Lamolep - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lamolep

Lamolep: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Lamolep

ATX-kod: N03AX09

Aktiv ingrediens: lamotrigin (Lamotrigine)

Tillverkare: Gedeon Richter (Ungern)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 390 rubel.

köpa

Lamolep är ett antikonvulsivt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter: nästan vita eller vita, runda bikonvexa, graverade på ena sidan "L25", "L50" eller "L100", beroende på dosering (i en kartong 3 blister med 10 tabletter och bruksanvisning för Lamolep).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: lamotrigin - 25, 50 eller 100 mg;
• hjälpämnen (25/50/100 mg): vattenfri kolloidal kiseldioxid - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesiumstearat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natriumkarboximetylstärkelse (typ A) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; laktosmonohydrat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokristallin cellulosa - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Verkan av lamotrigin, den aktiva substansen i Lamolep, syftar till att stabilisera cellmembranet (genom att påverka de spänningsstyrda natriumkanalerna) och blockera frisättningen av neurotransmittorer, främst glutamat. Glutamat är en aktiverande aminosyra och spelar en nyckelroll vid förekomsten av epileptiska anfall.

I två kliniska prövningar har lamotrigin visat sig vara effektivt hos patienter med bipolär sjukdom för att förebygga humörsjukdomar. Det visade sig att på grund av terapi ökar remissionstiden vid bipolära störningar, eftersom Lamolep har en mer uttalad effekt på depression.

Farmakokinetik

Lamotrigin absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering från tarmen utan att signifikant genomgå effekten av den första passagen genom levern. Tid för att nå C _max (maximal koncentration) - 2,5 timmar. När Lamolep tas med mat sänks absorptionen något men maten påverkar inte absorptionsgraden.

Efter en engångsdos på upp till 450 mg är de farmakokinetiska parametrarna för lamotrigin linjära. _Cmax- värdet i jämviktstillstånd har individuell variation.

Lamotrigin binder till plasmaproteiner i blodet i en nivå av 55%. Sannolikheten för att en toxisk effekt kan utvecklas när ett ämne förskjuts från dess bindning med proteiner är liten. V _d (distributionsvolym) - 0,92-1,22 l / kg.

Den metaboliska processen för lamotrigin sker i levern till glukuronider (N-glukuronider utgör 65% av ämnets metaboliter) på grund av enzymet uridindifosfatglukuronyltransferas (UDP-glukuronyltransferas). I måttlig omfattning inducerar lamotrigin sin egen metabolism, vars omfattning beror på vilken dos som tas. Det finns ingen information om effekten av ämnet på de farmakokinetiska processerna för andra läkemedel med antiepileptisk verkan. Det är osannolikt att läkemedelsinteraktioner kan utvecklas mellan lamotrigin och läkemedel vars metabolism är associerad med CYP ₄₅₀.

Hos friska vuxna är clearance av lamotrigin vid steady state i genomsnitt 39 ± 14 ml / min. Utsöndring utförs av njurarna i form av metaboliter (glukuronider). Upp till 10% av ämnet utsöndras oförändrat av njurarna, cirka 2% genom tarmarna. Clearance och T _1/2 (halveringstid) beror inte på dosen. Hos friska vuxna är T _1/2 i intervallet 24–35 timmar.

Den genomsnittliga clearance för lamotrigin i Gilberts syndrom är 32% lägre än i kontrollgruppen för patienter, men dessa indikatorer skiljer sig inte från de som observerats i allmänheten.

I kombination med andra läkemedel förändras T _{1/2 av} lamotrigin signifikant. Värdet på denna indikator minskar till 14 timmar mot bakgrund av kombinationsbehandling med inducerare av enzymer av mikrosomal oxidation i levern (karbamazepin eller fenytoin), samtidigt som valproinsyra T _1/2 ökar upp till 70 timmar.

Clearance hos barn per kg kroppsvikt är högre än hos vuxna. T 1 _/2- värdet är vanligtvis mindre än hos den vuxna befolkningen; när det kombineras med inducerare av mikrosomala oxidationsenzymer i levern är det 7 timmar med valproinsyra - från 45 till 50 timmar.

Den initiala dosen för patienter med nedsatt njurfunktion beräknas baserat på standarddosregimen för antiepileptika. Med en signifikant minskning av njurfunktionen kan en dosreduktion krävas.

Funktioner i doseringsregimen för initiala, ökande och underhållsdoser vid leverinsufficiens: med en genomsnittlig grad krävs en dosreduktion på 50%; i svåra fall minskas dosen med 75%.

Möjligheten att öka dosen och valet av underhållsdosen baseras på den kliniska effekten.

Indikationer för användning

• epilepsi: ordinerad till patienter över 12 år för behandling av generaliserade och partiella anfall (inklusive tonisk-kloniska anfall och anfall i Lennox-Gastaut syndrom) som monoterapi eller i kombination med andra antiepileptiska läkemedel;
• bipolära störningar: ordineras för patienter över 18 år för att förhindra humörsjukdomar (främst depressioner).

Kontraindikationer

Absolut:

• svår leverfunktion;
• laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
• under 12 år (behandling för epilepsi) eller 18 år (behandling för bipolär sjukdom)
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativt (Lamolep-tabletter ordineras under medicinsk övervakning):

• njursvikt (associerad med sannolikheten för kumulation av glukuronidmetaboliten);
• graviditet och amning.

Lamolep, bruksanvisning: metod och dosering

Lamolep tabletter tas utan att tugga, inuti och tvättas med lite vatten.

Om en engångsdos innehåller en ofullständig tablett, för barn med epilepsi och patienter med nedsatt leverfunktion, bör den justeras så att den endast innehåller hela antalet tabletter.

Epilepsi

Monoterapi

Rekommenderad dosering av Lamolep:

• 1-14: e dagen: 25 mg en gång dagligen;
• 15-28: e dagen: 50 mg en gång dagligen;
• ytterligare användning: tills den optimala effekten uppnås kan dosen ökas med 50-100 mg var 1–2 vecka; den dagliga underhållsdosen är vanligtvis 100-200 mg i 1 eller 2 doser, i vissa fall förskrivs 500 mg per dag.

Kombinationsterapi

Doseringsregim för kombinerad behandling av Lamolep med valproinsyra med / utan ett annat antiepileptiskt läkemedel:

• 1-14: e dagen: 25 mg varannan dag;
• 15-28: e dagen: 25 mg en gång dagligen;
• ytterligare användning: tills den optimala effekten uppnås kan dosen ökas med 25-50 mg var 1-2 vecka; den dagliga underhållsdosen är vanligtvis 100-200 mg i 1 eller 2 uppdelade doser.

Doseringsregim för kombinerad användning av Lamolep med en inducerare av mikrosomala oxidationsenzymer i levern med / utan ett annat antiepileptiskt läkemedel (karbamazepin, fenytoin, primidon, fenobarbital, men inte valproinsyra):

• 1-14: e dagen: 50 mg en gång dagligen;
• 15-28: e dagen: 100 mg per dag i två uppdelade doser;
• vidare användning: tills den optimala effekten uppnås kan dosen ökas med 100 mg var 1–2 vecka; den dagliga underhållsdosen är vanligtvis 200-400 mg i två uppdelade doser, i vissa episoder ordineras 700 mg per dag.

I de fall kombinationsbehandling utförs med ett antiepileptiskt medel, vars farmakokinetiska interaktioner med lamotrigin inte är kända, bör dosen Lamolep ökas i mindre doser (schemat som beskrivs för valproinsyra).

Allmänna rekommendationer

Om dosökningshastigheten observeras minskar sannolikheten för hudutslag.

I början av den kombinerade behandlingen eller när den avbryts bör läkemedlets effekt på lamotrigins farmakokinetiska parametrar beaktas, om nödvändigt justeras dosen.

Det är nödvändigt att ta hänsyn till att krampanfall kan utvecklas med en kraftig avbrytande av Lamolep. Om det är nödvändigt att avbryta behandlingen på grundval av säkerhetskrav (till exempel vid utveckling av utslag) minskas dosen gradvis över två veckor.

Bipolära störningar

Vid bipolära störningar är Lamolep indicerat för att förebygga depressioner.

För att förhindra depression måste följande dosregim följas. Vid kortvarig behandling ökas dosen Lamolep gradvis, över 6 veckor, tills en stabiliserande underhållsdos uppnås. Därefter kan intaget av ett psykotropt och / eller annat antiepileptiskt läkemedel avbrytas med en lämplig klinisk bild av sjukdomen.

Effekten av Lamolep i fall av mani / maniska tillstånd är tvetydig, därför kan adjuvant behandling behövas för att förhindra episoder av mani.

Kombinerad behandling av Lamolep med hämmare av enzymer av mikrosomal oxidation i levern (till exempel samtidig användning med valproinsyra):

• 1-2 veckor: 25 mg varannan dag;
• 3-4 veckor: 25 mg 1 gång per dag;
• 5: e veckan: 50 mg per dag i 1-2 doser;
• underhållsdos: 100 mg per dag i 1-2 doser, maximalt - 200 mg per dag.

Kombinerad behandling av Lamolep med inducerare av mikrosomala oxidationsenzymer i levern (till exempel samtidig användning med fenobarbital och karbamazepin, men utan valproinsyra):

• 1-2 veckor: 50 mg en gång dagligen;
• 3-4 veckor: 100 mg per dag, uppdelat i 2 doser;
• 5: e veckan: 200 mg, uppdelat i 2 doser;
• Sjätte veckan: 300 mg, uppdelat i 2 doser;
• 7: e veckan och därefter: 400 mg, uppdelat i 2 doser.

Kombinationsterapi av Lamolep med läkemedel vars farmakologiska interaktion med lamotrigin antingen inte är känd eller möjlig (till exempel med bupropion, litium):

• 1-2 veckor: 25 mg en gång dagligen;
• 3-4 veckor: 50 mg per dag i 1-2 doser;
• 5: e veckan: 100 mg per dag i 1-2 doser;
• underhållsdos: 200 mg per dag i 1-2 doser, under kliniska prövningar användes dagliga doser på 100 till 400 mg.

Efter att en effektiv underhållsstabiliserande dos av Lamolep har uppnåtts (maximalt 400 mg per dag) kan psykotropa läkemedel avbrytas.

Under den första veckan efter avslutad behandling med hämmare av enzymer av mikrosomal oxidation i levern (till exempel valproinsyra) bör den stabiliserande dosen ökas med två gånger, men inte mer än 100 mg per vecka. Under de första 7 dagarna bör den dagliga dosen därför vara 200 mg i två uppdelade doser. I framtiden utses hon som en stödjande.

Efter att induceraren av enzymer för mikrosomal oxidation i levern (till exempel karbamazepin) har avbrutits minskas dosen Lamolep gradvis under tre veckor enligt ett av tre scheman (1: a veckan / 2: a veckan / ytterligare behandling):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Om psykotropa / antiepileptiska läkemedel avbryts, vilket sannolikt inte har någon farmakokinetisk effekt på Lamelep (till exempel bupropion, litium), bör en ökad dos användas som underhållsdos (200 mg i två uppdelade doser), den rekommenderade dagliga dosen ligger i intervallet 100 till 400 mg.

Efter uttag av läkemedel som inte interagerar med lamotrigin ökas dosen lamolep enligt schemat som beskrivs för valproinsyra.

Det finns ingen klinisk erfarenhet av titrering av doser av lamotrigin efter ytterligare förskrivning av läkemedel. Det rekommenderas därför att använda de doser som anges nedan, fastställda på grundval av resultaten av studier av läkemedelsinteraktioner.

Vid förskrivning av hämmare av enzymer för mikrosomal oxidation i levern (till exempel valproinsyra) bestäms graden av dosjustering av den initiala dagliga dosen av Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Om en inducerare av mikrosomala oxidationsenzymer i levern dessutom ordineras (till exempel samtidig användning med karbamazepin) beror graden av korrigering på den initiala dagliga dosen av Lamolep utan valproinsyra (1: a veckan / 2: a veckan / ytterligare behandling):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Vid förskrivning av psykotropa / antiepileptika med okänd farmakokinetisk interaktion med Lamolep (till exempel med litium, bupropion) används den dos som uppnåddes med en ökning av dosen - 200 mg per dag (i intervallet 100 till 400 mg).

I fall av förskrivning av antiepileptika med okänd farmakokinetisk interaktion, bör man vid dosjustering vägledas av rekommendationerna om användning av valproinsyra.

När Lamolep avbryts krävs en gradvis dosreduktion.

Användning av Lamolep i speciella patientgrupper

Den rekommenderade doseringen av Lamolep för patienter med nedsatt leverfunktion:

• medelhög grad (på Child-Pugh-skalan, klass B): den initiala / underhållsdosen, såväl som dosökningen, bör minskas med 50%;
• svår grad (Child-Pugh-skala, klass C): initialdosen / underhållsdosen, liksom dosökningen, bör minskas med 75%.

Dosökning / underhållsdoser bestäms av den kliniska effekten.

För patienter med njurinsufficiens ordineras Lamolep med försiktighet. Den initiala dosen av läkemedlet i det terminala stadiet av njursvikt fastställs i enlighet med standardreceptregimen; med en uttalad minskning av njurfunktionen kan underhållsdosen minskas.

Bieffekter

Klassificering av möjliga biverkningar (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt).

Biverkningar registrerade vid användning av Lamolep för behandling av epilepsi:

• matsmältningssystemet under monoterapi (resultaten erhölls under kliniska studier): ofta - kräkningar, illamående, diarré;
• matsmältningssystemet under kombinationsbehandling: mycket ofta - kräkningar, illamående; ofta - diarré mycket sällan - onormal leverfunktion, ökad aktivitet av leverenzymer, leversvikt (vanligtvis är leversjukdomar en del av överkänslighetssyndromet, men de åtföljs inte alltid av andra symtom på överkänslighet);
• nervsystemet under monoterapi (resultaten erhölls under kliniska prövningar): mycket ofta - huvudvärk; ofta - sömnlöshet, sömnighet, skakningar, yrsel; sällan - ataxi; sällan - nystagmus;
• nervsystemet under kombinationsbehandling: mycket ofta - ataxi, yrsel, huvudvärk, dåsighet; ofta - nystagmus, sömnlöshet, tremor; mycket sällan - försämring av Parkinsons sjukdom, rörelsestörningar, agitation, aseptisk hjärnhinneinflammation, förlust av balans, ökad frekvens av anfall, extrapyramidala symtom, koreoetos; det finns information om försämring av extrapyramidala symtom på parkinsonism hos patienter med samtidig Parkinsons sjukdom, isolerade fall beskriver uppkomsten av extrapyramidala symtom och koreoatos hos patienter som inte haft tidigare störningar;
• hud under monoterapi (resultaten erhölls under kliniska studier): mycket ofta - hudutslag (ofta - makulopapulärt utslag, förekommer under de första 8 veckorna av behandlingen, försvinner efter att Lamolep har avbrutits);
• hud under kombinationsbehandling: mycket ofta - hudutslag; sällan - Stevens-Johnsons syndrom; mycket sällan - Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), i vissa fall, efter återhämtning, förekommer ärrbildning;
• sinnesorgan under monoterapi: sällan - dimsyn, diplopi;
• sinnesorgan under kombinationsterapi: mycket ofta - nedsatt synskärpa, diplopi; sällan - konjunktivit;
• hematopoietiskt system: mycket sällan - pancytopeni, leukopeni, neutropeni, anemi, trombocytopeni, aplastisk anemi, lymfadenopati, agranulocytos (det kan finnas en koppling till överkänslighet);
• immunsystem: hudutslag (en del av överkänslighetssyndromet, som kan uppträda med varierande svårighetsgrad); mycket sällan - överkänslighetssyndrom, inklusive feber, lymfadenopati, abnormiteter i lever- och blodfunktion, ansiktssvullnad, spridd intravaskulär koagulationssyndrom, multipel organsvikt (man bör komma ihåg att utvecklingen av tidiga tecken på överkänslighet, såsom lymfadenopati och feber, är möjlig även mot bakgrund av frånvaron av uppenbara tecken på utslag; i händelse av sådana överträdelser måste du konsultera en läkare, om andra orsaker till att dessa reaktioner inte identifieras identifieras Lamolep)
• endokrina systemet: sällan - hypotyreos, struma (struma)
• kardiovaskulärt system: sällan - vasodilatation, ortostatisk hypotoni, hjärtklappning, värmevallningar, högt blodtryck, takykardi, synkope (svimning);
• muskuloskeletala systemet: mycket sällan - lupusliknande reaktioner;
• psyke: ofta - aggressivitet, irritabilitet; mycket sällan - hallucinationer, tics, förvirring;
• andra: ofta - ökad trötthet (är dosberoende).

Biverkningar registrerade vid användning av Lamolep för behandling av bipolära störningar:

• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - dåsighet, agitation, yrsel;
• hud: mycket ofta - hudutslag; sällan - Stevens-Johnsons syndrom;
• matsmältningssystemet: ofta - xerostomia;
• muskuloskeletala systemet: ofta - artralgi;
• andra: ryggsmärta, myalgi (dosberoende).

Vid bedömning av biverkningarna av Lamolep bör båda grupperna beaktas. de listade biverkningarna.

Överdos

Det finns bevis för en enstaka dos Lamolep i en dos som är 10–20 gånger högre än den maximala terapeutiska dosen.

De huvudsakliga symtomen vid överdosering av lamotrigin är ataxi, nystagmus, sömnighet, kräkningar, huvudvärk, nedsatt medvetande, yrsel, koma.

Terapin utförs på sjukhusmiljö, den består av symptomatisk och stödjande behandling baserat på den kliniska bilden eller rekommendationerna från det nationella giftkontrollcentret.

speciella instruktioner

I början av kursen i åtta veckor är det möjligt att utveckla sådana biverkningar av lamotrigin som hudreaktioner. Som regel verkar hudutslag mildt och försvinner spontant. Men allvarliga former är också möjliga, till exempel Stevens-Johnsons syndrom och Lyells syndrom, där sjukhusvistelse och Lamoleps avbokning krävs.

Frekvensen av allvarliga former av hudreaktioner bland vuxna patienter med epilepsi var 1 ÷ 500, bland dem Stevens-Johnsons syndrom observerades i hälften av fallen.

Barn är mer benägna att utveckla allvarliga former av hudreaktioner. Enligt många kliniska observationer var antalet fall av hudreaktioner där sjukhusvistelse av barn krävdes 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Ett tidigt utslag hos barn kan lätt förväxlas med ett utslag som uppstår mot en bakgrund av infektionssjukdomar, och i de fall där ett utslag uppträder i kombination med hög temperatur under de första 8 veckorna av behandlingen är det nödvändigt att anta utvecklingen av en läkemedelsreaktion.

Det finns ett antagande att den övergripande risken för hudreaktioner hos vuxna är nära förknippad med höga initiala doser och bristande efterlevnad av dosökningsregimen, liksom med kombinationsbehandling med valproinsyra.

När du ordinerar Lamolep till patienter med allergiska reaktioner eller utslag i anamnesen som svar på att ta andra antiepileptika, måste du vara försiktig. Eftersom förekomsten av utslag (som inte klassificerades som allvarlig) under behandlingen hos denna patientgrupp observerades tre gånger oftare än hos patienter utan dessa störningar i historien.

Vid utslag bör varje patients tillstånd, oavsett ålder, omedelbart och noggrant undersökas. Lamolep avbryts, med undantag för patienter där det på ett tillförlitligt sätt har fastställts att det inte finns något samband mellan utslag av utslag och att ta läkemedlet.

Utsläppen kan uppstå i kombination med olika systemiska manifestationer av överkänslighet, inklusive feber, ansiktsödem, lymfadenopati och reaktioner från det hematopoetiska systemet och levern. Överträdelser kan manifestera sig med varierande svårighetsgrad, ibland kan spridas intravaskulär koagulation med multipel organsvikt utvecklas. Man bör komma ihåg att tidiga tecken på överkänslighet (t.ex. lymfadenopati, hög feber), hudutslag inte alltid åtföljs. Om uppkomsten av dessa reaktioner inte kan förklaras av någon annan anledning avbryts Lamolep omedelbart.

Det kombinerade preparatet som innehåller 0,03 mg etinylöstradiol och 0,15 mg levonorgestrel ökar plasmaclearance av lamotrigin med cirka 2 gånger. Om, mot bakgrund av Lamolepom-terapi, en kvinna börjar / slutar använda hormonella preventivmedel, kan en dosjustering av lamotrigin krävas.

Vid långvarig användning av Lamolep är en förändring av metabolismen av folsyra möjlig eftersom lamotrigin är en av de svaga hämmarna av enzymet DHFR (dihydrofolatreduktas). Samtidigt har långvarig användning av läkemedlet ingen effekt på den genomsnittliga volymen av erytrocyter, hemoglobin och koncentrationen av folsyra i erytrocyter och plasma.

Hepatisk dysfunktion är i de flesta fall en del av överkänslighetssyndromet (det kan uppstå på egen hand utan att andra tecken uppträder).

Vid behandling av patienter i hemodialys med njursvikt är det nödvändigt att ta hänsyn till att i genomsnitt 20% av lamotrigin utsöndras från kroppen under en fyra timmars hemodialys.

Utan att rådfråga läkare ska lamolep inte ordineras till patienter som redan får andra läkemedel som innehåller lamotrigin.

Effektiviteten av epilepsibehandling bedöms genom en minskning av frekvensen av spikar på EEG (elektroencefalogram) med 78–98%.

Det plötsliga upphörandet av användningen av Lamolep, liksom andra antiepileptika, framkallar utvecklingen av epileptiska anfall (ricochet-syndrom). Avbrytande av epilepsibehandling bör utföras gradvis, gradvis minska dosen under två veckor, förutom i fall där omedelbar utsättning av läkemedlet är nödvändigt (till exempel när hudutslag uppträder).

Det finns bevis för att allvarliga krampanfall, inklusive status epilepticus, kan orsaka utveckling av rabdomyolys, dysfunktion i många organ, liksom spridning av intravaskulärt koagulationssyndrom (DIC), eventuellt dödligt. Sådana fall har beskrivits i samband med användningen av läkemedel som innehåller lamotrigin.

Patienter med epilepsi kan ha symtom på depression och / eller bipolär sjukdom. Patienter med epilepsi och komorbid bipolär sjukdom har hög risk för självmord, därför bör patienter med ökad tendens att begå självmord behandlas under noggrann övervakning av deras tillstånd.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

I början av behandlingen med Lamolep är det förbjudet att köra fordon. I framtiden bestäms graden och varaktigheten av begränsningen individuellt av läkaren.

Applicering under graviditet och amning

Lamolep under graviditet och amning kan endast ordineras i de fall den förväntade nyttan är högre än den potentiella risken.

Det finns inte tillräckligt med kliniska bevis för lamotrigins säkerhet / effekt under graviditet. Det finns bevis för en ökning av sannolikheten för fostrets medfödda anomalier i munhålan. Fysiologiska förändringar som observerats under graviditeten kan påverka koncentrationen av den aktiva substansen och / eller dess terapeutiska effekt. En minskning av koncentrationen av lamotrigin hos gravida kvinnor har rapporterats. Utnämningen av Lamolep bör säkerställas genom lämplig patienthanteringstaktik.

Lamotrigin passerar över i bröstmjölk i varierande grad och dess nivå hos spädbarn kan nå en koncentration motsvarande cirka 50% av den som registrerats hos modern. Seruminnehållet i läkemedlet hos vissa ammande barn kan nå nivåer där farmakologiska effekter manifesteras.

Studier av Lamoleps effekt på fertilitet hos människa har inte utförts.

Pediatrisk användning

Kontraindikation:

• barn under 12 år: epilepsi;
• barn och ungdomar under 18 år: bipolära störningar.

Med nedsatt njurfunktion

För patienter med njurinsufficiens ordineras Lamolep med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Lamolep är kontraindicerat vid svår leverfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

Det huvudsakliga enzymet som metaboliserar lamotrigin är UDP-glukuronyltransferas. Det finns inga bevis för att stödja lamotrigins förmåga att inducera kliniskt signifikant induktion eller hämning av levermikrosomala enzymer. Därför är en interaktion mellan lamotrigin och läkemedel som metaboliseras av cytokrom P _450- isoenzymer osannolik. Ämnet kan inducera sin egen metabolism, men denna effekt är måttlig i intensitet utan kliniskt signifikanta konsekvenser.

Valproinsyra är en av de potenta hämmarna av lamotriginglukuronidering. Mot bakgrund av undertryckande av glukuronidering av ett ämne minskar dess ämnesomsättningshastighet och genomsnittlig T _{1/2 är} ungefär 2 gånger längre.

Några av de antiepileptiska läkemedlen, inklusive karbamazepin, fenytoin, primidon, fenobarbital, inducerar mikrosomala leverenzymer, vilket påskyndar glukuronidering av lamotrigin och som ett resultat processen för dess metabolism. Möjliga interaktioner mellan Lamolep och dessa läkemedel:

• karbamazepin: det finns information om utvecklingen av störningar från centrala nervsystemet, inklusive ataxi, yrsel, diplopi, dimsyn och illamående hos patienter; när dosen av karbamazepin reduceras försvinner dessa symtom;
• fenobarbital: koncentrationen av lamotrigin reduceras med 40%;
• rifampicin: clearance av lamotrigin ökar, T _1/2 minskar (associerat med induktion av levermikrosomala enzymer, som är ansvariga för glukuronidering); vid kombinationsbehandling bör dosregimen för lamotrigin motsvara schemat som rekommenderas när det tas tillsammans med medel som inducerar mikrosomala oxidationsenzymer i levern;
• ritonavir / lopinavir: plasmakoncentrationen av lamotrigin minskar ungefär 2 gånger (möjligen associerad med induktion av glukuronidering); vid kombinationsterapi bör dosregimen för lamotrigin motsvara schemat som rekommenderas när det används tillsammans med medel som inducerar mikrosomala oxidationsenzymer i levern;
• ritonavir / atazanavir: studier har visat att kombinationsbehandling leder till en minskning av AUC (område under koncentrationstidskurvan) och _{Cmax för} lamotrigin;
• kombinerade orala preventivmedel: det finns en kliniskt signifikant ökning av clearance och en minskning av AUC och _{Cmax för} lamotrigin.

Läkemedel som har en liten effekt på glukuronidering av lamotrigin: bupropion, litiumpreparat, olanzapin, felbamat, levetiracetam, oxkarbazepin, gabapentin, topiramat, pregabalin, zonisamid.

Enligt studierna påverkar lamotrigin inte plasmakoncentrationen av andra antiepileptiska läkemedel som tas i kombination med det, och förskjuter dem inte från bindningarna med plasmaproteiner. Det kan också antas att risperidon, klozapin, fenelzin, trazodon och sertralin inte har någon effekt på clearance av lamotrigin.

Hämningen av lamotrigin av fluoxetin, bupropion, amitriptylin, klonazepam, lorazepam och haloperidol har minimal effekt på bildandet av den primära metaboliten av lamotrigin 2-N-glukuronid.

Analoger

Analoger av Lamolep är Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Lamolep

Recensioner av Lamolep karakteriserar det som ett effektivt läkemedel. Biverkningar är sällsynta. Många patienter noterar att, med förbehåll för kravet på en gradvis ökning av dosen, är sannolikheten för att utveckla negativa konsekvenser minimal.

Priset på Lamolep på apotek

Ungefärligt pris för Lamolep för 30 tabletter per förpackning:

• dosering 25 mg - 385-435 rubel;
• dosering 50 mg - 708-790 rubel;
• dosering 100 mg - 1234-1419 rubel.

Lamolep: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Lamolep 25 mg tabletter 30 st. 390 RUB köpa

Lamolep tabletter 25 mg 30 st. 438 r köpa

Lamolep 50 mg tabletter 30 st. 461 r köpa

Lamolep tabletter 50 mg 30 st. 794 r köpa

Lamolep 100 mg tabletter 30 st. 1249 RUB köpa

Lamolep tabletter 100 mg 30 st. 1442 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!