Budenofalk - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Skum, Kapslar

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Budenofalk

Budenofalk: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Budenofalk

ATX-kod: R.03. BA02

Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid)

Tillverkare: Dr. FALK PHARMA GmbH (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 19.08.2019

Priser på apotek: från 1602 rubel.

köpa

Budenofalk är en glukokortikosteroid.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Budenofalk:

• enterokapslar: hårda gelatinösa, storlek 1, kropp och lock - vita, ogenomskinliga; innehåll - pellets (granulat) av rund form, vita (10 st. i blister, i en kartong 2, 5 eller 10 blister);
• doserat skum för rektal användning: krämig, ihållande, nästan vit eller vit [14 doser i aerosolalumburkar, i en kartong 1 burk, komplett med applikatorer (14 st.) och plastpåsar (14 st.)].

Den aktiva substansen är budesonid:

• 1 kapsel - 3 mg;
• 1 dos skum - 2 mg.

Ytterligare komponenter i kapslar:

• hjälpämnen: laktosmonohydrat, sockermulor (stärkelsirap, sackaros), talk, povidon-K25, trietylcitrat, metylmetakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid och etylakrylat-sampolymer (2: 0,2: 1) [Ammoniometakrylat-spets A-sampolymer) RL], metakrylsyra och metylmetakrylat-sampolymer (1: 2) (Eudragit S), metakrylsyra och metylmetakrylat-sampolymer (1: 1) (Eudragit L), metylmetakrylat, trimetylammonioetylmetakrylatklorid och etylakrylat-sampolymer (2: 0,1: 1) Ammoniometakrylat-sampolymer (typ B), Eudragit RS];
• skalkomposition: gelatin, titandioxid, vatten.

Hjälpämnen i skum: dinatriumedetatdihydrat, makrogolstearyleter, vatten, propylenglykol, cetylalkohol, citronsyramonohydrat, emulsionsvax (cetostearylalkohol, polysorbat 60), drivmedel (under ett tryck av cirka 2,5 bar: isobutan - 86,01% n-butan - 6,66% och propan - 7,24%).

Applikatorerna som levereras med rektalt skum är belagda med ett smörjmedel bestående av en blandning av vaselinolja och vitt mjukt paraffin.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Budesonid är en icke-halogenerad glukokortikosteroid med hög biologisk aktivitet. Det uppvisar antiinflammatoriska, anti-exudativa, antiallergiska och avsvällande medel. Läkemedlet kännetecknas också av en membranstabiliserande och immunsuppressiv effekt.

Budesonid hämmar frisättningen av mediatorer från makrofager, basofiler och mastceller och leder också till omfördelning och hämning av migrationen av inflammatoriska celler. En av de troliga verkningsmekanismerna för detta ämne är induktion av produktionen av specifika proteiner (till exempel makrokortin). Makrokortin är en hämmare av fosfolipas A2, hämmar bildandet av arakidonsyra från fosfolipider i cellmembran och stör indirekt syntesen av inflammatoriska mediatorer - prostaglandiner och leukotriener.

När det ges rektalt påverkar Budenofalk praktiskt taget inte funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet och förändrar nästan inte koncentrationen av kortisol i blodplasman. Rektal administrering av budesonid har ingen kliniskt signifikant effekt på halten av benfraktionen av alkaliskt fosfatas och osteokalcin i blodserumet, därför förblir benmetabolismen på samma nivå.

Den lokala effekten av budesonid på tarmarna är att aktivera processerna för vattenabsorption.

Farmakokinetik

När det tas oralt uppvisar budesonid uttalade lipofila egenskaper och absorberas i tarmen i hög hastighet på grund av god vävnadspermeabilitet. Jämfört med klassiska glukokortikosteroider har detta ämne en mycket hög grad av affinitet för receptorer. Detta bestämmer Budenofalks riktade lokala åtgärder.

Cirka 90% av den dos budesonid som tas metaboliseras i levern på grund av "first pass" -effekten, och endast cirka 10% har en systemisk effekt på kroppen. Av denna mängd binder 90% av den aktiva komponenten i läkemedlet till albumin och är av denna anledning i en biologiskt inaktiv form.

Den systemiska biotillgängligheten för budesonid med rektal administrering är högre än för oral administrering, vilket förklaras av att ämnet direkt tränger in från ändtarmen till den systemiska cirkulationen utan deltagande i processerna för levermetabolism. Läkemedlets biotillgänglighet för engångs- och multipelanvändning är 15,3% respektive 13,8%. Det finns inga tecken på ansamling av budesonid i vävnader efter upprepad administrering.

Den maximala koncentrationen av ämnet i blodet efter rektal administrering av 2 mg Budenofalk når i genomsnitt 0,8-0,9 ng / ml och bestäms efter 2-3 timmar.

Rektal administrering av Budenofalk i form av skum leder till att det sprids genom tjocktarmen. Budenofalk bestäms i den distala delen av sigmoidtarmen efter cirka 2 timmar och i den proximala delen efter cirka 4 timmar.

Efter att ha kommit in i blodet kännetecknas budesonid av en stor distributionsvolym (cirka 3 l / kg). Bindningsgraden till blodplasmaproteiner är 85–90%.

Efter att ha kommit in i kroppen är cirka 90% av budesoniden intensivt involverad i biotransformationsprocesser i levern med deltagande av cytokrom CYP3A. Som ett resultat bildas 16a-hydroxipednisolon och 6β-hydroxibudesonid - metaboliter med låg farmakologisk aktivitet, högst 1% av själva budesonidaktiviteten.

Det mesta av budesonid utsöndras i urinen och endast en liten del av det utsöndras i avföring. Vid rektal administrering är den genomsnittliga eliminationshalveringstiden cirka 3-4 timmar. Clearance för budesonid når i genomsnitt 10 l / min.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion, beroende på sjukdomstyp och svårighetsgrad, kan metabolismen av budesonid i cytokrom CYP3A-systemet minska.

Indikationer för användning

Enteriska kapslar

• mild till måttlig Crohns sjukdom som involverar ileum och / eller stigande kolon;
• autoimmun hepatit utan histologiska tecken på levercirros.

Rektalt skum

I form av skum används Budenofalk för förvärring av distala former av ulcerös kolit med skada på sigmoiden och ändtarmen.

Kontraindikationer

Enteriska kapslar

Absolut:

• tarminfektionssjukdomar (svamp-, bakterie-, virus-, amoebinfektioner);
• levercirros;
• glukos-galaktosmalabsorption, laktas eller sukras / isomaltasbrist, fruktos, laktos eller galaktosintolerans;
• barn upp till 18 år
• amningsperiod;
• överkänslighet mot komponenterna i Budenofalk.

Relativ:

• Magsår;
• diabetes;
• grå starr;
• glaukom;
• osteoporos;
• arteriell hypertoni;
• tuberkulos;
• en familjehistoria av diabetes eller glaukom;
• graviditet.

Rektalt skum

Absolut:

• tarminfektionssjukdomar (svamp-, bakterie-, virus-, amoebinfektioner);
• levercirros med tecken på portalhypertension (till exempel i terminalstadiet av primär gallcirros);
• graviditet och amning
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot komponenterna i Budenofalk.

Relativ:

• magsår i magen och tolvfingertarmen;
• diabetes;
• arteriell hypertoni;
• tuberkulos;
• grå starr;
• glaukom;
• osteoporos;
• en familjehistoria av diabetes eller glaukom.

Instruktioner för användning av Budenofalk: metod och dosering

Enteriska kapslar

Budenofalk ska tas oralt cirka 30 minuter före en måltid, svälja kapslarna hela och dricka mycket vätska.

För patienter som har svårt att svälja kan du öppna kapslarna och bara ta de granuler som finns i dem utan att tugga och dricka tillräcklig mängd vätska.

Rekommenderade doser Budenofalk för vuxna, beroende på indikationerna:

• Crohns sjukdom: 1 kapsel 3 gånger om dagen i 8 veckor;
• autoimmun hepatit: 1 kapsel 3 gånger om dagen, underhållsdos - 1 kapsel 2 gånger om dagen (morgon och kväll). Behandlingstid - upp till 6-12 månader, underhållsterapi - upp till 24 månader.

I slutet av behandlingen bör dosen minskas gradvis: under den första veckan - upp till 2 kapslar per dag (morgon och kväll), under den andra veckan - upp till 1 kapsel en gång om dagen (på morgonen). Först därefter kan Budenofalk avbrytas.

Rektalt skum

Budenofalk appliceras rektalt.

Om inte annat föreskrivs av läkaren ska skummet administreras 1 dos en gång om dagen, på morgonen eller på kvällen.

Regler för användning av Budenofalk-skum:

• placera applikatorn ordentligt på topplocket;
• skaka burken i 15 sekunder för att blanda innehållet;
• ta bort skyddsfliken från utdelningshuvudets botten (vid första användning);
• vrid locket så att den halvcirkelformiga utskärningen på säkerhetsringen ligger i linje med munstycket;
• placera pekfingret på locket och vänd ballongen upp och ner;
• sätt in applikatorn så djupt som möjligt i ändtarmen (för enkelhets skull rekommenderas att du lyfter benet, till exempel lägger det på en stol);
• injicera 1 dos av läkemedlet, för att göra detta, tryck på locket hela vägen och släpp det långsamt, vänta i 10-15 sekunder och ta bort applikatorn från ändtarmen (temperaturen på Budenofalk vid injektionstillfället bör vara 20-25 ºС);
• ta bort applikatorn, packa den i den medföljande plastpåsen och kasta den (en ny applikator ska användas för varje injektion);
• Tvätta händerna.

För att uppnå bästa effekt rekommenderas introduktion av Budenofalk efter avföring.

Efter proceduren bör du försöka att inte tömma tarmarna förrän på morgonen.

Varaktigheten av den terapeutiska kursen bestäms av läkaren individuellt. Behandlingstiden är minst 6-8 veckor.

Bieffekter

Enteriska kapslar

• från metabolism och näring: ofta (från> 1/100 till <1/10) - Cushings syndrom, till exempel bukfetma, månansikte, högt blodtryck, minskad glukostolerans, diabetes mellitus, hypokalemi, natriumretention, ödem, steroid akne, röda striae, nedsatt funktion eller atrofi i binjurebarken, störning i utsöndringen av steroidhormoner (t.ex. hirsutism, amenorré, impotens); mycket sällan (<1/10 000) - tillväxthämning hos barn;
• från muskuloskeletala och bindväv: ofta - muskelsvaghet, ryckningar, muskel- och ledvärk, benskörhet; mycket sällan - aseptisk nekros i lårbenet och humerushuvudena;
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; mycket sällan - idiopatisk intrakraniell hypertoni, inklusive ödem i synnervhuvudet hos ungdomar;
• från psykens sida: ofta - irritabilitet, depression, eufori; mycket sällan - beteendestörningar, olika psykiatriska effekter;
• från immunsystemets sida: ofta - infektionssjukdomar;
• på vaskulär sida: ökad risk för trombbildning, vaskulit (som ett av abstinenssymptomen i händelse av abrupt avbrytande av behandlingen efter långvarig behandling);
• från mag-tarmkanalen: mycket sällan - dyspeptiska störningar, förstoppning, gastroduodenalsår, pankreatit;
• från huden och subkutan vävnad: ekchymos, petechiae, kontaktdermatit, nedsatt sårläkning, allergisk eksem;
• andra: mycket sällan - sjukdom, svaghet.

Rektalt skum

• allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta (från ≥ 1/100 till <1/10) - brännande känsla och smärta i ändtarmen; sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100) - viktökning, asteni;
• från den del av blodet och lymfsystemet: sällan - acceleration av erytrocytsedimentationshastigheten, anemi, leukocytos;
• från nervsystemet: sällan - huvudvärk, yrsel, nedsatt uppfattning av lukt;
• från sidan av psyken: sällan - sömnlöshet;
• från mag-tarmkanalen: sällan - aftös stomatit, flatulens, dyspepsi, buksmärta, illamående, frekvent trängsel till avföring, hemorrojder, analfissur, blödning från ändtarmen, parestesi i buken;
• från levern och gallvägarna: sällan - ökad aktivitet av leverenzymer, kolestas;
• från sidan av kärlen: sällan - ökat blodtryck;
• från metabolism och näring: sällan - ökad aptit;
• infektiösa och parasitiska sjukdomar: sällan - urinvägsinfektioner;
• från huden och subkutan vävnad: sällan - ökad svettning, inflammation i talgkörtlarna (akne);
• laboratorie- och instrumentdata: sällan - en förändring av kortisolinnehållet, en ökning av amylasaktiviteten.

Möjliga biverkningar av systemiska glukokortikosteroider (i mycket sällsynta fall):

• från synorganet: glaukom, grå starr;
• på vaskulär sida: förhöjt blodtryck, ökad risk för trombos, vaskulit (som ett av symtomen på abstinenssyndrom vid abrupt avbrytande av behandlingen efter långvarig behandling);
• från nervsystemet: ödem i huvudet på synnerven;
• från psyken: irritabilitet, depression, eufori;
• från muskuloskeletala och bindväv: svaghet, diffus muskelsmärta, osteoporos, aseptisk nekros i lårbenet och humerushuvudet;
• från mag-tarmkanalen: obehag i buken, förstoppning, sår i tolvfingertarmen, pankreatit;
• från sidan av ämnesomsättning och näring: Cushings syndrom;
• från immunsystemets sida: försvagning av kroppens försvarssystem och därmed ökad risk för infektion;
• från huden och subkutan vävnad: fördröjd sårläkning, petechial och ecchymal blödningar, striae, allergisk exantem, kontaktdermatit;
• andra: trötthet, obehag.

Överdos

Överdoseringsfall av Budenofalk har ännu inte registrerats. När du tar höga doser av läkemedlet ordineras symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Innan du utsätts för någon stressfaktor eller operation rekommenderas ytterligare användning av systemiska glukokortikosteroider.

Budenofalk kan undertrycka funktionen hos hypotalamus-hypofys-binjuresystemet.

Hos patienter med autoimmun hepatit bör serumaktiviteten hos transaminaser (alaninaminotransferas och aspartataminotransferas) övervakas regelbundet under behandlingen: under den första behandlingsmånaden - varannan vecka, därefter - minst en gång på tre månader. Enligt resultaten av studien justeras dosen budesonid vid behov.

På grund av det faktum att Budenofalk kan orsaka biverkningar som påverkar reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan (till exempel svaghet, huvudvärk och synstörning), bör du vara försiktig när du kör bil och deltar i potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

Under graviditeten är användningen av Budenofalk i form av skum för rektal administrering kontraindicerad. Budenofalk i form av enterokapslar får användas under graviditet med försiktighet, endast i extrema fall, när den potentiella nyttan för modern väsentligt överväger de möjliga riskerna för fostret. Hos kvinnor i reproduktiv ålder bör eventuell graviditet uteslutas innan behandlingen påbörjas, och under behandlingen bör tillförlitliga preventivmetoder användas.

Det är inte känt om budesonid övergår i bröstmjölk, därför är det nödvändigt att sluta amma under användning av Budenofalk.

Pediatrisk användning

Ålder under 18 år är en kontraindikation för användningen av Budenofalk.

Läkemedelsinteraktioner

• grapefruktjuice: budesonids effektivitet minskar (användning av juice under behandling rekommenderas inte);
• hjärtglykosider: deras effekt kan öka på grund av kaliumbrist;
• hämmare av cytokrom P ₄₅₀ (troleandomycin, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, ritonavir, itrakonazol, cyklosporin): glukokortikosteroideffekten av budesonid förbättras;
• saluretika: risken för ökad hypokalemi ökar;
• östrogener och orala preventivmedel (med undantag av lågdosläkemedel): kan öka effekten av budesonid;
• antacida och hartser som kan binda steroider (till exempel kolestyramin): effekten av budesonid kan minska (minst två timmars intervall bör observeras mellan doserna av dessa läkemedel).

Analoger

Analogerna till Budenofalk är: Budekort, Tafen Nazal, Tafen Novolizer, Pulmicort, Pulmicort Turbuhaler, Pulmex, Novopulmon E Novolizer, Budesonid-Inteli.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C utom barns räckhåll.

Hållbarheten är 3 år. Skummet efter den första öppningen av ballongen kan lagras i 4 veckor.

Cylindern är under högt tryck, därför bör den inte öppnas, punkteras, utsättas för solljus eller värmas till temperaturer över 50 ºС. Använd inte i närheten av heta föremål och eld. Förbränn inte använda tomma cylindrar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Budenofalk

Många patienter med Crohns sjukdom lämnar positiva recensioner om Budenofalk jämfört med andra läkemedel i denna grupp. Det finns också rapporter om att läkemedlet hjälper till med diarré av otydlig etiologi och aptitlöshet, har en lugnande effekt på inflammerade tarmar och har praktiskt taget inga biverkningar. För att förhindra att sjukdomen återkommer rekommenderas dock vissa patienter att följa en diet. Fördelarna med Budenofalk inkluderar också en bekväm form av frisättning och nackdelarna är höga.

Pris för Budenofalk på apotek

Det ungefärliga priset på Budenofalk i form av enterokapslar är 1 474‒1755 rubel (förpackningen innehåller 20 st.). Doserat skum för rektal administrering kostar cirka 5080-5840 rubel (paketet innehåller 14 doser).

Budenofalk: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Budenofalk 3 mg kapslar 20 st. 1602 RUB köpa

Budenofalk 2 mg / dos rektalt skum doserat 14 doser 1 st. 3658 RUB köpa

Budenofalk 9 mg enterogranulat 20 st. RUB 4189 köpa

Budenofalk granulat för enterisk 9 mg förpackning. 20 st. 4475 RUB köpa

Budenofalk skum rektal dosering. 2 mg / 14 doser ballong RUB 5158 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!