LACTINET-RICHTER
Latinskt namn: LACTINETTE-RICHTER
ATX-kod: G03AC09
Aktiv ingrediens: desogestrel (Desogestrel)
Producent: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Ungern)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-08-20
LACTINET-RICHTER är ett läkemedel för oral preventivmedel som tillhör den farmakoterapeutiska gruppen syntetiska gestagener.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, nästan vita eller vita, graverade med "75" på ena sidan och "D" på den andra (28 st i en blister, 1 blister i en laminerad förpackning aluminiumfolie; i en kartong 1 eller 3 förpackningar med blåsor, en platt kartong för förvaring av blisterförpackningen och bruksanvisning LACTINETA-RICHTER).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: desogestrel - 0,075 mg;
- ytterligare komponenter: potatisstärkelse, kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat, povidon K30, racemisk a-tokoferolacetat (all-rac-a-tokoferol), stearinsyra 50;
- filmhölje: Opadray II vit - titandioxid (E171), makrogol 3000, polyvinylalkohol, talk.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
LACTINET-RICHTER är ett p-piller som innehåller gestagen - desogestrel, en ny generation gestagen som aktiv ingrediens. Liksom andra orala preventivmedel (PC) som bara innehåller ett gestagen (mini-pili) är läkemedlet mest lämpligt för amning och för patienter som inte vill ta östrogener eller som är kontraindicerade vid användning.
Till skillnad från minipiller är den preventiva effekten av LACTINET-RICHTER huvudsakligen baserad på att dämpa ägglossningen. Andra effekter uppnås genom att öka viskositeten hos livmoderhalsslem. Under de första 56 dagarna av kursen överstiger inte ägglossningshastigheten 1%, om läkemedlet avbryts efter slutet av denna period inträffar ägglossningen efter 7-30 dagar (efter cirka 17 dagar).
I en jämförande studie av effekt, där de missade piller endast kunde användas i 3 timmar, var det allmänna pärlindexet (en indikator som visar antalet oplanerade uppfattningar hos 100 kvinnor som hade preventivmedel med någon preventivmetod i 12 månader) för LACTINETA-RICHTER var lika med 0,4 i gruppen av alla patienter som inkluderades i studien. Läkemedlets Pearl-index är jämförbart med det för kombinerade orala preventivmedel (P-piller) i den allmänna populationen av patienter som använder PC.
Desogestrel orsakar en minskning av plasmakoncentrationen av östradiol i blodet till en nivå som motsvarar den tidiga follikelfasen. Det finns dock ingen kliniskt signifikant effekt på kolhydrat / lipidmetabolism och parametrar för hemostas.
Farmakokinetik
När det tas oralt absorberas desogestrel intensivt. I blodserumet noteras den maximala koncentrationen (Cmax) av den aktiva substansen efter att ha tagit p-piller efter 1,8 h. Biotillgängligheten för den aktiva metaboliten av läkemedlet, etonogestrel, är cirka 70%.
Jämviktskoncentrationer (C ss) i blodplasma registreras efter 4-5 dagar. Förbindelsen mellan etonogestrel och plasmaproteiner, främst med albumin och i mindre utsträckning med globulin (ett protein som binder könshormoner - gonadosteroider), är i genomsnitt 95,5–99%.
Desogestrel biotransformeras genom hydroxylering och dehydrogenering till etonogestrel. Som ett resultat av metabolismen av den senare bildas glukuronid- och sulfatkonjugat. Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden (T 1/2) för etonogestrel är ungefär 30 timmar, både med en engångsdos och med en kurs. Etonogestrel och dess metaboliter elimineras med urin och avföring (i förhållandet 1,5 ÷ 1) i form av fria steroider och konjugat.
Indikationer för användning
LACTINET-RICHTER rekommenderas för användning för att förhindra oönskad graviditet.
Eftersom läkemedlet endast innehåller ett gestagen, är det främst ordinerat för preventivmedel under amning eller för kvinnor för vilka användning av läkemedel som innehåller östrogener är kontraindicerad eller oönskad.
Kontraindikationer
Absolut:
- närvaron för närvarande eller i anamnesen av nedsatt leverfunktion, svår leversjukdom (tills normaliseringen av leverfunktionstesterna);
- venös tromboembolism, inklusive djup venetrombos i nedre extremiteterna och lungtromboembolism (inklusive historia);
- misstänkta / diagnostiserade maligna hormonberoende tumörer (inklusive bröstcancer);
- vaginal blödning av okänt ursprung;
- glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans (1 tablett innehåller 55,095 mg laktosmonohydrat);
- misstänkt / bekräftad graviditet;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.
Relativt (innan du tar LACTINET-RICHTER-tabletter, är det nödvändigt att noggrant utvärdera fördelarna och eventuella hot från användningen av ett gestagen individuellt för varje patient i närvaro av någon av följande tillstånd / sjukdomar):
- långvarig immobilisering orsakad av trauma, sjukdom eller operation;
- resistent arteriell hypertoni; vid ineffektivitet av blodtryckssänkande behandling eller en uttalad ökning av blodtrycket (BP), bör användningen av läkemedlet avbrytas;
- levercancer, eftersom det är omöjligt att utesluta den biologiska effekten av gestagener på sjukdomsförloppet;
- diabetes mellitus på grund av den ökade risken för effekten av gestagener på glukostolerans och perifer insulinresistens; patienter med diabetes mellitus under de första månaderna av läkemedlet behöver noggrann övervakning;
- chloasma, speciellt om det finns en historia av dess utveckling under graviditeten (om det finns en benägenhet för chloasma, är det nödvändigt att undvika långvarig exponering för ultraviolett strålning, inklusive solljus);
- systemisk lupus erythematosus (SLE);
- porfyri;
- herpes (med en graviditetshistoria).
LACTINET-RICHTER, bruksanvisning: metod och dosering
LACTINET-RICHTER filmdragerade tabletter tas oralt. Du bör börja ta p-piller den första dagen av din menstruationsblödning (menstruationscykel).
Tabletter tas 1 st / dag, tvättas ned med en liten mängd vatten, helst vid samma tid på dagen, i den ordning som anges på förpackningen. Intervallet mellan att ta två tabletter ska vara 24 timmar. Varje nästa blisterförpackning bör startas omedelbart efter att den sista tabletten från den föregående har tagits. När du använder LACTINET-RICHTER behöver du inte göra några avbrott.
Om PC inte användes under föregående månad bör läkemedlet tas från den första dagen i menstruationscykeln. Det är också tillåtet att börja ta p-piller dag 2-5 i den naturliga cykeln, men i detta fall rekommenderas att du använder en barriärmetod för preventivmedel under kursens första 7 dagar.
När du byter från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (depotplåster, vaginal ring, p-piller) till användning av LACTINET-RICHTER, rekommenderas att du börjar ta det senare samma dag som du tar bort vaginalringen, tar bort plåstret eller dagen efter att du tagit den sista aktiva p-piller.
Det är också tillåtet att börja ta ett gestageninnehållande preventivmedel nästa dag efter slutet av den vanliga pausen med användning av p-piller, ring eller plåster, eller nästa dag efter användning av placebo av det tidigare kombinerade hormonella preventivmedlet - den dag då ett nytt plåster ska limmas, en ny ring infogas eller började ta ny COC-förpackning. Dessutom krävs ytterligare preventivmedel under de första sju dagarna av intag av LACTINET-RICHTER-tabletter.
Byte till läkemedlet från "mini-pili" kan göras varje dag. Det är möjligt att byta från att använda andra medel som endast inkluderar ett gestagen, såsom ett implantat eller ett gestagenfrisättande intrauterint system, dagen för avlägsnande, och från att använda injicerbara former av preventivmedel dagen nästa injektion planeras. I alla dessa fall är ytterligare skyddsmetoder inte nödvändiga.
Efter en abort utförd under graviditetens första trimester rekommenderas att du börjar ta LACTINET-RICHTER omedelbart utan att använda ytterligare preventivmetoder.
Efter förlossning eller abort under andra trimestern bör läkemedlet användas tidigast 21-28 dagar senare. Vid en senare början av antagning under de första sju dagarna krävs en barriärmetod för preventivmedel. Om oskyddade sexuella kontakter har ägt rum efter födseln eller abort före användning av LACTINET-RICHTER är det nödvändigt att utesluta möjligheten till graviditet eller vänta på nästa menstruation.
Om nästa dos av p-piller missades och perioden mellan två efterföljande doser är mer än 36 timmar kan läkemedlets preventivmedel minska. Om tabletten tas mindre än 12 timmar senare ska den missade dosen tas så tidigt som möjligt och nästa dos vid vanlig tidpunkt. I det här fallet minskar inte effekten av medlet; en ytterligare barriärmetod krävs inte. Om förseningen av antagningen överstiger 12 timmar kan preventivskyddet av LACTINETA-RICHTER försvagas. Som ett resultat är det nödvändigt att följa ovanstående rekommendationer och använda ytterligare preventivmedel under de kommande 7 dagarna.
Om du hoppar över att ta drogen under den första veckan av kursen, när oskyddat samlag har ägt rum inom 7 dagar före hoppet, bör möjligheten till graviditet beaktas.
Om kräkningar eller svår diarré inträffar efter att du tagit LACTINET-RICHTER i 3-4 timmar, kan absorptionen av desogestrel vara ofullständig och preventivmedlets tillförlitlighet kan minska. I det här fallet är det nödvändigt att följa rekommendationerna om de missade tabletterna.
Bieffekter
Under kliniska studier, med användning av desogestrel i en daglig dos på 0,075 mg, noterades biverkningar oftast (> 2,5%): humörsstabilitet, akne, illamående, ökad kroppsvikt, ömhet i bröstet, oregelbunden spotting.
Följande biverkningar, enligt forskningsresultaten, bedömdes ha ett troligt, möjligt eller etablerat samband med användningen av LACTINET-RICHTER:
- nervsystemet: ofta - huvudvärk;
- matsmältningssystemet: ofta - illamående sällan - kräkningar;
- psyke: ofta - minskad libido, humörförändringar, depressiv sjukdom;
- synorgan: sällan - intolerans mot kontaktlinser;
- könsorgan och bröstkörtlar: ofta - amenorré, oregelbunden menstruationsblödning, ömhet i bröstet; sällan - dysmenorré, vaginit, ovariecyst; sällan - ektopisk graviditet, urladdning från bröstkörtlarna
- allmänna reaktioner: ofta - en ökning av kroppsvikt; sällan - trötthet;
- hud och subkutan vävnad: ofta - akne; sällan - alopeci; sällan - erytem nodosum, hudutslag, urtikaria.
Vid användning av kombinerade p-piller observerades i sällsynta fall sådana hormonberoende tumörer som sådana allvarliga störningar som kloasma, arteriell och venös tromboembolism och trombos.
Mot bakgrund av gestagens kan följande biverkningar också förekomma (en tillförlitlig koppling till läkemedelsbehandling har inte identifierats): bildandet av kalksten i gallblåsan orsakad av kolestas, klåda i huden och / eller gulsot, porfyri, herpes hos gravida kvinnor, ärftligt angioödem, SLE, Sydenhams korea, hemolytic -uremiskt syndrom (HUS), hörselnedsättning orsakad av otoskleros.
Överdos
Symtom på en överdos av desogestrel kan inkludera kräkningar, illamående och blödning från slidan (mestadels hos unga flickor). Det fanns inga rapporter om allvarliga biverkningar till följd av berusning.
I detta tillstånd rekommenderas symptomatisk behandling. Motgiften mot gestagen desogestrel är för närvarande okänd.
speciella instruktioner
Innan du ordinerar läkemedlet är det nödvändigt att genomföra en noggrann historia och genomföra en gynekologisk undersökning för att utesluta eventuell närvaro av graviditet.
Innan du tar LACTINET-RICHTER är det nödvändigt att fastställa orsakerna till oregelbunden menstruation - oligomenorré, amenorré. Frekvensen av kontrollundersökningar bestäms av läkaren individuellt för varje patient (minst 1 gång per år).
Om läkemedlet kan påverka latent eller aktiv sjukdom bör uppföljande medicinska undersökningar utföras regelbundet.
I vissa fall, trots kontinuerlig användning av LACTINET-RICHTER, kan oregelbunden blödning uppstå. Om dessa överträdelser är mycket frekventa, bör du överväga möjligheten att ersätta preventivmedlet. Med en stabil karaktär av dessa symtom måste organisk patologi uteslutas.
Behandling av amenorré under användning av läkemedlet beror på noggrann implementering av rekommendationerna för att ta piller och kan också innehålla ett graviditetstest. När du installerar den senaste LACTINET-RICHTER måste du avbryta.
Patienter bör vara medvetna om att datorer inte skyddar mot humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), liksom andra sexuellt överförbara sjukdomar.
Under perioden med oral administrering av preventivmedel innehållande gestagen kan vaginal blödning hos vissa kvinnor bli mer långvarig / frekvent, medan den hos andra kan vara mer knapp och sällsynt eller till och med sluta helt. Efter att ha beslutat att börja ta LACTINET-RICHTER, bör patienten ta hänsyn till den möjliga förekomsten av sådana förändringar i menstruationens natur och inte vägra på grund av detta genom att strikt följa läkarens rekommendationer eller från denna preventivmetod. Bedömning av vaginal blödning krävs på grundval av den kliniska bilden, med hjälp av möjliga metoder för lämpliga undersökningar, för att utesluta graviditet eller maligna tumörer.
Mot bakgrund av användningen av lågdos hormonella preventivmedel observeras bildandet av folliklar, som ibland når storlekar som överstiger de i den normala cykeln. I de flesta fall är dessa förstorade folliklar asymptomatiska och spontana, men ibland kan mild smärta i underlivet uppstå. Kirurgi är extremt sällsynt.
Enligt tillgängliga data kan användningen av kombinerade p-piller ha en viss effekt på resultaten av vissa laboratorietester, inklusive parametrarna för fibrinolys och koagulation, kolhydratmetabolism, biokemiska parametrar i njurarna, binjurarna, levern och sköldkörteln, liksom på plasmahalten i transportblodproteiner, inklusive kortikosteroidbindande globulin. Dessa förändringar ligger som regel inom det normala intervallet. Huruvida detta gäller preventivmedel endast för progestin har inte fastställts.
LACTINET-RICHTER hämmar effektivt ägglossningen, men vid amenorré eller uppkomst av buksmärta är det nödvändigt att utföra differentiell diagnos för att utesluta en ektopisk graviditet.
Risken för att utveckla bröstcancer ökar med åldern. Vid användning av kombinerade p-piller ökar detta hot något, försvagas sedan gradvis över 10 år efter slutförandet av PC-intaget, det är inte relaterat till användningstiden och beror på patientens ålder. Hos kvinnor som tar preventivmedel innehållande gestagen är risken för bröstcancer antagligen lik den för p-piller.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Med tanke på den preventiva läkemedlets farmakodynamiska profil antas det att det inte påverkar förmågan att köra fordon negativt och utför särskilt svårt och potentiellt farligt arbete.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av LACTINET-RICHTER under graviditet är kontraindicerad.
Under prekliniska studier på djur fann man att intag av alltför höga doser gestagen ledde till maskulinisering av det kvinnliga fostret. Enligt data från epidemiologiska studier fanns det emellertid ingen förvärring av hotet om teratogena effekter och medfödda defekter hos barn födda till mödrar som använde PC före graviditet eller oavsiktligt i början av graviditeten.
LACTINET-RICHTER påverkar inte produktionen av bröstmjölk och dess sammansättning - nivån av laktos, protein och fett. Samtidigt utsöndras desogestrelmetaboliten (etonogestrel) i bröstmjölk i ett mjölk / serum-förhållande på 0,37-0,55. Av detta kan vi dra slutsatsen att med konsumtion av bröstmjölk i en mängd av cirka 150 ml / kg / dag kan den nyfödda få etonogestrel i en dos av 0,01–0,05 μg / kg / dag.
Det finns begränsad data från långvarig uppföljning av barn vars mödrar började ta läkemedlet i en daglig dos på 75 mcg 4-8 veckor efter förlossningen. Barn ammade upp till 7 månader och under tillsyn - upp till 1,5 eller 2,5 år. Vid utvärdering av tillväxt, psykomotorisk och fysisk utveckling avslöjade de ingen ökad risk jämfört med barn vars mammor använde ett icke-hormonellt intrauterint preventivmedel. Baserat på tillgängliga data kan LACTINET-RICHTER under amning användas i en dos av 75 mcg / dag, men endast under förutsättning att noggrann övervakning av barnets utveckling och tillväxt.
Pediatrisk användning
Hos flickor och flickor under 18 år är LACTINET-RICHTER kontraindicerat eftersom dess säkerhetsprofil i denna kategori av patienter inte har studerats.
Med nedsatt njurfunktion
Det finns inga data om användning av LACTINET-RICHTER hos patienter med nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Mottagning av LACTINET-RICHTER är kontraindicerat i närvaro eller i historien om leversvikt eller allvarlig leverskada tills normalisering av leverfunktionsparametrar har fastställts, eftersom allvarliga leversjukdomar kan leda till metaboliska störningar av steroidhormoner.
Om akut / kroniska sjukdomar i leverfunktionen utvecklas under användningen av läkemedlet är det nödvändigt att genomföra en undersökning efter samråd med en specialist.
Läkemedelsinteraktioner
Etablerad farmaceutisk interaktion av LACTINETA-RICHTER med samtidigt använda läkemedel / preparat:
- läkemedel som inducerar mikrosomala enzymer (som orsakar en ökning av clearance av könshormoner), inklusive barbiturater (fenobarbital), hydantoiner (fenytoin), rifampicin, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, grisetonofulvin, felbamatabirin och topiraminläkemedel, rhysetonofulabvir, perforerad: den preventiva effekten av desogestrel kan minska och genombrottsblödning kan utvecklas; under behandling med något av dessa läkemedel och i 28 dagar efter intaget, förutom LACTINET-RICHTER, är det nödvändigt att tillgripa barriärer eller andra icke-hormonella preventivmetoder; om långtidsbehandling med leverenzyminducerare är nödvändig, är det nödvändigt att överväga möjligheten att använda icke-hormonella metoder för skydd mot oönskad graviditet;
- aktiverat kol: minskar absorptionen av desogestrel och försvagar dess preventivmedel; med denna kombination är det nödvändigt att följa rekommendationerna angående missat pillerintag;
- ampicillin, tetracyklin och andra antibiotika: försvagar läkemedlets effekt;
- cyklosporin: dess ämnesomsättning förändras och plasmakoncentrationen ökar.
Eftersom hormonella preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel, för att identifiera möjliga interaktioner, bör du läsa instruktionerna för samtidigt använda läkemedel.
Analoger
Analoger av LACTINET-RICHTER är Feanola, Model Mam, Microlut, Charosetta, Exluton, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om LACTINET-RICHTER
Många recensioner av LACTINET-RICHTER är tvetydiga. Majoriteten av patienterna tror att läkemedlet effektivt skyddar mot oönskad graviditet, inte påverkar amning och först och främst eliminerar ett sådant symptom på premenstruellt syndrom (PMS) som smärta i underlivet.
Vissa kvinnor noterar dock att läkemedlet, på grund av det låga halten av hormoner, inte är lämpligt för alla, leder till humörsvängningar, minskad libido, viktökning, menstruationsproblem och ökar känslan av tyngd i benen.
Pris för LACTINET-RICHTER på apotek
Pris för LACTINET-RICHTER i form av filmdragerade tabletter för en förpackning som innehåller 28 st. 0,075 mg vardera, kan vara 850 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
