Glivek - Instruktioner För Användning Av Läkemedlet, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Gleevec

Gleevec: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakodynamik och farmakokinetik
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Glivec

ATX-kod: L01XE01

Aktiv ingrediens: Imatinib

Producent: Novartis Pharma (Schweiz)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2019-07-30

Priser på apotek: från 63 000 rubel.

köpa

Glivec är en proteintyrosinkinashämmare, ett antitumörmedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

• Ogenomskinliga kapslar: storlek nr 3 - märkt med rött bläck "NVR SH", från orange-gul till ljusgul, eller storlek nr 1 - märkt "NVR SI", från orange med en grå nyans till orange; Innehåll i kapslar - pulver, vitt med en gul nyansfärg (storlek nr 3: 10 st. i blister, i en kartong 3 blister; storlek nr 1: 12 st. i blister, i en kartong 2, 3, 4, 8, 10 eller 15 blåsor);
• Filmdragerade tabletter: brunorange till mörkgula, bikonvexa, fasade: runda märkta "NVR" på ena sidan, "S" och "A" på andra sidan med delningsmärken eller ovala - med på ena sidan "400", på den andra - "SL" och "SL" på båda sidor om riskerna (10 st i blister, i en kartong: 100 mg - 2 eller 6 blister, 400 mg - 1 eller 3 blåsa).

Den aktiva ingrediensen är imatinibmesylat:

• 1 kapsel (storlek nr 3 / storlek nr 1) - 59,75 mg / 119,5 mg, vilket motsvarar 50 mg / 100 mg imatinib;
• 1 tablett (rund / oval) - 119,5 mg / 478 mg, vilket motsvarar 100 mg / 400 mg imatinib.

Hjälpkomponenter:

• Kapslar: titandioxid, mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat, järnfärg gul oxid, gelatin;
• Tabletter: krospovidon, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, makrogol 4000, gul järnoxid, röd järnoxid, talk.

Dessutom, i sammansättningen av Gleevec kapslar: bläck - sojalecitin, järnoxidrött färgämne (E172), skalack.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Imatinib har följande selektiva effekter på kroppen:

• inhiberar på cellulär nivå enzymet Bcr-Abl-tyrosinkinas, som bildas genom fusion av protoonkogenen Abel (Abelson) och Bcr-genregionen (brytpunktsklusterregion);
• hämmar proliferation och inducerar apoptos av Bsr-Abbl-tyrosinkinasuttryckande cellinjer (inklusive omogna leukemiceller, som bildas hos patienter med Philadelphia-kromosompositiv akut lymfoblastisk leukemi och kronisk myeloisk leukemi);
• hämmar Bcr-Abl-positiva kolonier, som erhölls från blodceller hos patienter med kronisk myeloid leukemi;
• hämmar proliferation och inducerar apoptos av celler i stromala tumörer i mag-tarmkanalen, som uttrycker tyrosinkinas med en mutation av c-Kit-receptorn.

Användningen av imatinib vid behandling av patienter med metastaserande och / eller inoperabla maligna gastrointestinala stromala neoplasmer ledde till en signifikant ökning av sjukdomsfri överlevnad (21 månader) och total överlevnad (48,8 månader). Med adjuvant terapi av gastrointestinala stromala tumörer inom 1 år minskade risken för återfall med 89% och sjukdomsfri överlevnad ökade (placebo - 20 månader, imatinib - 38 månader). Resultatet av sådan behandling inom 3 år var en signifikant ökning av total överlevnad och överlevnad utan tecken på sjukdomsprogression (jämfört med terapi som varade 1 år).

Området för Gleevecs farmakokinetiska parametrar är från 25 till 1000 mg. Analys av farmakokinetiska profiler utfördes den första dagen, liksom när plasmakoncentrationerna av imatinib uppnåddes den 7: e eller 28: e dagen.

När det tas oralt är läkemedlets biotillgänglighet cirka 98%, variationerna i AUC-indikatorn är från 40 till 60%. I dosintervallet 25–1000 mg finns det ett direkt linjärt beroende av AUC på dosen.

När man jämför intaget av läkemedlet på fastande mage och med fet mat, fann man att i det senare fallet minskade följande indikatorer något:

• absorptionsgraden (den maximala koncentrationen av imatinib i plasma minskar med 11%, AUC - med 7,4%);
• absorptionshastigheten (tiden för att nå den maximala koncentrationen av imatinib i plasma ökar med 1,5 timmar).

Plasmaproteiner (främst albumin och sura alfa-glykoproteiner, i liten utsträckning - lipoproteiner) binder cirka 95% av läkemedlet.

Imatinibs metabolism förekommer främst i levern. Den resulterande huvudmetaboliten (N-demetylerat piperazinderivat) cirkulerar i blodomloppet. In vitro är den farmakologiska aktiviteten hos denna metabolit liknande den hos modersubstansen. Metabolitens AUC är 16% av imatinibs AUC. Plasmaproteiner binder metaboliten som imatinib.

Perioden för uttag från kroppen av en dos Glivec är 7 dagar, halveringstiden är cirka 18 timmar. Läkemedlet utsöndras främst i form av metaboliter (13% av njurarna och 68% av tarmarna). Cirka 25% av dosen utsöndras oförändrat (5% av njurarna och 20% av tarmarna).

Upprepad administrering av läkemedlet en gång om dagen orsakar inte förändringar i farmakokinetiska parametrar, och jämviktskoncentrationen av imatinib överskrider den initiala med 1,5-2,5 gånger.

Hos barn och ungdomar under 18 år absorberas läkemedlet snabbt genom munnen. För denna patientgrupp liknar AUC-indikatorn i dosintervallet 260 och 340 mg / m2 den hos vuxna i dosintervallet 400 mg och 600 mg. När man jämför AUC-värdena hos barn och ungdomar på första och åttonde dagen efter en upprepad enstaka dos Gleevec i en dos av 340 mg / m2 per dag, ökar denna indikator med 1,7 gånger (bevis på kumulation av imatinib).

När Gleevec tas av patienter över 65 år uppstår en liten distributionsvolym (med 12%). För patienter som väger 100 kg är den genomsnittliga clearance för imatinib 11,8 l / h, med en kroppsvikt på 50 kg - 8,5 l / h. Dessa skillnader är obetydliga, så det finns ingen anledning att justera dosen beroende på kroppsvikt.

Könsskillnader påverkar inte farmakokinetiken för imatinib. Vid samtidig administrering av Gleevec och andra läkemedel förändras distributionsvolymen och clearance av imatinib obetydligt, så det krävs ingen dosförändring.

En sammanslagen populationsfarmakokinetisk analys utförd bland barn med hematologiska sjukdomar (CML, Ph + ALL, etc.) visade att clearance av imatinib är direkt proportionell mot kroppsytan, men andra demografiska parametrar (BMI, kroppsvikt) har ingen kliniskt signifikant effekt på dess exponering., ålder). Det finns bekräftade bevis för att effekten av imatinib på barn i dosintervallet 260 eller 340 mg / m2 (respektive, inte högre än 400 och 600 mg) när det tas 1 gång per dag liknar effekten hos vuxna patienter som fick imatinib i doser på 400 eller 600 mg 1. en gång om dagen. Hos patienter med varierande grad av leverfunktionspatologi ökar inte de genomsnittliga AUC-värdena.

Att ta Glivec hos patienter med mild eller måttlig nedsatt njurfunktion (CC> 30 ml / min) leder till en ökning av plasmaimatinibsexponeringen 1,5–2 gånger, vilket motsvarar en ökning av koncentrationen av sura alfa-glykoproteiner. Eftersom läkemedlet utsöndras i njurarna i obetydlig utsträckning är clearance av fritt imatinib detsamma hos friska frivilliga och patienter med njurfunktionspatologier. Ingen korrelation hittades mellan svårighetsgraden av nedsatt njurfunktion och läkemedelsexponering.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna används Gleevec för att behandla cancerpatologier hos vuxna patienter:

• Monoterapi för återkommande eller eldfast PH-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ALL);
• Kombination med kemoterapi för nydiagnostiserad Philadelphia-kromosom (Ph +) ALL;
• Myeloproliferativa eller myelodysplastiska sjukdomar orsakade av genomläggningar av trombocyttillväxtfaktorreceptorn;
• Systemisk mastocytos utan D816V c-Kit-mutation eller okänd c-Kit-mutationsstatus;
• Kronisk eosinofil leukemi och / eller hypereosinofilt syndrom med positivt eller negativt onormalt FIP1L1-PDGRF alfa-tyrosinkinas;
• Gastrointestinala stromala maligniteter positiva för c-Kit (CD 117) i metastaserande eller inoperabel fas;
• Utbuktande dermatofibrosarkom i ett metastaserande, återkommande och / eller inoperabelt stadium.
• Gastrointestinala stromala tumörer positiva för c-Kit (CD 117) med adjuvansbehandling.

Dessutom ordineras Gleevec för vuxna och barn:

• Philadelphia-kromosom (Ph +) positiv kronisk myeloid leukemi (CML) som nyligen diagnostiserats;
• PH-positiv myeloid leukemi i det kroniska stadiet i frånvaro av effekten av tidigare behandling med interferon alfa, liksom i fasen av sprängkris eller acceleration.

Kontraindikationer

• Perioden av graviditet och amning;
• Ålder upp till 2 år;
• Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Det rekommenderas att använda Glivec med försiktighet vid svår njurfunktion, regelbunden hemodialys, svår leversvikt, kardiovaskulära patologier eller riskfaktorer för utveckling av hjärtsvikt.

Instruktioner för användning av Glivek: metod och dosering

Gleevec tas oralt under måltiderna, rikligt (minst 1 glas) med vatten.

Om det behövs kan innehållet i kapslarna eller tabletterna förupplösas i vatten eller äppeljuice för att bilda en suspension. Suspensionen bereds omedelbart före administrering i en andel av 100 mg Gleevec per 50 ml vätska eller 400 mg per 100 ml.

Dosen och behandlingsperioden bestäms av läkaren baserat på kliniska indikationer.

Läkemedlet i en dos av 400 och 600 mg tas 1 gång per dag, 800 mg är uppdelat i 2 doser (morgon och kväll) på 400 mg vardera.

Rekommenderad dosering:

• Kronisk myeloid leukemi: kronisk fas - 400 mg per dag, i fasen av acceleration och sprängkris - 600 mg per dag. Med god tolerans och frånvaro av neutropeni, trombocytopeni eller andra oönskade effekter visas en ökning av dosen upp till 800 mg med progressionen av något stadium av CML, frånvaron av ett tillfredsställande hematologiskt svar efter 3 månaders behandling eller 12 månaders cytogenetiskt svar, och vid förlust av tidigare uppnått hematologiskt och / eller cytogenetiska indikatorer. För barn (över 2 år) bestäms dosen baserat på kroppsytan - 340 mg per 1 m ², men inte mer än 600 mg per dag. Barnet kan ta den beräknade dosen en gång eller i lika stora delar två gånger om dagen;
• PH-positiv akut lymfoblastisk leukemi: 600 mg dagligen;
• Myeloproliferativa eller myelodysplastiska sjukdomar: 400 mg per dag;
• Metastaserande och / eller inoperabla maligna stromala neoplasmer i mag-tarmkanalen (GIT): 400 mg per dag, med otillräcklig klinisk effekt och frånvaro av biverkningar, kan dosen ökas till 600 eller 800 mg. Hos patienter med tecken på sjukdomsprogression bör Gleevec avbrytas.
• Adjuvant terapi för gastrointestinala stromala tumörer: 400 mg per dag i 36 månader eller mer;
• Utbuktande dermatofibrosarkom (obrukbar, återkommande och / eller metastaser): 800 mg per dag;
• Systemisk mastocytos i frånvaro av D816V c-Kit-mutation: 400 mg dagligen. Patienter med okänd mutationsstatus och otillräcklig effekt av tidigare behandling - 400 mg per dag;
• Systemisk mastocytos på grund av onormal FIP1L1-PDGFR alfa-tyrosinkinas mot bakgrund av fusion av Fip like1- och PDGFR-gener: initial dos - 100 mg per dag, med en möjlig ökning till 400 mg per dag;
• Hypereosinofilt syndrom och / eller kronisk eosinofil leukemi (HES / CEL): för vuxna - 400 mg per dag. Vid HES / CEL med onormalt FIP1L1-PDGFR alfa-tyrosinkinas - bör den initiala dosen av Glivec vara 100 mg per dag för att öka effektiviteten och i avsaknad av allvarliga biverkningar kan dosen ökas till 400 mg per dag.

Gleevec tas till slutet av den kliniska effekten.

Patienter med mild, måttlig eller svår leverfunktion ordineras Glivec i en daglig dos på högst 400 mg. Med utvecklingen av toxiska biverkningar måste dosen minskas. Särskild försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Glivek till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Vid nedsatt njurfunktion, inklusive allvarliga former eller systematisk hemodialys, är den initiala dosen Glivec 400 mg 1 gång per dag.

Hos patienter med dålig tolerans mot imatinib kan initialdosen minskas, med låg effekt, ökad.

Det är inte nödvändigt att korrigera dosregimen för äldre patienter.

Vid utveckling av allvarliga icke-hematologiska biverkningar när du tar Gleevec rekommenderas att avbryta behandlingen tills symtomen på patientens tillstånd har eliminerats.

Läkemedlet avbryts när koncentrationen av bilirubin ökar med 3 gånger, aktiviteten hos levertransaminaser i blodserumet är 5 gånger högre än indikatorerna för medfödd binjurehyperplasi (ANH). Efter återställandet av koncentrationen av bilirubin (mindre än 1,5 × VGN) och aktiviteten hos levertransaminaser (mindre än 2,5 × VGN) återupptas läkemedlet. Behandlingen fortsätter genom att minska den initiala dagliga dosen: från 800 mg till 600 mg, från 600 mg till 400 mg, från 400 mg till 300 mg; hos barn - från 340 till 260 mg per 1 m ².

Tillfällig avbrytande av behandlingen eller dosreduktion av Glivec krävs när neutropeni och trombocytopeni uppträder.

För systemisk mastocytos och HES / CEL (på grund av onormalt FIP1L1-PDGFR alfa-tyrosinkinas), kronisk fas av CML (vuxna och barn), maligna stromala neoplasmer i mag-tarmkanalen, myelodysplastisk eller myeloproliferativ patologi, systemisk absolut mastocytos och uppnå ett HES / HEL-tal på 1500 / pl och blodplättar mer än 75 000 / pl visar återupptagandet av behandlingen vid den initiala dosen. Vid upprepad minskning av antalet neutrofiler och trombocyter, efter nästa avbrytande, bör behandlingen påbörjas med en dos: vuxna - 300 mg, barn - 260 mg per 1 m ².

Om det absoluta antalet neutrofiler är mindre än 500 / μl och / eller antalet trombocyter är mindre än 10.000 / μl hos patienter med PH-positiv akut lymfoblastisk leukemi och CML i fasen av acceleration och sprängkris (barn och vuxna) efter en eller flera månaders behandling är det nödvändigt att se att cytopeni inte är förknippat med leukemi. Om cytopeni inte är en följd av leukemi minskas dosen Gleevec till 400 mg hos vuxna och till 260 mg per 1 m ² hos barn. Om cytopeni kvarstår efter 2 veckors behandling bör dosen minskas igen till 300 mg respektive 200 mg per 1 m ². Om det inte finns någon effekt efter 4 veckors intag av läkemedlet avbryts behandlingen tills det absoluta antalet neutrofiler återställs till mer än 1000 / pl och trombocyter är mer än 20 000 / pl. Vuxna börjar ta i en dos av 300 mg, barn - 260 mg per 1 m ²…

Vid utskjutande dermatofibrosarkom i ett obrukbart, återkommande och / eller metastaserande stadium efter utsättning av Gleevec återupptas behandlingen i en dos av 600 mg, med en upprepad minskning av antalet neutrofiler och / eller antalet trombocyter - i en dos på 400 mg efter återhämtning.

Bieffekter

I kliniska studier av användning av Glivek hos patienter med inoperabla och / eller metastaserande maligna stromala tumörer i mag-tarmkanalen och CML noterades följande biverkningar:

• Infektiösa patologier: sällan - bihåleinflammation, herpes zoster, nasofaryngit, herpes simplex, lunginflammation, inflammation i subkutan vävnad, influensa, infektioner i övre luftvägarna, gastroenterit, sepsis, urinvägsinfektioner; sällan - mykoser;
• Maligna, godartade och ospecificerade tumörer, inklusive polyper och cystor: sällan - tumörlyscider;
• Hematopoietiskt system: mycket ofta - trombocytopeni, neutropeni, anemi; ofta - febril neutropeni, pancytopeni; sällan - lymfopeni, trombocytemi, hämning av benmärgshematopoies, lymfadenopati, eosinofili; sällan - hemolytisk anemi;
• Metabolism: ofta - anorexi; sällan - nedsatt aptit, hypokalemi, hypofosfatemi, hyperurikemi, hyponatremi, uttorkning, gikt, hyperglykemi, hyperkalcemi; sällan - hypomagnesemi, hyperkalemi;
• Nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - smakstörning, sömnlöshet, yrsel, hypestesi, parestesi; sällan - hemorragisk stroke, perifer neuropati, svimning, sömnighet, minnesstörning, migrän, ischias, tremor, rastlösa bensyndrom, depression, minskad libido, ångest; sällan - ökat intrakraniellt tryck, optisk neurit, kramper, förvirring;
• Känsliga organ: ofta - ökad rivning, ögonlocködem, konjunktivalblödning, torra ögonsyndrom, dimsyn, konjunktivit; sällan - ögonsmärta, ögonirritation, orbital ödem, makulaödem, näthinneblödningar, blödningar i ögats sklera, blefarit, tinnitus, svindel, hörselnedsättning; sällan - ödem i synnervhuvudet, grå starr, glaukom;
• Kardiovaskulärt system: sällan - värmevallningar, hjärtklappning, takykardi, hjärtsvikt, blödning, lungödem; sällan - angina pectoris, arytmier, minskat blodtryck, perikardial effusion, förmaksflimmer, hjärtinfarkt, plötslig hjärtstillestånd, arteriell hypertoni, kalla extremiteter, hematom, Raynauds syndrom, arteriell hypotension;
• Andningsorgan: ofta - andfåddhet, näsblod, hosta; sällan - smärta i struphuvudet eller struphuvudet, pleural effusion, faryngit; sällan - lungfibros, pleural smärta, lungblödning, pulmonell hypertoni;
• Matsmältningssystemet: mycket ofta - dyspepsi, illamående, kräkningar, buksmärta, diarré; ofta - muntorrhet, flatulens, förstoppning, uppblåsthet, gastroesofagus reflux, gastrit, ökad aktivitet av leverenzymer; sällan - rapningar, stomatit, gastrointestinal blödning, sår i munslemhinnan, melena, ascites, esofagit, magsår, cheilit, kräkningar i blodet, pankreatit, dysfagi, hyperbilirubinemi, hepatit, gulsot; sällan - paralytisk eller obstruktiv tarmobstruktion, kolit, tarminflammation, levernekros, leversvikt;
• Dermatologiska reaktioner: mycket ofta - hudutslag, dermatit, periorbital ödem, eksem; ofta - torr hud, klåda, ansiktssvullnad, erytem, nattliga svettningar, ljuskänslighetsreaktioner, alopeci; sällan - blåmärken, pustulärt utslag, ökad svettning, ekchymos, urtikaria, ökad känslighet för blåmärken, hyperpigmentering eller hypopigmentering av huden, exfoliativ dermatit, hypotrichos, nagelskador, petechiae, follikulit, psoriasis, bullös utslag, purpur; sällan - akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, leukoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, akut generaliserat pustulärt exantem;
• Muskuloskeletala systemet: mycket ofta - myalgi, artralgi, muskelkramper och spasmer, benvärk och annan muskuloskeletal smärta. ofta - ledsvullnad sällan - styvhet i leder och muskler; sällan - artrit, muskelsvaghet; okänd frekvens - tillväxthämning hos barn;
• Urinvägar: sällan - frekvent urinering, hematuri, njursmärta, akut njursvikt;
• Reproduktionssystem: sällan - erektil dysfunktion, gynekomasti, menorragi, sexuell dysfunktion, menstruations oregelbundenheter, smärta i bröstvårtan, ödem i skrotet, bröstförstoring
• Allmänna reaktioner: mycket ofta - ödem, vätskeretention, viktökning, ökad trötthet; ofta - feber, svaghet, anasarka, skakningar, frossa, viktminskning; sällan - allmän sjukdom, bröstsmärta
• Laboratorieindikatorer: sällan - ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, kreatinfosfokinas, laktatdehydrogenas och serumkreatininnivå; sällan - en ökning av amylasaktivitet i blodplasma.

Dessutom noterades biverkningar under ytterligare kliniska studier vars utseende inte fastställdes med användning av Gleevec:

• Kardiovaskulärt system: sällan - trombos eller emboli; sällan - hjärttamponad, perikardit; mycket sällan - anafylaktisk chock;
• Matsmältningssystem: sällan - paralytisk eller obstruktiv tarmobstruktion, nekros i en gastrointestinal tumör, blödning från en gastrointestinal tumör, perforering av mag-tarmkanalen; sällan divertikulit;
• Andningsorgan: sällan - interstitiell lunginflammation, akut andningssvikt;
• Synorgan: sällan - glasögonblödning;
• Nervsystemet: sällan - hjärnödem;
• Muskuloskeletala systemet: sällan - avaskulär nekros, lårbensnekros, myopati eller rabdomyolys;
• Reproduktionssystem: mycket sällan - blödning från cysta i corpus luteum eller äggstockar (hos kvinnor)
• Allergiska reaktioner: mycket sällan - anafylaktisk chock;
• Dermatologiska reaktioner: sällan - palmar-plantar erytrodysestesi; sällan - lichen planus, lichenoid keratos, toxisk epidermal nekrolys.

Överdos

Erfarenheten av att använda Glivec över terapeutiska doser är begränsad. I klinisk praxis har det förekommit fall av överdosering av läkemedel. I allmänhet hade överdosfall ett gynnsamt resultat (patienternas tillstånd förbättrades).

Överdoseringssymptom hos vuxna:

• i en dos av 1200 till 1600 mg: diarré, illamående, kräkningar, svullnad (huvudsakligen i ansiktet), ödem, erytem, utslag, ökad trötthet, pancytopeni, muskelspasmer, trombocytopeni, huvudvärk, buksmärta, aptitlöshet i 1– 10 dagar;
• i en dos av 1800 till 3200 mg (den maximala dagliga dosen i 6 dagar är 3200 mg): myalgi, svaghet, gastrointestinal smärta, ökade blodnivåer av bilirubin och CPK;
• vid en enstaka dos på 6400 mg (enligt en publicerad källa): ansiktsödem, illamående, buksmärta, kräkningar, hypertermi, ökad aktivitet av levertransaminaser, en minskning av antalet neutrofiler;
• vid en dos från 8000 till 10000 mg: enstaka gastrointestinal smärta och kräkningar.

Överdoseringssymptom hos barn och ungdomar:

• i ett fall noterades anorexi, diarré, kräkningar hos ett 3-årigt barn med en engångsdos på 400 mg Glivec;
• i ett annat fall hade ett 3-årigt barn med en engångsdos på 980 mg Glivec diarré och en minskning av antalet leukocyter.

Motgift mot Gleevec är okänd. Vid överdos rekommenderas medicinsk övervakning och symtomatisk behandling.

speciella instruktioner

Låt inte Gleevec-pulver komma i kontakt med huden, andningsorganen, ögonen.

Behandlingen utförs endast under överinseende av en onkolog.

Intag av Glivec rekommenderas tillsammans med regelbundna kliniska studier av perifert blod, njure och leverfunktion, noggrann övervakning av patienter med hjärtpatologier.

På grund av risken för svår vätskeretention är det nödvändigt att kontrollera kroppsvikt hos patienter, särskilt hos äldre patienter med hjärt-kärlsjukdomar. Vid behov rekommenderas att tillfälligt sluta ta drogen.

Eftersom hypotyreos kan utvecklas hos patienter efter sköldkörtelektomi och som behandlas med levotyroxin mot bakgrund av användningen av Glivec, bör koncentrationen av sköldkörtelstimulerande hormon följas i denna kategori av patienter.

Hos patienter med myelodysplastiskt syndrom eller myeloproliferativ sjukdom och högt antal eosinofiler undersöks serumkardiospecifikt troponin och elektrokardiografi. Vid avvikelser från normen ordineras patienten systemiska glukokortikoider samtidigt med imatinib under de första 1-2 veckorna av behandlingen.

Noggrann övervakning av mag-tarmkanalen krävs i fall av metastaserad malign gastrointestinal stromaltumör i början av användningen av Glivek.

Under behandlingsperioden och minst 3 månader efter avslutad behandling rekommenderas patienter att använda pålitlig preventivmedel.

För att minska risken för att utveckla tumörlyssyndrom bör förhöjda nivåer av urinsyra och kliniskt signifikant uttorkning hos patienter korrigeras innan läkemedlet används.

Vid användning av imatinib i barnläkemedel krävs regelbunden övervakning av barnets tillväxt.

Eftersom läkemedlet kan orsaka biverkningar som negativt påverkar koncentrationsförmågan och hastigheten på psykomotoriska reaktioner, måste patienten vara särskilt försiktig när han kör fordon och mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Det är förbjudet att ta Glivec under graviditet och amning.

Kvinnor i fertil ålder bör använda pålitliga preventivmedel när de tar läkemedlet och i minst 3 månader efter att ha stoppat det.

Pediatrisk användning

Erfarenheten av att behandla kronisk myeloid leukemi hos barn under 3 år är begränsad.

Glivec är inte ordinerat för barn under 2 år.

Den rekommenderade dosen för barn över 2 år beror på kroppens yta. Läkemedlet i en daglig dos av 340 mg / m2 används vid behandling av barn med en kronisk fas av kronisk myeloid leukemi och en accelerationsfas. Den maximala dagliga dosen för barn är 600 mg.

Med nedsatt njurfunktion

Njurarna har ingen signifikant effekt på utsöndringen av imatinib och dess metaboliter. Behandling av patienter med milda eller måttliga patologier i njurfunktionen bör inledas med en effektiv daglig dos på minst 400 mg en gång. Erfarenheten av att använda Gleevec vid regelbunden hemodialysprocedur eller behandling av patienter med allvarliga njurfunktionspatologier är begränsad, men för denna kategori av patienter bör läkemedelsbehandling också börja med 400 mg av läkemedlet en gång om dagen.

För patienter med allvarliga njurfunktionspatologier ordineras läkemedlet med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Eftersom metabolismen av imatinib huvudsakligen förekommer i levern rekommenderas patienter med leverfunktionsavvikelser av vilken svårighetsgrad som helst att ordinera en daglig daglig dos av Gleevec - 400 mg. Om oönskade toxiska effekter uppträder bör dosen av läkemedlet minskas.

För patienter med svårt nedsatt leverfunktion ordineras läkemedlet med försiktighet.

Användning hos äldre

Dosjustering krävs inte vid behandling av denna kategori av patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Möjligheten att samtidigt ta andra läkemedel under behandlingen med Glivec kan endast bestämmas av onkologen individuellt.

Analoger

Analoger av Gleevec-läkemedlet är: Nexavar, Afinitor, Sprysel, Votrient, Sutent, Taiverb, Tasigna, Tarceva, Ksalkori, Inlita, Jakavi, Kaprelsa, Rafinlar, Zelboraf, Giotrif, Bosulif, Mekinist, Imbruvika, Tarinibinibyev, Medak, Gemfatinib, Filachromin FS, Imagliv, Neopax, Imatib, Gistamel.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Gleevec

De få recensioner om Gleevec är som regel positiva. Enligt patienter som tar läkemedlet eller släktingar till sådana patienter kan behandlingen avsevärt lindra symtomen på den sjukdom som observeras.

Det bör dock noteras att nästan alla patienter som genomgår läkemedelsbehandling upplevde vissa biverkningar, vilket i vissa fall blev orsaken till en dosreduktion eller fullständigt upphörande av behandlingen.

Pris för Gleevec på apotek

Priset på Glivec 100 mg (60 tabletter per förpackning) är cirka 35 000 rubel, Glivec 400 mg (30 tabletter per förpackning) - cirka 56 000 rubel, Glivec 100 mg (120 kapslar per förpackning) - cirka 74 000 rubel.

Gleevec: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Glivec 100 mg kapsel 120 st. RUB 63.000 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!