Requip Modutab
Requip Modutab: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Requip Modutab
ATX-kod: N04BC04
Aktiv ingrediens: ropinirol (ropinirol)
Tillverkare: GLAXO WELLCOME, SA (Spanien), SmithKline Beecham, PLC (Storbritannien)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Priser på apotek: från 1149 rubel.
köpa
Requip Modutab är ett antiparkinsonmedel, ett stimulerande medel för dopaminerg överföring i centrala nervsystemet (CNS), en dopaminagonist.
Släpp form och komposition
Requip Modutab finns i form av tabletter med långvarig verkan, filmdragerad: bikonvex, kapselformad, graverad "GS" på ena sidan; 2 mg vardera - rosa, på andra sidan av tabletten är graverad "3V2"; 4 mg vardera - ljusbrun, "WXG" graverad på andra sidan av tabletten; 8 mg - röd, på den andra sidan av tabletten är graverad "5CC" (i blister: 2 mg tabletter - 14 st., I en kartong 2 eller 6 blister, eller 21 st., I en kartong 2 blister; tabletter på 4 mg och 8 mg - 14 st., i en förpackning med kartong 2 eller 6 blisterförpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Requip Modutab).
Sammansättning av 1 filmdragerad tablett:
- aktiv substans: ropinirol - 2 mg, 4 mg eller 8 mg (motsvarande 2,28 mg, 4,56 mg respektive 9,12 mg ropinirolhydroklorid);
- ytterligare komponenter: hypromellos-2208, natriumkarmellos, maltodextrin, laktosmonohydrat, mannitol, glyceryldibegenat, hydrerad ricinolja, povidon K29 / 32, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, gul järnoxid (E172);
- filmskal: tabletter med en dos av 2 mg - rosa opadry-färgämne QY-S-24900 [hypromellos-2910, makrogol-400, titandioxid, gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172)]; tabletter med en dos på 4 mg - ljusbrun opadry färgämne OY-272Q7 [hypromellos-2910, makrogol-400, titandioxid, gul "Sunset" (E110), indigokarmin]; tabletter med en dos av 8 mg - rött färgämne opadry 03B25227 [hypromellos-2910, makrogol-400, titandioxid, gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172)].
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Requip Modutab är ett antiparkinsonmedel, en mycket selektiv icke-ergolinagonist av dopamin D2-, D3-receptorer med centrala och perifera effekter.
Requip Modutab har ingen effekt på de sönderfallande presynaptiska dopaminerga nervcellerna i substantia nigra och fungerar direkt som en syntetisk neurotransmittor. Således minskar ropinirol graden av hypodynami, tremor och styvhet, vilket är symtom på parkinsonism.
Om du tar läkemedlet kan du kompensera för dopaminbristen i systemen för substantia nigra och striatum genom att stimulera dopaminreceptorer i striatum.
Ropinirol verkar på hypofysnivån och hypotalamus för att hämma prolaktinsekretion.
Requip Modutab förstärker effekterna av levodopa, inklusive kontroll av frekvensen för på / av-fenomenet och "slutet på dosen" i samband med långvarig behandling med levodopa, och låter dig minska dess dagliga dos.
Farmakokinetik
Hos friska människor, patienter med rastlösa bensyndrom och patienter med Parkinsons sjukdom är farmakokinetiken för ropinirol lika, de observerade skillnaderna beror på doseringsformen.
Den orala biotillgängligheten för ropinirol är låg och är i genomsnitt ~ 50% (från 36% till 57%). Eftersom Requip Modutab finns tillgängligt i form av tabletter med fördröjd frisättning ökar koncentrationen av ropinirol i blodplasma långsamt efter oral administrering, och den genomsnittliga tiden för att nå maximal koncentration (Tmax) är 6 timmar. Efter oral administrering av Requip Modutab i en daglig dos på 12 mg tillsammans med mat rik på fetter observerades en ökning av systemisk exponering av ropinirol i jämviktstillstånd hos patienter med Parkinsons sjukdom, medan en ökning av Cmax och AUC med 44% respektive 20% registrerades, Tmax ökade med 3 timmar. Under kliniska prövningar av effekt och säkerhet togs dock ropinirol oavsett matintag.
Varaktigheten av den systemiska effekten av ropinirol (AUC och Cmax) ökar ungefär i proportion till dosökningen.
Ropinirol binder till plasmaproteiner i blodet i en nivå av 10–40%. På grund av dess höga lipofilicitet kännetecknas den av en stor distributionsvolym (Vd), som är ~ 7 l / kg.
Ropinirol metaboliseras främst av CYP1A2-isoenzymet.
Halveringstiden (T1 / 2) från den systemiska cirkulationen är i genomsnitt ~ 6 timmar. Metaboliten ropinirol utsöndras huvudsakligen i urinen. Eliminering av ropinirol efter en enstaka oral dos skiljer sig inte från den vid vanlig användning.
Hos äldre patienter (65 år och äldre) minskar clearance av ropinirol efter oral administrering med ~ 15% jämfört med yngre patienter. Ingen dosjustering krävs för denna kategori av patienter.
Farmakokinetiska parametrar hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion och Parkinsons sjukdom påverkas inte. Hos patienter med njursvikt i slutstadiet som är indicerade för kontinuerlig hemodialys minskar clearance av ropinirol när det tas oralt med ~ 30%.
Indikationer för användning
Requip Modutab ordineras för patienter med Parkinsons sjukdom:
- som ett monoterapi-läkemedel (i de tidiga stadierna av sjukdomen hos patienter som behöver dopaminerg behandling för att fördröja utnämningen av levodopaläkemedel);
- som en del av kombinationsbehandling [hos patienter som redan får levodopa-läkemedel, för att öka effektiviteten hos de senare, inklusive kontroll av förändringar i den terapeutiska effekten av levodopa (fenomenet "on-off") och effekten av "slutet på dosen" mot bakgrund av långvarig behandling med levodopa, samt för att minska den dagliga dosen av levodopa].
Kontraindikationer
Absolut:
- akut psykos
- svår njursvikt [kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min] i avsaknad av regelbunden hemodialys;
- leverfunktion;
- laktasbrist, laktosintolerans, malabsorption av galaktos / glukos;
- ålder under 18 år
- graviditetsperiod;
- amning;
- överkänslighet mot komponenterna i produktens sammansättning.
Relativt (Requip Modutab-tabletter tas med försiktighet):
- svår kardiovaskulär insufficiens;
- en historia av psykotiska störningar (ordineras endast av en läkare om de förväntade fördelarna med behandlingen överstiger de möjliga riskerna).
Requip Modutab, bruksanvisning: metod och dosering
Requip Modutab-tabletter tuggas inte eller går sönder, tas i sin helhet en gång om dagen samtidigt, oavsett måltid.
Dosen bör väljas individuellt med hänsyn till läkemedlets effektivitet och tolerans i varje enskilt fall. Om patienten i något skede av dosvalet upplever dåsighet, bör dosen minskas. På samma sätt är det nödvändigt att fortsätta med utvecklingen av andra oönskade reaktioner; därefter bör dosen ökas gradvis.
Dostitrering är nödvändig om den saknas (om en eller flera doser har missats).
Vid monoterapi är den initiala dagliga dosen 2 mg. I denna dos tas Requip Modutab i 7 dagar, varefter den dagliga dosen gradvis ökas till 8 mg (med 2 mg varje vecka: 1: a veckan - 2 mg, 2: a veckan - 4 mg, 3: e veckan - 6 mg, 4: e veckan - 8 mg).
Vid otillräckligt uttryckt terapeutisk effekt eller bristande uthållighet är det möjligt att ytterligare öka den dagliga dosen av ropinirol med 4 mg med 1-2 veckors intervall (dosen ökas tills den önskade terapeutiska effekten uppnås, men inte överstiger den maximala dagliga dosen på 24 mg).
Vid kombinationsbehandling tas Requip Modutab i doser som används för monoterapi samtidigt med levodopaläkemedel (beroende på den kliniska effekten kan dosen av levodopa minskas gradvis). I kliniska prövningar, patienter som samtidigt fick läkemedlet i form av tabletter med fördröjd frisättning och levodopa, minskade dosen av den senare gradvis med ~ 30%. Hos patienter med en progressiv sjukdomsform som tar Requip Modutab i kombination med levodopaläkemedel kan dyskinesi uppträda under titreringsperioden för ropinirol. För att minska dessa symtom rekommenderas att dosen av levodopadroger minskas.
Liksom andra dopaminerga läkemedel bör Requip Modutab dras ut gradvis och den dagliga dosen minskas i minst 1 vecka. Om behandlingen avbryts under en dag eller mer när behandlingen återupptas är det nödvändigt att överväga lämpligheten av dos titrering.
Hos äldre patienter (65 år och äldre), trots en möjlig minskning av läkemedelsclearance, utförs titrering av ropiniroldosen som vanligt.
Patienter med nedsatt njurfunktion med mild till måttlig svårighetsgrad (med CC från 30 till 50 ml / min) behöver inte justera dosen ropinirol, eftersom dess clearance förblir oförändrad.
Patienter med njursvikt i slutstadiet vid hemodialys rekommenderas att ta Requip Modutab i en initial daglig dos på 2 mg. I framtiden ökas dosen med hänsyn till dess tolerans och effektivitet.
Den maximala dagliga dosen hos patienter i kontinuerlig hemodialys är 18 mg. Ingen underhållsdos krävs efter hemodialysproceduren.
Bieffekter
Klassificering av överträdelser: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - ≥ 1/100 och <1/10, sällan - ≥ 1/1000 och <1/100, sällan - ≥ 1/10 000 och <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, inklusive isolerade fall.
Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar (monoterapi):
- psykiska störningar: ofta - hallucinationer;
- störningar i centrala nervsystemet: mycket ofta - dåsighet; ofta - yrsel (inklusive yrsel);
- kärlsjukdomar: sällan - hypotoni (inklusive ortostatisk);
- matsmältningssjukdomar: mycket ofta - illamående; ofta - dyspepsi, förstoppning, kräkningar, buksmärta;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - perifert ödem (inklusive benödem).
Biverkningar rapporterade i kliniska prövningar (kombinationsbehandling):
- psykiska störningar: ofta - förvirring, hallucinationer;
- störningar i centrala nervsystemet: mycket ofta - dyskinesi (hos patienter med en progressiv form av sjukdomen som tar Requip Modutab samtidigt med levodopamediciner, under dos titreringsperioden kan koordinering av rörelser försämras. För att minska dessa symtom avbryts levodopaläkemedel); ofta - yrsel (inklusive yrsel), dåsighet;
- kärlsjukdomar: ofta - hypotoni (inklusive ortostatisk);
- matsmältningssjukdomar: ofta - illamående, förstoppning;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - perifert ödem.
Biverkningar registrerade under observationer efter registrering:
- psykiska störningar: sällan - psykotiska reaktioner (förutom hallucinationer), inklusive delirium, delirium, paranoia; impulsivt drivsyndrom, ökad libido, inklusive hypersexualitet, en oemotståndlig lust att göra köp, patologiska begär för spel, överätande, manifestation av aggression associerad med tvångssymtom och psykotiska reaktioner;
- störningar från centrala nervsystemet: mycket sällan - allvarlig sömnighet, fall av plötslig sömn (som med andra dopaminerga läkemedel rapporterades rapporter om allvarlig sömnighet och fall av plötslig somnande extremt sällan, i första hand observerades dessa episoder hos patienter med Parkinsons sjukdom under observationen efter registrering. Det finns rapporter om plötslig somning i avsaknad av tidigare eller uppenbara tecken på trötthet och sömnighet. Att minska dosen / avbrytningen av läkemedlet kan eliminera dessa symtom. I de flesta fall användes samtidigt lugnande medel);
- immunförsvar: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner (urtikaria, utslag, klåda, angioödem);
- kärlsjukdomar: ofta - hypotoni (inklusive ortostatisk).
Överdos
Symtom på en överdos av Requip Modutab beror på dopaminerg verkan och inkluderar illamående, kräkningar, dåsighet och yrsel.
Behandling av detta tillstånd sker med dopaminantagonister (t.ex. antipsykotika och metoklopramid).
speciella instruktioner
När du tar Requip Modutab kan dåsighet utvecklas, episoder av plötslig sömn utesluts inte, ibland föregås inte dåsighet, vilket patienter bör varnas i förväg. Om sådana reaktioner uppstår är det lämpligt att överväga att avbryta behandlingen.
På grund av den möjliga utvecklingen av ortostatisk hypotoni rekommenderas att man övervakar blodtrycket (BP).
Hos patienter med rastlösa bensyndrom ledde ropinirolbehandling i vissa fall till en paradoxal försämring av tillståndet (tidigare inträde, ökad intensitet av manifestationer eller progression av symtom med anfall av tidigare opåverkade extremiteter) eller utvecklingen av reboundsyndrom (återkommande symtom) tidigt på morgonen. Om dessa symtom uppträder bör behandlingstaktiken med ropinirol ses över, dosen justeras eller Requip Modutab bör avbrytas helt.
Det finns rapporter om utvecklingen av impulsivt drivsyndrom, inklusive tvångsmässigt beteende (hypersexualitet, patologiskt spelande, överätande, oemotståndlig köptrang) hos patienter som tog dopaminerga läkemedel, inklusive ropinirol. Luststörningar är reversibla, för detta måste du minska dosen av läkemedlet eller helt avbryta det. Vid användning av läkemedlet Requip Modutab hos vissa patienter kan andra riskfaktorer vara kombinerad användning av flera dopaminerga läkemedel eller rapporter om tvångsmässigt beteende i historien.
Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter med förlängd frisättning med förmågan att frisätta den aktiva substansen under dagen. I situationer där läkemedlet passerar för snabbt genom mag-tarmkanalen ökar sannolikheten för ofullständig frisättning av den aktiva substansen, resten återgår till avföringen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandling med ropinirol kan biverkningar uppstå som påverkar hastigheten på psykomotoriska reaktioner och koncentration av uppmärksamhet, vilket bör varnas patienten i förväg. I sällsynta fall noterades plötslig sömn, medan inga tidigare / uppenbara tecken på sömnighet eller yrsel under dagen märktes. I närvaro av sådana manifestationer rekommenderas det att vägra att ägna sig åt potentiellt farliga aktiviteter, inklusive att köra fordon.
Applicering under graviditet och amning
Gravida och ammande kvinnor ska inte använda Requip Modutab.
Pediatrisk användning
Ålder under 18 år är en kontraindikation för att ta drogen.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion med mild och måttlig svårighetsgrad (CC - 30-50 ml / min) är det inte nödvändigt att justera dosen av ropinirol.
Den rekommenderade initiala dagliga dosen av Requip Modutab till patienter med njursvikt i slutstadiet vid hemodialys är 2 mg. I framtiden ökas dosen baserat på data om dess effektivitet och tolerans.
Den maximala dagliga dosen hos patienter i kontinuerlig hemodialys är 18 mg. Ingen underhållsdos krävs efter hemodialysproceduren.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid kränkning av leverfunktionen är det kontraindicerat att ta Requip Modutab.
Användning hos äldre
Trots en möjlig minskning av läkemedelsclearance hos äldre patienter (65 år och äldre) utförs titrering av ropiniroldosen i denna kategori av patienter som vanligt.
Läkemedelsinteraktioner
- antipsykotika, andra dopaminantagonister med central verkan (till exempel metoklopramid, sulpirid): minska effekten av ropinirol (samtidig administrering rekommenderas inte);
- levodopa, domperidon, digoxin: ingen farmakologisk interaktion observerades (dosjustering krävs inte);
- ciprofloxacin: ökar Cmax för ropinirol med cirka 60%, AUC med 84% (det är nödvändigt att justera dosen ropinirol; det rekommenderas att göra detsamma när man tar och avbryter läkemedel som hämmar isoenzymet CYP1A2, inklusive enoxacin, fluvoxamin);
- substrat för CYP1A2-isoenzymet (till exempel teofyllin): läkemedlets farmakokinetik förblir oförändrad;
- östrogener (höga doser): koncentrationen av ropinirol i plasma ökar (för patienter som fick hormonbehandling innan Requip Modutab påbörjades, kan behandling med ropinirol ordineras enligt den vanliga regimen. Dosjustering kan behövas för de patienter i vilka hormonersättningsterapi avbröts / startades under tid för ropinirolbehandling);
- etanol: ingen läkemedelsinteraktion med ropinirol noterades (ändå rekommenderas att avstå från att dricka alkoholhaltiga drycker under läkemedelsbehandling);
- andra läkemedel som tagits för parkinsonism: ingen interaktion med ropinirol hittades.
Dosjustering Krav Modutab kan krävas hos patienter som har börjat / slutat röka under ropinirolbehandling, eftersom nikotin är en inducerare av CYP1A2-isoenzymet.
Analoger
Requip Modutabs analoger är Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, etc.
Villkor för lagring
Förvaras i originalförpackningen vid temperaturer upp till 25 ° C, utom räckhåll för barn.
Hållbarhet: tabletter med en dos av 2 mg - 2 år, tabletter med en dos av 4 mg och 8 mg - 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Requip Modutab
Det finns få recensioner av Requip Modutab, de flesta är positiva. Läkemedlet anses vara effektivt och lindrar snabbt negativa symtom hos patienter med Parkinsons sjukdom. När man tog det noterades en minskning av tremor och styvhet, som är karakteristiska symtom på sjukdomen. Patienter gillar den praktiska appliceringsmetoden (en gång om dagen), frånvaron av beroende av måltider.
Som nackdelar med Requip Modutab pekar de på utvecklingen av oönskade effekter, som sömnighet, förstoppning, sänkning av blodtrycket, i vissa fall hallucinationer.
Pris för Requip Modutab på apotek
Priset för Requip Modutab för en förpackning som innehåller 28 stycken är:
- tabletter med en dos av 2 mg: 1085-1550 rubel;
- tabletter med en dos av 4 mg: RUB 1870–2280;
- tabletter med en dos av 8 mg: 3520-4220 rubel.
Requip Modutab: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Requip Modutab 2 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 28 st. 1149 RUB köpa |
|
Requip Modutab tabletter belagda fångenskap. obol. långvarig åtgärd 2 mg 28 st. 1299 RUB köpa |
|
Requip Modutab 4 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 28 st. 1598 RUB köpa |
|
Requip Modutab 8 mg depottabletter, filmdragerade 28 st. 3477 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
