Levotek - Instruktioner För Användning Av Ett Antibiotikum, Lösning, Tabletter, Pris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Levotek

Levotek: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Levotech

ATX-kod: J01MA12

Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacin)

Tillverkare: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Levotek är ett antimikrobiellt medel.

Släpp form och komposition

• filmdragerade tabletter: bikonvexa, ovala (500 mg) eller runda (250 mg), skårade på ena sidan (250 mg), nästan vita eller vita (10 st. i en blister / konturförpackning, 1 eller 10 blister / konturförpackningar i en kartong; för sjukhus 50 eller 100 blåsor / konturförpackningar i kartonger (lådor) - i bulk);
• infusionsvätska, lösning: transparent, blekgul eller gulgrön (100 ml i en polyetenflaska, i en kartong 1 flaska i en polypropenpåse).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Levetek.

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: levofloxacinhemihydrat (i termer av vattenfritt levofloxacin) - 250 eller 500 mg;
• ytterligare komponenter: majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse, povidon K-30, renad talk, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, kolloidal kiseldioxid;
• filmskal: titandioxid, hypromellos, renad talk, makrogol 600.

1 ml lösning innehåller:

• aktiv substans: levofloxacinhemihydrat (i termer av levofloxacin) - 5 mg;
• ytterligare komponenter: vatten för injektion, natriumhydroxid, vattenfri dextros, saltsyra.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Levotek är ett antimikrobiellt läkemedel med bakteriedödande verkan. fluorokinolon. Dess aktiva substans, levofloxacin, genom att blockera DNA-gyras (topoisomeras II) och topoisomeras IV, leder till störningar av supercoiling och tvärbindning av DNA-brytningar, stör DNA-syntes, initierar djupa morfologiska förändringar i cellväggen, cytoplasman och bakteriella membran.

Levotek demonstrerar aktivitet mot följande mikroorganismer:

• grampositiva bakterier: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inklusive Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulasnegativ och meticillinkänslig (inklusive måttligt känslig), inklusive Staphylococcus aureus (meticillinkänslig), Streptococcus spp. (grupp C och G), Staphylococcus epidermidis (meticillinkänslig), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (penicillinkänslig, måttligt känslig, resistent), Streptococcus pneumoniae (penicillinkänslig, måttligt känslig)
• gramnegativa bakterier: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inklusive Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (inklusive Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillinkänslig och resistent), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (inklusive Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (producerar och producerar inte beta-laktamas), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (penicillinkänslig, måttligt känslig, resistent), Morganella morureganilis s. (inklusive Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (inkl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (inklusive Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Salmonella spp.
• anaerober: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• andra mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (inklusive Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas levofloxacin nästan helt snabbt från mag-tarmkanalen (GIT). Den maximala koncentrationen (C _max) av ämnet i serum noteras efter 1-2 timmar, den genomsnittliga C _max efter intag av 250 och 500 mg är 2,8 respektive 5,2 μg / ml.

Efter intravenös (intravenös) administrering når Levoteka vid en dos av 500 mg C _max ett värde på 6,2 μg / ml. Farmakokinetiken för den aktiva substansen är linjär, dess nivå i blodplasma efter oral administrering och intravenös infusion av motsvarande doser är identisk. Med en enda injektion av levofloxacin i en dos på 500 mg intravenöst i 60 minuter når T _max (tid att nå C _max) 1,0 ± 0,1 timmar, T _1/2 (halveringstid) - 6,4 ± 0,7 timmar.

Ämnet är väl distribuerat i vävnader och kroppsvätskor, såsom lungor, bronkial slemhinna, benvävnad, cerebrospinalvätska, sputum, polymorfonukleära leukocyter (anti-endotoxin försvarssystem), alveolära makrofager, såväl som i urinvägarna. I lungvävnaden överstiger nivån av levofloxacin den i blodplasman. Efter en enstaka och multipel oral och intravenös administrering av Levoteca i en dos på 500 mg kan den genomsnittliga distributionsvolymen (Vd) variera från 89 till 112 liter. Det binder till plasmaproteiner i blodet med 24-38%, obetydlig kumulation registreras endast vid användning av levofloxacin 2 gånger om dagen, 500 mg.

En liten del av läkemedlet genomgår levermetabolism (oxiderad och / eller deacetylerad), utsöndras mestadels av njurarna, cirka 87% - oförändrad och 5% - i form av inaktiva metaboliter i 48 timmar. Mindre än 4% utsöndras genom tarmarna inom 72 timmar.

Indikationer för användning

Antibiotikumet Levotek rekommenderas för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för levofloxacin:

• infektioner i nedre luftvägarna (förvärvad lunginflammation, period av förvärring av kronisk bronkit);
• sjukdomar i ÖNH-organen (inklusive akut bihåleinflammation);
• urinvägs- och njurinfektioner (inklusive akut pyelonefrit);
• könsinfektioner (inklusive urogenital klamydia) - för lösning;
• bakteriell prostatit - för piller;
• infektioner i buken
• infektioner i mjukvävnad och hud (abscess, suppurativ aterom, furunkulos);
• septikemi / bakteriemi - för lösning;
• läkemedelsresistenta former av tuberkulos (som en del av kombinationsbehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder upp till 18 år
• graviditet och amning
• epilepsi;
• skador på senorna mot bakgrund av tidigare behandling med kinoloner;
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet eller andra fluorokinoloner.

Relativt (använd antibiotikumet Levotek med försiktighet):

• brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (på grund av en ökad risk för hemolys);
• äldre ålder.

Levotek, bruksanvisning: metod och dosering

Levotek filmdragerade tabletter tas oralt, utan att tugga eller bryta, med tillräcklig mängd vätska, före måltider eller mellan måltiderna.

Levotek-lösning injiceras intravenöst, droppas långsamt under minst 60 minuter i en dos av 500 mg (100 ml) 1-2 gånger om dagen. Några dagar efter kursstart, med hänsyn till patientens tillstånd, kan det rekommenderas att byta till oral administrering av läkemedlet i samma dos.

Läkaren bestämmer den optimala doseringen. Varaktigheten av behandlingen med Levotek beror på vilken typ av sjukdom och hur allvarlig den är, kursen kan variera från 7 till 14 dagar. Efter normalisering av temperaturen och minskning av svårighetsgraden av symtom på akut inflammation fortsätter läkemedelsbehandlingen i minst 48-72 timmar.

Den rekommenderade doseringen av Levoteka till patienter med normal njuraktivitet, med kreatininclearance (CC) över 50 ml / min:

• akut bihåleinflammation: oralt en gång om dagen, 500 mg, 10-14 dagar;
• förvärring av kronisk bronkit: oralt en gång om dagen, 250-500 mg, 7-10 dagar;
• samhällsförvärvad lunginflammation: intravenöst eller oralt 1–2 gånger om dagen, 500 mg, 7–14 dagar;
• bakteriell prostatit: oralt en gång om dagen, 500 mg, 28 dagar;
• urinvägsinfektioner: okomplicerad - oralt en gång om dagen, 250 mg, 3 dagar; komplicerat (inklusive pyelonefrit) - intravenöst eller oralt en gång om dagen, 250 mg (vid allvarlig sjukdom bör dosen ökas), 7-10 dagar;
• intra-abdominal infektion: intravenös eller oralt en gång dagligen, 500 mg, 7-14 dagar (vid användning i kombination med antibakteriella läkemedel som verkar på den anaeroba floran);
• infektioner i mjukvävnad och hud: oralt - 250-500 mg 2 gånger om dagen, intravenöst - 500 mg 2 gånger om dagen, 7-14 dagar;
• septikemi / bakteriemi: intravenöst, 1-2 gånger om dagen, 500 mg, 10-14 dagar;
• läkemedelsresistenta former av tuberkulos (som en del av komplex terapi): oralt 1-2 gånger om dagen, 500 mg, kurs - upp till 3 månader.

Dosering av Levoteka till patienter med njurfunktionsnedsättning med CC under 50 ml / min (doser i mg):

• CC - 50–20 ml / min: initial dos 250/24 timmar - sedan 125/24 timmar; den initiala dosen är 500/24 eller 500/12 timmar - sedan 250/24 respektive 250/12 timmar;
• CC - 19-10 ml / min: initial dos 250/24 timmar - sedan 125/48 timmar; startdos på 500/24 eller 500/12 timmar - sedan 125/24 respektive 125/12 timmar;
• CC - under 10 ml / min, inklusive kontinuerlig öppenvård peritonealdialys (CAPD) och hemodialys: initial dos 250/24 timmar - sedan 125/48 timmar; initialdos på 500/24 eller 500/12 timmar - sedan 125/24 timmar. Efter hemodialys eller CAPD behövs inte ytterligare doser av Levoteca.

Bieffekter

• hjärt-kärlsystemet: sänkning av blodtrycket (BP), takykardi, vaskulär kollaps, förlängning av QT-intervallet; extremt sällsynt - förmaksflimmer;
• matsmältningssystemet: minskad aptit, kräkningar, illamående, buksmärtor, diarré, dysbios, hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av levertransaminaser, hepatit, pseudomembranös kolit;
• metabolism: hypoglykemi (samtidig symtom: svettning, ökad aptit, darrningar, nervositet);
• sinnesorgan: hörselnedsättning, syn, lukt, känslig känsla;
• nervsystemet: sömnighet / sömnlöshet, svaghet, yrsel, huvudvärk, rädsla, ångest, depression, rörelsestörningar, parestesier, kramper, förvirring, hallucinationer;
• hematopoetiska organ: hemolytisk anemi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, agranulocytos, blödningar;
• muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi, myasthenia gravis, tendinit, senbrott, rabdomyolys;
• allergiska reaktioner: ödem i huden och slemhinnorna, klåda, urtikaria, bronkospasm, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), malign exudativ erytem (Stevens-Johnsons syndrom), anafylaktisk chock, vaskulit, allergisk pneumonit;
• urinvägar: interstitiell nefrit, hyperkreatininemi;
• lokala reaktioner: rodnad, smärta vid administreringsstället för lösningen, flebit
• andra: ihållande feber, ljuskänslighet, förvärring av porfyri, utveckling av superinfektion.

Överdos

Symtom på en överdos av Levoteka kan inkludera illamående, erosiva defekter i mag-tarmslemhinnan, yrsel, förvirring, förändringar i QT-intervallet, kramper.

Om detta tillstånd misstänks, föreskrivs symptomatisk behandling, det finns ingen specifik motgift, dialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Under användningen av Levoteka bör sol- och artificiell ultraviolett strålning undvikas på grund av risken för eventuell hudskada (fotosensibilisering).

Om du har haft hjärnskador (svårt trauma, stroke) under behandlingen, ökar risken för kramper.

Tendinit som ibland uppträder under behandlingen (främst akillessenbett) kan orsaka senbrist. Om tecken på tendinit uppträder ska behandlingen med Levotek avbrytas omedelbart och den drabbade senan behandlas på lämpligt sätt, så att den är i vila.

Om du misstänker förekomsten av pseudomembranös kolit under användningen av Levetek, måste du omedelbart sluta använda läkemedlet och börja lämplig behandling. Läkemedel som hämmar tarmens rörlighet kan inte användas i sådana fall.

Under behandling med kinoloner (inklusive levofloxacin) registrerades i sällsynta fall överkänslighetsreaktioner (HHT) av omedelbar typ, upp till anafylaxi. Om, efter användning av levofloxacin, tecken på GNT uppträder (inklusive hudklåda), bör behandlingen omedelbart avbrytas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Med tanke på den möjliga utvecklingen av dåsighet, yrsel och synstörningar under behandling med Levotek rekommenderas patienter som får läkemedlet att avstå från att köra komplexa mekanismer, inklusive fordon.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditet och amning är användningen av Leveteca kontraindicerad.

Pediatrisk användning

För patienter under 18 år är behandling med Levotek kontraindicerad.

Med nedsatt njurfunktion

Levotek elimineras inte från kroppen genom hemodialys eller långvarig ambulerande peritonealdialys.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion ökar T _{1/2 av} levofloxacin från plasma, varigenom dosjustering kan krävas för att undvika ackumulering av antibiotika.

För kränkningar av leverfunktionen

Funktionella leversjukdomar påverkar inte signifikant metabolismen av levofloxacin. Patienter med nedsatt leverfunktion behöver inte justera Leveteka-dosen.

Användning hos äldre

Äldre patienter ska använda Levotek med försiktighet på grund av den höga risken för samtidig försämring av njurfunktionen. Dessutom är patienter i denna åldersgrupp mer benägna att utveckla tendinit, som bör beaktas vid kombinerad behandling med GCS, mot bakgrund av vilken hotet om senbrott ökar.

Läkemedelsinteraktioner

• cyklosporin: T _{1/2 av} detta ämne ökar;
• läkemedel som hämmar tubulär utsöndring (inklusive cimetidin): eliminering av levofloxacin saktar ner;
• glukokortikosteroider (GCS): hotet om senbrott förvärras;
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och teofyllin: kramptröskeln minskar;
• vitamin K-antagonister: det är nödvändigt att kontrollera blodkoagulationssystemet;
• hypoglykemiska medel: sannolikheten för att utveckla hyper- och hypoglykemi ökar, och därför bör blodsockernivåerna övervakas noggrant med denna kombination;
• heparin eller lösningar med en alkalisk reaktion (till exempel natriumbikarbonatlösning): dessa läkemedel kan inte blandas med levofloxacinlösning för infusion;
• natriumkloridlösning 0,9%, dextroslösning 5%, Ringers lösning med dextros 2,5%, kombinerade lösningar för parenteral näring: kompatibiliteten mellan dessa medel och Levotek-lösningen noteras;
• läkemedel som undertrycker tarmens rörlighet, antacida som innehåller magnesium / aluminium, sukralfat, järn och zinksalter: effektiviteten av levofloxacin minskar, intervallet mellan att ta det med dessa läkemedel bör vara minst 2 timmar.

Analoger

Analogerna till Levoteka är: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fukt (för tabletter) och ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Lösningen får inte frysas.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Levotek

Enligt några recensioner är Levotek ett effektivt antimikrobiellt medel med breda spektrum. Enligt patienter har läkemedlet visat sig väl vid behandling av infektioner i urinvägarna, nedre luftvägarna, huden och mjuka vävnader.

Det finns dock en hel del klagomål om utvecklingen av negativa biverkningar, ibland ganska uttalade, på grund av vilka patienter i vissa fall tvingades vägra behandling med läkemedlet.

Priset på Levotek på apotek

Det finns inga tillförlitliga uppgifter om priset på Levotek tabletter och lösning, eftersom läkemedlet för närvarande inte säljs på apotek. Kostnaden för en analog av läkemedlet, Levofloxacin (500 mg filmdragerade tabletter) kan vara 400-650 rubel. per förpackning innehållande 10 st.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!