Klamosar
Klamosar: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Klamosar
ATX-kod: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin), clavulansyra (Clavulansyra)
Tillverkare: JSC "Biochemist" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-07
Klamosar är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel som innehåller semisyntetiskt penicillin och en beta-laktamas-hämmare.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) administrering: en kristallin massa av vit eller vit med en gul nyans, hygroskopisk (i 10 ml injektionsflaskor, i en kartong med 1, 5 eller 10 injektionsflaskor och instruktioner för användning av Klamosar; för sjukhus - 50 flaskor i en kartong).
I en flaska är innehållet av aktiva ingredienser:
- amoxicillinnatrium: 500 eller 1000 mg (i termer av amoxicillin);
- kaliumklavulanat: 100 eller 200 mg (i termer av klavulansyra).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Klamosar är ett kombinerat antibakteriellt läkemedel med ett brett spektrum av bakteriedödande verkan. Dess aktiva ingredienser är amoxicillin - ett baktericid penicillinantibiotikum och klavulansyra - en irreversibel hämmare av beta-laktamas. På grund av den höga tropism av klavulansyra till penicillinaser bildas ett stabilt komplex med ett enzym som förhindrar enzymatisk nedbrytning av amoxicillin under påverkan av beta-laktamaser av typ II, III, IV och V. Betalaktamaser av typ I som produceras av Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa och Acinetobacter spp. Är inte känsliga för clavulansyra.
Den kliniska effekten av Klamosar har fastställts för behandling av sjukdomar orsakade av följande aeroba bakterier: grampositiva (inklusive stammar som producerar beta-laktamaser) - Staphylococcus aureus, gramnegativ - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Följande patogener uppvisar känslighet för läkemedlet endast in vitro:
- aeroba gram-positiva bakterier: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
- anaeroba gram-positiva bakterier: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- aeroba gramnegativa bakterier (inklusive beta-laktamas-producerande stammar): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (tidigare Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
- anaeroba gramnegativa bakterier (inklusive betalaktamasproducerande stammar): Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis).
Farmakokinetik
Efter intravenös administrering av Klamosar i en dos av 500 mg + 100 mg är den maximala koncentrationen (Cmax) av amoxicillin i blodplasma 0,032 2 mg / ml och av klavulansyra - 0,010 5 mg / ml. Efter införandet av en lösning i en dos av 1000 mg + 200 mg är värdet av Cmax för de aktiva komponenterna 0,105 4 respektive 0,028 5 mg / ml.
Den maximala hämmande koncentrationsnivån på 0,001 mg / ml för amoxicillin hos vuxna och barn är oförändrad när läkemedlet används 2 eller 3 gånger om dagen.
Bindningen av amoxicillin till plasmaproteiner är 17–20%, klavulansyra - 22–30%.
Metabolismen av aktiva substanser sker i levern, från den injicerade dosen biotransformation exponeras 10% amoxicillin, 50% clavulansyra.
Läkemedlet utsöndras huvudsakligen genom njurarna: amoxicillin - genom tubulär utsöndring, klavulansyra - genom glomerulär filtrering.
Indikationer för användning
Användningen av Klamosar är indicerat för behandling av följande sjukdomar i bakteriell etiologi orsakade av känsliga patogener:
- ÖNH-infektioner: otitis media, bihåleinflammation, tonsillit;
- infektioner i nedre luftvägarna: bronkit, lunginflammation, pleural empyema, lungabscess;
- infektioner i bäckenorganen och urinvägarna: prostatit, salpingit, salpingo-oophorit, cervicit, endometrit, tubo-äggstocksabscess, bakteriell vaginit, postpartum sepsis, septisk abort, pelvioperitonit, pyelit, cystit, pyelonefrit, uretrit, chancroid
- infektioner i huden och mjuka vävnader: sårinfektion, abscess, impetigo, sekundärt infekterade dermatoser, flegmon, erysipelas;
- beninfektioner: osteomyelit.
Dessutom ordineras Klamosar för förebyggande och behandling av postoperativa infektioner.
Kontraindikationer
Absolut:
- infektiös mononukleos (inklusive när ett mässlingutslag uppträder)
- dysfunktion i levern eller episoder av gulsot mot bakgrund av användningen av amoxicillin och klavulansyra i historien;
- graviditetsperiod;
- amning;
- etablerad individuell intolerans mot cefalosporiner och andra beta-laktamantibiotika;
- överkänslighet mot komponenterna i Klamosar.
Försiktighetsåtgärder bör vidtas för att ordinera antibiotikumet Klamosar för kronisk njursvikt, svår leversvikt, sjukdomar i mag-tarmkanalen (inklusive fall av kolit i anamnesen på grund av användning av penicilliner).
Klamosar, bruksanvisning: metod och dosering
Den färdiga Klamosar-lösningen administreras intravenöst med bolus (långsamt under 3-4 minuter) eller genom dropp.
Vid beredning av en lösning för administrering av bolus IV, för att lösa upp pulvret, används vatten för injektion i en volym av 10 ml för injektionsflaskor i en dos av 500 mg + 100 mg, 20 ml - för injektionsflaskor i en dos av 1000 mg + 200 mg.
Det rekommenderas att använda en 20 ml spruta för att späda ut 1000 mg + 200 mg dosen. Efter att ha tagit 20 ml vatten för injektion från en spruta, injiceras 10 ml av ett lösningsmedel i en injektionsflaska med ett pulver och dess innehåll löses upp utan att nålen tas bort. Vid utspädning kan lösningen tillfälligt få en rosa färg. Därefter tas lösningen i en spruta och skakas i 5-10 sekunder för att erhålla en enhetlig koncentration av lösningen.
Den färdiga lösningen för intravenös bolusadministrering är ljusgul och måste användas inom 20 minuter efter beredning.
Varaktigheten av den intravenösa infusionen bör vara 30-40 minuter. Efter upplösning av pulvret måste den resulterande lösningen omedelbart sättas till infusionsvätskan.
En dos på 500 mg + 100 mg löses i 50 ml, en dos på 1000 mg + 200 mg löses i 100 ml av en infusionslösning.
För att bibehålla en tillräcklig koncentration av antibiotika i de rekommenderade volymerna av infusionslösningar vid en temperatur på 25 ° C bör standardperioden för stabilitet för standardlösningar för intravenös infusion observeras.
Vid en temperatur av 25 ° C är Clamosars lösning stabil i vatten för injektion eller 0,9% natriumkloridlösning i 4 timmar, i 1,85% natriumlaktatlösning för intravenös infusion, Ringers lösning, Hartmans lösning (Ringers laktat), 0, 3% kaliumkloridlösning och 0,9% natriumkloridlösning för intravenös infusion - inom 3 timmar. Därför måste infusionen vara klar innan den angivna tidsramen löper ut.
Den oanvända resten av antibiotikalösningen ska kasseras.
Läkaren ställer in dos och dosregim individuellt med hänsyn till svårighetsgraden av sjukdomsförloppet, lokaliseringen av infektionen och patogenens känslighet.
Dosen beräknas med amoxicillin.
Den rekommenderade dosen har åldersbegränsningar:
- vuxna och ungdomar över 12 år (väger mer än 40 kg): 1000 mg 3-4 gånger om dagen, beroende på infektionens svårighetsgrad. Den maximala dagliga dosen är 6000 mg;
- barn i åldern 3 månader till 12 år: med en hastighet av 25 mg per 1 kg av barnets vikt 3-4 gånger om dagen;
- spädbarn under 3 månaders ålder (endast som en intravenös infusion): 25 mg per 1 kg kroppsvikt. Intervallet mellan procedurer för barn som väger mindre än 4 kg är 12 timmar, för barn som väger mer än 4 kg - 8 timmar.
Varaktigheten av behandlingen är upp till 14 dagar, med akut otitis media - upp till 10 dagar. Efter att kliniska tecken på sjukdomen försvunnit bör behandlingen fortsättas i ytterligare 2-3 dagar.
Dosen för förebyggande av postoperativa infektioner beror på operationens varaktighet. Om operationen varar mindre än en timme administreras Klamosar intravenöst under induktion av anestesi i en dos av 1000 mg. Vid längre kirurgiska ingrepp indikeras administreringen av läkemedlet var 6: e timme, 1000 mg. Om infektionsrisken är mycket hög fortsätter antibiotikumet i flera dagar.
Dosjusteringen för patienter med hemodialys baseras på den maximala rekommenderade dosen amoxicillin.
Rekommenderad dosering för patienter i hemodialys:
- vuxna: den initiala dosen är 1000 mg, sedan 500 mg var 24: e timme och 500 mg vid slutet av hemodialys-sessionen för att kompensera för minskningen av koncentrationen av amoxicillin i plasma;
- barn: den initiala dosen är 25 mg per 1 kg av barnets vikt med ett intervall på 24 timmar och dessutom vid slutet av hemodialyspasset - 12,5 mg per 1 kg kroppsvikt. Vidare 25 mg per 1 kg med ett intervall på 24 timmar.
Dosen och frekvensen för intravenös administrering av Klamosar för kronisk njursvikt föreskrivs med hänsyn till kreatininclearance (CC):
- CC mer än 30 ml / min: dosjustering krävs inte;
- CC 10-30 ml / min: vuxna - en initial dos på 1000 mg, sedan 500 mg 2 gånger om dagen; barn - 25 mg per 1 kg av barnets vikt 2 gånger om dagen;
- CC mindre än 10 ml / min: vuxna - en initial dos på 1000 mg, sedan 500 mg en gång om dagen; barn - 25 mg per 1 kg en gång om dagen.
Vid nedsatt leverfunktion görs inga förändringar i doseringsregimen för Klamosar, behandlingen utförs med regelbunden övervakning av leverfunktionen.
Bieffekter
- från de hematopoetiska organen: en reversibel ökning av blödningstid och protrombintid, eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, trombocytos, hemolytisk anemi, hyperbilirubinemi, agranulocytos;
- från matsmältningssystemet: stomatit, mörkare tandemalj, illamående, kräkningar, svart "hårig" tunga, gastrit, diarré, glossit, kolestatisk gulsot, ökad aktivitet av levertransaminaser, hepatit, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, enterocolit, pseudomembranös och hemorragisk kolit (i inklusive efter avslutad behandling); hos män, äldre patienter eller med långvarig behandling - leversvikt;
- från nervsystemet: agitation, sömnlöshet, huvudvärk, yrsel, ångest, förändring i beteende, hyperaktivitet, kramper;
- allergiska reaktioner: klåda, urtikaria, angioödem, erytematöst utslag, bullös exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom (malign exudativ erytem), exudativ erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, allergisk vaskulomatös syndrom, osteoartrit generalis exanthema med serumsjuka;
- lokala reaktioner: vid injektionsstället - flebit;
- andra: utvecklingen av superinfektion, candidiasis, interstitiell nefrit, hematuri, kristalluri.
Överdos
Symtom: funktionella störningar i mag-tarmkanalen, förändringar i vatten och elektrolytbalans.
Behandling: utnämning av symptomatisk terapi. Användningen av hemodialys visas.
speciella instruktioner
När Klamosar ordineras till patienter med nedsatt leverfunktion under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet övervaka leverfunktionsindikatorer.
Man bör komma ihåg att Coombs-test kan ge ett falskt positivt resultat mot bakgrund av användningen av amoxicillin och klavulansyra. Detta beror på deras förmåga att inducera icke-specifik bindning av immunglobuliner och albumin till erytrocytmembranet.
Med införandet av höga doser amoxicillin bör patienten uppmanas att konsumera en tillräcklig mängd vätska, det är nödvändigt att upprätthålla tillräcklig diures för att minska risken för amoxicillinkristaller.
Om symtom på en allergisk reaktion uppträder måste behandlingen med Klamosar avbrytas och fortsätta behandlingen med ett antibiotikum från en annan grupp. Om allvarliga överkänslighetsreaktioner uppträder krävs omedelbar åtgärd. Patienten ska förses med luftvägspatens (inklusive intubation), vid behov - införande av adrenalin, intravenösa glukokortikosteroider, syrebehandling.
Vid infektiös mononukleos kan användningen av amoxicillin orsaka mässlingliknande hudutslag. Om du misstänker mononukleos bör du avstå från att använda Klamosar för att inte försvåra diagnosen.
Mot bakgrund av en behandling med Clamosar för mild diarré orsakad av Clostridium difficile bör antidiarréläkemedel innehållande kaolin eller attapulgit användas, vilket inte minskar tarmens rörlighet. Allvarlig diarré bör kontakta läkare.
Vid samtidig östrogenhaltig oral preventivmedel bör patienten uppmanas att använda ytterligare barriärpreventiva medel under behandlingen med amoxicillin.
Under behandlingen krävs övervakning av leverfunktionens tillstånd, hematopoetiska organ och njurar.
Vid utveckling av superinfektion är det nödvändigt att göra lämpliga förändringar i antibiotikabehandling.
Det är nödvändigt att ta hänsyn till mottagandet av falskt positiva resultat vid bestämning av glukos i urinen, därför rekommenderas det under behandlingen med Klamosar att använda glukosoxidationsmetoden för att bestämma koncentrationen av glukos i urinen.
Med ökad känslighet för penicilliner kan patienter uppleva korsallergiska reaktioner med cefalosporin-antibiotika.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingsperioden bör man vara försiktig när man kör fordon och arbetar med komplexa mekanismer. Dessa åtgärder beror på möjlig utveckling av biverkningar från centrala nervsystemet, inklusive yrsel.
Applicering under graviditet och amning
Utnämningen av Klamosar under dräktighet och amning är kontraindicerad.
Om det är nödvändigt att ordinera läkemedlet under amning, bör amning för behandlingstiden avbrytas.
Pediatrisk användning
Enligt kliniska indikationer är utnämningen av Klamosar till barnläkemedel tillåten.
Med nedsatt njurfunktion
Det rekommenderas att använda antibiotikumet Klamosar med försiktighet hos patienter med kronisk njursvikt.
Dosregimen bör justeras med hänsyn till patientens QC.
För kränkningar av leverfunktionen
Det rekommenderas att använda Klamosar med försiktighet vid svår leversvikt.
Läkemedelsinteraktioner
- tetracykliner, makrolider, linkosamider, sulfonamider, kloramfenikol och andra medel med bakteriostatisk aktivitet: orsaka en antagonistisk effekt;
- indirekta antikoagulantia: undertrycka tarmmikrofloran, minska protrombinindex och vitamin K-syntes, vilket leder till en ökning av effektiviteten hos antikoagulantia (när de kombineras krävs övervakning av blodkoagulationsparametrar);
- orala preventivmedel: deras preventivmedel minskar;
- läkemedel som blockerar tubulär utsöndring (inklusive diuretika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, allopurinol, fenylbutazon): öka koncentrationen av amoxicillin;
- allopurinol: ökar sannolikheten för att utveckla hudutslag;
- etinylöstradiol: ökad risk för genombrottsblödning.
Blanda inte Klamosar-lösningar med infusionslösningar som innehåller natriumbikarbonat, dextros eller dextran.
Klamosar är farmaceutiskt oförenligt med blodpreparat, proteinhydrolysat och andra liknande proteinvätskor, lipidemulsioner för intravenös administrering.
Aminoglykosidantibiotika, när de blandas med Klamosar i en spruta, förlorar sin aktivitet.
Analoger
Analogerna av Klamosar är: Amoxicillin + Clavulansyra, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav och Dr. Rapklavlavlav,
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 15 ° C, skyddad från fukt och ljus.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Klamosar
För närvarande finns det inga recensioner av Klamosar från patienter och specialister.
Pris för Klamosar på apotek
Priset för Klamosar för ett paket som innehåller 5 flaskor med en dos på 500 mg + 100 mg kan vara från 127 rubel, 5 flaskor med en dos på 1000 mg + 200 mg - från 298 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
