Katena
Katena: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Katena
ATX-kod: N03AX12
Aktiv ingrediens: gabapentin (gabapentin)
Tillverkare: BELUPO, läkemedel och kosmetika dd (Kroatien)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 473 rubel.
köpa
Katena är ett antiepileptiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Katena produceras i kapselform: i en dos av 100 mg - storlek nr 3, vit; i en dos av 300 mg - storlek nr 1, gul; i en dos av 400 mg - storlek nr 0, orange; innehållet i kapslarna är vitt kristallint pulver (100 mg kapslar - 10 st. i blister, i en kartong 2 blister; kapslar 300 och 400 mg - 10 st. i blister, i en kartong 5 blister).
Sammansättning av en kapsel:
- aktiv substans: gabapentin - 100, 300 eller 400 mg;
- hjälpkomponenter: majsstärkelse, laktosmonohydrat, talk;
- kapselhölje: gelatin, titandioxid (E 171), samt järnfärg gul oxid E 172 (i kapslar 300 mg), järnfärg gul oxid E 172 och järnoxid röd E 172 (i kapslar 400 mg).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i Katena är gabapentin, ett ämne som liknar strukturen neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA). Verkningsmekanismen skiljer sig emellertid från den för vissa andra läkemedel som interagerar med GABA-receptorer, inklusive barbiturater, GABA-upptagningshämmare, GABA-agonister, valproat, GABA-transaminashämmare, bensodiazepiner och GABA-prodrugs, eftersom gabapentin inte har GABA-ergisk egenskaper påverkar inte metabolismen och fångsten av GABA.
Enligt preliminära studier binder gabapentin till α 2 -δ-underenheten av spänningsberoende kalciumkanaler och undertrycker flödet av kalciumjoner, vilket är en av orsakerna till neuropatisk smärta.
Vid neuropatisk smärta har gabapentin dessutom andra verkningsmekanismer, nämligen: det minskar glutamatberoende neuronal död, ökar GABA-syntesen och hämmar frisättningen av neurotransmittorer i monoamingruppen.
Vid kliniskt signifikanta koncentrationer binder läkemedlet inte till receptorerna för andra vanliga läkemedel och neurotransmittorer, inklusive bensodiazepiner, glutamat, glycin, N-metyl-D-aspartat, GABA A och GABA B- receptorer.
Till skillnad från karbamazepin och fenytoin interagerar gabapentin inte med natriumkanaler.
Farmakokinetik
Efter att ha tagit Katena inuti observeras den maximala koncentrationen av gabapentin i plasma efter 2-3 timmar. Läkemedlets biotillgänglighet är cirka 60%, det är inte proportionellt med dosen (med en ökning av dosen minskar biotillgängligheten).
Livsmedel, inklusive feta, påverkar inte gabapentins farmakokinetik.
Eliminering av läkemedlet från kroppen beskrivs väl med en linjär modell.
Vid upprepade doser förändras inte farmakokinetiken för gabapentin. Jämviktsplasmakoncentrationer kan förutsägas baserat på resultaten av en enstaka dos Katena.
Det kännetecknas av låg bindning till plasmaproteiner - mindre än 3%. Distributionsvolymen är 57,7 liter.
Inga tecken på läkemedelsmetabolism hittades hos människor. Gabapentin inducerar inte blandade leveroxidativa enzymer som är involverade i läkemedelsmetabolism.
Uttagsperioden är i genomsnitt 5-7 timmar och beror inte på vilken dos som tas. Läkemedlet utsöndras oförändrat av njurarna.
Utsöndringen av gabapentin från plasma minskar hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre. Njurclearance, plasmaclearance och eliminationshastighetskonstant är direkt proportionella mot kreatininclearance. Gabapentin elimineras genom hemodialys. Vid nedsatt njurfunktion och hemodialys krävs en dosjustering av Katena.
Plasmakoncentrationer av gabapentin hos barn 4–12 år är ungefär desamma som hos vuxna.
Indikationer för användning
- neuropatisk smärta hos vuxna patienter (över 18 år);
- partiella kramper vid epilepsi, inklusive sekundär generalisering, hos vuxna och ungdomar från 12 år - som monoterapi;
- partiella kramper vid epilepsi, inklusive sekundär generalisering, hos vuxna och barn från 3 års ålder - som ett ytterligare medel som en del av komplex terapi.
Kontraindikationer
Enligt instruktionerna är Katena strikt kontraindicerat hos barn under 3 år, liksom hos alla patienter som har överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Patienter med njursvikt ska behandlas med försiktighet.
Instruktioner för användning av Katena: metod och dosering
Kapslarna ska tas oralt, oavsett mat. Det är nödvändigt att minska dosen, avbryta Katena eller ersätta den med ett alternativ botemedel gradvis i minst en vecka.
Med neuropatisk smärta hos vuxna är den initiala dagliga dosen 900 mg - 300 mg 3 gånger dagligen. Om effekten är otillräcklig ökar dosen gradvis. Den maximalt tillåtna dagliga dosen är 3600 mg.
Du kan omedelbart påbörja behandlingen med en daglig dos på 900 mg eller gradvis öka den under de första tre dagarna enligt följande schema:
- den första dagen - 300 mg en gång om dagen;
- den andra dagen - 300 mg 2 gånger om dagen;
- den tredje dagen - 300 mg 3 gånger om dagen.
Vid partiella anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år är Katena effektivt inom intervallet dagliga doser på 900–3600 mg. Du kan omedelbart börja behandlingen med en daglig dos på 900 mg (300 mg 3 gånger om dagen) eller gradvis öka den under de första tre dagarna enligt schemat som beskrivs ovan. I framtiden fortsätter dosen, om nödvändigt, att öka, upp till en maximal daglig dos på 3600 mg (i lika delar i 3 uppdelade doser). Intervallet mellan doserna bör inte vara mer än 12 timmar, eftersom det finns en risk för förnyelse av anfall. God tolerans av gabapentin i dagliga doser upp till 4800 mg noterades.
Vid partiella kramper hos barn 3–12 år förskrivs Katena i en initial daglig dos på 10–15 mg / kg i 3 uppdelade doser. Dosen ökas gradvis under cirka 3 dagar tills den mest effektiva dosen uppnås. Hos barn från 5 år är det vanligtvis 25–35 mg / kg / dag, hos barn 3–5 år - 40 mg / kg / dag (i 3 uppdelade doser). Vid långvarig användning tolereras gabapentin väl i dagliga doser upp till 50 mg / kg. För att undvika återupptagande av kramper bör intervallet mellan doser inte överstiga 12 timmar.
Det är inte nödvändigt att kontrollera koncentrationen av läkemedlet under behandlingen. Katena kan användas i kombination med andra antikonvulsiva medel utan att ta hänsyn till förändringar i serumläkemedelskoncentrationer.
För patienter med njurinsufficiens bestäms den dagliga dosen av Katena beroende på kreatininclearance (CC, ml / min):
- mer än 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- mindre än 15 - 150 * –300 mg.
* Tilldela Catena 300 mg varannan dag.
För patienter som inte tidigare har använt gabapentin och är i hemodialys förskrivs Katena i en mättnadsdos på 300-400 mg, sedan används 200-300 mg var fjärde timme av en hemodialysperiod.
Bieffekter
- från nervsystemet: hyperkinesi, hypestesi, trötthet, asteni, ataxi, tremor, sömnlöshet, sömnighet, ångest, nedsatt koordination, emotionell labilitet, yrsel, dysartri, nystagmus, nedsatt tänkande, förvirring, nervositet, depression, fientlighet, amnesi, liksom försvagning, förstärkning eller frånvaro av reflexer;
- från matsmältningssystemet: muntorrhet eller svalg, tandsjukdom, gingivit, dyspepsi, förstoppning, diarré, ökad aptit, buksmärta, illamående, kräkningar, flatulens, anorexi, ökad aktivitet av levertransaminaser;
- från hjärt-kärlsystemet: högt blodtryck, symtom på vasodilatation;
- från andningsorganen: rinit, faryngit, luftvägsinfektioner, hosta, andfåddhet, bronkit, lunginflammation;
- från muskuloskeletala systemet: ökad skörhet i ben, ryggsmärtor, myalgi, artralgi;
- av de hematopoetiska organen: purpura (oftast beskrivs det som blåmärken till följd av fysisk skada), leukopeni;
- från urinvägarna: urinvägsinfektioner, impotens;
- från sinnena: amblyopi, synstörning, diplopi;
- allergiska reaktioner: klåda, hudutslag, akne;
- andra: huvudvärk, smärta vid olika lokaliseringar, viktökning, virusinfektion, feber, ansiktsödem, perifert ödem.
Uppgifterna efter registrering beskriver följande biverkningar: alopeci, allergiska reaktioner (inklusive urtikaria), generaliserat ödem, angioödem, akut njursvikt, ökade leverfunktionsparametrar, pankreatit, tinnitus, rörelsestörningar (såsom dyskinesi, dystoni, koreoatetos), bröstsmärta, hjärtklappning, urininkontinens, trombocytopeni, myoklonus, hallucinationer, exudativ erytem multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), bröstförstoring, gynekomasti, fluktuationer i blodglukoskoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus. Det finns isolerade fall av plötslig död, men deras förhållande till användningen av gabapentin har inte fastställts på ett tillförlitligt sätt.
Överdos
Symtom: talsvårigheter, dubbelsyn, yrsel, diarré, dåsighet, slöhet.
Magsköljning och intag av aktivt kol rekommenderas följt av symptomatisk behandling. Vid svår njursvikt kan hemodialys övervägas.
speciella instruktioner
Med samtidig användning av morfin är det nödvändigt att säkerställa noggrann övervakning av patientens tillstånd för att i tid identifiera ett möjligt tecken på depression i centrala nervsystemet - dåsighet. Med denna kombination kan en ökning av koncentrationen av gabapentin noteras, vilket kräver en dosjustering av Katena.
Vid användning av gabapentin i kombination med andra antikonvulsiva medel är det möjligt att erhålla ett falskt positivt testresultat för bestämning av protein i urinen med Ames N-Multistix SG testremsor. I detta fall rekommenderas att använda en mer specifik utfällningsmetod med sulfosalicylsyra.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under terapiperioden bör man avstå från aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet, snabba mentala och fysiska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten för gabapentin under graviditet har inte fastställts, därför förskrivs Katen endast om den förväntade nyttan av den kommande behandlingen definitivt är högre än de potentiella riskerna.
Gabapentin övergår i bröstmjölk, så amning bör avbrytas om behandling krävs under amning.
Pediatrisk användning
Katen är kontraindicerad att använda:
- under 18 år - med neuropatisk smärta;
- upp till 12 år - som monoterapi för partiella anfall vid epilepsi;
- upp till 3 år - som ett ytterligare medel i kombinationsterapi av partiella anfall vid epilepsi.
Åldersbegränsningar beror på bristen på data om effektiviteten och säkerheten vid användning av Katena enligt indikationer vid en viss ålder.
Med nedsatt njurfunktion
Katena ska användas med försiktighet till patienter med samtidig nedsatt njurfunktion. Dosjustering krävs.
Läkemedelsinteraktioner
Det fanns ingen interaktion mellan gabapentin och valproinsyra, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin.
I jämviktstillstånd förändras farmakokinetiken för gabapentin inte med samtidig användning av andra antikonvulsiva medel.
Probenecid har ingen effekt på gabapentins utsöndring via njurarna.
Vid användning av orala preventivmedel som innehåller etinylöstradiol och / eller noretisteron sker ingen förändring i komponenternas farmakokinetik.
I fallet med kombinerad administrering av cimetidin är en liten minskning av njurutsöndringen av gabapentin möjlig, men detta fenomen är förmodligen inte av klinisk betydelse.
Antacida innehållande aluminium och magnesium minskar biotillgängligheten för gabapentin med cirka 20%, så det rekommenderas att ta det två timmar efter att du har tagit antacida.
När gabapentin användes tillsammans med morfin (det senare togs två timmar tidigare) sågs en ökning av den genomsnittliga AUC (arean under koncentrationstids farmakokinetiska kurva) av gabapentin med 44% jämfört med monoterapi, vilket beror på en ökning av smärtgränsen (kallpressortest) … Den kliniska betydelsen av denna förändring har inte fastställts. Samtidigt förändrades inte de farmakokinetiska egenskaperna hos morfin, och biverkningarna var jämförbara med dem när man tog morfin i kombination med placebo.
Analoger
Analogerna till Katena är Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Villkor för lagring
Hållbarheten är 3 år.
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Katena
Enligt recensioner är Katena ett effektivt antiepileptiskt läkemedel. Nackdelarna inkluderar ett högre pris jämfört med läkemedel som innehåller karbamazepin, men till skillnad från dem har gabapentin färre kontraindikationer för användning och, enligt recensioner, orsakar färre biverkningar från nervsystemet.
Pris för Katena på apotek
Ungefärliga priser för Katena 300 mg (50 kapslar per förpackning) - 450–485 rubel; 400 mg (50 kapslar per förpackning) - 585-625 rubel.
Katena: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Katena 300 mg kapsel 50 st. 473 r köpa |
Katena 400 mg kapsel 50 st. 504 RUB köpa |
Katena 300 mg kapsel 100 st. 832 RUB köpa |
Katena 400 mg kapsel 100 st. 1129 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!