt ursprung.
Ovenkor bruksanvisning: metod och dosering
Ovenkor tas oralt 1 gång om dagen på kvällen, tvättas med vatten i tillräcklig mängd. Tiden för att ta läkemedlet bör inte förknippas med matintag.
Innan du börjar använda Ovenkor ordineras patienten en standardhypokolesterol diet, som ska följas under hela behandlingsförloppet.
Med hyperkolesterolemi varierar den dagliga dosen från 10–80 mg.
Rekommenderad startdos för hyperkolesterolemi är 10 mg. Maximalt är 80 mg per dag. Ändringar (val) av dosen bör utföras med 4 veckors intervall. I de flesta fall observeras den optimala effekten när läkemedlet tas i en daglig dos på upp till 20 mg.
Med homozygot ärftlig hyperkolesterolemi ordineras Ovenkor vanligtvis 40 mg i en dos eller 80 mg i 3 doser (20 mg på morgonen och eftermiddagen, 40 mg på kvällen).
Effektiva doser av Ovenkor vid ischemisk hjärtsjukdom eller närvaron av en hög risk för dess utveckling är 20-40 mg per dag. I början av behandlingen ordineras vanligtvis 20 mg, dosen kan ökas med en 4-veckors paus. Om LDL-halten är mindre än 75 mg / dL (1,94 mmol / L) och totalt kolesterol är mindre än 140 mg / dL (3,6 mmol / L) minskas dosen.
Vid en maximal dos på 10 mg ordineras Ovenkor för CRF (kronisk njursvikt) med CC (kreatininclearance) mindre än 30 ml / min eller mot bakgrund av kombinationsbehandling med cyklosporin, danazol, gemfibrozil eller andra fibrater (med undantag av fenofibrat), niacin i lipidsänkande doser (upp till 1000 mg per dag). Vid samtidig användning med amiodaron eller verapamil bör den dagliga dosen av Ovenkor inte överstiga 20 mg.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: buksmärta, förstoppning / diarré, flatulens, illamående, pankreatit, hepatit, kräkningar, ökad aktivitet av leverenzymer, alkaliskt fosfatas och CPK (kreatinfosfokinas);
- sinnesorgan och nervsystem: huvudvärk, asteniskt syndrom, perifer neuropati, yrsel, sömnlöshet, parestesi, muskelkramper, nedsatt smak, dimsyn;
- immunopatologiska och allergiska reaktioner: värmevallningar, eosinofili, hudhyperemi, artrit, vaskulit, angioödem, reumatisk polymyalgi, trombocytopeni, ökad ESR, reversibel läkemedelsinducerad lupusliknande syndrom, feber, urtikaria, ljuskänslighet, andfåddhet;
- dermatologiska reaktioner: sällan - dermatomyosit, hudutslag, alopeci, klåda;
- muskuloskeletala systemet: svaghet, myopati, muskelkramper, myalgi; sällan - rabdomyolys;
- andra reaktioner: hjärtklappning, anemi, nedsatt styrka, akut njursvikt.
Överdos
Specifika symtom på Ovenkor-överdosering har inte identifierats (fall av att ta läkemedlet i en dos på 450 mg är kända).
Terapi: åtgärder som syftar till att minska absorptionen av ämnet (induktion av kräkningar, intag av aktivt kol); symptomatisk behandling under kontroll av njur- och leverfunktion, CPK-nivåer i serum.
I fallet med utveckling av myopati med rabdomyolys och akut njursvikt (överträdelsen är sällsynt, men det kan vara svår), Ovenkors mottagning avbryts omedelbart, administrering av ett diuretikum och natriumbikarbonat (genom intravenös infusion) indikeras. Vid behov utförs hemodialys.
Rabdomyolys kan orsaka hyperkalemi, som kontrolleras av intravenös kalciumklorid eller kalciumglukonat, glukosinfusion i kombination med insulin, kaliumjonbytare eller, i allvarliga fall, genom hemodialys.
speciella instruktioner
I början av behandlingen kan det finnas en övergående ökning av nivån av leverenzymer.
Innan läkemedlet ordineras och regelbundet i framtiden ska studier av leverfunktionen utföras. Frekvensen för övervakning av aktiviteten hos leverenzymer: de första tre månaderna - var sjätte vecka, sedan under det återstående första året - en gång varannan månad, sedan - en gång var sjätte månad. Funktionella tester för att mäta leverfunktion görs också vid högre doser. Om dosen ökas till 80 mg per dag ska kontroll utföras en gång var tredje månad. Ovenkor avbryts i fall av en ihållande ökning av transaminasaktivitet (tre gånger jämfört med den initiala nivån).
Under graviditeten har avskaffandet av lipidsänkande läkemedel inte någon signifikant effekt på resultaten av långvarig behandling av primär hyperkolesterolemi.
Ovenkor rekommenderas inte för kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Om du har låg sköldkörtelfunktion (hypotyreos) eller om du har någon njursjukdom (nefrotiskt syndrom) om din kolesterolnivå är hög, bör den underliggande sjukdomen behandlas först.
Att ta Ovenkor kan leda till utveckling av myopati med efterföljande rabdomyolys och njursvikt.
Om du upplever oförklarlig smärta, muskelsårhet, muskelsvaghet eller slöhet bör du rådfråga din läkare, särskilt om sjukdomen åtföljs av feber eller sjukdom. Om myopati misstänks / diagnostiseras avbryts behandlingen.
För att diagnostisera förekomsten av myopati rekommenderas det att man regelbundet mäter värdet på CPK. Vid differentiell diagnos av bröstsmärta bör läkemedlet beaktas.
Ovenkor är effektivt som monoterapi och i kombination med gallsyrasekvestranter.
Läkaren bestämmer varaktigheten av behandlingen individuellt.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna är Ovenkor kontraindicerat för kvinnor under graviditet / amning.
Det finns begränsad data om utvecklingen av abnormiteter hos nyfödda vars mödrar tog läkemedlet. Kvinnor i fertil ålder som tar simvastatin måste använda preventivmedel. När graviditet inträffar avbryts Ovenkor omedelbart.
Pediatrisk användning
För patienter under 18 år är läkemedlet inte ordinerat (effektiviteten och säkerheten hos Ovenkor i denna grupp av patienter har inte fastställts).
För kränkningar av leverfunktionen
Ovenkor är kontraindicerat hos patienter med leversjukdom i den aktiva fasen och en ihållande ökning av aktiviteten hos leverenzymer av okänt ursprung.
Med nedsatt njurfunktion
Vid svår njursvikt ska behandlingen utföras under kontroll av njurfunktionen.
Läkemedelsinteraktioner
- erytromycin, immunsuppressiva medel, telitromycin, klaritromycin, cytostatika, svampdödande medel (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibrater, höga doser nikotinsyra, hiv-proteashämmare: ökad risk för myopati;
- danazol, cyklosporin, gemfibrozil och andra fibrater (exklusive fenofibrat), niacin, amiodaron, verapamil, diltiazem: risk för myopati / rabdomyolys;
- orala antikoagulantia (fenprocoumon, warfarin): risk för blödning, övervakning av blodkoagulationsparametrar krävs innan behandlingen påbörjas och ganska ofta under den första behandlingsperioden;
- digoxin: en ökning av plasmanivån;
- kolestipol, kolestyramin: minskad biotillgänglighet (Ovenkor kan tas 4 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel, medan utvecklingen av en additiv effekt noteras);
- grapefruktjuice (mer än 1000 ml per dag): en signifikant ökning av nivån av hämmande aktivitet mot HMG-CoA-reduktas i blodplasma (kombinationen bör undvikas).
Analoger
Ovenkors analoger är: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Ovenkor
Enligt recensioner är Ovenkor ett effektivt läkemedel. Samtidigt noteras att för att uppnå en minskning av kolesterolindikatorer krävs att man följer den föreskrivna kosten. Det finns bevis för utvecklingen av signifikanta biverkningar som leder till att behandlingen avbryts.
Pris för Ovenkor på apotek
Priset på Ovenkor är okänt eftersom läkemedlet inte finns på apotek. Det ungefärliga priset för analoger är: Simvastatin (30 tabletter om 10 mg) - från 41 rubel, Vasilip (14 tabletter om 10 mg) - från 124 rubel.
Ovenkor: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Ovenkor 10 mg filmdragerade tabletter 30 st. 129 RUB köpa |
|
Ovenkor 20 mg filmdragerade tabletter 30 st. 193 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
