Meriofert

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Meriofert: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Läkemedelsinteraktioner
12. Analoger
13. Villkor för lagring
14. Villkor för utdelning från apotek
15. Recensioner
16. Pris på apotek

Latinskt namn: Meriofert

ATX-kod: G03GA02

Aktiv ingrediens: menotropiner (menotropiner)

Tillverkare: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Schweiz)

Beskrivning och fotouppdatering: 10.08.2019

Lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan och intramuskulär administrering Meriofert

Meriofert är ett follikelstimulerande läkemedel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av ett lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan och intramuskulär administrering, som är en komprimerad massa från vit till ljusgul [75 IE FSH (internationella enheter av follikelstimulerande hormon) + 75 IE LH (internationella enheter av luteiniserande hormon) eller 150 IE FSH + 150 IE LH i klara glasflaskor; i en kartong 1 flaska med frystorkat komplett med 1 ampull lösningsmedel eller 10 enskilda kartonger med frystorkat och lösningsmedel i en vanlig kartong och bruksanvisning för Meriofert].

Lösningsmedlet är en färglös, transparent, luktfri vätska.

Sammansättning för 1 flaska med frystorkat:

aktiv substans: menotropin - högrenat humant menopausalt gonadotropin (hMG) - 75 IE FSH + 75 IE LH eller 150 IE FSH + 150 IE LH;
hjälpkomponenter: laktosmonohydrat.

Sammansättning för 1 ampull med lösningsmedel:

natriumklorid (pyrogenfri för injektion) - 9 mg;
vatten för injektion - upp till 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Meriofert är ett mycket renat menopausalt humant gonadotropin från gruppen menotropiner. Förhållandet mellan den biologiska aktiviteten av luteiniserande och follikelstimulerande hormoner i beredningen är 1 ÷ 1. Menotropin erhålls från postmenopausal kvinnlig urin.

Receptorer för gonadotropiner finns exklusivt i vävnaderna i könsorganen för män och kvinnor. FSH binder till receptorer belägna i testiklarna på ytan av Sertoli-celler och i äggstockarna på ytan av granulosacellerna i små folliklar. LH binder till granulosaceller av stora folliklar och receptorer som ligger på ytan av corpus luteum och theca-celler i äggstockarna.

Hos kvinnor används Meriofert för att stimulera tillväxt och mognad av äggstocksfolliklar, proliferation av endometri och öka koncentrationen av östrogen; hos män - för att stimulera spermatogenes i oligoasthenospermia och azoospermia.

Farmakokinetik

Läkemedlets biologiska effektivitet beror främst på den follikelstimulerande komponenten. Farmakokinetiken för Meriofert med subkutan och intramuskulär administrering varierar signifikant i båda fallen.

Efter en enda intramuskulär och subkutan injektion av 300 IE av läkemedlet uppnåddes den maximala plasmakoncentrationen efter 19 timmar respektive 22 timmar. Biotillgängligheten för hMG vid subkutan administrering var högre än vid intramuskulär administrering.

Det mesta av läkemedlet utsöndras via njurarna. Efter en enda injektion av 300 IE Meriofert (enligt FSH) är halveringstiden 40 timmar respektive 45 timmar (för subkutan respektive intramuskulär administrering).

Indikationer för användning

Användningen av Meriofert hos kvinnor indikeras i följande fall:

anovulation (inklusive med PCOS - polycystiskt ovariesyndrom, om klomifenbehandlingen är ineffektiv)
kontrollerad ovariell hyperstimulering under ART (assisterad reproduktionsteknik) (som ett medel för att inducera tillväxten av flera folliklar).

Hos män används Meriofert för att stimulera spermatogenes vid oligoasthenospermi och azoospermi, som orsakas av förvärvad eller medfödd hypogonadotrop hypogonadism (i kombinationsterapi med beredningar av humant koriongonadotropin).

Kontraindikationer

Allmänna kontraindikationer för kvinnor och män:

binjurebarkinsufficiens (hypokorticism);
dekompenserade sköldkörtelsjukdomar;
tumörer i hypotalamus eller hypofysen;
hyperprolaktinemi (förhöjda serumprolaktinnivåer);
barn och ungdomar upp till 18 år;
överkänslighet mot läkemedlets huvud- eller hjälpkomponenter.

Ytterligare kontraindikationer för administrering av Merioferts injektioner till kvinnor:

blödning från slidan av okänt ursprung;
könsorganavvikelser som är oförenliga med graviditet;
primär äggstocksfel
livmoderfibrer som är oförenliga med graviditet;
ovariecyster eller ihållande utvidgning av äggstockarna (inte associerad med PCOS);
östrogenberoende cancer (livmodercancer, äggstockscancer, bröstcancer);
perioden av graviditet och amning.

Ytterligare kontraindikationer för användning av Meriofert för män:

primärt testikelfel;
androgenberoende tumörer (testikeltumör, prostatacancer, bröstcancer).

Meriofert ordineras med försiktighet i närvaro av följande riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer:

trombofili;
svår fetma (med ett kroppsmassindex på mer än 30 kg / m ²);
familj eller individuell benägenhet för tromboembolism och / eller trombos.

Meriofert, bruksanvisning: metod och dosering

Merioferts injektioner administreras subkutant (subkutant) eller intramuskulärt (intramuskulärt), vilket förändrar injektionsstället periodiskt. Subkutan administrering är att föredra, eftersom denna administreringsmetod ger den största absorptionen av den aktiva substansen. Behandling med läkemedlet bör utföras under överinseende av en läkare med relevant erfarenhet och specialisering.

Lösningen bereds precis före injektionen. Använd det medföljande spädningsmedlet för att späda frystorkat. Doser av läkemedlen som beskrivs nedan ges av mängden FSH. De är desamma för både subkutan och intramuskulär administrering.

För kvinnor väljs dosen Meriofert individuellt med hänsyn till reaktion från äggstockarna. Ovariesvaret på behandlingen bedöms med ultraljud (ultraljud) och bestämning av plasmakoncentrationen av östradiol.

Anovulation (inklusive PCOS om behandling med klomifen är ineffektiv)

Läkemedlet kan administreras dagligen. Användningen av Meriofert måste startas under de första sju dagarna av cykeln. Den initiala dosen är 75-150 IE per dag. Om ovariesvaret är otillräckligt ökar dosen gradvis. Intervallet för att öka dosen är minst 7 dagar. Det rekommenderas att öka den dagliga dosen med 37,5 IE (den maximala dosökningen är 75 IE). Den maximala dosen av läkemedlet är 225 IE per dag. Om den önskade effekten inte uppnås inom 4 veckor avbryts injektionen och behandlingen återupptas från en ny cykel med en högre initialdos. Innan menstruationsblödningen börjar bör patienten avstå från samlag eller använda barriärpreventiva metoder.

Efter att ha uppnått ett adekvat svar på äggstockarna för att inducera ägglossningen injiceras patienten med hCG (humant koriongonadotropin) i en dos av 5000-10.000 IE en gång. HCG-preparat administreras dagen efter den sista injektionen av Meriofert. På dagen för hCG-administrering, liksom nästa dag, rekommenderas patienten att ha samlag med en partner (en alternativ metod är intrauterin insemination).

Vid ovariell hyperstimulering bör administreringen av Meriofert avbrytas och injektionen av hCG bör överges. I nästa cykel återupptas behandlingen, men den initiala dosen av läkemedlet bör minskas jämfört med den initiala dosen i föregående cykel.

Kontrollerad ovariell hyperstimulering

Enligt protokollet injiceras 150-225 IE av läkemedlet dagligen för ovariell hyperstimulering, med början från den andra eller tredje dagen i cykeln. Introduktionen av Meriofert fortsätter tills en tillräcklig storlek på folliklarna uppnås. Beroende på svaret på den pågående behandlingen justeras den dagliga dosen. Den maximala dosen är 450 IE FSH per dag.

I 24–48 timmar efter den sista injektionen, för att inducera den slutliga mognaden av folliklar, injiceras patienten med 5000–10 000 IE hCG.

GnRH-agonister (gonadotropinfrisättande hormonagonister) används ofta för att förhindra frisättning av endogent LH. Användningen av Meriofert är möjlig tidigast två veckor efter starten av GnRH-a. I framtiden används drogen tillsammans tills en adekvat nivå av follikulär utveckling uppnås. Menotropindosen justeras enligt äggstocksresponsen.

Hypogonadotrop hypogonadism

Hos män används Meriofert för att stimulera spermatogenes i fall där tidigare behandling med hCG-läkemedel endast orsakade en androgen reaktion men inte ledde till en ökning av spermatogenes. Terapin fortsätter genom administrering av menotropin i en dos av 75 IE eller 150 IE 2-3 gånger i veckan i kombination med HCG-injektioner (2000 IE 2-3 gånger i veckan).

Behandlingen ska fortsätta i minst 3 månader. Om det inte finns någon positiv effekt förlängs kursen till 18 månader.

Bieffekter

matsmältningssystemet: ofta - illamående, kräkningar, buksmärta, diarré, uppblåsthet eller tarmkolik;
hjärt-kärlsystemet: mycket sällan - tromboembolism;
nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk;
immunsystem: mycket sällan - hudutslag, rodnad i huden, Quinckes ödem;
könsorgan och bröstkörtlar: mycket ofta - en ökning av äggstockarna, bildandet av cystor i äggstockarna; ofta - bröstförstoring (hos män), OHSS (ovariellt hyperstimuleringssyndrom); sällan - äggstocksvridning
hud och subkutant fett: ofta - akne (hos män);
andra reaktioner: mycket ofta - rodnad, irritation, smärta, svullnad och / eller blåmärken vid injektionsstället.

Överdos

Vid en överdos av menotropiner kan tromboemboliska komplikationer uppstå och OHSS kan utvecklas. Tecken på OHSS inkluderar: illamående, kräkningar, andfåddhet, smärta i nedre buken, viktökning, ascites, diarré, blodackumulering i bukhålan, hydrotorax, oliguri, en minskning av vattenhalten i blodet i förhållande till antalet kroppar.

Med OHSS av mild till måttlig svårighetsgrad krävs inte ytterligare behandling, symtomen försvinner inom 2-3 veckor på egen hand. Vid svår OHSS läggs patienten in på intensivvårdsavdelningen på ett gynekologiskt sjukhus, där komplex behandling utförs.

speciella instruktioner

Innan du använder Meriofert rekommenderas en undersökning för att identifiera insufficiens i binjurebarken, tumörer i hypotalamus eller hypofysen, hypotyreos och hyperprolaktinemi. Om någon av de listade sjukdomarna upptäcks utförs lämplig specifik terapi.

OHSS - ovariellt hyperstimuleringssyndrom

OHSS-manifestationer beror på svårighetsgraden av detta tillstånd. Med OHSS ökar äggstockarna signifikant i storlek, det finns en hög koncentration av östrogen i blodserumet, vaskulär permeabilitet ökar, vilket ibland leder till ansamling av vätska i pleurala, bukhåriga och perikardiella (sällan, främst i svåra OHSS) -håligheter. Symtom på måttlig OHSS: illamående, kräkningar, uppblåsthet, diarré, buksmärta, andfåddhet, viktökning, oliguri, förstoring av äggstockarna. Vid allvarlig OHSS observeras ascites, hydrotorax, elektrolytstörningar, akut andningsnedsyndrom, hemokoncentration, hypovolemi utvecklas, tromboemboliska komplikationer uppstår, blod ackumuleras i bukhålan.

Vanligtvis åtföljs en överreaktion av äggstockarna till införandet av menotropin och andra gonadotropiner sällan av OHSS, såvida inte hCG används samtidigt för att stimulera ägglossningen. Det är därför, under ovariell hyperstimulering, rekommenderas det inte att injicera hCG, och patienten bör använda barriärmetoder för preventivmedel eller avstå från samlag i minst 4 dagar.

OHSS kan utvecklas mycket snabbt (från 24 timmar till flera dagar), därför ska patienten övervakas i minst 2 veckor efter injektionen av hCG. Om de rekommenderade doserna och regimen för Meriofert-administrering observeras kan sannolikheten för ovariell hyperstimulering och multipelgraviditet minimeras. Risken för att utveckla detta syndrom under ART kan minskas genom aspiration av innehållet i alla folliklar i äggstockarna innan ägglossningen inträffar.

När graviditeten fortskrider kan OHSS vara långvarig och svårare. Vanligtvis inträffar komplikationen efter avslutad behandling med gonadotropiner och når en maximal svårighetsgrad 7-10 dagar efter avslutad behandling. Oftast försvinner syndromet på egen hand efter menstruationsblödningen. Hos patienter med PCOS är förekomsten av OHSS högre.

Multipel graviditet

Flergraviditeter kännetecknas av en ökad risk för negativa perinatala och moderns utfall. När man använder menotropiner är sannolikheten för multipelgraviditet högre än vid normal befruktning. Vid IVF (in vitro-fertilisering) bör patienten varnas för den eventuella risken för multipel graviditet innan behandlingen påbörjas.

Komplikationer av graviditet och ektopisk (ektopisk) graviditet

Spontana aborter under graviditeten efter menotropinbehandling är vanligare än hos friska kvinnor efter naturlig befruktning.

Efter IVF är förekomsten av ektopisk graviditet 2–5%. I den allmänna befolkningen registreras ektopisk graviditet i 1-1,5% av fallen.

Genitaltumörer

Det finns bevis på fall av godartade och maligna tumörer i äggstockarna och andra organ i reproduktionssystemet hos kvinnor som har genomgått infertilitetsbehandling med flera metoder enligt ART. Hittills är det dock inte känt om gonadotropinbehandling ökar den initiala risken för dessa neoplasmer hos infertila patienter.

Medfödda missbildningar hos fostret

Förekomsten av medfödda missbildningar hos fostret med IVF och andra ART-metoder är något högre än vid naturlig uppfattning. Man tror att orsaken till detta kan vara flera graviditeter och föräldrarnas individuella egenskaper (spermieegenskaper, mammas ålder, etc.).

Tromboemboliska komplikationer

Hos kvinnor med riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer under och efter gonadotropinbehandling ökar risken för arteriell eller venös trombos och tromboembolism. I dessa fall bör förhållandet mellan den förväntade nyttan och den möjliga risken, innan behandlingen med Meriofert påbörjas, bedömas. Man måste komma ihåg att graviditeten i sig ökar sannolikheten för tromboemboliska komplikationer.

Meriofert är vanligtvis ineffektivt hos män med hög FSH-koncentration i blodet (förhöjda FSH-nivåer indikerar primär hypogonadism).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Meriofert påverkar inte patientens psykomotoriska förmåga (koncentrationsförmåga och reaktionshastighet).

Applicering under graviditet och amning

Menotropiner är kontraindicerade hos gravida och ammande kvinnor.

Pediatrisk användning

Läkemedlet ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av Meriofert med andra medel för att stimulera ägglossningen (till exempel klomifen och hCG) kan förbättra folliklarnas svar. Samtidig administrering med en GnRH-a kan kräva en ökning av dosen menotropin.

Den beredda lösningen ska inte blandas i samma spruta med andra läkemedel.

Analoger

Merioferts analoger är menopausal gonadotropin, menopur, menogon, menopur multidos.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Utgångsdatum: lösningsmedel - 5 år; frystorkat - 2 år.

Den beredda lösningen måste användas omedelbart efter beredningen.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Meriofert

Enligt recensioner gör Meriofert ett bra jobb med sin huvuduppgift - att stimulera follikeltillväxt. Läkemedlet förstör inte endometrium, orsakar sällan biverkningar. Patienterna noterar dock att det endast kan användas strikt enligt läkarens recept.

Under behandling med Meriofert upplevde vissa kvinnor huvudvärk, tyngd i kalvarna och en märkbar svullnad i venerna i benen och lätt töjning i underlivet.

Pris för Meriofert på apotek

Priset på Meriofert beror på dosen:

frystorkat för beredning av injektionsvätska, lösning 75 IE FSH + 75 IE LH (1 st. i förpackning) - 1150–1400 rubel;
frystorkat för beredning av en injektionsvätska, lösning 150 IE FSH + 150 IE LH (1 bit per förpackning) - 2450 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!