Remedia - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Remedia

Remedia: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Remedia

ATX-kod: J01MA12

Aktiv ingrediens: levofloxacin (levofloxacin)

Tillverkare: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018

Priser på apotek: från 270 rubel.

köpa

Remedia är ett antimikrobiellt läkemedel med bakteriedödande effektivitet.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Remedia:

• filmdragerade tabletter: bikonvexa, avlånga, gula, med en streck på ena sidan (i blister på 5 eller 10 st., i en kartong 1 förpackning);
• infusionsvätska, lösning: transparent, gröngul (i plastflaskor om 100 ml, i en kartong 1 flaska).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: levofloxacinhemihydrat - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (motsvarar halten levofloxacin - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
• hjälpkomponenter: natriumlaurylsulfat - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; magnesiumstearat - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; kolloidal kiseldioxid - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; krospovidon - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidon K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokristallin cellulosa - 0,074 / 0,081 / 0,228 g;
• filmskal: propylenglykol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; gult ämne för filmbeläggning (järnfärg gul oxid, titandioxid, talk, hypromellos) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Sammansättning av 100 ml lösning:

• aktiv substans: levofloxacinhemihydrat - 0,523 28 g (motsvarar halten levofloxacin - 0,5 g);
• hjälpkomponenter: vatten för injektion - upp till 100 ml; saltsyra - 0,126 ml; natriumhydroxid - 0,002 8 g, dinatriumedetat - 0,1 g; natriumklorid - 0,9 g

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Remedia är ett bredspektrum antimikrobiellt bakteriedödande läkemedel från gruppen fluorokinoloner. Den aktiva substansen i läkemedlet är levofloxacin (levorotatorisk isomer av ofloxacin). Levofloxacin orsakar morfologiska förändringar i membran, cellväggar och cytoplasma hos bakterier, hämmar syntesen av deoxiribonukleinsyra (DNA), stör supercoiling och syning av DNA-brott, blockerar DNA-gyras (topoisomeras II) och topoisomeras IV.

Läkemedlet är aktivt mot ett brett spektrum av kliniskt signifikanta mikroorganismer, nämligen:

• grampositiva mikroorganismer: Streptococcus viridans-gruppen, Streptococcus pyogenes (resistenta, måttligt känsliga, penicillinkänsliga), Streptococcus pneumoniae (resistenta, måttligt känsliga, penicillinkänsliga), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (grupp C och G), Staphylococcus epidermidis (meticillinkänslig), Staphylococcus aureus (meticillinkänslig), Staphylococcus spp. koagulas-negativ och meticillinkänslig (inklusive måttligt känslig), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inklusive Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
• gramnegativa mikroorganismer: Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (inklusive Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (inklusive Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (resistent, måttligt känslig, penicillinkänslig), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (producerande och icke-producerande) β-lactam spplebsella. (inklusive Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (resistenta och ampicillin mottagliga), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (inklusive Enterobacter cloacae,Enterobacter agglomerates, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inklusive Acinetobacter baumannii);
• anaeroba mikroorganismer: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
• andra mikroorganismer: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp, (inklusive Legionella pneumonia), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokinetik

De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna hos levofloxacin:

• absorption: efter oral administrering absorberas ämnet snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen; biotillgänglighet - 99%; mat har liten effekt på dess absorptionshastighet och fullständighet; Med _max (maximal koncentration i blodplasma) når du tar 0,25 och 0,5 g uppnås efter 1-2 timmar och är 2,8 respektive 5,2 μg per 1 ml;
• distribution och metabolism: sambandet med plasmaproteiner varierar från 30 till 40%; tränger väl in i organ och vävnader (alveolära makrofager, polymorfonukleära leukocyter, cerebrospinalvätska, benvävnad, organ i urinvägarna, sputum, bronkial slemhinna, lungor); Vd (genomsnittlig distributionsvolym) är 89-112 liter efter ett enda och flera intag av 0,5 g; en liten del av ämnet deacetyleras och / eller oxideras i levern;
• Utsöndring: T _1/2 (halveringstid) är från 6 till 8 timmar; cirka 70% av ämnet utsöndras oförändrat av njurarna på 24 timmar (cirka 87% - inom 48 timmar) och mindre än 5% i form av metaboliter på 48 timmar; mindre än 4% av dosen utsöndras i tarmarna på 72 timmar; 70% av det totala clearance är njurclearance; genom kronisk poliklinisk peritonealdialys eller hemodialys utsöndras levofloxacin inte från kroppen.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Remedia ordinerat för behandling av infektiösa och inflammatoriska patologier orsakade av mikroorganismer som är känsliga för levofloxacin.

Filmdragerade tabletter

• ÖNH-infektioner, inklusive akut bihåleinflammation;
• infektioner i nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation, kronisk bronkit i det akuta stadiet;
• urinvägs- och njurinfektioner, inklusive akut pyelonefrit;
• kronisk bakteriell prostatit;
• infektioner i huden och mjuka vävnader, inklusive furunkulos, abscess, suppurativ aterom;
• infektioner i buken (som en del av kombinationsbehandling med antibiotika som är aktiva mot den anaeroba floran);
• tuberkulos (som en del av den komplexa behandlingen av läkemedelsresistenta former).

Lösning för infusion

• akut maxillär bihåleinflammation;
• samhällsförvärvad lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit (infektion i nedre luftvägarna);
• okomplicerade och komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive akut pyelonefrit;
• bakteremi, septikemi;
• kokar, abscess, suppurating atheromas (infektioner i huden och mjuka vävnader);
• kronisk bakteriell prostatit;
• infektion i buken
• läkemedelsresistenta former av tuberkulos (som en del av komplex behandling).

Kontraindikationer

Absolut:

• epilepsi;
• skador på senorna mot bakgrund av tidigare behandling med kinoloner;
• ålder under 18 år
• graviditet;
• amningsperiod;
• individuell intolerans mot komponenterna i beredningen.

Relativ (sjukdomar / tillstånd i närvaro av vilka utnämningen av Remedia kräver försiktighet): brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas; äldre ålder.

Ytterligare relativa kontraindikationer för lösningen:

• en historia av hjärnskador (svårt trauma eller stroke);
• kombinerad användning av läkemedel som minskar tröskeln för hjärnans konvulsiva beredskap;
• pseudoparalytisk myasthenia gravis;
• förekomsten av kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet.

Instruktioner för användning av Remedia: metod och dosering

Filmdragerade tabletter

Remedia tabletter tas oralt, utan att tugga, före måltider eller mellan måltiderna, med en vätska (½ till 1 glas).

Rekommenderad doseringsregim för vuxna patienter med normal njurfunktion [CC (kreatininclearance)> 50 ml / min]:

• akut bihåleinflammation: 1 st. (0,5 g) per dag i 10-14 dagar eller 1 st. (0,75 g) per dag i 5 dagar;
• kronisk bronkit i förvärringsfasen: 1 st. (0,5 g) per dag i 7 dagar;
• sjukhus lunginflammation: 1 st. (0,75 g) per dag i 7-14 dagar;
• samhällsförvärvad lunginflammation: 1 st. (0,5 g) 1-2 gånger om dagen i 5 dagar; med samhällsförvärvad lunginflammation orsakad av Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae eller Streptococcus pneumoniae (resistent, måttligt känslig, penicillinkänslig) - 1 st. (0,75 g) per dag i 5 dagar;
• okomplicerade urinvägsinfektioner: 1 st. (0,25 g) per dag i 3 dagar;
• komplicerade urinvägsinfektioner, inklusive akut pyelonefrit: 1 st. (0,25 g) per dag i 10 dagar; för komplicerade urinvägsinfektioner orsakade av Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae eller Escherichia coli och akut pyelonefrit orsakad av Escherichia coli, inklusive i fall av samtidig bakteriemi - 1 st. (0,75 g) per dag i 5 dagar;
• kronisk bakteriell prostatit: 1 st. (0,5 g) per dag i 28 dagar;
• okomplicerade infektioner i huden och mjuka vävnader: 1 st. (0,5 g) per dag i 7-10 dagar;
• komplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner: 1 st. (0,75 g) per dag i 7-14 dagar;
• infektioner inom buken (i kombination med antibiotika som verkar på den anaeroba flora): 1 st. (0,5 g) per dag i 7-14 dagar;
• tuberkulos (som en del av komplex behandling av läkemedelsresistenta former): 1 st. (0,5 g) 1-2 gånger om dagen i 3 månader (inte mer).

Vid nedsatt njurfunktion minskas dosen av Remedia i enlighet med graden av nedsatt organfunktion:

• tabletter 0,25 g: dos med normal njurfunktion - 0,25 g; initial dos med CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 timmar, sedan vid 0,125 g / 24 timmar; initial dos med CC 19-10 ml / min - 0,25 g / 24 timmar, sedan - vid 0,125 g / 48 timmar; initial dos för CC <10 ml / min (inklusive hemodialys och kronisk poliklinisk peritonealdialys) - 0,25 g / 24 timmar, därefter - 0,125 g / 48 timmar;
• tabletter 0,5 g: dos med normal njurfunktion - 0,5 g; startdos med CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 timmar eller 0,5 g / 12 timmar, sedan - 0,25 g / 24 timmar eller 0,25 g / 12 timmar; den initiala dosen med CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 timmar eller 0,5 g / 12 timmar, sedan - vid 0,125 g / 24 timmar eller 0,125 g / 12 timmar; den initiala dosen för CC <10 ml / min (inklusive hemodialys och kronisk poliklinisk peritonealdialys) - 0,5 g / 24 timmar eller 0,5 g / 12 timmar, därefter - 0,125 g / 24 timmar;
• tabletter 0,75 g: dos med normal njurfunktion - 0,75 g; dos vid CC 50-20 ml / min - 0,75 g / 48 timmar; initialdos med CC 19-10 ml / min - 0,75 g / 48 timmar, sedan - 0,25 g / 24 timmar; initial dos för CC <10 ml / min (inklusive hemodialys och kronisk ambulerande peritonealdialys) - 0,75 g / 48 timmar, därefter - 0,25 g / 24 timmar.

Lösning för infusion

Remedia-lösningen injiceras intravenöst med en hastighet av 0,5 g levofloxacin i minst 60 minuter.

Dosen ställs in individuellt, beroende på sjukdomens natur, infektionens svårighetsgrad och känsligheten hos den påstådda patogenen.

Den rekommenderade doseringen av Remedia för patienter med normal njurfunktion (CC> 50 ml / min):

• förvärring av kronisk bronkit: 0,25–0,5 g 1 gång per dag i 7-10 dagar;
• samhällsförvärvad lunginflammation: 0,5 g 1-2 gånger om dagen i 7-14 dagar;
• akut maxillär bihåleinflammation: 0,5 g 1 gång per dag i 10-14 dagar;
• okomplicerade urinvägsinfektioner: 0,25 g en gång om dagen i 3 dagar;
• komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive akut pyelonefrit): 0,25 g 1 gång per dag i 7-10 dagar;
• infektioner i huden och mjuka vävnader: 0,5 g 2 gånger om dagen i 7-14 dagar;
• bakteriemi, septikemi: 0,5 g 1-2 gånger om dagen i 10-14 dagar;
• kronisk bakteriell prostatit: 0,5 g 1 gång per dag i 28 dagar;
• intra-abdominal infektion: 0,5 g 1 gång per dag i 7-14 dagar (i kombination med antibiotika som verkar på den anaeroba floran);
• läkemedelsresistenta former av tuberkulos (som en del av komplex behandling): 0,5 g 1-2 gånger om dagen i upp till 90 dagar.

Vid nedsatt njurfunktion (CC <50 ml / min) rekommenderas följande dosering av Remedia:

• dos med normal njurfunktion - 0,25 g: initial dos med CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 timmar, sedan 0,125 g / 24 timmar; initial dos med CC 19-10 ml / min - 0,25 g / 24 timmar, sedan - vid 0,125 g / 48 timmar; initial dos för CC <10 ml / min (inklusive hemodialys och kronisk poliklinisk peritonealdialys) - 0,25 g / 24 timmar, därefter - 0,125 g / 48 timmar;
• dos med normal njurfunktion - 0,5 g: initialdos med CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 timmar eller 0,5 g / 12 timmar, sedan - 0,25 g / 24 timmar eller 0, 25 g / 12 h; den initiala dosen med CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 timmar eller 0,5 g / 12 timmar, sedan - vid 0,125 g / 24 timmar eller 0,125 g / 12 timmar; den initiala dosen för CC <10 ml / min (inklusive hemodialys och kronisk ambulant peritonealdialys) - 0,5 g / 24 timmar eller 0,5 g / 12 timmar, därefter - 0,125 g / 24 timmar.

Lösningar som är kompatibla med Remedia-lösning för infusion: 5% dextroslösning; 0,9% natriumkloridlösning; kombinerade lösningar för parenteral näring (elektrolyter, kolhydrater, aminosyror); 2,5% Ringers lösning med dextros.

Läkemedlet ska inte blandas med lösningar som har en alkalisk reaktion (till exempel natriumbikarbonatlösning) och heparin.

Efter flera dagars behandling, beroende på patientens tillstånd, är det möjligt att överföra från parenteral administrering av läkemedlet till orala former av Remedia i samma doser.

Ytterligare doser av läkemedlet (tabletter, lösning) efter kronisk poliklinisk peritonealdialys eller hemodialys krävs inte.

På grund av att metabolismen av levofloxacin i levern är obetydlig, finns det inget behov av att korrigera doseringsregimen vid nedsatt leverfunktion.

Bieffekter

• matsmältningssystemet: dysbios, hepatit, hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av levertransaminaser, pseudomembranös kolit, buksmärta, nedsatt aptit, matsmältningsbesvär, diarré (inklusive blod), kräkningar, illamående;
• hjärt-kärlsystemet: förmaksflimmer, ökat QT-intervall på kardiogrammet, takykardi, vaskulär kollaps, minskat blodtryck;
• metabolism: hypoglykemi (tremor, nervositet, svettningar, ökad aptit); lösning - hyperglykemi;
• nervsystemet: kramper, rörelsestörningar, depression, förvirring, hallucinationer, rädsla, ångest, parestesi, sömnlöshet, sömnighet, svaghet, yrsel, huvudvärk; tabletter - parestesi i händerna; lösning - perifer sensorisk-motorisk neuropati, perifer sensorisk neuropati, psykiska störningar med självförstörande auto-aggressivt beteende (upp till självmordstankar och självmordsförsök);
• sinnesorgan: kränkningar av känslig känsla, smak, smak, hörsel, syn;
• muskuloskeletala systemet: tendonit, rabdomyolys, senbrott, myalgi, muskelsvaghet, artralgi;
• urinvägar: akut njursvikt, interstitiell nefrit, hyperkreatininemi;
• hematopoietiska organ: blödning, pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytos, neutropeni, leukopeni, hemolytisk anemi, eosinofili;
• allergiska reaktioner: vaskulit, allergisk pneumonit, anafylaktisk chock, bronkospasm, Lyells syndrom, Stevens-Johnson, urtikaria, ödem i huden och slemhinnorna, rodnad och klåda i huden; piller - svår kvävning
• andra: utveckling av superinfektion, ihållande feber, ljuskänslighet, förvärring av porfyri, asteni; lösning - leukocytoklastisk vaskulit;
• lokala reaktioner: lösning - flebit, rodnad, smärta vid injektionsstället.

Överdos

De viktigaste symtomen: kramper, yrsel, förvirring, förlängning av QT-intervallet, erosiva lesioner i slemhinnan i mag-tarmkanalen, illamående; lösning - nedsatt medvetande.

Symptomatisk behandling rekommenderas.

speciella instruktioner

Användningen av Remedia fortsätter i ytterligare 2-3 dagar efter normalisering av kroppstemperaturen och en minskning av symtomen på akut inflammation.

För att undvika utveckling av fotosensibilisering under terapiperioden är det viktigt att undvika sol- och konstgjord ultraviolett strålning.

Vid förskrivning av läkemedlet till äldre patienter bör man komma ihåg att de ofta har nedsatt njurfunktion.

Annullering av läkemedlet utförs med utveckling av allergiska reaktioner.

I fall av symtom på pseudomembranös kolit avbryts Remedia omedelbart och lämplig behandling påbörjas. Det rekommenderas inte i sådana fall att använda läkemedel som hämmar tarmens rörlighet.

Om en patient misstänks ha tendinit ska läkemedlet dras omedelbart och lämplig behandling inledas. Hos äldre patienter ökas risken för att utveckla tendinit.

Med en historia av hjärnskador (svårt trauma, stroke) under behandling med Remedia kan kramper utvecklas; med brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas - hemolys.

Kombinerad behandling kan krävas för sjukhusinfektioner orsakade av vissa patogener (till exempel Pseudomonas aeruginosa).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter under användning av Remedia bör vara försiktiga när de kör fordon och bedriver potentiellt farliga aktiviteter, eftersom de potentiella biverkningarna av läkemedlet inkluderar synskador, dåsighet och yrsel.

Applicering under graviditet och amning

Remedia är kontraindicerat för användning under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

För barn och ungdomar under 18 år är Remedia kontraindicerat.

Med nedsatt njurfunktion

Vid nedsatt njurfunktion minskas dosen av läkemedlet.

Läkemedelsinteraktioner

• cimetidin, läkemedel som blockerar tubulär utsöndring: sakta ner utsöndringen av levofloxacin;
• alkohol: kan öka biverkningarna av levofloxacin från centrala nervsystemet (dåsighet, domningar, yrsel);
• cyklosporin: dess halveringstid ökar;
• warfarin: dess antikoagulerande aktivitet ökar;
• teofyllin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: risken för kramper ökar;
• glukokortikosteroider: risken för senbrott ökar (särskilt hos äldre patienter);
• insulin eller orala hypoglykemiska medel (mot bakgrund av diabetes mellitus): risken för att utveckla hypo- och hyperglykemiska tillstånd ökar (kontroll av blodsockerkoncentration rekommenderas).

Analoger

Analoger av Remedia är Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet: filmdragerade tabletter - 3 år; infusionsvätska, lösning - 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Remedia

Enligt recensioner är Remedia ett effektivt antibakteriellt läkemedel med ett stort spektrum av åtgärder. Som nackdelar noteras det generellt att dess kostnad är för hög.

Pris för Remedia på apotek

Det ungefärliga priset för Remedia filmdragerade tabletter, 0,5 g vardera (5 st. I en förpackning) - 252 rubel; 0,5 g vardera (10 st. I ett paket) - 624 rubel; 0,75 g vardera (10 st i förpackning) - 1700 rubel.

Remedia: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Remedia tabletter p.p. 500 mg 5 st. 270 RUB köpa

Remedia 500 mg filmdragerade tabletter 5 st. 270 RUB köpa

Remedia 500 mg filmdragerade tabletter 10 st. 505 RUB köpa

Remedia-tabletter p.p. 500 mg 10 st. RUB 520 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!