Remeron

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Remeron: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning hos äldre
11. Läkemedelsinteraktioner
12. Analoger
13. Villkor för lagring
14. Villkor för utdelning från apotek
15. Recensioner
16. Pris på apotek

Latinskt namn: Remeron

ATX-kod: N06AX11

Aktiv ingrediens: mirtazapin (mirtazapin)

Producent: Organon (Nederländerna), MSD Pharmaceuticals LLC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14

Remeron är ett tetracykliskt antidepressivt medel med en övervägande lugnande effekt.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter:

15 mg: gul, oval, konvex på båda sidor, på ena sidan präglad "TZ" -kod ovanför "3" på båda sidor längs linjerna, på andra sidan - "ORGANON";
30 mg: rödbrun, oval, konvex på båda sidor, på ena sidan finns en präglad “TZ” -kod ovanför “5” på båda sidor längs skårorna, på den andra sidan - “ORGANON”;
45 mg: vit, oval, konvex på båda sidor, på ena sidan präglad "TZ" -kod över "7" på båda sidor längs linjerna, på andra sidan - "ORGANON".

Tablettens kärna är en homogen pressad struktur, vit.

Tabletter är förpackade i 10 stycken. i blåsor placeras 1 eller 3 blåsor i en kartong.

Remerons aktiva substans: mirtazapin, i en tablett - 15, 30 eller 45 mg.

Hjälpkomponenter: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hyprolos, majsstärkelse.

Skalsammansättning:

Tabletter 15 mg: Opadray 04F22715 gul (titandioxid, makrogol 8000, hypromellos, järnoxidgult färgämne);
Tabletter 30 mg: Opadray 04F23084 orange (titandioxid, makrogol 8000, hypromellos, färgämnen järnoxid gul och järnoxid röd);
Tabletter 45 mg: Opadray OY-S-28914 vit (titandioxid, makrogol 8000, hypromellos).

Farmakologiska egenskaper

Remeron har etablerat sig som ett effektivt läkemedel för behandling av patienter med depressiva tillstånd där den kliniska bilden dominerades av symtom som viktminskning, oförmåga att uppleva känslor av glädje och njutning, sömnstörningar (främst uttryckt i tidiga uppvaknanden), psykomotorisk retardation, anhedonia (förlust av intresse). Läkemedlet är också tillämpligt för tillstånd som åtföljs av humörsvängningar under dagen och självmordstankar. Den antidepressiva effekten av Remeron börjar vanligtvis manifestera sig 1–2 veckor efter påbörjad behandling.

Farmakodynamik

Mirtazapin är en antagonist till presynaptiska α ₂ adrenergiska receptorer i det centrala nervsystemet och aktiverar serotonerga och centrala noradrenerga överföring av nervimpulser. I detta fall är förstärkningen av serotonerg transmission utförs uteslutande genom serotonin 5-HT ₁ -receptorer, eftersom mirtazapin ger blockering av serotonin 5-HT ₂ och 5-HT ₃ receptorer. Det antas att båda enantiomererna av den aktiva substansen i Remeron kännetecknas av antidepressiv aktivitet: i fallet med S (+) - enantiomeren, realiseras detta genom att blockera serotonin 5-HT ₂ - och α ₂ -adrenoreceptorer, och i fallet av R (-) - enantiomeren, genom att blockera serotonin 5 -NT ₃-receptorer. De lugnande egenskaperna hos mirtazapin beror på dess antagonistiska aktivitet mot H ₁ -histaminreceptorer.

Mirtazapin tolereras i allmänhet väl. För honom är m-antikolinerg blockerande aktivitet praktiskt taget okarakteristisk, och i de rekommenderade doserna har den en begränsad effekt på det kardiovaskulära systemet (till exempel ortostatisk hypotoni).

Användningen av Remeron i pediatrisk praxis har studerats i två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier. Hos dem fick barn i åldern 7-18 år som lider av depression (n = 259) mirtazapin under de första 4 veckorna i enlighet med en flexibel doseringsregim (doser på 15-45 mg) och under de kommande 4 veckorna tog de läkemedlet i fasta doser (15, 30 eller 45 mg). Den information som erhölls under studierna bekräftade frånvaron av signifikanta skillnader mellan att ta mirtazapin och placebo. Under experimentet hade 48,8% av barnen som behandlades med Remeron en betydande (mer än 7%) viktökning jämfört med placebogruppen (denna siffra var 5,7%). Dessutom visade patienter ofta hypertriglyceridemi (hos barn som tog mirtazapin var denna siffra 2,9%,hos de som tog placebo - 0%) och urtikaria (hos barn som tog mirtazapin var denna indikator 11,8%, hos de som tog placebo - 6,8%).

Farmakokinetik

När Remeron tas in absorberas mirtazapin tillräckligt snabbt och dess biotillgänglighet är 50%. Den maximala koncentrationen av ämnet i blodplasman uppnås cirka 2 timmar efter intag. Graden av bindning av mirtazapin till plasmaproteiner är 85%. I genomsnitt varierar halveringstiden från 20 till 40 timmar (i vissa fall upp till 65 timmar). Hos unga patienter finns det en tendens till en minskning av halveringstiden. Jämviktskoncentrationen av mirtazapin i blodplasma fastställs 3-4 dagar efter behandlingsstart och förblir oförändrad i framtiden.

När mirtazapin tas i terapeutiska doser beror dess farmakokinetiska parametrar linjärt på dosen av läkemedlet som har kommit in i kroppen. Matintag påverkar inte farmakokinetiken för Remeron.

Mirtazapin är aktivt involverat i metaboliska processer och utsöndras genom njurarna och tarmarna i flera dagar. De viktigaste metaboliska vägarna för detta ämne i kroppen inkluderar oxidation och demetylering med ytterligare konjugering. Bildningen av 8-hydroxymetabolit mirtazapin sker med deltagande av cytokrom P _450- isoenzymer (CYP1A2 och CYP2D6) och N-oxiderade och N-demetylerade metaboliter bildas troligen under inverkan av CYP3A4-isoenzymet. Demetylmirtazapin har farmakologisk aktivitet.

Hos patienter med lever- och / eller njurinsufficiens minskar clearance av mirtazapin.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Remeron ett läkemedel för behandling av depression.

Kontraindikationer

Ålder under 18 år
Laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
Amningsperiod;
Överkänslighet mot någon komponent i Remeron.

Försiktigt:

Epilepsi;
Organisk hjärnskada;
Nedsatt njur- / leverfunktion;
Hjärtsjukdom (angina pectoris, ledningsstörningar, nyligen hjärtinfarkt);
Cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive historia av ischemisk stroke);
Arteriell hypotoni eller tillstånd som kan leda till dess utveckling (inklusive hypovolemi och uttorkning);
Drogmissbruk;
Läkemedelsberoende av läkemedel som påverkar centrala nervsystemet;
Mani och hypomani;
Brott mot urinering, inklusive med prostatahyperplasi;
Diabetes;
Akut vinkelstängningsglaukom, ökat intraokulärt tryck
Samtidig användning av bensodiazepiner;
Graviditet (om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna).

Instruktioner för användning av Remeron: metod och dosering

Remeron ska tas oralt genom att svälja tabletterna hela och tvätta med vätska vid behov.

Rekommenderad startdos är 15-30 mg. Den effektiva dagliga dosen bestäms individuellt.

Hos patienter med lever- och njurinsufficiens kan clearance av mirtazapin minskas, vilket bör beaktas vid val av läkemedelsdos.

Du kan ta Remeron 1 gång om dagen, helst samtidigt, på kvällen före sänggåendet. Det är också möjligt att ta 2 gånger om dagen, i detta fall är den dagliga dosen uppdelad i 2 delar - en lägre (den tas på morgonen) och en högre (den tas på natten).

Varaktigheten av behandlingen - tills symtomen på depression försvinner helt, vanligtvis 4-6 månader, varefter dosen gradvis minskas tills läkemedlet avbryts helt.

Den maximala tillåtna dagliga dosen av Remeron är 45 mg.

Om ingen förbättring noteras inom 2-4 veckor ska behandlingen avbrytas.

Bieffekter

Från nervsystemet: mycket ofta (≥1 / 10) - dåsighet (uppträder vanligtvis under de första veckorna av behandlingen, kan leda till nedsatt koncentration), huvudvärk, sedering; ofta (> 1/100 och ≤ 1/10) - tremor, yrsel, slöhet; sällan (> 1/1000 och ≤1 / 100) - svimning, rastlösa bensyndrom, parestesi; sällan (> 1/10 000 och ≤1 / 1000) - myoklonus; mycket sällan (≤ 1/10 000, inklusive isolerade fall) - parestesi i munslemhinnan, serotoninsyndrom, kramper (stroke);
Från sidan av psyken: ofta - förvirring, ovanliga drömmar, sömnlöshet, ångest; sällan - psykomotorisk agitation (inklusive akatisi, hyperkinesi), agitation, mani, mardrömmar, hallucinationer; frekvens ej fastställd - självmordsbeteende, självmordstankar;
Från sidan av blodet och lymfsystemet: frekvensen har inte fastställts - agranulocytos, aplastisk anemi, granulocytopeni, trombocytopeni, eosinofili;
Muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - ryggsmärtor, artralgi, myalgi;
Från kärlets sida: ofta - ortostatisk hypotoni; sällan - arteriell hypotoni;
Från mag-tarmkanalen: mycket ofta - muntorrhet; ofta - diarré, illamående, kräkningar; sällan - minskad känslighet hos munslemhinnan; frekvens ej fastställd - ödem i munslemhinnan;
Från levern och gallvägarna: sällan - ökad serumtransaminasaktivitet;
Från det endokrina systemet: frekvensen har inte fastställts - kränkning av utsöndringen av antidiuretiskt hormon;
Från sidan av ämnesomsättning och näring: mycket ofta - ökad aptit, viktökning;
Hud och subkutan vävnad: ofta - hudutslag;
Andra: ofta - lokalt ödem; sällan - trötthet.

Depression kan ha ett antal symtom som är svåra att skilja från biverkningar, så det är svårt att avgöra om de beror på sjukdom eller Remeron.

Överdos

Den tillgängliga informationen om en överdos av Remeron antyder att dess symtom vanligtvis är milda. Det finns rapporter om CNS-depression, som manifesterade sig i långvarig sedering och desorientering i rymden, kombinerat med en lätt ökning eller minskning av blodtryck och takykardi. Att ta en dos som är mycket högre än den terapeutiska dosen (särskilt vid en överdos på grund av samtidig administrering av flera läkemedel) kan dock medföra risk för allvarligare konsekvenser, inklusive dödsfall. I sådana fall observeras symtom som torsades de pointes och förlängning av QT-intervallet.

I händelse av en överdos föreskrivs symptomatisk terapi, som säkerställer upprätthållandet av vitala kroppsfunktioner, och övervakar också regelbundet hjärtaktiviteten med hjälp av ett EKG. Det rekommenderas också att administrera aktivt kol eller utföra magsköljning.

speciella instruktioner

När du använder Remeron, kom ihåg:

Paranoida idéer kan öka;
Den depressiva fasen av manisk-depressiv psykos under behandlingen kan förvandlas till en manisk fas;
Det kan finnas försämrade psykotiska symtom;
Äldre är vanligtvis mer känsliga för läkemedlet, särskilt med avseende på biverkningar;
Hos ungdomar under 24 år med psykiska störningar eller depression ökar antidepressiva risken för självmordstankar och självmordstankar, därför ska läkemedlet ordineras efter en noggrann bedömning av nytta / riskförhållandet, och under behandlingen bör särskild observation fastställas för att identifiera kränkningar eller förändringar i beteendet i tid;
Att sänka dosen vid sömnighet leder vanligtvis inte till mindre sedering, men kan minska antidepressiva.

Om tecken på gulsot uppträder bör Remeron avbrytas.

Det rekommenderas att undvika alkoholkonsumtion under behandlingen.

Benmärgsundertryckning (granulocytopeni eller agranulocytos) observeras sällan med mirtazapin. Patienten bör dock varnas för att träffa en läkare om symtom som halsont, stomatit, feber eller andra tecken på influensaliknande syndrom utvecklas.

Remeron är inte beroendeframkallande. Men under postregistreringsupplevelsen fann man att med en kraftig avbrytande av behandlingen efter långvarig användning av läkemedlet är det möjligt att utveckla ett abstinenssyndrom. De vanligaste rapporterade symtomen var ångest, agitation, huvudvärk, yrsel och illamående. Det är värt att notera att samma tecken kan vara förknippade med den underliggande sjukdomen, men det rekommenderas fortfarande att avbryta läkemedlet gradvis.

Liksom andra antidepressiva läkemedel kan Remeron bidra till en minskning av koncentrationen, därför bör man under behandlingen avstå från att köra bil och utföra potentiellt farligt arbete som kräver snabba psykofysiska reaktioner och ökad uppmärksamhet.

Applicering under graviditet och amning

Det finns begränsade bevis för att det inte finns någon ökad risk för medfödda fosterskador när gravida kvinnor tar mirtazapin. Under djurförsök hittades ingen kliniskt signifikant teratogen effekt, dock observerades en toxisk effekt av Remeron på fostret.

Epidemiologiska bevis tyder på att användningen av serotoninåterupptagshämmare under graviditeten, särskilt under sista trimestern, kan öka risken för ihållande pulmonell hypertoni hos nyfödda (PPHN). Trots att kliniska prövningar som bekräftar förhållandet mellan att ta mirtazapin och utvecklingen av PLHN inte har genomförts, anses den potentiella risken vara ganska hög med tanke på mirtazapins verkningsmekanism (ökade serotoninnivåer). Därför ordineras Remeron med försiktighet till gravida kvinnor. Om läkemedlet togs omedelbart före arbetets början eller strax före förlossningen under den postnatala perioden rekommenderas att man regelbundet övervakar den nyfödda tillståndet för att i rätt tid identifiera möjliga tecken på abstinenssyndrom.

Resultaten av djurstudier och begränsad information om människor bekräftar att mirtazapin utsöndras i bröstmjölk i små mängder. Innan du börjar ta Remeron, bör du korrelera de förväntade fördelarna med behandlingen för modern och de potentiella riskerna för barnets hälsa.

Reproduktionstoxicitetsstudier av mirtazapin hos djur har inte visat någon effekt av detta ämne på fertiliteten.

Användning hos äldre

För äldre patienter ordineras Remeron i samma dos som för vuxna. För att få ett tillfredsställande och säkert svar på behandlingen måste dosen av läkemedlet endast ökas under överinseende av en läkare.

Äldre patienter är ofta mer känsliga för biverkningar på detta läkemedel. Begränsat bevis från kliniska prövningar tyder på att biverkningarna inte är högre hos dessa patienter än i andra åldersgrupper, men de är ofta mer uttalade.

Läkemedelsinteraktioner

Remeron ska användas med försiktighet tillsammans med hiv-proteashämmare, potenta hämmare av CYP3A4-isoenzymet (till exempel ketokonazol), azol-svampdödande medel, nefazodon, erytromycin, eftersom en ökning av plasmakoncentrationen av mirtazapin är möjlig.

Induktorer av isoenzymet CYP3A4 (karbamazepin, fenytoin) ökar clearance av mirtazapin med cirka två gånger, vilket leder till en minskning av plasmakoncentrationen med 45-60%. Vid användning av sådana kombinationer kan en ökning av dosen Remeron krävas, och efter avskaffandet av induceraren av isoenzymet CYP3A4, en minskning.

Cimetidin kan öka biotillgängligheten av mirtazapin med mer än 50%, därför kan en minskning av dosen Remeron krävas och efter att cimetidin har avbrutits kan en ökning.

Mirtazapin ska inte administreras i kombination med monoaminoxidashämmare och inom två veckor efter utsättandet.

Mirtazapin vid en daglig dos på 30 mg orsakade en liten ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) hos patienter som behandlades med warfarin. En mer uttalad effekt kan inte uteslutas när man tar en högre dos mirtazapin. Av denna anledning bör INR övervakas när denna kombination används.

Remeron kan förbättra den lugnande effekten av bensodiazepiner och andra lugnande medel, liksom den depressiva effekten av alkohol på centrala nervsystemet.

Vid samtidig användning av andra serotonerga läkemedel (till exempel venlafaxin eller selektiva serotoninåterupptagshämmare) med mirtazapin, finns det en risk att utveckla serotoninsyndrom. Och även om en sådan sannolikhet är minimal efter erfarenheten efter registrering, bör man noga välja doserna och övervaka patientens tillstånd för att i tid upptäcka tecken på upprepad serotonerg överstimulering.

Analoger

Remerons analoger är: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittiko, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafena, Vendar, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer från 2 till 30 ° C på en plats skyddad mot ljus och fukt, utom räckhåll för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Remeron

Som framgår av recensioner är Remeron oftast ordinerat för vegetativ dystoni och panikattacker. Experter säger att läkemedlet tolereras väl, förbättrar sömnen, ökar aptiten och låter patienten återvända till ett fullt liv. Ibland måste du tillgripa ytterligare medel för att eliminera biverkningar. Man måste komma ihåg att Remeron är ett ganska allvarligt läkemedel och att det är farligt att använda det utan att rådfråga en läkare som kommer att utveckla en behandlingsregim.

Patienter hävdar att läkemedlet eliminerar endogen depression och symtomen som följer med det (migrän, yrsel, andfåddhet), men ibland hjälper det till att öka aptiten, sömnlöshet och ökar nervös spänning. Många av dem, som har genomgått en behandling, säger att de äntligen kunde känna igen som människor som lever ett fullt liv.

Pris för Remeron på apotek

I genomsnitt är Remeron-priset med en dos på 30 mg 1224-1772 rubel (ett paket innehåller 10 tabletter) eller 3499-4574 rubel (ett paket innehåller 30 tabletter). Läkemedlet i andra doser säljs för närvarande inte.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!