Diane-35
Diane-35: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Användning i barndomen
- 10. För kränkningar av leverfunktionen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Diane-35
ATX-kod: G03HB01
Aktiv ingrediens: Cyproterone + Ethinylestradiol (Cyproterone + Ethinylestradiol)
Producent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-18-09
Priser på apotek: från 1045 rubel.
köpa
Diane-35 är ett kombinerat monofasiskt preventivmedel med antiandrogena egenskaper.
Släpp form och komposition
Doseringsform - dragéer (21 st. I blåsor, i en kartong 1 blister).
Innehållet av aktiva ingredienser i 1 tablett Diane-35:
- Cyproteronacetat - 2 mg;
- Etinylestradiol - 0,035 mg.
Hjälpämnen: majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, magnesiumstearat, talk (magnesiumhydrosilikat).
Skalkomposition: povidon 700.000, sackaros, makrogol 6000, titandioxid, kalciumkarbonat, bergglykolvax, glycerol, järn (II) oxid, talk (magnesiumhydrosilikat).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Diane-35 är en lågdos monofasisk oral östrogen-antiandrogen kombination preventivmedel. Det förhindrar befruktning genom att undertrycka ägglossningen och ändra egenskaperna hos livmoderhalsen, vilket gör den ogenomtränglig för spermier.
Hos kvinnor som tar Diane-35 normaliseras menstruationscykeln, menstruationens ömhet och blödningsintensiteten minskar, vilket minimerar risken för att utveckla järnbristanemi. Det har föreslagits att användningen av läkemedlet är motiverat för att förhindra äggstockscancer och endometriecancer.
Mot bakgrunden av att du tar ett preventivmedel minskar talgkörtlarnas aktivitet, vilket spelar en viktig roll i förekomsten av seborré och akne. Behandlingsförloppet som varar 3-4 månader leder till nästan fullständigt försvinnande av akne och överdriven oljighet i hårbotten. Det saktar också ner håravfallet, vilket ofta är ett symptom på seborré. Att ta Diane-35 av kvinnor i reproduktiv ålder försvagar de kliniska manifestationerna av mild hirsutism (till exempel ökad ansiktshårväxt), men resultatet av behandlingen blir märkbart först efter några månaders behandling.
Cyproteronacetat, utöver antiandrogen, kännetecknas också av en uttalad gestagen effekt.
Farmakokinetik för cyproteronacetat
När det tas oralt absorberas cyproteronacetat fullständigt nästan oavsett dos. Efter oral administrering av Diane-35 uppnås den maximala serumnivån för föreningen, som är 15 ng / ml, efter 1,6 timmar. Den absoluta biotillgängligheten för cyproteronacetat är cirka 88% av dosen.
Denna aktiva komponent i preventivmedlet binder endast till serumalbumin. I den fria formen finns cirka 3,5-4% cyproteronacetat kvar i blodserumet. Ökningen av SHBG orsakad av etinylöstradiol påverkar inte föreningens bindning till serumproteiner. Den genomsnittliga uppenbara distributionsvolymen är 986 ± 437 liter.
Cyproteronacetat metaboliseras genom konjugering eller hydroxylering. Huvudmetaboliten i human plasma är 15β-hydroxylderivatet.
En viss del av dosen Diane-35 utsöndras oförändrad i gallan. Det mesta av cyproteronacetatet som finns i det utsöndras i form av metaboliter i urinen eller galla i förhållandet 1: 2. Halveringstiden för eliminerade metaboliter från plasma är 1,8 dagar.
Eftersom det inte finns någon specifik bindning till proteiner påverkar inte en förändring i koncentrationen av könssteroidbindande globulin (SHBG) farmakokinetiken för cyproteronacetat. Under menstruationscykeln observeras den högsta jämviktskoncentrationen av detta ämne i blodserumet under andra halvan av cykeln.
Farmakokinetik för etinylöstradiol
Efter oral administrering absorberas etinylöstradiol fullständigt under en minimal tidsperiod. Dess maximala serumkoncentration på 71 pg / ml uppnås på 1,6 timmar. Vid absorptions- och "första passage" genom levern bildar etinylöstradiol metaboliter och dess biotillgänglighet är i genomsnitt cirka 45%.
Föreningen är nästan fullständigt (98%) bunden till albumin, men inte i en specifik typ. Det främjar syntesen av SHBG. Den synliga distributionsvolymen för etinylöstradiol är 2,8–8,6 l / kg.
Etinylöstradiol är föremål för presystemisk konjugering i levern och i slemhinnan i tunntarmen. Huvudvägen för dess metabolism är aromatisk hydroxylering. Clearance från plasma är 2,3–7 ml / min / kg.
Minskningen av halten etinylöstradiol i blodserumet sker i två steg: i den första fasen är halveringstiden ungefär 1 timme, i den andra fasen 10–20 timmar. Ämnet utsöndras inte oförändrat från kroppen. Dess metaboliter utsöndras i urin och galla i förhållandet 4: 6, med en eliminationshalveringstid på cirka 24 timmar.
Jämviktskoncentrationen av etinylöstradiol uppnås under andra halvan av behandlingen.
Indikationer för användning
Användningen av läkemedlet är indicerat för kvinnor med symtom på androgenisering som oral preventivmedel.
Dessutom ordineras Diane-35 för behandling av androgenberoende sjukdomar hos kvinnor: allvarliga former av akne, åtföljd av seborré, bildandet av inflammatoriska noder, inklusive nodulär-cystisk akne, papulär-pustulär akne; milda former av hirsutism; androgen alopeci.
Kontraindikationer
- Tromboembolism och trombos, inklusive en historia av (cerebrovaskulära störningar, djup venetrombos, hjärtinfarkt, lungemboli);
- Förekomsten av flera eller allvarliga tecken på risk för arteriell eller venös trombos;
- Angina pectoris, övergående ischemiska attacker och andra tillstånd före trombos;
- Levertumörer, inklusive en historia av
- Leversjukdom eller allvarliga funktionsstörningar;
- Pankreatit, inklusive en historia om den åtföljdes av svår hypertriglyceridemi;
- Diabetes mellitus komplicerad av mikroangiopatier;
- En migränhistoria som fortsatte med fokala neurologiska symtom;
- Uterinblödning av okänt ursprung;
- Hormonberoende maligna tumörer, inklusive tumörer i könsorganen eller bröstet (inklusive en historia);
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Läkemedlet måste avbrytas omedelbart om någon av dessa patologier utvecklas för första gången mot bakgrund av användningen av Diane-35.
Läkemedlet är också kontraindicerat om graviditet misstänks, under graviditet och amning.
Instruktioner för användning Diane-35: metod och dosering
Dragee tas oralt, utan att tugga, med en liten mängd vätska, helst omedelbart efter frukost eller middag.
Dosering av läkemedlet - 1 tablett per dag.
Mottagningen börjar den första dagen i cykeln med hjälp av piller från motsvarande veckodag från kalenderpaketet, vid en tid som är bekväm för patienten, under förutsättning att efterföljande mottagningar nödvändigtvis kommer att utföras vid denna specifika timme på dagen.
För varje nästa mottagning, använd piller från cellen, vilket indikeras av pilen som applicerades på folien från den föregående. Efter anvisningarna på kalenderpaketet tar kvinnan alla 21 piller och tar en paus på 7 dagar, under vilken blödning liknar menstruationen. En terapikur varar i 28 dagar, varav 21 dagar - tar piller och 7 dagar - en paus. Man måste komma ihåg att mottagningen inte bör avbrytas i mer än 7 dagar och de första 7 dagarna för att ta piller krävs för att uppnå en lämplig undertryckning av funktionen hos hypotalamus-hypofys-ovariesystemet.
Dagen för att ta läkemedlet från nästa paket måste sammanfalla med veckodagen på kalenderpaketet för den föregående kursen och börja den 8: e dagen efter pausens början vid den strikt inställda tiden.
För att byta från kombinerade orala preventivmedel till användning av Diane-35 måste intaget påbörjas nästa dag efter den sista tabletten från förpackningen med de aktiva substanserna i det föregående läkemedlet, för ett kalenderpaket med 28 tabletter och senast 1 dag efter en 7-dagars paus, för preventivmedel från 21 dragee.
För att byta från läkemedel som bara består av gestagener ("minipiller") kan Diane-35 tas utan avbrott, med injicerbara former av preventivmedel - från dagen för nästa injektion, med ett implantat - samma dag som det tas bort. Vid var och en av dessa övergångar är det dessutom nödvändigt att använda en barriärmetod för preventivmedel under de första sju dagarna.
När en abort utförs under graviditetens första trimester startas oral preventivmedel omedelbart, i vilket fall ytterligare preventivmetoder inte krävs.
I avsaknad av samlag efter en abort under II-trimestern av graviditet eller förlossning rekommenderas att börja använda läkemedlet den 21-28: e dagen. Om en kvinna började ta det senare bör en barriärmetod för preventivmedel användas parallellt under de första sju dagarna. Patienter som har haft samlag i intervallet mellan abort eller förlossning och början av användningen av läkemedlet bör vänta på den första menstruationen eller utesluta närvaron av graviditet.
Om en kvinna saknade att ta piller vid den inställda tiden måste det tas så snart som möjligt och nästa piller - vid vanlig tidpunkt. Tillförlitligheten för preventivmedel försämras inte om du är för sent mindre än 12 timmar.
Om mer än 36 timmar har gått sedan den sista dosen (mer än 12 timmar för sent), bör de missade piller tas så snart de kommer ihåg, även om det tar två piller samtidigt, medan nästa dos tas vid den vanliga tiden. Om överträdelsen inträffade under den första eller andra veckan efter användning, är det nödvändigt att använda en barriärmetod för preventivmedel under de kommande 7 dagarna. Om du är mer än 12 timmar försenad under den tredje antagningsveckan, efter slutet av kalenderförpackningen, behöver du inte ta en paus i antagningen, du måste fortsätta ta från nästa blister. När hon tar från det andra paketet kan en kvinna ha blodig blödning eller genombrott i livmodern.
Om patienten har kräkningar efter att ha tagit piller (under de första 3-4 timmarna) kan absorptionen av aktiva substanser vara försämrad och ofullständig, därför bör du använda rekommendationerna i fallet när du hoppar över mötet.
För att fördröja menstruationen måste du fortsätta ta piller från ett nytt kalenderpaket utan att ta en 7-dagars paus. Du kan ta piller från det andra paketet till dess slutet. Du bör veta att patienten under denna period kan uppleva blödning eller genombrott. Efter en 7-dagars paus bör du fortsätta använda Diana-35 från ett nytt paket.
För att ändra dagen för menstruationscykelns början till en annan bör nästa paus förkortas med önskat antal dagar. Ju färre dagar pausen är, desto mer sannolikt finns det ingen abstinensblödning och förekomsten av spottingfläckar under tablettperioden.
Varaktigheten av att ta läkemedlet vid behandling av hyperandrogena patologier beror på svårighetsgraden av tillståndet, efter att symtomen på sjukdomen försvunnit, rekommenderas att du fortsätter att ta piller i 3-4 månader. Om ett återfall inträffar kan du upprepa behandlingen.
Bieffekter
Användningen av läkemedlet kan orsaka biverkningar:
- Från reproduktionssystemet: sällan - intermenstruell blödning, förändringar i libido, kränkningar av vaginala sekret;
- Från matsmältningssystemet: sällan - illamående och kräkningar;
- Från nervsystemet: sällan - migrän, nedsatt humör, huvudvärk;
- Från det endokrina systemet: sällan - förändringar i kroppsvikt, uppblåsthet, utvidgning, ömhet i bröstkörtlarna och urladdning från dem;
- Andra: mycket sällan - allergiska reaktioner, dålig tolerans för kontaktlinser, uppkomsten av åldersfläckar i ansiktet (kloasma).
Dessa biverkningar kan uppträda under de första månaderna av intag av läkemedlet och som regel minska gradvis.
Överdos
Symtom på en överdos med Diane-35 är lätt vaginal blödning (hos tjejer), illamående, kräkningar. Det finns ingen specifik motgift. Vid behov ordineras symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Användningen av Diane-35 kan endast startas efter en allmän medicinsk undersökning, inklusive en cytologisk undersökning av livmoderhalsslem, bröstkörtlar, för att utesluta kränkningar av blodkoagulationssystemet och närvaron av graviditet. Kontrollundersökningar med långvarig användning av läkemedlet rekommenderas att utföras en gång var sjätte månad.
I närvaro av riskfaktorer bör en kvinna fatta beslut om den kommande behandlingen och noggrant utvärdera den potentiella risken och förväntad nytta av att ta läkemedlet.
En kvinna bör informeras om möjlig utveckling av arteriell eller venös trombos och om behovet av att omedelbart konsultera en läkare om de första symptomen uppträder. Dessa inkluderar: rörelsestörningar; svullnad och / eller ensidig benvärk; skarp smärta i bröstet med eller utan strålning till vänster arm; plötslig andfåddhet och / eller hosta svår och långvarig huvudvärk ökad svårighetsgrad och frekvens av migrän; plötslig synförlust (partiell eller fullständig) diplopi; yrsel; sluddrigt tal eller afasi Övrig.
Om långvarig arteriell hypertoni utvecklas måste läkemedlet avbrytas, efter lämplig blodtryckssänkande behandling och blodtrycksnormalisering kan preventivmedlet fortsätta.
Förekomsten av funktionella störningar i levern kan kräva en tillfällig avbrytning av Diane-35 intaget tills laboratoriets parametrar är normaliserade. Vid återkommande kolestatisk gulsot bör du sluta ta kombinerade orala preventivmedel.
Patienter med diabetes mellitus behöver inte justera dosen av hypoglykemiska läkemedel, men kvinnor i denna kategori bör vara under speciell medicinsk övervakning.
Patienter som är utsatta för Chloasma rekommenderas att undvika exponering för ultraviolett strålning och långvarig exponering för solen.
Utvärdering av oregelbunden blödning (blödning eller genombrottsblödning) som inträffar under användning av Diane-35 under de första behandlingsmånaderna bör utföras efter en anpassningsperiod som varar i tre cykler.
Utvecklingen av oregelbunden blödning efter tidigare systematiska cykler bör omfatta övervägande av icke-hormonella orsaker, diagnostiska åtgärder för att utesluta graviditet eller maligna tumörer, inklusive curettage.
När man utför en differentiell diagnos hos kvinnor med hirsutism, en androgenproducerande tumör, bör medfödd dysfunktion i binjurebarken tillskrivas orsakerna till utseendet eller signifikant ökning av symtomen på sjukdomen.
Om det inte finns någon abstinensblödning under 7-dagarspausen efter att ha tagit två kalenderpaket med läkemedlet i rad, rekommenderas det att utesluta graviditet innan du fortsätter.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Enligt tillgängliga data påverkar Diane-35 inte avsevärt förmågan att köra fordon eller mekanismer med en komplex funktionsprincip.
Barndomsanvändning
Enligt instruktionerna ordineras Diane-35 till ungdomar först efter menarche.
För kränkningar av leverfunktionen
Om leverfunktioner uppträder är det lämpligt att tillfälligt avbryta läkemedlet tills laboratorieparametrarna förbättras. Återkommande kolestatisk gulsot, som först diagnostiserats under graviditeten eller en tidigare behandling med könshormonbehandling, är en indikation på att du ska sluta ta Diane-35.
Läkemedelsinteraktioner
P-pålitligheten hos Diane-35 minskar när den tas samtidigt med tetracykliner och ampicilliner.
I kombination med inducerare av mikrosomala leverenzymer, inklusive barbiturater, hydantoiner, primidon, rifampicin, karbamazepin, och eventuellt med topiramat, oxkarbazepin, felbamat och griseofulvin, kan en ökning av clearance av aktiva substanser uppstå, detta kan orsaka genombrott i livmodern och minska tillförlitligheten vid preventivmedel.
Analoger
Analoger av Diana-35 är: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
Villkor för lagring
Förvara i rumstemperatur. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Diana-35
Många recensioner om Diana-35 är av annan karaktär. Många kvinnor noterar bekvämligheten med att använda drogen och en bestående positiv effekt. Läkemedlet hjälper framgångsrikt att hantera akne och avsevärt förbättra hudens tillstånd.
Yttrandet från majoriteten av gynekologer om preventivmedlet är också gynnsamt: de noterar en bra preventiveffekt och framgången för behandlingen när Diane-35 ordineras enligt indikationerna. Det hävdas att graviditet efter avbrytande av läkemedlet i många fall inträffade snabbare, särskilt om befruktningen inte inträffade länge tidigare. Det finns dock många klagomål om allvarliga biverkningar av Diane-35, uttryckt i en generell minskning av ton, illamående, hjärtklappning, viktökning samt de höga kostnaderna för läkemedlet.
Pris för Diana-35 på apotek
I genomsnitt varierar priset för Diane-35 i intervallet från 1000 till 1150 rubel per förpackning som innehåller 21 piller.
Diane-35: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Diane-35 2 mg + 0,035 mg dragee 21 st. 1045 RUB köpa |
|
Diane-35 dragee 21 st. 1076 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
