Renagel
Renagel: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Renagel
ATX-kod: V03AE02
Aktiv ingrediens: sevelamer (sevelamer)
Tillverkare: Jenzyme Ireland (Ireland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-27
Priser på apotek: från 9659 rubel.
köpa
Renagel är ett läkemedel för behandling av hyperfosfatemi.
Släpp form och komposition
Renagel produceras i form av filmdragerade tabletter: nästan vita, ovala, inskriptionen "RENAGEL 800" är tryckt på ena sidan med svart bläck (180 st. I polyetenflaskor, 1 flaska i en kartong).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: sevelamer - 800 mg;
- hjälpkomponenter: stearinsyra, kolloidal kiseldioxid, renat vatten;
- skalkomposition: diacetylerade monoglycerider, hypromellos E15 med hög molekylvikt, hypromellos E5 med låg molekylvikt;
- bläckkomposition: Opakoud WB NS-78-17715 svart - propylenglykol, isopropylalkohol, hypromellos (E464), svart järnoxid (E172), renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Renagel är ett läkemedel som används för att behandla hyperfosfatemi. Sevelamer är en polymer av allylaminhydroklorid som inte absorberas från mag-tarmkanalen (GIT). Läkemedlets verkningsmekanism beror på den aktiva substansens förmåga att binda fosfater i mag-tarmkanalen, vilket orsakar en minskning av deras koncentration i blodserumet.
Frånvaron av kalcium i sevelamer minskar signifikant risken för hyperkalcemi under användning av Renagel jämfört med andra kalciuminnehållande läkemedel som binder fosfater.
Resultaten av kliniska studier bekräftar bevarande av läkemedlets terapeutiska effekt på koncentrationen av fosfor och kalcium i blodet när tabletterna tas i ett år.
Farmakokinetik
Efter oral administrering sker inte absorption av sevelamer från mag-tarmkanalen.
Indikationer för användning
- förebyggande och behandling av hyperfosfatemi vid njursvikt hos patienter i hemodialys;
- komplex terapi syftar till att förebygga benskador i njursjukdom, inklusive kalciumtillskott, 1,25-dihydroxivitamin D 3 eller dess analog.
Kontraindikationer
- tarmobstruktion;
- hypofosfatemi;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Enligt instruktionerna ska Renagel ordineras med försiktighet till patienter med förstoppning och andra gastrointestinala rörelsestörningar, inflammatoriska tarmsjukdomar och en historia av omfattande kirurgiska operationer i mag-tarmkanalen.
Instruktioner för användning av Renagel: metod och dosering
Renagel 800 mg tabletter tas oralt, sväljs hela, med måltider.
Dosen för patienter som inte får fosfatbindemedel ska administreras baserat på individuella serumfosfatnivåer. Det rekommenderas att använda följande överensstämmelse mellan serumfosfatnivån och läkemedlets initialdos:
- 5,5-7,5 mg / dl (1,76-2,42 mmol / l): 1 st. (800 mg) 3 gånger om dagen;
- över 7,5 mg / dl (mer än 2,42 mmol / l): 2 st. (1600 mg) 3 gånger om dagen.
Om Renagel ordineras som ett alternativt fosfatbindemedel ska dosen motsvara dosen av ett tidigare taget kalciuminnehållande fosfatbindemedel (i termer av 1 mg Renagel per 1 mg av föregående läkemedel).
Att ta tabletterna bör åtföljas av noggrann övervakning av nivån av fosfat i blodserumet, som utförs regelbundet med intervaller på 14-21 dagar tills en stabil nivå uppnås. Den optimala dosen anses ge en minskning av fosfatnivån i blodserumet till 5,5 mg / dL (1,76 mmol / L) och lägre. Den kan variera från 1 till 5 stycken. vid varje måltid. Den genomsnittliga dagliga dosen ska vara 8-9 tabletter.
Bieffekter
- från centrala nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk;
- från matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående, buksmärta, kräkningar, dyspepsi, förstoppning, diarré; ofta - flatulens; mycket sällan - tarmobstruktion;
- från det kardiovaskulära systemet: mycket ofta - arteriell hypertoni, arteriell hypotoni;
- dermatologiska reaktioner: mycket ofta - kliande hud; ofta ett utslag
- andra: ofta - faryngit, smärtor av olika lokalisering.
Överdos
Överdoseringssymptom har inte fastställts.
speciella instruktioner
De biverkningar som noterades under kliniska studier observerades i de flesta fall i det femte steget av kronisk njursvikt, därför kan de inte förknippas med en viss säkerhet med användningen av läkemedlet.
Effektiviteten och säkerheten för att ta piller under peritonealdialys har inte fastställts.
Med långvarig behandling är det omöjligt att helt utesluta den möjliga systemiska absorptionen av den aktiva substansen och kumulation. Det finns ingen information om graden av ackumulering av sevelamer i kroppen när den används i mer än ett år.
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten att använda sevelamer under graviditet och amning har inte fastställts, därför rekommenderas det att förskriva Renagel till gravida eller ammande kvinnor med försiktighet och endast efter en noggrann bedömning av förhållandet mellan den förväntade effekten av behandlingen för modern och det potentiella hotet mot fostret eller barnet. Amning bör avbrytas när du använder Renagel.
Vid experimentella studier på djur upptäcktes inte den embryotoxiska eller fetotoxiska effekten av sevelamer.
Pediatrisk användning
Utnämningen av Renagel för behandling av barn under 18 år är kontraindicerad, eftersom det inte finns någon information om läkemedlets säkerhet och effekt i barnläkemedel.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion används läkemedlet om det anges.
Läkemedelsinteraktioner
Studier som syftar till att studera Renagels läkemedelsinteraktion vid användning av hemodialys har inte utförts.
Det visade sig att läkemedlet inte påverkar biotillgängligheten av warfarin, digoxin, enalapril, metoprolol.
Sevelamer ska inte ges i kombination med ciprofloxacin.
Alla läkemedel för vilka en minskning av biotillgängligheten är kliniskt signifikant och kan påverka deras effektivitet eller säkerhet bör tas senast 1 timme före eller tidigast tre timmar efter att Renagel har tagits. Om dessa rekommendationer inte kan följas, bör behandlingen utföras under regelbunden övervakning av koncentrationsnivån för det samtidigt använda läkemedlet i blodplasma.
Analoger
Analogerna till Renagel är Selamerex, Renwell.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Renagel
Det finns inga recensioner om Renagel.
Pris för Renagel på apotek
Priset för Renagel 800 mg per förpackning kan variera från 7400 till 11 847 rubel.
Renagel: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Renagel 800 mg filmdragerade tabletter 180 st. 9659 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!