Ozurdeks
Ozurdeks: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Ozurdex
ATX-kod: S01BA01
Aktiv ingrediens: dexametason (Dexametason)
Producent: Allergan Pharmaceutical Ireland (Irland)
Beskrivning och fotouppdatering: 03.10.2019
Priserna på apotek: från 54 900 rubel.
köpa
Ozurdex är en glukokortikosteroid (GCS), ett läkemedel för lokal användning inom oftalmologi.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av ett implantat för intravitreal administrering: en vit eller nästan vit stav [1 st. i en plastapplikator (kropp med skyddslock av polykarbonat, rostfritt stålnål, 22 gauge, ställdon och hållare) i form av en penna, i en laminerad aluminiumfoliepåse 1 applikator och 1 behållare med torkmedel, i en kartong 1 påse och instruktioner om användningen av Ozurdeks].
1 intravitreal implantat innehåller:
- aktiv substans: mikroniserat dexametason - 0,7 mg;
- hjälpkomponenter: sampolymer av mjölk- och glykolsyra (50/50 SMGK-syra) - 0,35 mg; sampolymer av mjölk- och glykolsyra (50/50 SMGK ester) - 0,116 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Ozurdex är ett glukokortikosteroidläkemedel för lokal användning hos ögonläkare. Läkemedlets verkningsmekanism beror på egenskaperna hos dess aktiva substans, dexametason, som syftar till att undertrycka inflammationsprocesserna och uttrycket av den vaskulära endoteltillväxtfaktorn, sänka kapillärpermeabilitet och migrering av fagocyter till inflammationsstället, minska svårighetsgraden av ödem och fibrinavsättning.
Läkemedlet förhindrar frisättning av prostaglandiner, som är medlare för cystoid makulaödem.
Farmakokinetik
Efter intravitreal administrering av dexametason i en dos på 0,7 mg hos 86% av patienterna var dess plasmakoncentration under gränsen för kvantitativ bestämning (0,05 ng / ml). Den maximala koncentrationen av dexametason i plasma kan nå 0,094 ng / ml.
Den största mängden dexametason finns i näthinnan, sedan i minskande ordning - i iris, ciliärkropp, glasögonvätska, vattenhaltig humor och plasma. I glaskroppen kan dexametason bestämmas inom 6 månader från det ögonblick som Ozurdex administrerades. Halveringstiden (T 1/2) från glaskroppen är cirka 3 h. Utsöndringshastigheten från glaskroppen är cirka 12 ml / dag. Det metaboliseras till de slutliga vatten- och fettlösliga metaboliterna, som utsöndras i urinen och gallan.
Indikationer för användning
Användningen av Ozurdex i oftalmologi är indicerat för makulaödem till följd av ocklusion av den centrala retinalvenen eller dess grenar.
Kontraindikationer
Absolut:
- herpetisk (herpes simplex) epitelial keratit (dendritisk keratit), vaccin, vattkoppor, mykobakteriella infektioner, svampsjukdomar och andra okulära eller periokulära infektioner (aktiva eller misstänkta);
- avancerat stadium av glaukom, när användningen av endast läkemedelsbehandling inte tillåter kontroll av sjukdomen;
- amning (eftersom det inte finns några data om utsöndringen av läkemedlet i bröstmjölk);
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Ozurdeks bör användas med försiktighet i oftalmologi med en historia av herpetiska ögoninfektioner (herpes simplex), afakia, samtidig användning av antikoagulantia eller trombocytagenter, under graviditet.
Ozurdeks, bruksanvisning: metod och dosering
Implantatet i applikatorn är avsett för en enda intravitreal injektion, som involverar injektion av den aktiva substansen direkt i glaskroppen.
Förfarandet bör utföras av en kvalificerad ögonläkare under kontrollerade aseptiska förhållanden med en steril kirurgisk drapering, handskar och ögonlocksvidgare.
Injektionen ska utföras med tillräcklig grad av anestesi. Innan proceduren är det absolut nödvändigt att applicera ett lokalt antimikrobiellt medel med ett brett verkningsspektrum och ett lokalt antiseptiskt medel på konjunktiva.
När du har tagit ut påsen med applikatorn från kartongen måste du se till att den är intakt (det är förbjudet att använda den om det finns någon skada). Förpackningen ska öppnas i ett sterilt fält, varefter försiktigt avlägsna skyddslocket, efter att applikatorn har placerats i en steril bricka. Håll applikatorn i ena handen och dra försiktigt ut säkerhetsbladet, undvik att böja eller vrida.
För nålen rakt mot sclera, för fram den ca 1 mm in i sclera. Rikta sedan applikatorn mot mitten av ögat, för nålen in i glaskroppen tills nålens silikonhylsa kommer i kontakt med konjunktivalytan. För att skjuta implantatet genom nålen, tryck långsamt på knappen på applikatorn tills du hör ett klick. Innan du tar bort applikatorn från ögat, se till att knappen sitter ordentligt i linje med applikatorns kropp. Nålen ska dras tillbaka i omvänd ordning för insättningen och följ sedan de vanliga procedurerna efter injektion.
Rekommenderad dosering: 1 implantat med ett intervall på minst 6 månader.
Medan den förbättring av synskärpan som uppnåtts hos patienten bibehålls under behandlingen är det inte nödvändigt att utnämna Ozurdex-injektionen igen. I fall där en minskad synskärpa observeras efter ett svar på behandlingen kan läkemedlet förskrivas om läkaren anser att den terapeutiska effekten av en upprepad injektion uppväger den potentiella risken för patientens hälsa.
Man bör komma ihåg att det inte finns någon erfarenhet av mer än två implantat i makulaödem på grund av ocklusion av den centrala retinalvenen eller dess grenar.
Om försämringen av synskärpan efter den första injektionen av Ozurdex inte saktar ner är dess upprepade administrering olämplig.
Efter en enda injektion observeras den terapeutiska effekten för att förhindra synförlust först efter en månad, når ett maximum efter två månader och förblir statistiskt signifikant upp till tre månader.
Bieffekter
De oönskade störningarna i Ozurdex som beskrivs nedan klassificeras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); ofta (från ≥ 1/100 till <1/10); sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100); sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000); frekvensen har inte fastställts - baserat på tillgängliga data är det omöjligt att fastställa frekvensen av biverkningar:
- från nervsystemet: ofta - huvudvärk;
- från synorganets del: mycket ofta - konjunktivalblödning (orsakad direkt av injektionsförfarandet), ökat intraokulärt tryck; ofta - grå starr, okulär hypertoni, subkapsulär grå starr, avskiljning av glaskroppen, blödning i glaskroppen under proceduren, synstörningar i form av en fläck, linje eller mörkare; fenomen orsakade av själva injektionsförfarandet - konjunktival ödem, konjunktival hyperemi, ögonsmärta, opacitet hos glasögonhumor (inklusive flytande opaciteter av glasögonhumor), fotopsi, cellulär infiltration av ögats främre kammare; sällan (orsakad direkt av injektionsförfarandet) - opalescens av den vattenhaltiga humorn i ögats främre kammare, retinalbrott; frekvens ej fastställd - endoftalmitis.
Överdos
Överdoseringssymptom vid Ozurdex har inte fastställts.
Vid överdosering rekommenderas att noggrant övervaka det intraokulära trycket, förskriva symptomatisk behandling om det ökar.
speciella instruktioner
Varje injektion i glaskroppen är förknippad med risken för att utveckla komplikationer såsom inflammation i ögats membran, endoftalmit, ökat intraokulärt tryck och näthinneavlossning. När du utför det är det nödvändigt att följa reglerna för asepsis och noggrant övervaka patientens tillstånd efter att implantatet har satts in.
Omedelbart efter injektion av Ozurdex rekommenderas att utvärdera perfusionen av synnervhuvudet. Oftalmotonometrisk undersökning utförs inom de första 0,5 timmarna, ögonbiomikroskopi - varje dag från den andra till den sjunde dagen från injektionsdagen.
Mot bakgrund av användningen av GCS ökar risken för bakre subkapsulär grå starr, glaukom eller sekundära ögoninfektioner.
Utvecklingen av grå starr noterades oftare med bärande phakic linser efter en andra injektion.
En ökning av det intraokulära trycket ses oftast hos patienter under 45 år.
Man bör komma ihåg att samtidigt som man tar antikoagulantia eller blodplättmedel ökar risken för konjunktival blödning eller andra blödningskomplikationer.
Det rekommenderas inte att utföra samtidig administration av Ozurdex i båda ögonen på grund av brist på information om effektiviteten och säkerheten för ett sådant förfarande.
Hos patienter med makulaödem sekundärt till ocklusion av retinal ven med svår retinal ischemi har användningen av Ozurdex inte studerats, därför rekommenderas det inte att ordinera det till denna kategori av patienter.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Efter introduktionen av Ozurdex bör du tillfälligt avstå från att köra bil och delta i andra potentiellt farliga aktiviteter på grund av eventuell tillfällig nedsatt syn. Det är tillåtet att återuppta arbetet först efter fullständig återställande av synen.
Applicering under graviditet och amning
Användning av Ozurdex under dräktigheten är endast tillåten i de fall där läkaren anser att nyttan med terapi för modern är högre än den potentiella risken för fostret.
Om användning av dexametason är nödvändig under amning, bör amning avbrytas under behandlingen.
Pediatrisk användning
Användningen av Ozurdex är kontraindicerad för behandling av patienter under 18 år.
Läkemedelsinteraktioner
Mot bakgrund av minimal systemisk absorption med lokal applicering av dexametason är interaktionen mellan Ozurdex och andra läkemedel osannolik.
Analoger
Ozurdex-analoger är: Dexazone, Dexamed, Dexamethason, Oftan Dexamethason, Dexamethason-Betalek, Dexamethason-Vial, Dexamethason-LENS, Dexamethason-MEZ, Dexamethason-Ferein, Dexamethasonelongidex, Maxxan och dr.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Ozurdeks
Recensioner om Ozurdeks är sällsynta, deras innehåll tillåter oss inte att dra slutsatser om läkemedlets effektivitet.
Pris för Ozurdex på apotek
Priset för Ozurdex för ett paket som innehåller 1 implantat för intravitreal administrering varierar mellan 53 900–81 288 rubel.
Ozurdeks: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Ozurdex 0,7 mg intravitreal implantat 1 st. 54 900 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
