Livial
Livial: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Livial
ATX-kod: G03CX01
Aktiv ingrediens: tibolon (tibolon)
Tillverkare: Organon, N. V. (Organon, NV) (Nederländerna)
Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2019
Priser på apotek: från 2485 rubel.
köpa
Livial är ett anti-klimakteriskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter: rund platt form med avfasade kanter, nästan vita eller vita, graverade på båda sidor: på en - siffran "2" under koden "MK", på den andra - en femspetsig stjärna med inskriptionen "ORGANON" (28 st. i blåsor och i en kartong 1 eller 3 blåsor).
Den aktiva ingrediensen i Liviala är tibolon, i en tablett - 2,5 mg.
Hjälpkomponenter: potatisstärkelse, laktos, askorbylpalmitat, renat vatten (avlägsnat under produktionsprocessen), magnesiumstearat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
När det tas oralt metaboliseras den aktiva substansen i Liviala, tibolon, i hög hastighet och bildar tre föreningar som bestämmer de farmakodynamiska egenskaperna hos detta läkemedel. För två metaboliter av tibolon - 3a-hydroxytibolon och 3β-hydroxytybolon - är östrogenliknande aktivitet karakteristisk, medan den tredje metaboliten - A4-isomeren av den aktiva komponenten Livial - har androgenliknande och gestagenliknande aktivitet.
Livial eliminerar östrogenbrist hos kvinnor efter klimakteriet och lindrar symtom orsakade av brist på dessa hormoner i kroppen (minskad libido, värmevallningar, torrhet och obehag i slidan, nattliga svettningar, irritabilitet, depression, förändrat humör etc.). Livial förhindrar också benförlust efter avlägsnande av äggstockarna eller klimakteriet.
Farmakokinetik
Efter oral administrering är absorptionen av tibolon snabb och intensiv. Eftersom ämnet metaboliseras snabbt är dess plasmainnehåll extremt lågt. Koncentrationen av A4-isomeren i blodplasma är också låg, därför kan ett antal farmakokinetiska parametrar inte bestämmas. De maximala plasmakoncentrationerna av tibolonmetaboliter - 3α-hydroxytibolon och 3β-hydroxytybolon - är något högre, men det finns ingen kumuleringseffekt.
Som ett resultat av studierna bestämdes följande farmakokinetiska parametrar för tibolon och dess metaboliter efter oral administrering av 2,5 mg Livial:
- tibolon: med en enda dos uppnås den maximala koncentrationen på 1,08 timmar och är 1,37 ng / ml; med flera - den maximala koncentrationen uppnås på 1,19 timmar och är 1,72 ng / ml;
- 3α-hydroxytibolon: med en enda dos uppnås den maximala koncentrationen på 1,21 timmar och är 14,23 ng / ml, halveringstiden är 5,78 timmar, arean under den farmakokinetiska kurvan AUC är 53,23 ng / ml × h; vid upprepad administrering uppnås den maximala koncentrationen på 1,15 timmar och är 14,15 ng / ml, den genomsnittliga jämviktskoncentrationen är 1,88 ng / ml, halveringstiden är 7,71 timmar, den lägsta koncentrationen är 0,23 ng / ml, arean under AUC-kurvan - 44,73 ng / ml × h;
- 3β-hydroxytibolon: med en enstaka dos uppnås maximal koncentration på 1,37 timmar och är 3,43 ng / ml, halveringstiden är 5,87 timmar, arean under den farmakokinetiska kurvan AUC är 16,23 ng / ml × h; vid upprepad administrering uppnås den maximala koncentrationen på 1,35 timmar och är 3,75 ng / ml, arean under AUC-kurvan är 9,2 ng / ml × h;
- A4-isomer: med en enstaka dos uppnås den maximala koncentrationen på 1,64 timmar och är 0,47 ng / ml; med multipel - den maximala koncentrationen uppnås på 1,65 timmar och är 0,43 ng / ml.
Tibolon utsöndras främst i form av konjugerade metaboliter (de flesta är sulfaterade). En del av dosen tas ut i urinen, men huvuddelen utsöndras genom mag-tarmkanalen med avföring.
Matintag har ingen kliniskt signifikant effekt på absorptionsgraden. Farmakokinetiska parametrar för tibolon och dess metaboliter beror inte på njurfunktionen.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Livial indicerat för kvinnor efter klimakteriet:
- Behandling av tecken på östrogenbrist;
- Förebyggande av osteoporos hos patienter med hög risk för frakturer med intolerans mot läkemedel från andra grupper utformade för att förhindra osteoporos.
Kontraindikationer
- Bröstcancer, maligna östrogenberoende tumörer, inklusive endometriecancer (diagnostiserad, inklusive historia eller misstänkt);
- Obehandlad endometriell hyperplasi;
- Vaginal blödning av okänd etiologi;
- Trombofila tillstånd, inklusive antitrombin, protein C eller protein S-brist;
- Arteriell eller venös trombos, tromboembolism, inklusive en historia (inklusive tromboflebit och djup venetrombos, hjärtinfarkt, hemorragisk eller ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, lungemboli);
- Angina pectoris, övergående ischemiska attacker och andra tillstånd före trombos (för närvarande eller i historia);
- Kardiovaskulärt svikt i dekompensationsstadiet;
- Okontrollerad högt blodtryck, förmaksflimmer, subakut bakteriell endokardit och komplicerade lesioner hjärtsjukdom, svår skada, långvarig immobilisering efter större operation, fetma (kroppsmassindex större än 30 kg per m 2) och andra många eller allvarliga riskfaktorer för uppkomst av arteriell eller venös trombos;
- Allvarlig leversjukdom eller leversvikt;
- Leverneoplasmer (inklusive leveradenom av malign eller godartad etiologi, inklusive historia);
- Leversvikt;
- Otoskleros, som har uppstått när man tar hormonella preventivmedel eller under en tidigare graviditet i anamnesen;
- Porfyri;
- Galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist;
- Perioden av graviditet och amning;
- Perioden sedan den senaste menstruationen är mindre än 1 år;
- Bekräftad överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Med försiktighet bör Livial ordineras för bronkialastma, livmoderfibrer (leiomyom) och / eller endometrios, kontrollerad arteriell hypertoni, kardiovaskulär svikt utan tecken på dekompensation, kolelithiasis, förekomst av riskfaktorer för östrogenberoende tumörer (bröstcancer hos mor eller syster), njurar insufficiens, ökad kolesterolkoncentration i blodet, nedsatt kolhydratmetabolism, diabetes mellitus (med eller utan komplikationer), systemisk lupus erythematosus, migrän eller svår huvudvärk, en historia av hyperplasi i endometri, epilepsi, otoskleros som inte är förknippad med graviditet eller hormonella preventivmedel.
Noggrann observation av en läkare är nödvändig om de angivna patologierna inträffade i patientens historia eller återkom och förvärrades under Livials administrering.
Instruktioner för användning av Livial: metod och dosering
Börja inte använda Livial tidigare än 12 månader efter den sista menstruationsblödningen! Om en kvinna, med eller utan ett annat hormonellt läkemedel, har spotting, är det nödvändigt att se till att det inte finns några maligna tumörer i könsorganen innan behandlingen påbörjas.
Om den tidigare hormonersättningsbehandlingen hade en cyklisk behandling, startas Livial dagen efter det att den tidigare behandlingsregimen avslutats. När du byter från en kontinuerlig kombination av hormonersättningsterapi kan behandlingen startas när som helst.
Tabletterna tas oralt, sväljs hela och tvättas med lite vatten.
Livials dos är 1 tablett per dag, som ska tas varje dag samtidigt. Ansökan börjar med en tablett i en blister som motsvarar den aktuella veckodagen och följer sedan de veckodagar som anges på förpackningen. Mottagning från en ny blister måste startas nästa dag efter slutet av tabletterna i den föregående. Du kan inte tillåta att du tar nästa piller eller är för sent i tiden.
Vid oavsiktlig försening med att ta nästa tablett mindre än 12 timmar ska Livial tas omedelbart. Om förseningen är mer än 12 timmar ska du hoppa över mötet och ta nästa piller från blåsan vid den inställda tiden. Ta inte en dubbel dos av läkemedlet.
Under behandlingsperioden ska inte gestagener ordineras ytterligare.
Bieffekter
Användningen av Livial har följande biverkningar:
- Fortplantningssystem och bröstkörtlar: ofta - smärta i bröstkörtlarna, urladdning (inklusive blodig) eller blödning från slidan, förtjockning av endometrium, vulvovaginit och vulvovaginal candidiasis, klåda i könsorganet, smärta i bäckenregionen, dysplasi i livmoderhalsen; sällan - fördjupning av bröstkörtlarna, mykos, sår i bröstvårtorna;
- Magtarmkanalen: ofta - smärta i underlivet;
- Hud och subkutan vävnad: ofta - ökad hårväxt, inklusive i ansiktet; sällan - akne;
- Laboratorie- och instrumentindikatorer: ofta - kränkning av cervikala epitelns cytologiska egenskaper, en ökning av kroppsvikt;
- Övrigt: okänd frekvens - depression, huvudvärk, yrsel, migrän, kliande hud och utslag, seborrheisk dermatit, gastrointestinala störningar (flatulens, diarré), synskador (inklusive dimsyn), perifert ödem, vätskeretention i kroppen, led- och muskelsmärta, funktionsstörningar i levern, ökad aktivitet av leverenzymer.
Terapi med läkemedel som endast innehåller tibolon eller östrogen är förknippat med en ökad risk att utveckla bröstcancer hos kvinnor, men det är mycket lägre än i fallet med kombinerade hormonella läkemedel. Graden av risk beror på behandlingstiden. Om du tar östrogen-gestagen i mer än 5 år ökar förekomsten av bröstcancer två gånger.
Livials effekt på att öka sannolikheten för att utveckla endometriecancer har bekräftats.
Mot bakgrund av hormonell terapi fördubblas risken för ischemisk stroke och graden av dess sannolikhet ökar när patienten åldras.
Patienter, särskilt under det första behandlingsåret, kan utveckla venös tromboembolism, inklusive djup ventrombos och lungemboli.
Vid långvarig användning av tibolon finns det en relativ risk att få diagnosen äggstockscancer.
Användningen av Livial kan leda till uppkomst av kranskärlssjukdom (hos kvinnor över 60 år), hjärtinfarkt, kolelithiasis, kolecystit, hudpatologier i form av kloasma, erythema multiforme och nodosum, vaskulär purpura; demens - vid behandling efter 65 år.
Överdos
Tecken på en överdos av Livial inkluderar illamående, illamående och vaginal blödning, som vanligtvis är milda och inte kräver särskild behandling. Men när du tar läkemedlet i stora doser, bör du konsultera en specialist.
speciella instruktioner
Livial är inte ett preventivmedel.
Beslutet att använda läkemedlet bör tas med hänsyn till alla riskfaktorer och underkastas ett betydande överskott av fördelarna med behandlingen i förhållande till den höga risken för biverkningar, inklusive stroke hos kvinnor över 60 år.
Endast vid en negativ effekt av symtomen på östrogenbrist på livskvaliteten ordineras Livial.
Vid förskrivning av läkemedlet måste läkaren informera kvinnan i detalj om alla risker som är förknippade med att ta Livial, inklusive sannolikheten för onkologiska patologier.
Bedömning av fördelar och risker med terapi bör göras en gång om året. Baserat på resultaten av bedömningen fattas ett beslut att avbryta eller fortsätta den fortsatta användningen av Livial, eftersom utvecklingen av biverkningar, inklusive cancer, står i direkt proportion till behandlingstiden och kvinnans ålder.
Det första utnämningen eller återupptagandet av behandlingen baseras på en detaljerad familj- och individhistoria hos kvinnan, fysisk undersökning av bröstkörtlarna och bäckenorganen, med hänsyn till alla kontraindikationer. Förebyggande undersökningar (inklusive mammografi) under behandlingsperioden utförs två gånger om året. Patienten bör informera läkaren om de minsta förändringarna i bröstkörtlarna.
Livial bör avbrytas vid kontraindikationer, såväl som gulsot och onormal leverfunktion, en plötslig ökning av blodtrycket till nivåer som inte är karaktäristiska för patienten, svår huvudvärk som liknar migrän.
Sannolikheten för att utveckla cancer och endometriehyperplasi ökar i proportion till varaktigheten av tibolonintaget. Om du, medan du tar läkemedlet, fortsätter (upp till 6 månader) blödning eller blödning även efter utsättning av Livial, är det nödvändigt att undersöka kvinnan för endometrieal hyperplasi.
Risken för att utveckla bröstcancer blir uppenbar efter flera års behandling, ökar med dess varaktighet och återgår till den initiala nivån efter avbrytande av användning efter 5 år (dessa data kräver ytterligare undersökning).
Utnämningen bör ta hänsyn till den befintliga relativa risken för att utveckla äggstockscancer.
Vid förskrivning av Livial bör läkaren ägna särskild uppmärksamhet åt kvinnor som, i avsaknad av venös tromboembolism, har en historia av förstegrads släktingar med denna patologi. Om venös tromboembolism utvecklas under behandlingen är det nödvändigt att sluta ta läkemedlet. Läkaren bör varna patienten om behovet av att omedelbart kontakta en medicinsk anläggning om ensidigt ödem och smärta i nedre extremiteterna uppträder, andfåddhet, bröstsmärtor.
Mot bakgrund av terapi finns det ett potentiellt hot mot hjärtinfarkt både hos kvinnor med kranskärlssjukdom och utan den.
Hotet om ischemisk stroke inträffar från det första behandlingsåret, risken beror på patientens ålder. Därför, om en migränliknande huvudvärk uppträder med eller utan synstörning, är det nödvändigt att tillfälligt sluta ta Livial och omgående kontakta en läkare för att bekräfta säkerheten vid vidare behandling.
Att ta Livial i 2 år leder till en signifikant minskning av lipoproteinkolesterol med hög densitet, triglycerider och lipoprotein.
Vid behandling av patienter med njur- eller hjärtsvikt bör man komma ihåg att läkemedlets verkan orsakar vätskeretention i kroppen.
Det finns sällsynta fall av en signifikant ökning av triglyceridnivån i blodplasman. Detta bör beaktas vid förskrivning av Livial till patienter med hypertriglyceridemi och noggrant övervaka deras tillstånd för möjlig utveckling av pankreatit.
Livial minskar nivån av tyroxinbindande globulin, totalt hormon T4 och globulin som binder könshormoner.
Läkemedlets effekt på kognitiv funktion ökar risken för att utveckla demens, särskilt hos kvinnor över 65 år.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Enligt tillgängliga data påverkar Livial inte förmågan att köra fordon och utföra komplicerat arbete som kräver ökad koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Livial är kontraindicerat för gravida och ammande kvinnor, inklusive för behandling av otoskleros som uppstår under graviditeten.
Med nedsatt njurfunktion
Livial ordineras med försiktighet till patienter med diagnostiserad njursvikt.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Livial är kontraindicerad hos patienter med leverinsufficiens, med akuta leversjukdomar eller tidigare haft sådana sjukdomar, varefter de funktionella parametrarna i levern inte återgick till normala värden.
En kontraindikation för användningen av läkemedlet är också närvaron av maligna eller godartade levertumörer (inklusive adenom), som för närvarande diagnostiseras eller indikeras i anamnesen.
Läkemedelsinteraktioner
Vid behov, samtidigt med Livial med andra läkemedel, bör du rådgöra med din läkare för att undvika utveckling av biverkningar.
Analoger
Livials analoger är: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur av 2 till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Livial
Läkare lämnar positiva recensioner om Livial och noterar att med ett individuellt urval av en behandlingsregim för varje patient är detta läkemedel säkert och mycket effektivt för behandling av klimakteriet.
Kvinnor svarar också främst positivt på detta läkemedel, men i vissa fall nämns negativa biverkningar. Därför rekommenderas patienter att inte självmedicinera, utan att söka råd från en gynekolog.
Pris för Livial på apotek
I genomsnitt är Livial i apotekskedjor 2242-3025 rubel (paketet innehåller 28 tabletter).
Livial: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Livial 2,5 mg tabletter 28 st. 2485 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
