Champix
Champix: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Champix
ATX-kod: N07BA03
Aktiv ingrediens: vareniklin (vareniklin)
Producent: R-Pharm Tyskland (Tyskland), Pfizer Inc. (USA)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 1069 rubel.
köpa
Champix är ett läkemedel som används vid behandling av nikotinberoende.
Släpp form och komposition
Doseringsform Champiks - filmdragerade tabletter: bikonvex kapselform, på ena sidan inskriptionen "Pfizer"; 0,5 mg vardera - vit eller nästan vit, inskriptionen på andra sidan - "CHX 0,5"; 1 mg vardera - ljusblå, inskriptionen på andra sidan - "CHX 1.0" [primärförpackning: 11 st. (tab. 0,5 mg) i blåsor; 11 st. (flik 0,5 mg) och 14 st. (tab. 1 mg) i blåsor; 14 eller 28 st. (tab. 1 mg) i blåsor; 56 st. (tab. 0,5 mg) i högdensitetsburkar av polyeten; 56 st. (tab. 1 mg) i en polyetenburk med hög densitet; sekundärförpackning: 11 st. (flik 0,5 mg) i blåsor + 14 st. (tab. 1 mg) i blåsor, i en kombinerad kartongförpackning 1 + 1 blister; förpackning för underhållsterapi: 11 st. (flik 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) i blåsor och 28 st. (tab. 1 mg) i blåsor,i ett kombinerat kartongpaket 1 +1 och 1 blister; 14 eller 28 st. (tab. 1 mg) i en kombinerad kartongförpackning 2 blåsor; 14 st. (tab. 1 mg) i blåsor, i en kartong med en första öppningskontroll 1, 2, 4 eller 8 blåsor; 56 st. (flik 500 eller 1 mg) i burkar, i en kartongförpackning 1 burk; tertiärpaket (hel behandling, utformad i 12 veckor): 11 st. (flik 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) i en blister + 28 st. (tab. 1 mg) i en blister, i en kombinerad kartongförpackning 1 + 1 + 1 blister; i en kartongförpackning, två kombinerade kartongförpackningar + 2 blister på 28 st. (tab. 1 mg)].(flik 500 eller 1 mg) i burkar, i en kartongförpackning 1 burk; tertiärpaket (hel behandling, utformad i 12 veckor): 11 st. (flik 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) i en blister + 28 st. (tab. 1 mg) i en blister, i en kombinerad kartongförpackning 1 + 1 + 1 blister; i en kartongförpackning, två kombinerade kartongförpackningar + 2 blister på 28 st. (tab. 1 mg)].(flik 500 eller 1 mg) i burkar, i en kartong 1 burk; tertiärpaket (hel behandling, utformad i 12 veckor): 11 st. (flik 0,5 mg) + 14 st. (tab. 1 mg) i en blister + 28 st. (tab. 1 mg) i en blister, i en kombinerad kartongförpackning 1 + 1 + 1 blister; i en kartongförpackning, två kombinerade kartongförpackningar + 2 blister på 28 st. (tab. 1 mg)].
Sammansättning av 1 Champix-tablett:
- aktiv substans: vareniklin - 0,5 eller 1 mg (i form av vareniklin tartrat - 0,85 eller 1,71 mg);
- hjälpkomponenter (0,5 / 1 mg): mikrokristallin cellulosa - 62,57 / 125,13 mg; kalciumvätefosfat - 33,33 / 66,66 mg; kroskarmellosnatrium - 2/4 mg; kolloidal kiseldioxid - 0,5 / 1 mg; magnesiumstearat - 0,75 / 1,5 mg;
- skal (0,5 mg): Opadry transparent YS-2-19114-A (hypromellos, triacetin) - 0,5 mg; Opadry vit YS-1-18202-A (hypromellos, titandioxid, makrogol) - 4 mg;
- skal (1 mg): Opadryblå 03B90547 (aluminiumlack baserad på indigokarmin, hypromellos, makrogol, titandioxid) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (hypromellos, triacetin) - 1 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Champix är avsett för behandling av nikotinberoende.
Vareniklin har hög affinitet och selektivitet; den binder till α4β2 n-kolinerga receptorer i hjärnan, för vilken den är en antagonist i närvaro av nikotin och tillsammans med detta en partiell agonist (men i mindre utsträckning än nikotin). Nikotin binder konkurrenskraftigt till samma receptorsäte för vilket vareniklin har högre affinitet.
Som ett resultat av användningen av Champix minskar begäret efter rökning och svårighetsgraden av manifestationerna av abstinenssyndromet lindras. Samtidigt minskar känslan av rökning (antagonism i närvaro av nikotin).
Kliniska studier har visat att vareniklin har en statistiskt signifikant fördel jämfört med bupropion. Varenicline minskar också de belöningseffekter som uppstår vid rökning avsevärt och kan förstärka rökvanan hos patienter som röker under behandlingen.
Patienter som är ovilliga / oförmögna att sätta ett mål att sluta röka inom 1–2 veckor kan bli ombedda att börja behandlingen med ett val av sitt eget rökdatum inom intervallet 5 veckor.
Patienter som tidigare har försökt sluta röka med vareniklin och som har fått upprepad vareniklinbehandling har en högre grad av bekräftad ihållande avhållsamhet jämfört med placebo.
Farmakokinetik
C max (maximal substanskoncentration) i blodplasma uppnås vanligtvis 3-4 timmar efter intag av läkemedlet. Vid fortsatt behandling utvecklas vareniklinens jämviktstillstånd under en period av fyra dagar. Efter oral administrering absorberas Champix nästan fullständigt. Det har en hög systemisk biotillgänglighet, vilket inte är förknippat med tiden för att ta piller under dagen och matintaget. Efter en engångsanvändning av 0,1–3 mg eller upprepad administrering i en daglig dos på 1–3 mg är de farmakokinetiska parametrarna linjära.
Vareniklin distribueras i vävnader, passerar blod-hjärnbarriären och kommer in i hjärnan. Har låg bindning till blodplasmaproteiner (≤ 20%), beror inte på njurarnas funktionella ålder och ålder.
Biotransformation av vareniklin är minimal: 92% av dosen utsöndras oförändrat i njurarna, i form av metaboliter - mindre än 10%. Bland metaboliterna hittades hydroxivareniklin och N-karbamylglukuronid vareniklin i urinen. Vareniklin i blodplasma cirkulerar 91% oförändrat, från cirkulerande metaboliter - N-glukosylvareniklin och N-karbamylglukuronid av vareniklin.
T 1/2 (halveringstid) av vareniklin är cirka 24 timmar. Utsöndring genom njurarna sker huvudsakligen genom glomerulär filtrering i kombination med aktiv tubulär utsöndring.
Farmakokinetiska processer av vareniklin beror inte signifikant på rökstatus, ålder, kön, ras eller samtidig behandling.
Med en genomsnittlig grad av njursvikt med kreatininclearance på 30-50 ml / min är AUC (område under koncentrationstidskurvan) 1,5 gånger högre än hos patienter utan nedsatt njurfunktion; vid allvarliga störningar med kreatininclearance <30 ml / min - 2,1 gånger. Vareniklin hos patienter med njursjukdom i slutstadiet avlägsnas effektivt genom hemodialys.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna ordineras Champix för behandling av nikotinberoende hos vuxna.
Kontraindikationer
- njursvikt i slutstadiet;
- ålder upp till 18 år
- graviditet och amning
- individuell intolerans mot Champix-komponenter.
Instruktioner för användning av Champix: metod och dosering
Champix är avsett för oral administrering. Tabletterna måste sväljas hela med vatten. Matintag påverkar inte läkemedlets effektivitet.
Patienter som är motiverade att sluta röka och som har ytterligare stöd och råd är mer benägna att lyckas i terapin.
Mottagning av Champix bör startas 7-14 dagar före det datum då patienten har valt att sluta röka. Du kan också börja behandlingen och sluta röka under perioden 8 till 35 dagar efter att du har tagit läkemedlet.
Det rekommenderade schemat för användning av Champix-tabletter:
- 1-3 dagar: 0,5 mg en gång dagligen;
- 4-7 dagar: 2 gånger om dagen, 0,5 mg;
- från dag 8 till slutet av antagningen: 2 gånger om dagen, 1 mg.
Om patienten inte tolererar den pågående behandlingen kan dosen tillfälligt eller kontinuerligt minskas.
Kursens varaktighet är 12 veckor. Om patienten framgångsrikt har slutat röka i slutet av denna period rekommenderas att fortsätta behandlingen: 12 veckor, 1 mg 2 gånger om dagen.
Det är också möjligt att gradvis sluta röka. I det här fallet måste du minska rökningen inom 12 veckor och sluta röka i slutet av den angivna perioden. Då rekommenderades att fortsätta behandlingen: 12 veckor, 1 mg 2 gånger om dagen.
Om det misslyckades, om det var möjligt att fastställa orsaken och åtgärder vidtogs för att eliminera den, kan du upprepa kursen.
Människor som nyligen har avslutat rökavvänjningsbehandling har ökad risk för återfall av rökning. Om det finns en hög risk för återfall kan en gradvis dosreduktion vara lämplig.
Vid måttlig svårighetsgrad av njursvikt vid intolerans mot biverkningar kan administreringsfrekvensen minskas till 1 gång per dag. Samma dosregim är indicerat för patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Bieffekter
Nikotinavbrottssyndrom (störningar i samband med rökavvänjning), oavsett om Champix användes eller inte: ångest, dysfori och nedsatt humör, irritabilitet, sömnlöshet, känslor av ilska och missnöje, motorisk rastlöshet, nedsatt koncentration, minskad hjärtfrekvens, viktökning / ökad aptit; Samtidiga psykiska störningar kan också förvärras.
I de flesta fall observeras utvecklingen av biverkningar under den första veckan av behandlingen. De är vanligtvis milda till måttliga och deras frekvens beror inte på patientens kön, ras eller ålder.
Under behandling med standarddoser noterades illamående oftast (i 28,6% av fallen). Som regel inträffar det i de tidiga stadierna av behandlingen, har en mild eller måttlig svårighetsgrad och kräver inte avskaffande av Champix.
Biverkningar som oftast ledde till att behandlingen avbröts: illamående, huvudvärk, sömnlöshet, ovanliga drömmar.
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; med okänd frekvens):
- muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi, artralgi, ryggsmärta; sällan - muskelspasmer, ledstyvhet, interkostal neuralgi (kostokondrit);
- nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel, sömnighet, förändringar i smakupplevelser, inklusive deras minskning; sällan - motorisk rastlöshet, hypertonicitet, dysfori, dysartri, tremor, nedsatt koordination, hypestesi, minskad / ökad libido, apati, letargi; sällan - kränkning av hjärncirkulationen
- matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående ofta - tandvärk, diarré, kräkningar, förstoppning, uppblåsthet, gastroesofageal refluxsjukdom, magbesvär, dyspepsi, flatulens, xerostomi, buksmärta; sällan - aftal stomatit, täckt tunga, ömhet i tandköttet, blod i avföringen, gastrit, rapningar, avföringsstörningar, kräkningar med blod, tarmsjukdomar;
- kardiovaskulärt system: sällan - angina pectoris, förmaksflimmer, takykardi, hjärtklappning; med okänd frekvens - hjärtinfarkt;
- andningsorgan: ofta - hosta, andfåddhet sällan - dysfoni, snarkning, allergisk rinit, trängsel i paranasala bihålor, irritation i svalget, infektioner i övre luftvägarna, heshet, smärta i struphuvudet och struphuvudet, rinorré, trängsel i luftvägarna, utsöndring i nasofarynx;
- infektioner: mycket ofta - nasofaryngit; ofta - bihåleinflammation, bronkit; sällan - virus / svampinfektioner;
- reproduktionssystem: sällan - vaginal urladdning, menorragi, sexuell dysfunktion;
- urinvägar: sällan - pollakiuri, nokturi, glukosuri, polyuri;
- psyke: mycket ofta - sömnlöshet, ovanliga drömmar; sällan - bradyphrenia, panikreaktion, humörsvängningar, nedsatt tänkande; med en ospecificerad frekvens - somnambulism;
- metabolism: ofta - ökad / minskad aptit; sällan - polydipsi, anorexi; med okänd frekvens - diabetes mellitus, hyperglykemi;
- hörsel- och synorgan: sällan - ökad lakrimation, missfärgning av sclera, tinnitus, scotoma, smärta i ögongloben, fotofobi, utvidgade pupiller, myopi, konjunktivit;
- hud och subkutan vävnad: ofta - kliande hud, utslag; sällan - ökad svettning på natten, hyperhidros, akne, generaliserat utslag, erytem;
- laboratorietester: ofta - viktökning; sällan - en minskning av amplituden av T-vågen på elektrokardiogrammet (EKG), depression av ST-segmentet på EKG, en minskning av antalet blodplättar, en ökning av koncentrationen av C-reaktivt protein, en förändring av spermier, en ökning av blodtrycket, en ökning av hjärtfrekvensen, en förändring av leverfunktionen, rodnad i huden en person, en minskning av kalciumkoncentrationen i blodet;
- allmänna störningar: ofta - trötthet, bröstsmärta sällan - influensaliknande syndrom, känsla av kyla, obehag i bröstet, sjukdom, feber, störning av sömnrytmen i sömnen, asteni, cysta.
Rökavbrott, oavsett om Champix-terapi utfördes, åtföljs av ett nikotinavbrottssyndrom och en förvärring av samtidig psykiska störningar.
Under studierna efter registrering observerades följande biverkningar när man slutade röka med Champix: agitation, deprimerat humör, tänkande / beteendestörningar, ångest, psykos, hallucinationer, humörsvängningar, aggressivt beteende, självmordsförsök / humör. Det är inte möjligt att fastställa den exakta frekvensen av deras förekomst eller ett orsakssamband med läkemedlets verkan. Inte alla patienter som rapporterade biverkningar hade en historia av psykisk sjukdom, och inte alla slutade röka.
Det finns också information om utvecklingen av allergiska reaktioner - angioödem och i sällsynta fall hudreaktioner, inklusive erythema multiforme och Stevens-Johnsons syndrom.
Överdos
Inga fall av överdosering av Champix är kända.
Vareniklin hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion utsöndras under hemodialys, men det finns ingen erfarenhet av hemodialys vid överdosering. Vid behov utförs symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Rökavbrott med / utan Champix leder till fysiologiska förändringar som påverkar farmakokinetiken eller farmakodynamiken för vissa läkemedel (särskilt teofyllin, warfarin och insulin), vilket kan kräva en dosjustering. Rökning inducerar isoenzymet CYP1A2, med rökavvänjning är det möjligt att öka plasmakoncentrationen av substrat av detta isoenzym i blodet.
Under terapiperioden bör sannolikheten för att neuropsykiatriska symtom uppträder och behovet av en gradvis dosreduktion beaktas. I händelse av störningar i tänkande / beteende, agitation eller depressivt humör som är ovanligt för patienten, liksom i utvecklingen av självmordsbeteende / humör, avbryts Champix. Ofta försvann ovanstående symtom efter avslutad behandling, men i vissa fall hände detta inte. I detta sammanhang, tills det att livshotande störningar har försvunnit, bör medicinsk övervakning fastställas för patienternas tillstånd.
Innan du ordinerar Champix är det nödvändigt att ta reda på om patienten tidigare har haft några psykiska störningar. I sådana fall bör behandlingen utföras med försiktighet.
Hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar under användningen av Champix var det en liten ökning av förekomsten av komplikationer av sådana sjukdomar. I fall av symtom som kännetecknar en stroke eller hjärtinfarkt, bör du rådfråga din läkare.
Fall av kramper (i avsaknad av kramper) har rapporterats under behandlingen. Som ett resultat måste försiktighet iakttas vid förskrivning av Champix till patienter med anfall av anfall eller andra tillstånd som minskar tröskeln för konvulsiv beredskap.
Hos 3% av patienterna var Champix-terapikursen åtföljd av en ökning av irritabilitet, sug efter rökning, sömnlöshet och / eller depression. Patienter bör varnas för sådana komplikationer. Dosreduktion kan krävas.
Det finns tecken på överkänslighetsreaktioner under behandlingen, inklusive angioödem. Kliniska symtom på denna komplikation inkluderar svullnad i ansikte, mun (läppar, tunga, tandkött), nacke (struphuvud och struphuvud) och extremiteter. Dessutom finns det sällsynt information om förekomsten av livshotande angioödem. På grund av risken för nedsatt andningsfunktion kan akut läkarvård behövas under behandlingen. Om några symtom på överkänslighetsreaktioner uppträder ska patienter omedelbart sluta ta Champix och konsultera sin läkare.
Det finns sällsynta rapporter om allvarliga livshotande hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme. När deras första symtom uppträder bör behandlingen avbrytas omedelbart.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Innan patienter bedömer det individuella svaret på Champix-behandlingen rekommenderas patienter att vägra att köra fordon.
Applicering under graviditet och amning
Champix ordineras inte under graviditet / amning.
Pediatrisk användning
För patienter under 18 år ordineras inte Champix, eftersom det endast finns liten erfarenhet av användning i denna åldersgrupp av patienter.
Med nedsatt njurfunktion
Kontraindikation: njursvikt i slutstadiet.
Användning hos äldre
Vid förskrivning av Champix-tabletter till äldre patienter är det nödvändigt att ta hänsyn till den höga sannolikheten för nedsatt njurfunktion, därför är det tillrådligt att utvärdera det innan behandlingen påbörjas.
Läkemedelsinteraktioner
Ingen kliniskt signifikant interaktion mellan vareniklin och andra läkemedel har identifierats. Vid kombinerad användning krävs ingen dosjustering.
Möjliga interaktioner:
- cimetidin: AUC för vareniklin ökar avsevärt; vid svår njursvikt rekommenderas kombinationen att undvikas.
- alkohol: dess toxiska effekt kan öka (orsakssamband har inte fastställts);
- fläckar med nikotininnehåll: det genomsnittliga systoliska trycket reduceras signifikant; sannolikheten för att utveckla dyspepsi, illamående, yrsel, kräkningar, huvudvärk ökar.
Analoger
Champix-analoger är: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell och andra.
Villkor för lagring
Förvara vid 15-30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Champix
Recensioner om Champix är mestadels positiva. Patienter noterar att läkemedlet hjälper till att sluta röka, trots att det inte alltid lätt tolereras.
Av bristerna pekar de på dess höga kostnad, frånvaro i många apotek, liksom utvecklingen i vissa fall av biverkningar, som ofta manifesteras i form av illamående på morgonen, viktökning.
Champixpris på apotek
Det ungefärliga priset för Champix är: för 14, 28 eller 112 tabletter om 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 eller 3129-3417 rubel; för en uppsättning av 11 tabletter om 0,5 mg och 14 tabletter om 1 mg: 1174-1356 rubel.
Champix: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Champix 1 mg + 0,5 mg filmdragerade tabletter uppsättning tabletter: 1 mg N14 och 0,5 mg N11 25 st. 1069 RUB köpa |
|
Champix tabletter p.p. 0,5 mg nr 11 + 1 mg 14 st. 1101 RUB köpa |
|
Champix 1 mg filmdragerade tabletter 28 st. 1174 RUB köpa |
|
Champix tabletter p.p. 1 mg 28 st. 1208 RUB köpa |
|
Champix 1 mg filmdragerade tabletter 112 st. RUB 2739 köpa |
|
Champix tabletter p.p. 1 mg 112 st. 3526 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
