Fendivia

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Fendivia: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Fendivia

ATX-kod: N02AB03

Aktiv ingrediens: fentanyl (fentanyl)

Producent: LTS Lohmann Therapie-Systeme, AG (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Fendivia Transdermalt terapeutiskt system

Fendivia är ett smärtstillande läkemedel (opioid narkotisk smärtstillande medel).

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av ett transdermalt terapeutiskt system (TTS): en genomskinlig rektangulär plåster med rundade kanter på en avtagbar transparent skyddsfilm, som är större än plåstret; skyddsfilmen är uppdelad i två delar genom en sinusformad skärning; plåster 12,5 / 25/50/75/100 μg / h är 24/37 / 51,3 / 61,7 / 70 mm långa (± 0,5 mm vardera) och 18 / 24,6 / 34/42 breda / 49 mm (± 0,5 mm vardera); på plåstren med färgtryck (beroende på frisättningshastigheten för den aktiva substansen) följande inskriptioner: 12,5 μg / h - brun Fentanyl 12,5 μg / timme; 25 μg / h - röd Fentanyl 25 μg / timme; 50 μg / h - grön Fentanyl 50 μg / timme; 75 μg / h - ljusblå Fentanyl 75 μg / timme;100 μg / h - grå Fentanyl 100 μg / timme [varje TTS är förpackad i en värmeförseglingsbar påse gjord av aluminium, papper och polyakrylnitril (PAN), i en kartong 5 påsar och Fendivia användningsinstruktioner].

Sammansättning för 1 plåster (TTS):

aktiv ingrediens: fentanyl, vars innehåll i 1 TTS är: 1,38; 2,75; 5,5; 8,25 eller 11 mg i ett plåster med en frisättningshastighet på 12,5; 25; 50; 75 och 100 μg / h och med en kontaktyta på 4,2; 8,4; 16,8; 25,2 respektive 33,6 cm ^;
Avtagbar skyddsfilm: polyesterfilm med fluorinnehållande polymerbeläggning;
yttre skyddsfilm: polyetylentereftalatfilm (PET-film);
mikroreservoirs innehållande en aktiv ingrediens: hyprolos (E463), dipropylenglykol;
behållare / hudhäftande skikt: dimetikon (E900), silikonhäftande lager;
släppmembran: vinylacetat / etensampolymer.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Fendivia är en depotplåster som ger en konstant systemisk tillförsel av den aktiva ingrediensen - fentanyl i 72 timmar.

Fentanyl är ett opioid smärtstillande medel med affinitet främst för opiat μ-receptorer i ryggmärgen, centrala nervsystemet (CNS) och perifera vävnader. Medlet förstärker aktiviteten hos det antinociceptiva systemet (smärtstillande), ökar smärtgränsen och visar huvudsakligen lugnande och smärtstillande effekter. Den aktiva substansen har en deprimerande effekt på andningscentret, leder till en avmattning i hjärtfrekvensen, exciterar kräkningscentret och nervus vagus (vagus nerv), hjälper till att öka tonen i de släta musklerna i gallvägarna, sfinkter (inklusive urinblåsan, urinröret och sfinktern av Oddi) och förbättra absorptionen av vatten från mag-tarmkanalen (GIT).

Fentanyl orsakar blodtryckssänkning (BP), tarmperistaltik och renalt blodflöde. På grund av dess verkan i blodet ökar koncentrationen av lipas och amylas, nivån av katekolaminer, tillväxthormon (STH), kortisol, adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) och prolaktin minskar.

Fendivia främjar sömnstart (främst som ett resultat av smärtlindring), kan orsaka eufori. Graden av drogberoende och beroende av den smärtstillande effekten har signifikanta individuella skillnader. Terapi leder sällan till utveckling av histaminreaktioner.

Farmakokinetik

Den lägsta effektiva smärtstillande koncentrationen av den aktiva substansen i blodet hos patienter som inte tidigare har använt opioidanalgetika är 0,3-1,5 ng / ml. Med en ökning av koncentrationen av fentanyl i blodplasman och överstiger 2 ng / ml hos sådana patienter ökar utvecklingen av oönskade reaktioner. När tolerans utvecklas ökar den minsta effektiva smärtstillande koncentrationen av fentanyl, liksom koncentrationen mot vilken biverkningar uppträder.

Efter den första appliceringen av depotplåstret ökar serumnivån för den aktiva substansen gradvis, utjämnar, vanligtvis mellan 12 och 24 timmar och förblir därefter relativt konstant under den återstående 72-timmarsperioden. Vid tiden för den andra 72-timmarsapplikationen uppnås en konstant nivå av medlet i blodserumet, vilket upprätthålls med efterföljande användningar av plåstret av samma storlek. Serumkoncentrationen av fentanyl i blodet är proportionell mot storleken på TTC. Absorptionen av ämnet kan variera något beroende på applikationsområdet.

Något reducerad absorption av fentanyl (med cirka 25%) hittades i studier på friska frivilliga som applicerade plåstret på bröstet jämfört med rygg och överarm.

Anslutningen av ämnet med plasmaproteiner i blodet är 84%. Fentanyl passerar blod-hjärnbarriären (BBB) och moderkakan och detekteras i bröstmjölk. Ämnet kännetecknas av linjär kinetik för biotransformation, den metaboliska processen sker med deltagande av CYP3A4-enzymer, främst i levern. Huvudmetaboliten av fentanyl, norfentanyl, är inaktiv.

Efter användning av depotplåstret minskar serumfentanylnivån gradvis. Halveringstiden (T _1/2) för ämnet efter att plåstret tagits bort är 17 timmar (13–22 timmar) hos vuxna och 22–25 timmar hos barn. Långvarig absorption av fentanyl från hudytan leder till att den elimineras långsammare från blodserum jämfört med intravenös (IV) administrering. Cirka 75% av ämnet utsöndras i urinen, huvudsakligen i form av metaboliter, varav mindre än 10% är oförändrade; cirka 9% utsöndras i avföring, huvudsakligen i form av metaboliter.

Indikationer för användning

kroniskt svår smärtsyndrom hos vuxna, som kräver långvarig kontinuerlig smärtlindring med opioida analgetika;
kroniskt smärtsyndrom hos barn i åldern 2 år och som får behandling med opioida smärtstillande medel som kräver långvarig behandling.

Kontraindikationer

Absolut:

förtryck av andningscentret, inklusive akut andningsdepression;
toxisk dyspepsi;
diarré på grund av pseudomembranös kolit associerad med intag av linkosamider, cefalosporiner, penicilliner;
allvarliga störningar i centrala nervsystemet
behandling av akut eller postoperativ smärta på grund av oförmågan att välja en dos för kortvarig användning och risken för livshotande andningsdepression;
bestrålad, skadad eller irriterad hud på applikationsstället;
användning i kombination med monoaminoxidashämmare (MAO) eller inom 14 dagar efter det att den senare har avbrutits;
ålder upp till 2 år;
överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.

Relativt (använd Fendivia-lappar med extrem försiktighet):

intrakraniell hypertoni, traumatisk hjärnskada, hjärntumör;
kronisk lungsjukdom (eftersom andningsfunktionen minskar och luftvägsresistensen ökar);
arteriell hypotoni, bradyarytmi;
nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
lever- / njurkolik, inklusive historia;
kolelithiasis;
odiagnostiserade akuta kirurgiska sjukdomar i bukorganen;
allmänt allvarligt tillstånd
urinrörets förträngning
godartad prostatahypertrofi;
Hypotyreos;
alkoholism;
hypertermi;
drogberoende, självmordstendenser;
kombinerad användning med insulin, glukokortikosteroider (GCS), blodtryckssänkande läkemedel (kräver en minskning av dosen fentanyl).

Med försiktighet bör Fendivia också användas till försvagade, avmagrade och äldre patienter på grund av en minskning av clearance och en ökning av deras T _{1/2 av} fentanyl, vilket kan leda till en överdos.

Fendivia, bruksanvisning: metod och dosering

Fendivia-plåstret används transdermalt.

Fentanyl frisätts med en hastighet av 12,5; 25; 50; 75 eller 100 μg / h, vilket är ungefär 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 respektive 2,4 mg per dag.

Dosen bestäms individuellt, beroende på patientens tillstånd, och bör utvärderas regelbundet efter varje användning. Den minsta effektiva dosen måste användas.

Det rekommenderas att applicera plåstret som innehåller fentanyl på den plana, intakta huden på axeln eller överkroppen. För små barn ska det limmas på övre ryggen för att minska risken för självavlägsnande.

Användningsområdet bör väljas med ett minimum av hår. Innan du applicerar TTS måste håret på applikationsstället klippas (utan rakning). Om det är nödvändigt att tvätta applikationsstället innan plåstret limmas, bör detta göras med rent vatten. Lotioner, tvålar, alkohol, oljor eller andra produkter rekommenderas inte eftersom de kan irritera huden eller ändra dess egenskaper. Huden måste vara helt torr före ingreppet. Eftersom plåstret är täckt med en vattentät skyddsfilm behöver den inte tas bort om du duschar en kort stund.

Omedelbart efter att du har tagit bort plåstret från värmeförseglingspåsen och tagit bort skyddsfilmen, applicera den på huden utan att vidröra vidhäftningssidan och tryck hårt mot appliceringsstället med handflatan i cirka 30 sekunder. TTS bör fästa tätt på huden, särskilt vid kanterna, om det behövs, ska det fixeras ytterligare och tvätta sedan händerna med rent vatten.

Fendivia är utformad för att användas kontinuerligt i 72 timmar. Ett nytt plåster måste alltid appliceras på ett annat hudområde utan att använda platsen för den föregående applikationen. Du kan applicera plåstret på samma område igen tidigast 7 dagar senare.

Den initiala dosen ställs in med hänsyn till nivån av opioidintag under perioden före Fendivia-behandlingen, risken för toleransutveckling, samtidig behandling med andra läkemedel, patientens allmänna hälsa och medicinska status, dvs ålder, kroppsvikt, grad av utmattning och svårighetsgrad av lesionen.

Patienter som inte tidigare har genomgått opioidbehandling rekommenderas inte transdermal användning. I detta fall bör man ta till oral och parenteral läkemedelsadministrering. För att förhindra överdosering bör de använda låga initiala doser av opioider med omedelbar frisättning (inklusive tramadol, oxikodon, hydromorfon, morfin och kodein). Dosen av dessa medel för vuxna måste titreras på ett sådant sätt att när det gäller effekten av den smärtstillande effekten motsvarar den 12,5 / 25 μg / h Fendivia. I framtiden kan patienter göra övergången till användning av ett depotplåster.

Om oral administrering av opioider är kontraindicerad eller oacceptabel och användningen av TTS erkänns som den enda möjliga behandlingsmetoden, är det nödvändigt att starta behandlingen med läkemedlet med den lägsta dosen - 12,5 μg / h.

Vid övergång till användning av ett depotplåster, för en patient som har använt oralt / parenteralt opioider under föregående period, är det nödvändigt att fastställa mängden tidigare mottagna opioida analgetika som han behövde under det senaste dygnet (mg / dag). Den resulterande dosen måste omvandlas till en motsvarande oral daglig dos morfin (mg / dag) med lämplig faktor.

Den ekvivalenta dosen morfin ställs in genom att multiplicera dosen opioida analgetika med följande faktorer (tidigare använt opioid i mg / dag × faktor) som används för att beräkna den dagliga dosen för oral / parenteral administrering:

morfin - 1 ^a / 3;
fentanyl - ^- / 300;
kodein - 0,15 / 0,23 ^b;
diamorfin - 0,5 / 6 ^b;
ketobemidon - 1/3;
hydromorfon - 4/20 ^b;
levorfanol - 7,5 / 15 ^b;
oxikodon - 1,5 / 3;
petidin - ^- / 0,4 ^b;
tramadol - 0,25 / 0,3;
tapentadol - 0,4 / -;
metadon - 1,5 / 3 ^b.

^a - aktiviteten av morfin erhållen oralt eller intramuskulärt (i / m) baserat på klinisk erfarenhet av användning hos patienter med kroniskt smärtsyndrom.

^b - enligt resultaten från studier som erhållits med en enda intramuskulär injektion av vart och ett av dessa läkemedel, för att bestämma deras relativa aktivitet i jämförelse med morfin; orala doser - doser som rekommenderas vid byte från parenteral till oral administrering.

Lämplig startdos av fentanyl justeras enligt den orala dagliga dosen morfin.

För vuxna, kliniskt mindre stabila patienter som behöver byta opioid, rekommenderas följande övergång från en daglig dos av oral morfin till en dos av transdermal fentanyl i ett övergångsförhållande på 150 ÷ 1 [morfin (mg / dag) - fentanyl (mcg / h)]:

mindre än 90 - 12,5;
90-134 - 25;
135-224 - 50;
225-314 - 75;
315-404-100;
405-494 - 125;
495-584 - 150;
585-674 - 175;
675-764 - 200;
765-854 - 225;
855-944 - 250;
945-1034 - 275;
1035-1124 - 300.

För vuxna som tar tolererad stabil opioidbehandling rekommenderas följande övergång från en daglig dos oral morfin till en dos transdermal fentanyl vid ett övergångsförhållande på 100 ÷ 1 [morfin (mg / dag) - fentanyl (mcg / h)]:

mindre än 44 - 12,5;
45–89 - 25;
90-149 - 50;
150-209 - 75;
210-269 - 100;
270-329 - 125;
330–389 - 150;
390-449 - 175;
450-509 - 200;
510-569 - 225;
570-629 - 250;
630-689 - 275;
690-749 - 300.

Den första bedömningen av den maximala analgetiska effekten av Fendivia bör utföras tidigast 24 timmar efter applicering. Anledningen till denna begränsning är en gradvis ökning av serumkoncentrationen av fentanyl under de första 24 timmarna efter applicering av plåstret. Som ett resultat, när man byter från ett smärtstillande läkemedel till ett annat, bör den tidigare behandlingen avbrytas gradvis efter applicering av den initiala dosen fentanyl och tills dess smärtstillande effekt stabiliseras.

TTC bör bytas ut mot en ny var 72: e timme. Titrering av underhållsdos utförs individuellt tills en adekvat nivå av smärtlindring uppnås, med hänsyn till läkemedlets tolerabilitet. Som regel kan dosen ökas åt gången med 12,5 eller 25 mcg / h, beroende på patientens tillstånd och behovet av ytterligare smärtlindring (morfin vid oral användning i doser på 45 och 90 mg / dag motsvarar ungefär Fendivia vid doser på 12,5 respektive 25 μg / h). Stabil smärtlindring kan uppstå 6 dagar efter att dosen ökats. Efter justering av dosen är det därför nödvändigt att applicera en ökad doseringsplåster minst två gånger i 72 timmar, och först därefter, om nödvändigt, göra nästa ökning.

För att uppnå en dos som överstiger 100 mcg / h kan flera plåster användas samtidigt. När genombrottssmärtor uppträder kan det vara nödvändigt att ordinera ytterligare doser av kortverkande smärtstillande medel. När du använder Fendivia i en dos som överstiger 300 mcg / h är det nödvändigt att överväga användningen av ytterligare / alternativa smärtstillande metoder eller administreringsvägar för opioida smärtstillande medel.

I början av behandlingsförloppet, i fallet med en signifikant minskning av den smärtstillande effekten efter appliceringen av initialdosen, kan plåstret ersättas med en liknande efter 48 timmar och efter 72 timmar kan dosen ökas.

Om plåstret lossnar eller behöver bytas ut av någon annan anledning innan 72 timmar har gått kan du applicera ett plåster med en liknande dos på ett annat hudområde. I det här fallet bör patientens tillstånd övervakas noggrant på grund av risken för en ökning av läkemedlets plasmakoncentration.

Vid övergången från långvarig morfinbehandling till behandling med depotplåster kan abstinenssyndrom utvecklas, även med adekvat smärtstillande effekt. Om denna sjukdom uppträder rekommenderas att kortverkande morfin fortsätter i låga doser.

Om det är nödvändigt att avbryta behandlingen med ett depotplåster, bör det ersättas med andra opioider gradvis, börja med en låg dos, på grund av den långsamma nedgången i serumfentanylnivåer efter avlägsnande av plåstret och hotet om abstinenssyndrom. Det tar minst 17 timmar att minska koncentrationen av fentanyl i blodet med 50%.

Hos barn och ungdomar 2–16 år kan Fendivia endast användas i fall där patienter redan har tagit oral morfin i motsvarande mängder (i en dos av minst 30 mg / dag). Vid byte från oral / parenteral användning av opioida smärtstillande medel till fentanylplåstret beräknas den initiala dosen hos barn beroende på den dagliga orala dosen morfin. Fendivia i en dos av 12,5 och 25 mcg / h motsvarar morfin vid en oral dos på 30–44 respektive 45–134 mg / dag. Övergången hos barn till användning av fentanyl i doser över 25 μg / h skiljer sig inte från vuxna patienter.

Ett depotplåster 12,5 mcg / h kan endast ersätta morfin när det tas oralt i en dos av 30–44 mg / dag eller andra opioida analgetika i motsvarande mängd. Denna behandling kan inte användas för att överföra barn från användning av fentanyl till andra opioida smärtstillande medel på grund av en eventuell överdos.

Eftersom den smärtstillande effekten av den initiala dosen av plåstret under de första 24 timmarna inte når en adekvat nivå, bör barn efter att ha bytt till Fendivia-behandling få tidigare smärtstillande medel i den vanliga mängden. Under de kommande 12 timmarna kan tidigare använda analgetika användas om det är kliniskt nödvändigt. Dosen ställs in individuellt, efter behandlingens början, måste plåstret bytas ut mot ett nytt var 72: e timme. Om det finns ett behov av att öka dosen utförs dess korrigering hos barn gradvis, i steg om 12,5 mcg / h, utan att öka oftare än en gång var 72: e timme. Om den analgetiska effekten är otillräcklig är ytterligare användning av morfin eller annat kortverkande opioid analgetikum möjligt.

Bieffekter

CNS: mycket ofta - yrsel, dåsighet, huvudvärk; ofta - parestesi, tremor; sällan - amnesi, hypestesi, minskad medvetenhetsnivå, kramper (inklusive klonisk och grand mal), medvetslöshet;
psykiska störningar: ofta - sömnlöshet, ångest, depression, förvirring, hallucinationer; sällan - agitation, eufori, desorientering;
hjärt-kärlsystemet (CVS): ofta - hjärtklappning, arteriell hypertoni, takykardi; sällan - arteriell hypotoni, cyanos, bradykardi;
ämnesomsättning och näringsstörningar: ofta - anorexi;
Magtarmkanalen: mycket ofta - illamående, förstoppning, kräkningar; ofta - muntorrhet, buksmärta / epigastrisk smärta, dyspepsi, diarré; sällan - tarmobstruktion; sällan - partiell tarmobstruktion
njurar och urinvägar: ofta - urinretention;
könsorgan och bröstkörtlar: sällan - sexuell dysfunktion, erektil dysfunktion;
hud och subkutan vävnad: ofta - klåda, svettningar, utslag, erytem; sällan - hudinflammation, dermatit, allergisk / kontaktdermatit, eksem;
muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - muskelspasmer; sällan - muskelryckningar;
immunförsvar: ofta - överkänslighet; med okänd frekvens - anafylaktoida reaktioner, anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock;
andningsorgan, bröstorgan och mediastinum: ofta - dyspné; sällan - andningssvikt, andningsdepression; sällan - hypoventilation, apné; med en okänd frekvens - bradypnea;
hörselorgan och labyrintiska störningar: ofta - yrsel;
synorgan: sällan - minskad synskärpa; sällan - mios
allmänna störningar och störningar på applikationsstället: ofta - sjukdom, asteni, trötthet, känsla av kyla, perifert ödem; sällan - känsla av förändringar i kroppstemperatur, hudreaktion / överkänslighet vid appliceringsstället, influensaliknande symtom, feber, abstinenssyndrom; sällan - eksem / dermatit på applikationsstället.

Med långvarig användning av Fendivia är det möjligt att uppleva tolerans, fysiskt och mentalt beroende, kortvarig muskelstelhet (inklusive bröstmuskler).

Vid abrupt avbrytande av behandling eller ersättning av tidigare mottagna opioida smärtstillande medel med depotplåster kan ett abstinenssyndrom uppstå, vars symtom är: kräkningar, diarré, illamående, ångest, feber, tremor.

Biverkningsprofilen hos barn och ungdomar liknade den hos vuxna. Vid användning av Fendivium hos barn var de vanligaste störningarna huvudvärk, kräkningar, illamående, diarré, förstoppning, klåda.

Överdos

Symtom på överdosering med Fendivia kan vara: slöhet, depression i andningscentret med Cheyne-Stokes-andning och / eller cyanos, koma. Mot bakgrund av en överdos kan det också finnas: hypotermi, arteriell hypotoni, bradykardi, minskad muskeltonus. Tecken på toxicitet inkluderar mios, ataxi, djup sedering, kramper och andningsdepression.

I detta tillstånd är det nödvändigt att ta bort plåstret och injicera en specifik fentanylantagonist, naloxon. Det rekommenderas att utföra fysisk / verbal exponering för patienten, symptomatiska och vitala funktioner stödjer behandling (inklusive konstgjord ventilation, administrering av muskelavslappnande medel, med en signifikant blodtryckssänkning - påfyllning av den cirkulerande blodvolymen, med bradykardi - administrering av atropin).

För vuxna är den initiala dosen naloxon 0,4-2 mg IV, om det är nödvändigt är det möjligt att administrera denna dos var 2-3: e minut eller en långvarig infusion av 2 mg av substansen utspädd i 0,9% natriumkloridlösning i en dos på 500 ml, eller 5% dextroslösning (0,004 mg / ml). Infusionshastigheten bestäms beroende på patientens individuella svar och tidigare bolusinfusioner. Om intravenös administrering är omöjlig kan naloxon administreras subkutant (s.c.) eller intramuskulärt. Dessutom leder dess injektion i muskeln till en mer långvarig effekt än injektionen i en ven.

Andningsdepression på grund av överdosering kan vara längre än effekten av en opioidantagonist. När den narkotiska effekten avlägsnas är det möjligt att öka akut smärta och frigöra katekolaminer. I vissa fall krävs behandling på en intensivvårdsavdelning.

speciella instruktioner

Fendivia ska användas som en del av omfattande smärtbehandling, förutsatt att det finns tillräcklig psykologisk, social och medicinsk bedömning av patientens tillstånd.

Efter avlägsnande av TTS måste patienten övervakas i 24 timmar på grund av den långvariga T _{1/2 av} fentanyl.

Transdermala plåster ska inte skäras / delas i delar, eftersom deras effektivitet och säkerhet i detta fall inte har fastställts.

Hos patienter som inte tidigare fått opioider och som använder Fendivia som en initial behandling, särskilt för smärtsyndrom av icke-onkologisk tillkomst, var svår andningsdepression och / eller död extremt sällsynt. Risken för att utveckla dessa tillstånd existerar även med en dos på 12,5 mcg / h. I det här fallet kan den resulterande andningsdepressionen kvarstå efter avlägsnande av TTS. Förekomsten av denna komplikation ökar med en ökning av dosen fentanyl.

Om patienten ordineras förfaranden som helt eliminerar känslan av smärta (till exempel regional analgesi) förvärras hotet om att utveckla andningsdepression. Det rekommenderas att dosen fentanyl minskas eller ersätts med en snabb- eller kortverkande opioid före sådana procedurer.

Opioider kan orsaka hypotoni, särskilt hos patienter med hypovolemi. Som en konsekvens är det nödvändigt att vidta försiktighetsåtgärder vid behandling av patienter med hypovolemi och / eller arteriell hypotoni.

Vid konstant användning av Fendivia kan tolerans, fysiskt och mentalt beroende uppstå, men de observeras sällan vid behandling av smärta i samband med tumörer.

Patienter med feber behöver noggrann övervakning av biverkningar på opioider och vid behov dosjustering av fentanyl. Sådana patienter måste också vara uppmärksamma på exponering för platserna för applicering av det transdermala plåstret av direkta yttre värmekällor, som inkluderar: uppvärmda filtar, värmedynor, garvningslampor, värmelampor, varma bad, intensivt solbad. I dessa situationer förvärras risken för en temperaturberoende ökning av frisättningen av fentanyl från plåstret, vilket kan leda till överdosering och dödsfall.

Med kombinerad användning av TTS med fentanyl och läkemedel som påverkar de serotonerga systemen för neurotransmittorer förvärras hotet om serotoninsyndrom. Med utvecklingen av denna potentiellt livshotande komplikation kan följande effekter förekomma: störningar i det autonoma nervsystemet (hypertermi, labilt blodtryck, takykardi), förändringar i det mentala tillståndet (hallucinationer, agitation, koma), neuromuskulära störningar (stelhet, ökade reflexer, nedsatt koordination) magbesvär (kräkningar, diarré, illamående). Om du misstänker serotoninsyndrom måste du sluta använda Fendivia.

Fentanyl, som ett resultat av en ökning av matens transittid genom mag-tarmkanalen, kan framkalla en fixerande effekt på avföringen. Patienter med kronisk förstoppning bör använda Fendivia med extrem försiktighet. Om man misstänker ileus (paralytisk tarmobstruktion) ska behandlingen avbrytas.

Under behandlingen bör du sluta dricka etanolinnehållande drycker.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Eftersom användning av TTS med fentanyl kan ha en negativ inverkan på mentala och fysiska förmågor, rekommenderas det inte att köra fordon och annan komplex utrustning under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga data som bekräftar säkerheten med att använda Fendivia under graviditeten. Under forskningsprocessen på djur avslöjades en viss reproduktionstoxicitet. Långvarig användning av transdermala fentanylplåster under graviditeten kan utlösa abstinenssymptom hos nyfödda. Det har förekommit separata rapporter om de befintliga symptomen på detta syndrom hos nyfödda vars mammor ständigt använde TTS under graviditeten.

Användning av fentanyl under graviditet är endast tillåtet om det är absolut nödvändigt. Fendivia rekommenderas inte för användning under förlossning och förlossning (inklusive genom kejsarsnitt), eftersom medlet korsar moderkakan och kan orsaka andningsdepression hos fostret / nyfödda.

Läkemedlet finns i bröstmjölk och kan orsaka andningsdepression och sedering hos en ammande bebis. I detta sammanhang, om det är nödvändigt att använda Fendivia under amning, är det nödvändigt att avbryta amning (under hela användningsperioden, liksom i minst 72 timmar efter den senaste appliceringen).

Pediatrisk användning

Användningen av TTS hos barn under 2 år är kontraindicerad, eftersom det inte finns några data som bekräftar säkerheten och effektiviteten av behandlingen. För ungdomar över 16 år rekommenderas en dosregim som den hos vuxna patienter.

Fendivia ska inte ges till barn över 2 år som inte tidigare har fått opioid smärtstillande behandling. Användningen av läkemedlet är endast möjlig om barn har opioidtolerans. Man bör komma ihåg att potentialen för allvarlig / livshotande andningsdepression existerar oavsett vilken dos som erhålls. Det rekommenderas att övervaka patienter med avseende på utveckling av biverkningar i minst 48 timmar efter påbörjad behandling eller efter ökande doser.

Försiktighet bör iakttas när du väljer en applikationsplats och övervaka noggrant hur plåstret fästs för att förhindra att barnet sväljer av misstag.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med nedsatt njurfunktion behöver noggrann övervakning av tillståndet på grund av risken för tecken på fentanyltoxicitet. I händelse av det senare måste dosen minskas.

Den initiala dosen av Fendivia bör vara 12,5 mcg / h.

För kränkningar av leverfunktionen

Eftersom den metaboliska omvandlingen av fentanyl sker i levern, i närvaro av nedsatt leverfunktion, kan utsöndringshastigheten minska.

Med tanke på risken för potentiell överdosering med befintliga funktionsstörningar i levern ska patienterna övervakas under behandlingen. En dosreduktion av fentanyl kan krävas vid behov.

Den initiala dosen Fendivia bör inte överstiga 12,5 mcg / h.

Användning hos äldre

Hos äldre patienter är en minskning av fentanylclearance möjlig på grund av en ökning av dess T _1/2. Därför måste de övervakas noggrant med avseende på symtom på läkemedeltoxicitet.

Hos äldre patienter som inte tidigare har använt opioider ska Fendivia endast användas efter noggrann bedömning av fördelarna och riskerna med behandlingen, vid en initial dos på 12,5 mcg / h.

Läkemedelsinteraktioner

derivat av barbitursyra: risken för andningsdepression förvärras; denna kombination är kontraindicerad;
hämmare av cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodon, nelfinavir, erytromycin, vorikonazol, flukonazol, klaritromycin, ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, cimetidin, verapamil, amiodaron, vilket kan leda till att koncentrationen ökar genom diazol effekten, och sannolikheten för biverkningar, inklusive svår andningsdepression, ökar. Det är nödvändigt att övervaka patienten och vid behov minska dosen av fentanyl eller avbryta användningen, och i avsaknad av noggrann övervakning, undvik denna kombination av läkemedel. Intervallet mellan avbrytande av behandlingen med CYP3A4-hämmare och den första appliceringen av plåstret bör vara minst 48 timmar;
CYP3A4-inducerare - fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, fenytoin: koncentrationen av fentanyl i plasma minskar och dess terapeutiska effekt försvagas, varigenom dosjustering kan göras. Denna kombination kräver särskild vård. Om samtidig behandling med en CYP3A4-inducerare avbryts kan det vara nödvändigt att minska dosen fentanyl och övervaka patienten.
medel som undertrycker centrala nervsystemet - allmänna anestetika, andra opioider, hypnotika och lugnande medel, fenotiazinderivat, muskelavslappnande medel, lugnande medel, alkohol, antihistaminer med lugnande effekt: additiva lugnande effekter kan utvecklas, hypotoni, hypoventilation, djup sedering / koma kan förekomma; noggrann observation av tillståndet är nödvändigt;
serotonerga läkemedel - selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), selektiva serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SSRI), MAO-hämmare: denna kombination rekommenderas inte på grund av hotet om serotoninsyndrom. I kombination med MAO är det också möjligt att förbättra effekten av narkotiska analgetika;
nalbufin, buprenorfin, pentazocin: den smärtstillande effekten är försvagad, utseendet på ett abstinenssyndrom hos patienter med beroende av opioider är möjligt; kombinationen rekommenderas inte;
muskelavslappnande medel med vagolytisk aktivitet (inklusive pankuroniumbromid): risken för arteriell hypotoni och bradykardi minskar (särskilt vid användning av betablockerare och andra vasodilatatorer) och hotet om arteriell hypertoni och takykardi förvärras;
muskelavslappnande medel som inte uppvisar vagolytisk aktivitet (succinylkolin): risken för allvarliga CVS-störningar förvärras; risken för bradykardi och arteriell hypotoni (särskilt med en belastad hjärthistoria) minskar inte.

Analoger

Analogerna till Fendivia är: Lunaldin, Durogesic Matrix, Fentanyl, Dolforin, Fentadol Reservoir, Fentadol Matrix, Fentanyl M Sandoz.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur av 15-25 ° C, utom räckhåll för barn (även efter användning).

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Fendivia

Enligt de flesta recensioner är Fendivia ett effektivt botemedel som visar en stabil smärtstillande effekt vid kroniskt svår smärtsyndrom. Alla patienter noterar att läkemedlet endast kan användas enligt anvisningar från en läkare efter individuellt val av optimal dos.

Nackdelen med läkemedlet är dess höga kostnad, förekomsten av ett stort antal biverkningar och kontraindikationer, liksom den möjliga uppkomsten av beroende av dess verkan under långvarig behandling. Det finns några recensioner med klagomål på bristen på önskat resultat när du använder plåstret.

Pris för Fendivia på apotek

Priset på Fendivia för ett paket som innehåller 5 plåster (TTS) kan vara:

dos på 12,5 mcg / h - 1700 rubel;
dos av 25 mcg / h - 2100 rubel;
dos 50 mcg / h - 3100 rubel;
dos 75 mcg / h - 3800 rubel;
dos på 100 mcg / h - 4500 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!