Azaran
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Azaran är ett bredspektrumantibiotikum av cefalosporingruppen (III-generationen) avsedd för parenteral administrering.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Azaran är ett pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering: en pulverformig massa från vitt med en gulaktig nyans till vitt (1,0 g vardera i färglösa glasflaskor, förseglade med ett kombinerat plast-, gummi- och metalllock, med funktionen att kontrollera den första öppningen; 1, 10 eller 50 flaskor i en kartong).
1 injektionsflaska innehåller den aktiva ingrediensen: natriumceftriaxon (i termer av ceftriaxon) - 1,0 g.
Indikationer för användning
Azaran används för att behandla följande infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ceftriaxon:
- Andningsvägar (övre och nedre) infektioner, inklusive lunginflammation, lungabscess, pleural empyem;
- Ben- och ledinfektioner;
- Hud- och mjukvävnadsinfektioner;
- Urinvägsinfektioner, inklusive pyelonefrit;
- Bäckeninfektioner
- Inflammationer i mag-tarmkanalen (GIT) och gallgångar, inklusive kolangit och empyema i gallblåsan;
- Bakteriell meningit;
- Bakteriell endokardit;
- Peritonit;
- Sepsis;
- Borreliainfektion;
- Salmonellos;
- Akut okomplicerad gonorré;
- Shigellos.
Läkemedlet används också i postoperativ praxis för förebyggande och behandling av infektiösa komplikationer.
Kontraindikationer
Absolut:
- Överkänslighet mot andra penicilliner, cefalosporiner och karbapenemer;
- Överkänslighet mot komponenterna i Azaran.
Relativt (läkemedlet används med försiktighet på grund av den ökade risken för biverkningar):
- Dysfunktion i levern och / eller njurarna;
- Hyperbilirubinemi hos nyfödda, särskilt för tidigt födda barn;
- Ulcerös kolit (UC);
- Enterit eller kolit associerad med antibiotikaanvändning.
Eftersom ceftriaxon passerar moderkakan under graviditet är Azaran-behandling endast möjlig enligt indikationerna om den avsedda fördelen för modern överstiger den potentiella risken för fostret.
Om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning, är det nödvändigt att lösa problemet med att avbryta amning, eftersom ceftriaxon utsöndras i bröstmjölk.
Administreringssätt och dosering
Lösningen erhållen från pulvret administreras intramuskulärt (i / m) eller intravenöst (i / v) stråle eller dropp, 1 gång per dag, om det inte finns några andra möten.
Rekommenderad genomsnittlig daglig dos:
- Nyfödda och barn upp till 14 dagar gamla - 20-50 mg / kg, upp till maximalt 50 mg / kg;
- Barn från 15 dagar till 12 år - 20-80 mg / kg;
- Barn från 12 år och vuxna - 1000-2000 mg, upp till maximalt 4000 mg.
För barn under 12 år som väger ≥50 kg används doser för vuxna.
En lösning i en daglig dos av 50 mg / kg eller mer administreras genom infusion under en halvtimme.
Varaktigheten av behandlingen är vanligtvis inte mer än 10 dagar. Efter att ha tagit bort symtomen på sjukdomen och normaliserat temperaturen ska läkemedlet fortsätta i ytterligare 2-3 dagar.
Rekommenderad dosering i speciella fall:
- Förebyggande av infektioner under den postoperativa perioden: 1000-2000 mg 30-90 minuter före operationens början, en gång (dosen beror på graden av infektiös risk); under operationer på tjocktarmen och ändtarmen rekommenderas att man dessutom administrerar ett läkemedel från 5-nitroimidazolgruppen;
- Bakteriell hjärnhinneinflammation hos spädbarn och småbarn: 100 mg / kg en gång dagligen, upp till maximalt 4000 mg; Kursens varaktighet beror på patogenen och kan vara från 4 dagar (hjärnhinneinflammation orsakad av Neisseria meningitidis) till 10-14 dagar (hjärnhinneinflammation orsakad av känsliga stammar av Enterobacteriaceae);
- Akut okomplicerad gonorré: 250 mg IM en gång;
- Lyme-sjukdom: 50 mg / kg en gång dagligen (vuxna och barn), upp till maximalt 2000 mg; kurslängd - 14 dagar.
Dosjustering krävs vid svår njursvikt med kreatininclearance (CC) ≤10 ml / min, medan den dagliga dosen av ceftriaxon inte bör överstiga 2000 mg.
Det finns inget behov av att justera dosen ceftriaxon hos patienter med: måttligt nedsatt njurfunktion med normal leverfunktion; med nedsatt leverfunktion med normalt fungerande njurar.
Med en kombination av njur- och leversvikt utförs regelbunden övervakning av koncentrationen av ceftriaxon i plasma och, om det anges, justeras dosen.
Efter dialys behöver patienter inte ytterligare administrering av läkemedlet, eftersom proceduren inte underlättar avlägsnandet av ceftriaxon. Men hemodialys kan ändra elimineringshastigheten, så det är viktigt att kontrollera koncentrationen av läkemedlet i blodplasman för möjlig dosjustering.
En lösning för intramuskulär administrering kan framställas på ett av två rekommenderade sätt:
- Lös upp 1000 mg ceftriaxon i 3,6 ml vatten för injektion, 1 ml av den resulterande lösningen innehåller ~ 250 mg ceftriaxon, om nödvändigt kan du använda en mindre koncentrerad lösning;
- Lös upp 1000 mg ceftriaxon i 3,5 ml av en 1% lösning av lidokainklorid för djupinjektion i ganska stora muskler (gluteus eller lårmuskel), men inte mer än 1000 mg i en muskel; lidokainkloridlösning kan inte administreras intravenöst.
En lösning för intravenös administrering framställs enligt följande:
- Injektioner: Lös upp 1000 mg av läkemedlet i 9,6 ml sterilt vatten för injektion, 1 ml av den resulterande lösningen innehåller ~ 100 mg ceftriaxon; lösningen bör administreras intravenöst långsamt under 2-4 minuter;
- Infusion: 2000 mg pulver löses i 40 ml av en av följande lösningar som inte innehåller kalcium - 0,9% natriumkloridlösning; 0,45% natriumkloridlösning med 2,5% dextroslösning; 6% dextranlösning i 5% dextroslösning; 5% eller 10% dextroslösning; 6-10% lösning av hydroxietylerad stärkelse; varaktigheten av intravenös infusion bör vara minst en halvtimme.
Nyberedda lösningar från Azaran-pulver är stabila vid rumstemperatur i 6 timmar och högst 24 timmar vid en temperatur på 2-8 ° C (förvaring i kylskåp).
Bieffekter
- Centrala nervsystemet (CNS): yrsel, huvudvärk;
- Urinvägar: nedsatt njurfunktion (ökad blodurea, azotemi, hyperkreatininemi, cylindruri, hematuri, glukosuri, oliguri, anuri);
- Matsmältningssystemet: buksmärta, smakstörningar, illamående, kräkningar, dysbios, flatulens, glossit, stomatit, förstoppning eller diarré, pseudokoleliasis ("slam" -syndrom), pseudomembranös enterokolit, ökad aktivitet av levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, kolestatisk gelé;
- Hematopoietiskt system: leukopeni, anemi, leukocytos, neutropeni, lymfopeni, granulocytopeni, trombocytos, trombocytopeni, hemolytisk anemi, basofili;
- Blodkoagulationssystemet: en minskning av plasmakoagulationsfaktorer (nämligen II, VII, IX, X), hypokoagulation, en ökning av protrombintiden, näsblod;
- Överkänslighetsreaktioner: anafylaktisk chock, utslag, klåda, urtikaria, frossa, feber; sällan - ödem, eosinofili, bronkospasm, exudativ erytem multiforme (inklusive malign exudativ erytem eller Stevens-Johnsons syndrom), serumsjuka;
- Lokala reaktioner: intravenös injektion - ömhet längs venen, flebit; introduktion i / m - smärta vid injektionsstället;
- Övriga: superinfektioner, inklusive candidiasis.
speciella instruktioner
Azaran används uteslutande i sjukhusmiljö!
Vid långvarig behandling bör regelbunden övervakning av den perifera blodbilden samt indikatorer på njurarnas och leverns funktionella tillstånd utföras.
Ibland, under ultraljudundersökning (ultraljud) av gallblåsan, är mörkare synlig, som försvinner av sig själv efter att läkemedlet har avbrutits (även om detta fenomen åtföljs av smärta i rätt hypokondrium, rekommenderas att man utför symtomatisk behandling och fortsätter att använda antibiotikumet).
Etanol ska inte användas under behandling med Azaran, eftersom det finns en möjlighet till följande disulfiramliknande reaktioner: illamående, kräkningar, rodnad i ansiktet, spastisk smärta i epigastriska regionen, huvudvärk, minskat blodtryck (BP), andfåddhet, takykardi.
Äldre och försvagade patienter kan behöva vitamin K i kombination med ceftriaxon.
Innan du använder Azaran (som andra cefalosporiner) tas en detaljerad historia, men trots dess resultat kan möjligheten till anafylaktisk chock inte uteslutas. Villkoret kräver omedelbar behandling: först intravenös adrenalin och sedan glukokortikosteroider.
Enligt in vitro-studier har det avslöjats att ceftriaxon (som andra cefalosporiner) kan förskjuta serumbilirubin bundet till albumin. Som ett resultat bör ceftriaxon användas med ännu större försiktighet hos nyfödda med hyperbilirubinemi, särskilt för tidigt födda barn.
Läkemedelsinteraktioner
- Aminoglykosider - agera synergistiskt med ceftriaxon mot många gramnegativa bakterier (inklusive Pseudomonas aeruginosa), de måste administreras separat i rekommenderade doser;
- Läkemedel som minskar trombocytaggregationen (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, sulfinpyrazon, salicylater) - ceftriaxon undertrycker tarmfloran och stör syntesen av K-vitamin och ökar därmed risken för blödning.
- Antikoagulantia - deras antikoagulerande effekt förbättras;
- "Loop" diuretika och andra nefrotoxiska läkemedel - risken för deras nefrotoxiska effekt ökar;
- Etanol - Azaran är oförenligt med alkoholhaltiga produkter;
- Lösningar innehållande andra antibiotika (inklusive aminoglykosider och vankomycin) och lösningar innehållande flukonazol är farmaceutiskt oförenliga med Azaran;
- Lösningar som innehåller kalcium (inklusive Ringers lösning) bör inte blandas med ceftriaxon.
Analoger
Analoger av Azaran är: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur av 15-25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
