Razo - Instruktioner För Användning Av Tabletter 10 Och 20 Mg, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Razo

Razo: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Razo

ATX-kod: A02BC04

Aktiv ingrediens: Rabeprazole (Rabeprazole)

Tillverkare: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23

Priser på apotek: från 211 rubel.

köpa

Razo är ett medel som sänker utsöndringen av magkörtlar.

Släpp form och komposition

Doseringsform av frisättning Razo - enterobelagda tabletter: runda, bikonvexa; 10 mg - från rosa till brunrosa färg, med en svart märkning "RB10" på ena sidan, 20 mg - från ljusgul till gul, med en svart märkning "RB20" på ena sidan; tablettens tvärsnitt visar en nästan vit kärna.

Förpackning av tabletter: polymerburkar med första öppningskontroll - 15 och 30 st., Blister - 15 st., 1 burk eller 1-2 blisterförpackningar i en kartong.

Aktiv ingrediens: rabeprazolnatrium, 1 tablett - 10 eller 20 mg.

Ytterligare komponenter och deras innehåll i tabletter (10/20 mg):

• hjälpämnen: mannitol - 48,505 / 97,01 mg, tung magnesiumoxid - 20/40 mg, lågsubstituerad hyprolos - 7,2 / 14,4 mg, hypromellos 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnesiumstearat - 1,125 / 2, 25 mg, natriumlaurylsulfat - 0,9 / 1,8 mg, talk - 0,77 / 1,54 mg;
• skal: zein - 2,45 / 4,9 mg, trietylcitrat - 0,25 / 0,49 mg;
• enterisk skal: metakrylsyra och etylakrylat-sampolymer [1: 1] (metakrylsyrasampolymer, typ C) - 12,05 / 19,28 mg, trietylcitrat - 1,2 / 1,92 mg, talk - 0,65 / 1, 04 mg.

Färg i tablettskalet:

• 10 mg: Opadrai-rosa O3B54475 - 2,7 mg (hypromellos 6 CP - 62,5%, makrogol-400 - 6,25%, titandioxid E171 - 28,7%, järnfärg röd oxid E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry gul OY-52945 - 5,05 mg (hypromellos 5 cP - 63,65%, makrogol-400 - 6,3%, titandioxid E171 - 28,55%, järnfärg gul oxid E172 - 1,5 %).

Sammansättningen av bläcket som används för inskriptionen på tabletterna:

• 10 mg: isopropylalkohol - 26,882%, propylenglykol - 2%, shellakglasyr 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, koncentrerad ammoniaklösning 28% - 1%, järnfärg svartoxid E172 - 23,409%;
• 20 mg: isopropylalkohol - 3%, propylenglykol - 4%, shellakglasyr 45% - 59%, n-butanol - 7%, koncentrerad ammoniaklösning 28% - 1%, titandioxid E171 - 5%, denaturerad etanol - 6%, färgröd charmig E129 - 15%.

Farmakologiska egenskaper

Rabeprazol är en protonpumpshämmare; ett ämne som kan sänka utsöndringen av magkörtlarna.

Farmakodynamik

Handlingsmekanism

Rabeprazol tillhör klassen antisekretoriska föreningar som är kemiskt substituerade bensimidazoler. Ämnet hämmar aktiviteten hos H + / K + -ATPas-enzymet och blockerar därmed det sista steget av saltsyrasyntes. Denna effekt av läkemedlet har en dosberoende natur och, oavsett stimulans, leder till inhibering av inte bara basal utan också stimulerad utsöndring av saltsyra. Att vara en svag bas, oavsett dos, absorberas rabeprazol snabbt och koncentreras i den sura miljön i parietala celler.

Antisekretorisk aktivitet

Den antisekretoriska effekten utvecklas inom 1 timme efter att läkemedlet har tagits i en dos av 20 mg. 23 timmar efter att den första dosen tagits är hämningen av stimulerad och basal utsöndring av saltsyra 82% respektive 62%. Denna farmakologiska effekt varar i upp till 48 timmar, vilket överstiger förväntade parametrar baserat på data om halveringstiden, med cirka 1 timme. Förklaringen till denna effekt baseras på den långvariga bindningen av rabeprazol till H + / K + -ATPas i gastriska parietala celler. Läkemedlets hämmande effekt på utsöndringen av saltsyra når sin topp efter 3 dagars intag av rabeprazol. Efter avbokningen återställs sekretessaktiviteten i 142 dagar.

Effekt på enterokromaffinliknande celler

Jämförande studier genomfördes där mer än 500 patienter deltog under en period på upp till 8 veckor. Vissa fick rabeprazol, andra fick ett referensläkemedel. Enligt resultaten baserade på studien av biopsier av fundus och magens antrum sågs inga förändringar i förekomsten av Helicobacter pylori-infektion, svårighetsgraden av gastrit, den morfologiska strukturen av enterokromaffinliknande (ECL) celler, tarmmetaplasi och frekvensen av atrofisk gastrit.

I en annan studie med 400 patienter som fick rabeprazol i en daglig dos på 10 eller 20 mg under en period på upp till 1 år, fann man att förekomsten av hyperplasi inte skilde sig från den hos patienter som fick 20 mg omeprazol per dag. Det fanns inga fall av adenomatösa förändringar eller karcinoida tumörer observerade hos råttor.

Effekt på serumkoncentrationen av gastrin

I början av appliceringen av rabeprazol, på grund av dess hämmande effekt på utsöndringen av saltsyra i blodserumet, ökar koncentrationen av gastrin. Det återgår vanligtvis till baslinjen inom 1-2 veckor efter avslutad behandling.

Andra effekter

När du tar rabeprazol oralt i en dos av 20 mg / dag i 2 veckor, fanns det ingen negativ effekt på metabolismen av kolhydrater, sköldkörtelns funktion, liksom koncentrationen i blodet av somatotropiskt hormon, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, aldosteron, renin, östrogen, prolaktin, testosteron, sekretin, kortisol, glukagon, bisköldkörtelhormon.

Det finns för närvarande inga bevis för att läkemedlet orsakar systemiska effekter från centrala nervsystemet, andningsorganen och hjärt-kärlsystemet.

Farmakokinetik

Rabeprazol absorberas starkt. Den maximala koncentrationen (C _max) når inom 3,5 timmar. Förändringar i _Cmax och AUC (värden för arean under koncentration-tidskurvan) är linjära inom dosområdet 10–40 mg.

Läkemedlet metaboliseras i levern med deltagande av CYP3A- och CYP2C9-isoenzymer. Biotillgänglighet efter upprepad administrering ökar inte och är 52%.

Förbindelsen med plasmaproteiner är 97%. Det totala clearance är 3,8 ml / min / kg. T1 / 2 (halveringstid) - 0,7-1,5 timmar.

Hos patienter med leverinsufficiens ökar AUC två gånger och T½ ökar 2-3 gånger.

Tiden för att ta läkemedlet och antacida påverkar inte absorptionen av rabeprazol. Feta livsmedel saktar ner absorptionen med minst 4 timmar, men graden av absorption och maximal koncentration förändras inte.

Utsöndring av rabeprazol: 10% - genom tarmarna, 90% - genom njurarna i form av två metaboliter: karboxylsyra (M6) och merkaptursyrakonjugat (M5).

CYP2C19 polymorfism

Hos patienter med en långsam metabolism av CUR2C19, efter en veckas intag av läkemedlet i en daglig dos på 20 mg, ökar AUC 1,9 gånger, T½ med 1,6 gånger och C _max med 40%, jämfört med samma parametrar hos patienter som är "snabba metaboliserare ".

Äldre patienter

Äldre har en något långsammare eliminering av rabeprazol. Efter en veckas intag av läkemedlet i en daglig dos på 20 mg i en dos har de cirka 2 gånger ökat AUC och 60% ökat _Cmax jämfört med friska unga volontärer.

Inga tecken och symtom på rabeprazolkumulering noterades.

Leversvikt

Patienter med kronisk levercirros i dekompensationsstadiet tolererar rabeprazol vid en daglig dos av 20 mg väl. Jämfört med friska frivilliga har de emellertid cirka 50% ökat _Cmax och två gånger - AUC.

Njursvikt

När stabil njursjukdom i terminalstadiet (kreatininclearance <5 ml / min / 1,73m ²) till patienter i behov av underhåll hemodialys, C _max och AUC rabeprazol ungefär 35% lägre än hos friska frivilliga men avlägsnandet av den aktiva substansen Razo liknande.

Clearance av läkemedlet hos patienter med njursjukdom som behöver hemodialys är ungefär 2 gånger högre än hos friska frivilliga.

Halveringstiden hos friska frivilliga var i genomsnitt 0,82 timmar, hos patienter under hemodialys - 0,95 timmar, efter hemodialys - 3,6 timmar.

Indikationer för användning

• magsår i tolvfingertarmen i det akuta stadiet;
• anastomotiskt sår;
• magsår i det akuta stadiet;
• icke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdom;
• refluxesofagit;
• magsår och erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (inklusive stödjande terapi);
• Zollinger-Ellisons syndrom;
• andra tillstånd som kännetecknas av patologisk hypersekretion.

Razo-tabletter används också i kombinationsterapi för kronisk gastrit, magsår och 12 duodenalsår för utrotning av Helicobacter pylori-bakterier.

Kontraindikationer

• ålder upp till 12 år
• graviditet;
• amningsperiod;
• överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet (både aktiv och hjälp) eller andra substituerade bensimidazoler.

Razo ska användas med försiktighet vid behandling av barn över 12 år, patienter med svårt nedsatt njur- / leverfunktion.

Instruktioner för användning av Razo: metod och dosering

Razo tas oralt. Tabletterna ska sväljas hela, inte krossas eller tuggas. Tid på dagen och matintag har ingen kliniskt signifikant effekt på rabeprazols aktivitet.

Standarddosen av läkemedlet Razo för olika indikationer för vuxna:

• refluxesofagit: 10 eller 20 mg en gång dagligen. Varaktigheten av behandlingen är vanligtvis 4-8 veckor, i vissa fall ökas den till 12-16 veckor;
• anastomotiskt sår och förvärring av magsår: 10 eller 20 mg 1 gång per dag. Behandlingsvaraktigheten är vanligtvis 6 veckor, i vissa fall ökas den till 12 veckor;
• förvärring av sår i tolvfingertarmen: 20 mg en gång dagligen (hos vissa patienter kan en daglig dos på 10 mg vara effektiv). Behandlingsförloppet är 2-4 veckor, det kan ökas till 6-8 veckor om det behövs;
• icke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdom: 10 eller 20 mg 1 gång per dag. Efter lindring av symtom fortsätter behandlingen med läkemedlet i en daglig dos på 10 mg för att förhindra återfall. Om symtomen på sjukdomen inte försvinner efter fyra veckor efter att du tagit Razo krävs ytterligare forskning;
• utrotning av Helicobacter pylori: 20 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar som en del av anti-Helicobacter pylori-terapi (enligt schemat bestämt av läkaren);
• Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologisk hypersekretion: i en individuell dos. I början av behandlingen ordineras vanligtvis 60 mg 1 gång per dag, sedan ökas som regel dosen genom att ta 100 mg 1 gång per dag eller 60 mg 2 gånger om dagen (om en fraktionerad dos av Razo är att föredra). Antagningstiden beror på det individuella kliniska behovet, kursen kan ta upp till 1 år;
• erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (GERD): behandling - 10 eller 20 mg 1 gång per dag i 4-8 veckor, i vissa fall ökas kursen till 12-16 veckor; underhållsterapi - 10 eller 20 mg 1 gång per dag, varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt.

Barn från 12 år ordineras endast Razo-tabletter för GERD. Lämplig dos för deras ålder är 20 mg en gång om dagen. I barndomen kan läkemedlet användas under en kurs på upp till 8 veckor.

Bieffekter

Razo tolereras vanligtvis väl. Eventuella biverkningar är ofta milda till måttliga och övergående.

Följande är de rapporterade biverkningarna, klassificerade efter utvecklingsfrekvens enligt följande: mycket ofta -> 1/10, ofta - från 1/10 till 1/100, sällan - från 1/100 till 1/1000, sällan - från 1/1000 till 1/10 000, mycket sällan - <1/10 000:

• instrument- och laboratoriedata: sällan - hypomagnesemi, leukocytos, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, ökad aktivitet av levertransaminaser;
• hud och subkutan vävnad: sällan - bullösa utslag, urtikaria, toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom (svår erythema multiforme, kännetecknad av blåsor och fläckar i slemhinnorna och huden, åtföljd av hög kroppstemperatur och ledvärk);
• matsmältningssystemet: ofta - torrhet i munslemhinnan, buksmärta, flatulens, diarré / förstoppning; sällan - gulsot, hepatit; hos patienter med levercirros - leverencefalopati;
• nervsystemet: sällan - huvudvärk, yrsel;
• njurar och urinvägar: mycket sällan - interstitiell nefrit;
• muskuloskeletal och bindväv: sällan - myalgi, artralgi;
• andra: ökad risk för benfrakturer.

Överdos

Det finns praktiskt taget ingen information om oavsiktlig eller avsiktlig överdosering av Razo. Det finns kända fall av att ta läkemedlet i en dos av 160 mg en gång eller 60 mg två gånger om dagen. Biverkningarna var minimala, reversibla och krävde inte medicinsk intervention.

Det finns ingen specifik motgift mot läkemedlet. Rabeprazol binder väl till plasmaproteiner, så det utsöndras dåligt under dialys. Behandling av störningar på grund av överdosering är symptomatisk och stödjande.

speciella instruktioner

Förbättring av patientens tillstånd under behandling med Razo utesluter inte förekomsten av maligna tumörer i magen. Dessutom kan läkemedlet maskera symtom, vilket gör diagnos i tid omöjlig. I detta avseende indikeras nödvändigtvis en endoskopisk undersökning före och efter avslutad behandling.

Observationsstudier har visat att terapi med protonpumpshämmare ökar risken för handleder, höft och ryggrad hos patienter med benskörhet. Människor som får dessa läkemedel i höga doser under lång tid (över ett år) är mer benägna att ha frakturer.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Baserat på data om farmakodynamikens egenskaper och profilen för biverkningar av rabeprazol verkar risken för en negativ effekt av Razo på reaktionshastigheten och uppmärksamheten vara extremt låg. Patienter där läkemedlet orsakar yrsel och / eller dåsighet bör dock överges under behandling från att köra fordon och arbeta med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga data om säkerhet / effekt av rabeprazol under graviditet. I reproduktionsstudier på kaniner och råttor hittades inga tecken på nedsatt fertilitet och fostrets utvecklingsdefekter, men det avslöjades att hos råttor tränger agenten i små mängder in i placentabarriären. I detta avseende är Razo inte ordinerat för gravida kvinnor.

Huruvida rabeprazol utsöndras i bröstmjölk är okänt. Lämpliga studier har inte utförts på ammande kvinnor. Läkemedlet hittades dock i råttmjölk, så Razo ordineras inte för kvinnor som ammar.

Pediatrisk användning

Enligt instruktionerna är Razo kontraindicerat hos patienter under 12 år.

Hos barn över 12 år fastställdes läkemedlets säkerhet och effekt endast för kortvarig (upp till 8 veckors) behandling av gastroesofageal refluxsjukdom. För andra indikationer ordineras Razo inte på grund av brist på tillförlitliga data.

Med nedsatt njurfunktion

Med försiktighet ska Razo användas vid svår njursvikt. Ingen dosjustering krävs.

För kränkningar av leverfunktionen

Razo ska användas med försiktighet vid svår leverinsufficiens.

Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska vara under medicinsk övervakning vid den första administreringen av läkemedlet. De har cirka 2 gånger högre AUC för rabeprazol jämfört med friska frivilliga, men dosjustering är inte nödvändig.

Användning hos äldre

Ingen dosjustering av Razo krävs för äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Det fanns inga kliniskt signifikanta interaktionsreaktioner vid samtidig användning av Razo med mat, flytande antacida, såväl som amoxicillin och andra läkemedel, om de metaboliseras i levern med deltagande av cytokrom P _450- isoenzymer, såsom warfarin, teofyllin, diazepam och fenytoin.

Med kombinerad användning av rabeprazol och klaritromycin i blodplasman ökar koncentrationerna: med 24% - rabeprazol, med 50% - den aktiva metaboliten av klaritromycin. Denna effekt används vid terapi som syftar till att utrota Helicobacter pylori-bakterierna.

Rabeprazol främjar en uttalad och långsiktig minskning av produktionen av saltsyra, därför påverkar den läkemedlets verkan, vars absorption beror på surheten i maginnehållet. Till exempel, hos friska frivilliga, ökade rabeprazol trågkoncentrationen av digoxin med 22% och minskade plasmakoncentrationen av ketokonazol med 30%. I detta avseende krävs dosjustering vid förskrivning av sådana kombinationer.

Razo ökar koncentrationen av metotrexat och dess aktiva metabolit (hydroximetotrexat) samt ökar tiden för utsöndring.

Hos friska frivilliga som samtidigt fick 400 mg atazanavir med lansoprazol i en dos av 60 mg en gång dagligen, eller 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir med omeprazol i en dos av 40 mg en gång dagligen, en signifikant minskning av effekten av atazanavir, vars absorption beror på pH … Av denna anledning rekommenderas inte atazanavir för samtidig användning med protonpumpshämmare, inklusive rabeprazol.

Analoger

Razos analoger är: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C utom räckhåll för barn.

Hållbarhet för tabletter i blåsor är 3 år, i banker - 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Razo

Det finns få recensioner om Razo på specialiserade medicinska forum. Patienter bekräftar läkemedlets effektivitet: det eliminerar effektivt smärta och tyngd i magen, halsbränna, klump i halsen, allmän svaghet och andra symtom i samband med patologisk hypersekretion.

Till nackdelarna med läkemedlet tillskriver många den höga kostnaden jämfört med vissa andra läkemedel som innehåller rabeprazol som aktiv substans.

Pris för Razo på apotek

Priset för Razo är 305-350 rubel för 30 tabletter i en dos av 10 mg, 385-475 rubel för 30 tabletter av Razo 20 mg.

Razo: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Fliken Razo. förbi. tarmtillväxt. 10 mg 15 st. 211 r köpa

Razo 10 mg enterobelagda tabletter 15 st. 211 r köpa

En 10 mg enterobelagd tablett 30 st. 349 r köpa

Razo 20 mg enterobelagda tabletter 30 st. 376 r köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!