Irunin
Irunin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakodynamik och farmakokinetik
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Ansökan om kränkningar av leverfunktionen
- 12. Ansökan om nedsatt njurfunktion
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Irunin
ATX-kod: J02AC02
Aktiv ingrediens: Itrakonazol (Itrakonazol)
Tillverkare: Veropharm (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-06-08
Priser på apotek: från 250 rubel.
köpa
Irunin är ett svampdödande medel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- Kapslar: storlek 0, hård gelatinös, gul; innehållet i kapslarna är nästan vita eller vita sfäriska pellets (i blisterförpackningar: 6 eller 10 st., 1 förpackning i en kartong, 7 st., 2 förpackningar i en kartong);
- Vaginala tabletter: nästan vita eller vita, i form av en ring (10 st. I blåsor, 1 förpackning i en kartong).
Irunins aktiva ingrediens är itrakonazol:
- 1 kapsel - 100 mg;
- 1 vaginal tablett - 200 mg.
Hjälpkomponenter:
- Kapslar: sampolymer av metakrylsyra (eudragit), hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), propylparahydroxibensoat (nipazol), sackaros (socker), metylparahydroxibensoat (nipagin), sockermulor (stärkelsirap, sackaros (socker));
- Vaginala tabletter: potatisstärkelse, laktos (mjölksocker), povidon (polyvinylpyrrolidon), natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, talk.
Dessutom i kapselkompositionen: gelatin, titandioxid, järnoxidgul, metylparahydroxibensoat (nipazol), metylparahydroxibensoat (nipagin), ättiksyra, solnedgångsgult färgämne (E110), kinolingult färgämne (E104).
Farmakodynamik och farmakokinetik
Itrakonazol är ett triazolderivat som hämmar syntesen av ergosterol i svampens cellmembran.
Detta ämne är aktivt mot infektioner orsakade av följande mikroorganismer:
- dermatofyter (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
- jäst och jästliknande svampar (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., inklusive C. krusei, C. albicans och C. glabrata);
- Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
- andra mögel och jäst.
Vid oral administrering av Irunin noteras läkemedlets maximala biotillgänglighet omedelbart efter en tung måltid. Den maximala plasmakoncentrationen observeras 3-4 timmar efter intag. Läkemedlet utsöndras från plasma i två faser, den sista halveringstiden är från 1 till 1,5 dagar. Vid långvarig användning tar det 1–2 veckor att nå en jämviktskoncentration. Jämviktskoncentrationen av itrakonazol i plasma 3-4 timmar efter att ha tagit Irunin är:
- när du tar 100 mg en gång om dagen - 0,4 μg / ml;
- när du tar 200 mg en gång om dagen - 1,1 μg / ml;
- när du tar 200 mg 2 gånger om dagen - 2 μg / ml.
Itrakonazol kan binda till plasmaproteiner med 99,8%.
Ackumuleringen av irunin i keratinvävnader (särskilt i huden) är ungefär 4 gånger högre än ackumuleringen av läkemedlet i blodplasman, och elimineringsgraden påverkas direkt av regenerering av epidermis.
Plasmakoncentrationer av itrakonazol kan inte detekteras så tidigt som 7 dagar efter avslutad behandling, men terapeutiska koncentrationer i huden kvarstår i 2-4 veckor efter avslutad behandling som varar 4 veckor. Itrakonazol kan detekteras i nagelkeratin inom 7 dagar efter behandlingsstart och inom 6 månader efter avslutad behandling som varar i 3 månader. Det finns också i talg och svett (i mindre utsträckning).
Irunin är väl fördelat i vävnader som är mottagliga för svampinfektioner. Koncentrationerna i ben, muskler, mage, lever, mjälte, njurar och lungor var 2-3 gånger högre än motsvarande plasmakoncentrationer. Terapeutiska koncentrationer i vävnaden i slidan bestäms inom 2 dagar efter att 200 mg av läkemedlet tagits per dag, och även inom 3 dagar efter att ha tagit 200 mg 2 gånger om dagen under en dags behandling.
Mikrobiologiskt bestämda antifungala läkemedelskoncentrationer är ungefär 3 gånger högre än de som mäts med HPLC.
Iruninmetabolism förekommer i levern och åtföljs av bildandet av ett stort antal metaboliter. Ett av dessa ämnen är hydroxi-itrakonazol, vars antifungala effekt är jämförbar med den för itrakonazol. Genom mag-tarmkanalen utsöndras 3-18% av dosen genom njurarna - mindre än 0,03%. Cirka 35% av dosen utsöndras inom 7 dagar i urinen i form av metaboliter.
Indikationer för användning
Kapslar
- Systemisk candidiasis och aspergillos, kryptokockos (inklusive kryptokock meningit), sporotrichos, histoplasmos, blastomykos, parakockidioidomykos och andra typer av systemiska mykoser;
- Dermatomykos;
- Visceral candidiasis;
- Vulvovaginal candidiasis och andra candidiasisinfektioner med skador på slemhinnor och hud;
- Onykomykos orsakad av mögel, dermatofyter och / eller jäst;
- Svampkeratit;
- Pityriasis versicolor.
Vaginala piller
Indikationen för användning av vaginaltabletter är vulvovaginal candidiasis, inklusive en återkommande form.
Kontraindikationer
- Amningstid;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Under graviditet ordineras kapslar i undantagsfall, endast om de avsedda fördelarna med behandlingen är mycket högre än det befintliga hotet mot fostret.
Med ökad aktivitet av leverenzymer, akut fas av leversjukdom, är det inte önskvärt att använda kapslar, utom i fall av berättigad risk, om den förväntade nyttan av behandlingen överväger hotet om leverskada.
Försiktighet måste iakttas vid förskrivning av kapslar till patienter med kronisk hjärtsvikt (inklusive historia), hjärklaffskador, ischemisk hjärtsjukdom, njursvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom.
På grund av brist på tillräckliga kliniska data om användning av kapslar i barnläkemedel rekommenderas det att förskriva läkemedlet till barn endast om den potentiella fördelen med att ta Irunin uppväger den möjliga risken.
Användningen av vaginaltabletter under graviditetens första trimester är kontraindicerad, under andra och tredje trimestern är användning endast möjlig om den förväntade effekten av behandling för en kvinna överstiger den potentiella risken för fostret.
Instruktioner för användning av Irunin: metod och dosering
Kapslar
Kapslarna tas oralt, sväljer hela, omedelbart efter en måltid.
Dosen av läkemedlet och behandlingsperioden ordineras av läkaren baserat på kliniska indikationer och samtidigt patologier.
Rekommenderad dosering:
- Vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 gånger dagligen under 1 dag eller i samma dos 1 gång dagligen i 3 dagar;
- Pityriasis versicolor: 200 mg 1 gång per dag i 7 dagar;
- Dermatomykos av slät hud: 200 mg 1 gång per dag, behandlingstid - 7 dagar eller 100 mg 1 gång per dag - 15 dagar;
- Svampkeratit: 200 mg en gång dagligen, behandlingsförloppet är 21 dagar; med skador på händer och fötter krävs ett ytterligare intag av kapslar i en dos av 100 mg per dag i 15 dagar;
- Oral candidiasis: 100 mg 1 gång per dag med en varaktighet av 15 dagar;
- Candidiasis: 100-200 mg 1 gång per dag (med spridd eller invasiv form - 200 mg 2 gånger om dagen) med en varaktighet av 21 dagar till 7 månader;
- Aspergillos: 200 mg 1 gång per dag (med invasiv eller spridd form - i samma dos 2 gånger om dagen), behandlingsförloppet är från 60 dagar till 5 månader;
- Kryptokockos (utan hjärnhinneinflammation): 200 mg 1 gång per dag, administreringsförlopp från 60 dagar till 12 månader;
- Meningit med kryptokock: 200 mg 2 gånger om dagen, underhållsterapi - 200 mg 1 gång om dagen, behandlingstid från 60 dagar till 12 månader;
- Kromykos: 100-200 mg 1 gång per dag i 6 månader;
- Sporotrichosis: 100 mg en gång dagligen i 3 månader;
- Histoplasmos: 200 mg 1-2 gånger om dagen, behandlingsförloppet är 8 månader;
- Paracoccidioidomycosis: 100 mg 1 gång per dag i 6 månader;
- Blastomykos: 100-200 mg 1-2 gånger om dagen, behandlingsperiod - 6 månader.
När kapslar ordineras till patienter med transplanterade organ, neutropeni, AIDS och andra immunförsvar ökar dosen med 2 gånger.
Med onykomykos är två typer av terapi möjliga:
- Kontinuerlig behandling i 3 månader med intag av 200 mg Irunin 1 gång per dag;
- Att ta läkemedlet i 7 dagar, 200 mg 2 gånger om dagen, följt av en paus på 21 dagar. Med svampinfektioner i nagelplattorna i händerna krävs 2 kurser, stopp - 3 kurser.
Den optimala mykologiska och kliniska effekten av behandlingen sker efter avbrytande av läkemedlet efter 14-30 dagar för hudinfektioner och 6-9 månader för nagelinfektioner.
Vaginala piller
Irunin vaginaltabletter används intravaginalt, införs i slidan i ryggläge med benen böjda vid knäna. Förfarandet utförs på kvällen före sänggåendet.
Doseringsregim: 1 tablett 1 gång per dag i 7-14 dagar.
En upprepad kurs är möjlig efter överenskommelse med den behandlande läkaren.
Bieffekter
Kapslar
- Nervsystemet: möjligen - trötthet, huvudvärk, perifer neuropati, yrsel;
- Matsmältningssystemet: ofta - illamående, dyspepsi, förstoppning, buksmärta; möjligen - anorexi, ökad aktivitet av leverenzymer (reversibel), hepatit, kolestatisk gulsot; i vissa fall - toxisk leverskada, inklusive ett fall av akut leversvikt med dödlig utgång;
- Reproduktionssystem: möjligen - kränkning av menstruationscykeln;
- Kardiovaskulärt system: möjligen - lungödem, kronisk hjärtsvikt;
- Urinvägar: hyperkreatininemi, mörk urinfärgning;
- Metabolism: hyperkalemi, ödem;
- Dermatologiska reaktioner: möjligen - alopeci;
- Allergiska reaktioner: möjligen - klåda, utslag, angioödem, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom.
Vaginala piller
När du använder vaginaltabletter kan lokala reaktioner sällan uppstå: en brännande känsla i slidan, klåda, hudutslag i det yttre könsområdet (läkemedelsuttag krävs inte).
Överdos
Vid överdosering av kapslar är det möjligt att utveckla effekter som är jämförbara med dosberoende biverkningar vid användning av vanliga doser av läkemedlet. Det finns ingen specifik motgift, därför är det nödvändigt att skölja magen med en sodalösning inom 1 timme och börja ta enterosorbenter vid en överdos. Itrakonazol utsöndras inte under hemodialys.
Att överskrida den rekommenderade dosen vid användning av vaginaltabletter orsakar vanligtvis inte hälsofarliga reaktioner. Vid oavsiktlig oral administrering av tabletter är det nödvändigt att skölja magen och börja ta enterosorbenter.
speciella instruktioner
Utnämningen av kapslar till patienter med kronisk hjärtsvikt indikeras i undantagsfall, eftersom Irunin har en negativ inotrop effekt.
Patienter med låg magsyra som samtidigt behandlas med antacida rekommenderas att ta dem två timmar efter att ha tagit kapslarna. Dricka kola kapslar är nödvändigt när den kombineras med protonpumpshämmare eller blockerare av histamin H 2 -receptorer, patienter med aklorhydri.
Du bör använda tillförlitliga preventivmetoder för kvinnor i fertil ålder under den tid då du tar kapslarna till början av den första menstruationsblödningen efter avslutad behandling.
Läkemedlet ska användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom eller vid behandling med läkemedel som har en hepatotoxisk effekt. Deras behandling rekommenderas åtföljas av regelbunden övervakning av leverfunktionen och noggrann medicinsk övervakning. Om symtom på hepatit utvecklas (svaghet, buksmärta, mörk urin, illamående, kräkningar, anorexi) ska itrakonazol avbrytas omedelbart och leverfunktionstester bör utföras. I händelse av leversjukdom i den aktiva fasen eller en ökad nivå av leverenzymer, är det tillrådligt att inte ordinera Irunin.
Om tecken på neuropati uppträder bör ytterligare användning av kapslarna avbrytas.
Itrakonazol bör användas med försiktighet om det finns en historia av överkänslighet med azoler.
För att undvika återinfektion måste användningen av vaginala tabletter hos en kvinna utföras medan man behandlar sexpartnern och följer hygienreglerna.
Samlag är kontraindicerat under behandlingen med vaginaltabletter.
Om det inte finns någon klinisk effekt och det finns tecken på infektion efter avslutad behandling krävs en upprepad mikrobiologisk undersökning för att bekräfta diagnosen.
Med utvecklingen av en allergisk reaktion bör administreringen av tabletter avbrytas; om nödvändigt, omedelbart avlägsnande av läkemedlet, kan du skölja slidan med kokt vatten.
Effekten av läkemedlet påverkar inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Under experimentella studier konstaterades att itrakonazol har en embryotoxisk effekt och kan orsaka fostrets abnormiteter.
Under graviditeten är det tillåtet att använda Irunin endast för systemiska mykoser och endast i situationer där fördelarna för modern överväger riskerna för barnet.
Under behandling med läkemedlet ska kvinnor i fertil ålder använda pålitliga preventivmedel.
När Irunin ordineras under amning bör amningen avbrytas.
Pediatrisk användning
Det finns inga tillräckliga uppgifter om användningen av läkemedlet vid behandling av barn.
Ansökan om kränkningar av leverfunktionen
Enligt instruktionerna ska Irunin inte ordineras till patienter med leversjukdomar, men i nödsituationer med levercirros, används läkemedlet under kontroll av dess plasmainnehåll och med en motsvarande dosjustering.
Med ökad aktivitet av levertransaminaser används Irunin endast i fall där den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för leverskada.
När du tar itrakonazol i mer än 1 månad är det nödvändigt att övervaka leverfunktionen.
Om symtom på leversvikt utvecklas avbryts behandlingen med itrakonazol.
Ansökan om nedsatt njurfunktion
I en nödsituation används läkemedlet under kontroll av dess plasmainnehåll och med en lämplig dosjustering.
Läkemedelsinteraktioner
Itrakonazol ska inte ordineras i kombination med läkemedel som metaboliseras av isoenzymet CYP3A4, terfenadin, mizolastin, astemizol, cisaprid, midazolam (oral), triazolam, dofetilid, pimozid, kinidin, HMG-Coastinate-reduktashämmare, kan orsaka spridning av HMG-hämmare förbättring av deras verkan och biverkningar. Nivån av itrakonazol i blodplasma efter utsättning minskar gradvis, beroende på behandlingstiden och dosen.
Kombinationen av itrakonazol med kalciumkanalblockerare leder till en ökning av dess negativa inotropa effekt och en minskning av metabolismen av kalciumkanalblockerare.
Kapslarnas effektivitet minskar mot bakgrund av samtidig administrering av rifabutin, rifampicin, fenytoin, vilka är starka inducerare av mikrosomala leverenzymer och minskar biotillgängligheten av itrakonazol avsevärt. En liknande effekt kan antas när den kombineras med fenobarbital, karbamazepin, isoniazid och andra inducerare av leverenzym.
Läkemedlets biotillgänglighet kan öka i kombination med ritonavir, indinavir, erytromycin, klaritromycin och andra hämmare av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P 450-systemet.
Samtidig användning av hiv-proteashämmare (indinavir, ritonavir, saquinavir), orala antikoagulantia, vissa antineoplastiska läkemedel (busulfan, rosa vincaalkaloider, trimetrexat, docetaxel), vissa immunsuppressiva medel (takrolimus, cyklosporin, CYP3-metaboliserare, sirolimusinhibitorer) kanaler (verapamil, dihydropyridin), karbamazepin, digoxin, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, metylprednisolon, rifabutin, reboxetin, ebastin, regelbunden övervakning av deras koncentration i blodplasma krävs. Om det är nödvändigt, bör deras kombination med itrakonazol, dosen av dessa läkemedel minskas.
Ingen interaktion hittades med fluvastatin och zidovudin, ingen effekt av kapslar på metabolismen av noretisteron och etinylöstradiol noterades.
Studier har bekräftat bristen på interaktion mellan Irunin och propranolol, imipramin, diazepam, indometacin, cimetidin, sulfametazin, tolbutamid vid bindning till plasmaproteiner.
Läkemedelsinteraktionen mellan itrakonazol i form av vaginaltabletter vid användning i kombination med andra läkemedel har inte fastställts.
Analoger
Irunins analoger är: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mycosist, Nizoral, Clotrimazole.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk, torr plats vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Irunin
Recensioner om Irunin tillåter oss att dra slutsatsen att det är mycket effektivt vid behandling av nagelsvamp och trast. Samtidigt måste man komma ihåg att läkemedlet kan orsaka allvarliga biverkningar, därför måste det endast tas under medicinsk övervakning.
Pris för Irunin på apotek
Priset för Irunin är:
- 6 kapslar 100 mg - från 362 till 462 rubel;
- 10 kapslar 100 mg - från 590 till 690 rubel;
- 14 kapslar 100 mg - från 650 till 860 rubel;
- 10 vaginaltabletter 200 mg - från 280 till 315 rubel.
Irunin: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Irunin 200 mg vaginaltabletter 10 st. RUB 250 köpa |
Iruninpiller vaginala. 200 mg 10 st. 390 RUB köpa |
Irunin 100 mg kapslar 6 st. 396 r köpa |
Irunin kapslar 100 mg 6 st. RUB 471 köpa |
Irunin 100 mg kapslar 10 st. 653 r köpa |
Irunin 100 mg kapslar 14 st. 735 RUB köpa |
Irunin kapslar 100 mg 14 st. 841 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!