Calypsol
Calipsol: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Calypsol
ATX-kod: N01AX03
Aktiv ingrediens: ketamin (ketamin)
Tillverkare: Gedeon Richter (Ungern)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-23-11
Kalipsol är ett läkemedel för icke-inhalationsbedövning.
Släpp form och komposition
Frigöringsformen av Kalipsol är en injektionsvätska, lösning (10 ml i injektionsflaskor med mörkt glas, 5 injektionsflaskor i en kartong).
Sammansättning för 1 ml lösning:
- aktiv ingrediens: ketaminhydroklorid - 57,67 mg (i termer av ketamin - 50 mg);
- hjälpämnen: natriumklorid, bensetoniumklorid, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva komponenten i Calypsol är ketamin, vilket orsakar sk. dissociativ anestesi, vilket är en funktionell dissociation mellan thalamo-neokortikal och limbiska system. Dess smärtstillande effekt manifesteras redan vid en subdissociativ dos och är längre i tid än anestesi. Beroligande och hypnotiska effekter är mindre uttalade. I området med perifera nerver och ryggmärgen uppvisar ämnet lokalbedövningseffekt.
Som ett resultat av användningen av ketamin förändras inte muskeltonen eller kan öka, och därför påverkas inte skyddsreflexerna som regel. Tröskeln för konvulsiv beredskap minskar inte. Spontan andning kan orsaka en ökning av det intrakraniella trycket. Därför rekommenderas guidad andning.
Ketamins förmåga att framkalla sympatikotoni kan leda till en ökning av blodtrycket (BP) och hjärtfrekvensen (HR), en ökning av koronarblodflödet ökar syrebehovet i hjärtmuskel. Ketamin har en direkt antiarytmisk effekt på hjärtat och har en negativ inotrop effekt. Den totala perifera vaskulära resistensen (OPSR) förblir oförändrad.
Konsekvensen av användningen av ketamin är signifikant hyperventilering, medan parametrarna för blodgaser inte förändras signifikant. Calypsol har en avslappnande effekt på bronkiernas muskler.
Ketamin påverkar inte ämnesomsättningen, njurarna, levern, endokrina körtlar, mag-tarmkanalen (GIT) och blodproppar.
Farmakokinetik
- absorption: ketamin är en fettlöslig förening; efter intravenös (i / v) administrering bestäms dess maximala koncentration (Cmax) i blodplasma efter 1 minut, efter intramuskulär (i / m) administrering - efter 5–30 (i genomsnitt 20) minuter; biotillgänglighet med i / m-administration - 93%;
- distribution och metabolism: ämnet binder till plasmaproteiner med cirka 47%; Α-fasen, kliniskt manifesterad av en bedövningseffekt, varar 45 minuter. I vävnader med god blodtillförsel (till exempel i hjärnan) distribueras ketamin snabbt. Dess koncentration i vävnader motsvarar en öppen tvåfasmodell. Avslutningen av bedövningseffekten sker som ett resultat av omfördelningen av den aktiva substansen från centrala nervsystemet (CNS) till perifera vävnader med en svagare blodtillförsel och dess biotransformation i levern med bildandet av aktiva metaboliter, varav en har en hypnotisk effekt;
- utsöndring: ämnet utsöndras av njurarna, huvudsakligen (upp till 90%) i form av metaboliter; halveringstiden (T 1/2) i a-fasen för ketamin är 10-15 minuter, i β-fasen - cirka 2,5 timmar.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Calipsol att användas för induktion och basisk anestesi under följande kortvariga kirurgiska ingrepp, smärtsamma diagnostiska och instrumentella manipulationer (i kombination med andra läkemedel för anestesi och lokalbedövning eller som monoterapi):
- smärtsamma ingrepp (inklusive byte av förband hos patienter med brännskador);
- endoskopi;
- neurodiagnostisk undersökning (inklusive pneumoencefalografi, ventrikulografi, myelografi);
- smärtsamma manipulationer inom oftalmologi;
- kirurgiska ingrepp i munhålan eller nacken;
- smärtsamma ingrepp på ENT-organen;
- gynekologisk extraperitoneal kirurgi (inklusive kolpopexi);
- operationer i obstetrik, introduktion till anestesi under kejsarsnitt;
- smärtsamma manipulationer inom traumatologi och ortopedi;
- anestesi hos patienter med arteriell hypotoni i ett tillstånd av chock (på grund av särdragen hos effekten av ketamin på hjärtaktivitet och blodcirkulation);
- anestesi hos patienter för vilka intramuskulär administrering av läkemedlet är att föredra (till exempel hos barn).
Kontraindikationer
- svår / dåligt kontrollerad arteriell hypertoni med BP> 180/100 mm Hg. Konst.;
- sjukdomar / tillstånd som kan vara komplicerade på grund av arteriell hypertoni (inklusive hjärtsvikt, svår kardiovaskulär patologi, traumatisk hjärnskada, intrakraniell blödning, hjärntumörer, stroke);
- anamnestiska data om psykisk sjukdom (schizofreni, akut psykos), kramper;
- eklampsi eller preeklampsi;
- hypertyroidism (obehandlad eller otillräckligt behandlad);
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Instruktioner för användning av Kalipsol: metod och dosering
Rekommenderad dos av Kalipsol beroende på administreringssätt:
- IV-injektion: den initiala dosen är 0,7-2 mg / kg kroppsvikt, det kirurgiska steget av anestesi varar från 5 till 10 minuter, effekten efter administrering börjar på cirka 30 sekunder. För patienter i allvarligt tillstånd (inklusive i chocktillstånd) och äldre patienter rekommenderas det att administrera en dos på 0,5 mg / kg kroppsvikt;
- introduktion i / m: den initiala dosen är 4–8 mg / kg kroppsvikt, det kirurgiska steget av anestesi varar från 12 till 25 minuter, effekten efter administrering börjar om några minuter;
- IV droppinjektion: 1 flaska (500 mg) ketamin späds med 500 ml saltlösning eller 5% dextros / glukoslösning. Den initiala dosen är 80–100 droppar per minut, underhållsdosen är 20–60 droppar per minut (2–6 mg / kg / h).
Om det är nödvändigt att upprätthålla generell anestesi injiceras Kalipsol intramuskulärt eller intravenöst i en mängd från hälften till hela initialdosen.
Nystagmus och patientens motoriska reaktion på irritation indikerar otillräcklig anestesi. I detta fall kan det behöva administreras i en upprepad dos. Emellertid kan ofrivilliga lemmarörelser inträffa oavsett djupet av anestesin.
Bieffekter
- kardiovaskulärt system: ofta - takykardi, arteriell hypertoni; möjligen - arteriell hypotoni, bradykardi, arytmi. Den maximala ökningen av blodtrycket observeras några minuter efter intravenös administrering av Kalipsol, efter 15 minuter sjunker blodtrycket till sitt ursprungliga värde; den hjärtstimulerande effekten kan förhindras genom tidigare intravenös administrering av diazepam i en dos av 0,2–0,25 mg / kg kroppsvikt;
- centrala och perifera nervsystemet: en ökning av skelettmuskulaturen, ofta åtföljd av toniska / kloniska kramperrörelser (inte en indikator på en minskning av anestesidjupet, kräver ingen ytterligare dos Calypsol) under uppvaknande är visuella hallucinationer, levande drömmar, känslomässiga störningar, psykomotorisk agitation, delirium, desorientering möjliga (observeras mindre ofta hos patienter under 15 år och efter 65 år);
- matsmältningssystemet: illamående, dreglande, kräkningar, aptitlöshet;
- andningsorganen (på grund av snabb administrering eller vid överdosering): ofta - depression eller andningsstopp; sällan - struphuvud;
- synorgan: möjligt - nystagmus, diplopi, måttlig ökning av det intraokulära trycket;
- allergiska och lokala reaktioner: sällan vid injektionsstället - smärta, utslag; i isolerade fall - övergående erytem / mässlingliknande utslag, anafylaxi;
- andra reaktioner: läkemedeltolerans (som regel med upprepad användning av Calypsol under en kort period; särskilt hos små barn; den önskade effekten i detta fall uppnås genom en motsvarande dosökning).
Överdos
Calipsol har ett brett terapeutiskt index.
Överdoseringssymptom är depression / andningsstopp.
Artificiell ventilation rekommenderas tills spontanandning återställs helt.
speciella instruktioner
Calipsol kan endast användas av en erfaren narkosläkare i en specialiserad intensivvårdsavdelning utrustad med nödvändiga medel.
Först efter bedömning av nytta / riskförhållandet för anestesi, med särskild försiktighet, bör ett bedövningsmedel användas i följande fall: inom sex månader efter tillståndet av instabil angina pectoris, hjärtinfarkt; hos patienter med ökat intrakraniellt tryck, glaukom eller penetrerande ögonskada; vid alkoholförgiftning.
Det intravenösa läkemedlet injiceras långsamt (över 1 minut). Med den snabba introduktionen av Kalipsol är andningsdepression och en kraftig ökning av blodtrycket möjliga.
Vid arteriell hypertoni eller hjärtsvikt under anestesi krävs konstant övervakning av hjärtfunktionen.
Eftersom introduktionen av Calypsol vanligtvis inte påverkar svalreflexerna, måste mekanisk irritation av svalget undvikas. För kirurgiska ingrepp i struphuvudet, luftstrupen eller struphuvudet är det nödvändigt att använda Calypsol tillsammans med andra muskelavslappnande medel, samt noggrann andningskontroll.
Operationer som involverar de inre vägarna för smärtöverföring kan kräva administrering av andra smärtstillande medel.
Vid obstetriska ingrepp, under vilka fullständig avslappning av livmoderns muskler krävs, rekommenderas det inte att administrera ketamin som monoterapi.
Diagnostiska / terapeutiska ingrepp på synorganet utförs vanligtvis inte under lokalbedövning.
Vid återhämtning från anestesi kan akut delirium börja. Denna reaktion kan förhindras genom administrering av bensodiazepiner eller genom att minska effekten av taktila, verbala och visuella stimuli. Detta kräver kontroll av vitala indikatorer för kroppens tillstånd.
Efter användning av Calypsol i en poliklinik släpps patienten först efter full medvetenhet, alltid åtföljd av en vuxen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
För att återställa kroppens kognitiva och psykofysiska funktioner efter applicering av Calypsol behöver patienten minst 12 timmar. Vid denna tidpunkt bör körning undvikas, liksom att utföra andra typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
I experimentella studier på djur observerades inga teratogena effekter av ketamin.
Användning av Kalipsol för anestesi under graviditet är tillåten efter bedömning av förhållandet mellan fördelarna för modern och riskerna för fostret. Ketamin passerar snabbt placentabarriären. I obstetrik ska det användas i låga doser. Användning av en dos på 2 mg / kg eller mer kan orsaka andningsdepression hos det nyfödda.
Det finns inga data om frisättning av ketamin under amning.
Läkemedelsinteraktioner
När de används samtidigt med barbiturater och opioida analgetika, förstärker ketamin sin muskelavslappnande effekt, förbättrar effektiviteten av tubokurarin och ergometrin, men påverkar inte effekten av pipcuronium, pancuronium och succinylkolin.
Verkningstiden för ketamin ökas med hjälp av inhalationsanestesi, inklusive fluorerade kolväten (enfluran, fluorotan, isofluran, metoxifuran) och barbiturater.
Sovpiller (särskilt bensodiazepinderivat) och antipsykotika (antipsykotika) förlänger effekten av ketamin, vilket minskar sannolikheten för biverkningar.
Samtidig användning av Calypsol med euphyllin kan minska anfallströskeln.
Calipsol är farmakologiskt kompatibelt med andra muskelavslappnande medel och bedövningsmedel.
Användningen av Kalipsol hos patienter som får sköldkörtelhormoner kan leda till ökat blodtryck och takykardi.
Farmaceutiska interaktioner:
- barbiturater: visar kemisk oförenlighet med ketamin, de kan inte injiceras i samma spruta;
- diazepam: bör inte blandas med ketamin i samma spruta eller infusionslösning, de måste administreras separat.
Analoger
Analogerna till Kalipsol är: Ketalar, Ketamin, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur av 15-30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Läkemedlet är endast avsett för sjukhusanvändning.
Recensioner om Calypsole
Patienter diskuterar aktivt läkemedlet på medicinska forum, men recensioner om Calypsole är långt ifrån alltid positiva. Det anses av många vara den billigaste typen av bedövningsmedel med allvarliga biverkningar i form av hallucinationer, förvirring, obehagliga och till och med läskiga drömmar. Du bör inte lita på objektiviteten i dessa recensioner, eftersom valet av anestesi är en svår uppgift, vars lösning endast kan göras av en professionell anestesiolog.
Pris för Kalipsol på apotek
Eftersom läkemedlet endast är avsett att distribueras i specialiserade apotek för medicinska institutioner är priset på Calypsol okänt.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
