Basigen
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
Basigen är ett kinolonderivat, ett bredspektrumantimikrobiellt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - infusionsvätska: transparent, med en gulaktig nyans (100 ml i polyetenflaskor, 1 flaska i en kartong).
Aktiv ingrediens: ciprofloxacin, i en flaska - 200 mg.
Ytterligare komponenter: dinatriumedetat, mjölksyra, citronsyramonohydrat, natriumklorid, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
För vuxna:
- infektioner i njurarna och urinvägarna (cystit, pyelonefrit);
- infektioner på grund av immunbrist till följd av neutropeni eller behandling med immunsuppressiva läkemedel;
- kronisk bakteriell prostatit;
- komplicerade infektioner i buken, inklusive peritonit (används i kombination med metronidazol);
- infektioner i ben och leder (osteomyelit, septisk artrit);
- ÖNH-infektioner (akut bihåleinflammation);
- infektioner i huden och mjuka vävnader (infekterade sår, sår, abscesser, brännskador, flegmon);
- tyfus feber;
- sjukdomar i nedre luftvägarna (bronkiektas, lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit, infektiösa komplikationer av cystisk fibros);
- infektiös diarré (inklusive shigellos, campylobacteriosis, resenärens diarré);
- sepsis;
- okomplicerad gonorré
- lungmjältbrand (förebyggande och behandling);
- förebyggande av infektioner under operationen.
För barn:
- behandling av komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5–17 år med lungcystisk fibros;
- terapi och förebyggande av lungmjältbrand (infektion med Bacillus anthracis).
Kontraindikationer
Absolut:
- graviditet, amningstid
- ålder upp till 18 år (med undantag av komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5-17 år och lungmjältbrand);
- samtidig användning av tizanidin;
- överkänslighet mot komponenterna i Basigen eller andra läkemedel i fluorokinolongruppen.
Försiktigt:
- mental sjukdom;
- kränkning av hjärncirkulationen
- epilepsi;
- cerebral ateroskleros;
- skador på senorna under tidigare behandling med kinoloner;
- svår lever- och / eller njursvikt;
- äldre ålder.
Administreringssätt och dosering
Basigen injiceras intravenöst med en hastighet av cirka 0,3 ml per minut (100 ml av lösningen infunderas under minst 30 minuter).
Färdiga infusionslösningar kan blandas med lösningar av Ringers och Ringers laktat, natriumklorid 0,9%, dextros 5 och 10%, fruktos 10%, dextros 5% med natriumkloridlösning 0,225-0,45%.
Rekommenderade doseringsregimer för vuxna, beroende på indikationen:
- urinvägsinfektioner: akut okomplicerad - 100 mg 2 gånger om dagen; cystit hos kvinnor (före klimakteriet) - 100 mg en gång; komplicerat - 200 mg 2 gånger om dagen;
- luftvägssjukdomar: 200-400 mg 2 gånger om dagen;
- infektiös diarré: 200 mg 2 gånger om dagen i 5-7 dagar;
- gonorré: okomplicerad - 100 mg en gång; extragenital - 100 mg 2 gånger om dagen;
- lungmjältbrand (förebyggande och behandling): 400 mg 2 gånger om dagen;
- förebyggande av infektioner under operation: 200-400 mg 30-60 minuter före operation; om operationen utförs i mer än 4 timmar, administreras läkemedlet i samma dos igen;
- särskilt allvarliga infektioner (peritonit, septikemi, infektioner i ben och leder, infektiösa komplikationer av cystisk fibros, streptokock lunginflammation), särskilt orsakad av Staphylococcus och Pseudomonas: 400 mg 3 gånger om dagen;
- andra infektioner: 200-400 mg 2 gånger om dagen.
För äldre patienter ordineras Basigen i lägre doser med hänsyn till parametrarna för kreatininclearance (CC) och svårighetsgraden av den smittsamma processen.
Rekommenderade doser för barn:
- komplikationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5-17 år med cystisk fibros i lungorna: 10 mg / kg 3 gånger om dagen (men inte mer än 1200 mg / dag) i 10-14 dagar;
- lungmjältbrand (förebyggande och behandling): 10 mg / kg 2 gånger om dagen. Den maximala enstaka dosen är 400 mg, den dagliga dosen är 800 mg. Behandlingstiden är 60 dagar.
Användning hos patienter med kronisk njursvikt
Maximala dagliga doser:
- CC 31-60 ml / minut / 1,73 m 2 eller plasmakreatininkoncentration 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC under 30 ml / minut / 1,73 m 2 eller plasmakreatininkoncentration över 2 mg / 100 ml, hemodialys * - 400 mg.
* Basigen administreras efter sessionen.
Vid peritonealdialys tillsätts en infusionslösning av ciprofloxacin till dialysatet i en dos av 50 mg per liter dialysat. Introducera intraperitonealt 4 gånger om dagen (med 6 timmars intervall).
Genomsnittlig behandlingstid:
- cystit och akut okomplicerad gonorré - 1 dag;
- infektioner i bukhålan, njurarna och urinvägarna - upp till 7 dagar;
- streptokockinfektioner - minst 10 dagar;
- neutropeni - under hela perioden av den neutropeniska fasen, men inte mer än 2 månader för osteomyelit och 7-14 dagar för alla andra infektioner.
Efter normalisering av kroppstemperatur rekommenderas behandlingen att fortsätta i minst 3 dagar.
Efter intravenös administrering av Basigen är det möjligt att överföra patienten till orala former av läkemedel som innehåller ciprofloxacin som en aktiv substans.
Bieffekter
- lokala reaktioner: ömhet vid injektionsstället, flebit;
- från matsmältningssystemet: nedsatt aptit, buksmärta, diarré, illamående, flatulens, kräkningar, hepatit, kolestatisk gulsot (särskilt hos patienter med tidigare leversjukdomar), hepatonekros;
- från det kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, störningar i hjärtrytmen, takykardi;
- från urinsystemet: urinretention, interstitiell nefrit, minskad kväveutsöndringsfunktion i njurarna, urinrörsblödning, glomerulonefrit, albuminuri, hematuri, polyuri, dysuri, kristalluri (huvudsakligen med alkalisk urin och låg urinproduktion);
- från nervsystemet: ökat intrakraniellt tryck, mardrömmar, sömnlöshet, ångest, hallucinationer, trötthet, yrsel, förvirring, tremor, huvudvärk, migrän, depression, perifer paralgesi (anomali i uppfattningen av smärta), trombos i hjärnartärerna, svimning, liksom andra manifestationer av psykotiska reaktioner (i sällsynta fall utvecklas de till tillstånd där patienten kan skada sig själv);
- från hematopoetiska organ: trombocytopeni, anemi, leukocytos, hemolytisk anemi, granulocytopeni, leukopeni, trombocytos;
- från muskuloskeletala systemet: senbristningar, tendovaginit, myalgi, artrit, artralgi;
- från sinnena: nedsatt lukt och smak, hörselnedsättning, tinnitus, synstörning (förändring av färguppfattning, diplopi);
- allergiska reaktioner: blåsor med blödning, klåda, vaskulit, uppkomsten av små knölar som bildar sårskorpor, urtikaria, blödningar i huden (petechiae), läkemedelsfeber, erytem nodosum, eosinofili, andfåddhet, ödem i ansiktet eller struphuvudet, giftig epidermal exudativ erytem multiforme;
- laboratorieparametrar: ökad alkalisk fosfatas- och levertransaminasaktivitet, hyperglykemi, hyperkreatininemi, hypoprotrombinemi, hyperbilirubinemi;
- andra: ökad ljuskänslighet, ökad svettning, asteni, rodnad i ansiktet, superinfektion (candidiasis, pseudomembranös kolit).
speciella instruktioner
Ciprofloxacin är inte det läkemedel du väljer för etablerad eller misstänkt Streptococcus pneumoniae lunginflammation.
Patienter med anfall, epilepsi, organiska hjärnskador och kärlsjukdomar på grund av en hög risk för biverkningar från centrala nervsystemet, kan Basigen endast ordineras av hälsoskäl.
För att undvika utveckling av kristalluri får den rekommenderade dagliga dosen av läkemedlet inte överskridas. Tillräckligt vätskeintag och upprätthållande av sur urin är också viktigt.
Om det är nödvändigt att utföra kirurgi under behandling med Basigen med användning av generell anestesi från gruppen barbitursyraderivat, bör blodtryck, hjärtfrekvens och elektrokardiogram övervakas noggrant.
I händelse av långvarig och / eller svår diarré är det nödvändigt att avbryta läkemedlet och genomföra en undersökning av patienten för att utesluta pseudomembranös kolit.
Avbryt behandlingen vid senbesvär eller de första tecknen på tendovaginit.
Under behandlingen rekommenderas att man undviker att vara i direkt solljus och kontakt med artificiell ultraviolett strålning, samt avstå från att köra och utföra potentiellt farliga typer av arbete som kräver ökad uppmärksamhet och snabbare psykomotoriska reaktioner.
Läkemedelsinteraktioner
- teofyllin och andra xantiner (till exempel koffein), orala hypoglykemiska läkemedel: deras koncentration ökar och halveringstiden förlängs;
- indirekta antikoagulantia: deras effekt ökar, protrombinindex minskar;
- cyklosporin: den nefrotoxiska effekten ökar, koncentrationen av serumkreatinin ökar (denna indikator bör övervakas två gånger i veckan);
- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (med undantag av acetylsalicylsyra): risken för kramper ökar;
- tizanidin: sannolikheten för en uttalad blodtryckssänkning och utseende av dåsighet ökar;
- urikosuriska medel: eliminering av ciprofloxacin saktar ner (upp till 50%), dess plasmakoncentration ökar;
- andra antimikrobiella läkemedel (aminoglykosider, beta-laktamantibiotika, metronidazol, klindamycin): det finns en synergistisk effekt.
Basigen kan användas i kombination med klindamycin och metronidazol - för anaeroba infektioner; med azlocillin, mezlocillin eller andra beta-laktamantibiotika - för streptokockinfektioner; med ceftazidim och med azlocillin - för infektioner orsakade av Pseudomonas spp. med vancomycin och isoxazolylpenicilliner - för stafylokockinfektioner.
Infusionslösningen är farmaceutiskt inkompatibel med alla läkemedel och andra infusionslösningar som är fysikalisk-kemiskt instabila i en sur miljö (ciprofloxacin-lösningens pH är 3,5-4,6). Blanda inte lösningen för intravenös administrering med lösningar som har ett pH-värde över 7.
Villkor för lagring
Förvara på en torr, mörk plats, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ° C. Frys inte.
Hållbarheten är 3 år.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
