Cisplatin-Ebeve

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Analoger
9. Villkor för lagring
10. Villkor för utdelning från apotek

Cisplatin-Ebeve - ett läkemedel som stör utvecklingen av sanna tumörer (sarkom, cancer, etc.) och hemoblastoser; en alkylerande förening med radiosensibiliserande och immunsuppressiv verkan innehållande platina.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av ett koncentrat för beredning av en infusionslösning: en klar, färglös eller något gulaktig vätska (10 mg / 20 ml, 25 mg / 50 ml eller 50 mg / 100 ml i bruna glasflaskor, 1 flaska i en kartong).

Sammansättning av 1 ml koncentrat:

aktiv substans: cisplatin - 0,5 mg;
hjälpkomponenter: utspädd saltsyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Indikationer för användning

Cisplatin-Ebeve i kombination kemoterapi används ofta för att behandla följande solida tumörer:

skivepitelcancer i huvud och nacke (SCC);
könscelltumörer (manliga och kvinnliga);
småcellig lungcancer (SCLC) och icke-småcellig lungcancer (NSCLC);
Blåscancer;
testikel- och äggstockscancer.

Dessutom har cisplatin antitumöraktivitet vid livmoderhalscancer, osteosarkom, neuroblastom, melanom, matstrupscancer.

Kontraindikationer

Absolut:

njursvikt (serumkreatininnivå ≥ 115 μmol / liter);
hörselnedsättning;
förtryck av benmärgshematopoies (aplastisk anemi);
vaccin mot gul feber;
graviditet och amning (amningsperiod);
överkänslighet mot cisplatin / andra föreningar som innehåller platina och mot någon av komponenterna i läkemedlet.

Relativt (använd med försiktighet): vid akuta infektionssjukdomar i virussen (herpes zoster eller vattkoppor, inklusive en ny sjukdom / nyligen kontakt med en infektionsbärare), bakterie- eller svampgenes, hyperurikemi (inklusive manifesterad av urat nefrourolithiasis och / eller gikt), polyneurit, nefrourolithiasis, strålning eller kemoterapi i historien.

Administreringssätt och dosering

Cisplatin-Ebeve administreras som en intravenös (IV) infusion eller injektion i bukhålan (som indikerat för intraperitoneala tumörer).

Cisplatin används både i kombination med andra cytostatika och som monoterapidroger i olika doser, beroende på vald behandlingsregim. Individuellt val av dos utförs med hänsyn till rekommendationerna i den speciella litteraturen.

Standarddosen av läkemedlet Cisplatin-Ebeve:

Schema I: intravenös infusion från 50 till 120 mg / m ^{2 en} gång var 3-4: e vecka;
II-schema: i / in från 15 till 20 mg / m ² dagligen i 5 dagar var 3-4: e vecka.

När benmärgsfunktionen hämmas eller när njursvikt utvecklas bör dosen av läkemedlet justeras nedåt.

Rekommendationer för beredning och administrering av Cisplatin-Ebeve-lösning för intravenös infusion:

2–12 timmar före injektionen av lösningen (optimalt 2-3 timmar) för att stimulera diures och maximera minskningen av nefrotoxisk effekt, görs hydrering genom intravenöst dropp av saltlösning i en volym av 0,5 till 1,5-2 l / m ² …
Efter införandet av cisplatin i 6-24 timmar är det nödvändigt att tillhandahålla tillräckligt med vätskeunderlag i mängden 2-3 l / m ² natriumkloridlösning och 5% glukoslösning i förhållandet 1: 1,5 för att uppnå en urinproduktion på 100-200 ml per timme. Om det behövs förskrivs D-mannitol; slingdiuretika rekommenderas inte.
Användningen av cisplatin i en dos av <60 mg / m ² vid en fördröjning i vätskekroppen i en volym som är större än 1 liter och normal njurfunktion kan kombineras med D-mannitol-viktkontroll och vätskebalans.
Användning av cisplatin i en dos av> 60 mg / m ² kräver obligatorisk dosering av D-mannitol i en dos av 8 g / m ² omedelbart före administrering av cisplatin, som börjar administreras från minimiindex diurese 250 ml / 30 minuter.

Graden av intravenös droppinfusion bör vara ≤ 1 mg / minut, utsöndrad:

kortvarig infusion i låga doser (upp till 20 mg / m ²): administreringstid - från 30 till 60 minuter; späd cisplatin med 20% D-mannitol-lösning i en volym av 62,5 ml;
långvarig infusion i höga doser: administreringstid - från 6-8 till 24 timmar (förutsatt att det finns tillräcklig urinproduktion före och under infusionen); späd cisplatin i 1–2 liter natriumkloridlösning, dessutom kan 1 liter lösning innehålla 18,75 g D-mannitol och 50 g glukos.

Vid måttligt svårt nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance <115 μmol / l) rekommenderas att sänka standarddosen med 50%.

För att späda cisplatin, använd en 0,9% natriumkloridlösning (upp till en koncentration av 1 mg / ml), dextroslösningar kan inte användas.

Stabiliteten hos infusionslösningen beredd med 0,9% natriumkloridlösning i en koncentration av 1 mg / ml bibehålls i 6-8 timmar vid lagringstemperaturer upp till 25 ° C på en plats skyddad från ljus.

Eftersom aluminium samverkar med cisplatin, inaktiverar det och orsakar bildning av en fällning, är det mycket viktigt att inte använda nålar och annan utrustning som innehåller aluminium när du förbereder och injicerar Cisplatin-Ebeve-lösningen.

Bieffekter

centrala nervsystemet (CNS): sällan - perifer neuropati, leukoencefalopati, kramper; med okänd frekvens - hemorragisk / ischemisk stroke, ageusi / partiell smakförlust, Lhermittes symptom (akut smärta vid nackeböjning, liknar en elektrisk chock, passerar ner i armar eller torso), myelopati, autonom neuropati, cerebral arterit;
sinnesorgan: sällan - ensidig / bilateral tinnitus, ototoxicitet; med okänd frekvens - en förändring av färguppfattningen, särskilt i spektrumets gulblå zon, optisk neurit, ödem i optisk papilla, kortikalblindhet, oregelbunden retinal pigmentering i makularegionen, dövhet (biverkningar av dosberoende, kumulativ och reversibel natur);
mag-tarmkanalen: sällan - inflammation i slemhinnorna i munhålan; med okänd frekvens - hicka, illamående / kräkningar, diarré, anorexi, ökad plasmakoncentration av bilirubin och leverenzymer;
kardiovaskulärt system: ofta - arytmi, takykardi, bradykardi; sällan - hjärtinfarkt; mycket sällan - hjärtstillestånd; med okänd frekvens - trombolytisk mikroangiopati, Raynauds sjukdom, cerebral arterit;
urinvägarna: sällan - nedsatt spermatogenes; med okänd frekvens - njursvikt i det akuta stadiet, toxisk njurskada (inklusive tubulär), uttryckt av en ökning av plasmakoncentrationen av urinsyra, urea, kreatinin och / eller en minskning av kreatininclearance;
vattenelektrolytmetabolism: mycket ofta - hyponatremi (möjligen som en följd av syndromet med otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon); sällan - hypomagnesemi; med okänd frekvens - hypokalcemi, uttorkning, hypokalemi, hyperurikemi, hypofosfatemi;
hematopoetiska organ: mycket ofta - leukopeni, trombocytopeni, anemi, myelosuppression; på grund av administrering av höga doser cisplatin är en djup hämning av den hematopoetiska funktionen i benmärgen möjlig (inklusive agranulocytos / aplastisk anemi); med okänd frekvens - positivt Coombs-test och hemolytisk anemi;
allergiska reaktioner: sällan - anafylaktiska reaktioner (ödem och rodnad i ansiktet, väsande andning i lungorna, bronkospasm, takykardi, arteriell hypotoni); mycket sällan - makulopapulärt hudutslag, urtikaria;
andra: mycket ofta - feber; ofta - sepsis; sällan - akut leukemi; med okänd frekvens - alopeci, gingival platinallinje, ökad serumamylaskoncentration, asteni, sjukdom, lungemboli, infektion (upp till döden), oavsiktlig intag av lösningen i den subkutana vävnaden vid injektionsstället, åtföljd av lokal toxicitet av mjuka vävnader: smärta, celluliter, rodnad, fibros, ödem, nekros.

Symtom på en överdosering med Cisplatin-Ebeve inkluderar en ökning av svårighetsgraden av biverkningar, främst manifesterade av nedsatt njur- / leverfunktion, syn (inklusive näthinneavlossning) och hörsel (dövhet), allvarlig myelosuppression, omöjlig illamående och kräkningar och / eller neurit; det finns en möjlighet till död. Det rekommenderas att utföra symtomatisk behandling och konstant övervakning av patientens tillstånd och arbetet i vitala organ och system. Den specifika motgiften är okänd. En partiell effekt kan uppnås genom att utföra hemodialys inom de första 3 timmarna efter en överdos, eftersom platina snabbt binder till plasmaproteiner.

speciella instruktioner

Terapi med Cisplatin-Ebeve bör utföras av lämpligt kvalificerad medicinsk personal under överinseende av en kvalificerad specialist med erfarenhet av användning av cancerläkemedel mot cancer.

Dosen av läkemedlet och den terapeutiska regimen väljs individuellt.

Försiktighet krävs när du arbetar med Cisplatin-Ebeve:

Förfarandena bör utföras av utbildad personal.
Koncentratet bör spädas under aseptiska förhållanden i ett särskilt utrustat rum.
Det är viktigt att undvika att få cisplatin på huden och slemhinnorna, för vilka du bör använda skyddskläder (mask, mantel, mössa, glasögon, engångshandskar).
Om lösningen kommer i kontakt med huden eller slemhinnorna tvättas de noggrant med tvål och vatten och om det kommer i ögonen med mycket vatten.
Rester av läkemedlet, alla instrument och material som används för att bereda lösningen för Cisplatin-Ebeve-infusion måste kasseras i enlighet med det vanliga sjukhusförfarandet för bortskaffande av cytotoxiskt avfall, i enlighet med kraven i de nuvarande bestämmelserna om bortskaffande av farligt avfall.

Män och kvinnor i reproduktiv ålder ska använda pålitliga preventivmedel under behandlingen och sex månader efter det att den har upphört. Män bör överväga att förvara spermier i en kryobank innan kursen påbörjas, eftersom irreversibel infertilitet kan utvecklas under behandlingen.

Du bör regelbundet undersökas av en neurolog och om det finns uppenbara symtom på läkemedlets toxiska effekt på centrala nervsystemet, avbryt behandlingen med cisplatin.

Patienter genomgår audiometri innan behandlingen påbörjas, vid symtom på skador på hörselorganet, upptäckt av dysfunktioner i hörselsystemet under behandlingen - igen. En kliniskt signifikant hörselnedsättning kan kräva dosjustering eller avbrytande av behandlingen.

Under kursens gång är det nödvändigt att regelbundet övervaka indikatorerna för det kliniska blodprovet, lever- och njurfunktionstester samt serumelektrolytnivåer.

Under den första timmen av behandlingen med Cisplatin-Ebeve utvecklar patienter vanligtvis illamående / kräkningar som varar i 24 timmar eller mer. Dessa biverkningar kan endast delvis vändas med vanliga antiemetika. Deras svårighetsgrad kan minskas genom att applicera doseringsregimen II för läkemedlet, utformad för en cykel med 5 mindre doser administrerade en gång om dagen.

Läkemedlet appliceras inte igen förrän följande indikatorer uppnås: serumkreatininnivå - ≥ 15–20 mg / l, blodplättar i blodet -> 100 000 / mm ³, leukocyter - ≥ 4000 / mm ³. Det lägsta innehållet av blodplättar och leukocyter i blodet observeras som regel från den 18: e till den 23: e dagen efter infusionen av cisplatin; vid den 39: e dagen återställs dessa indikatorer hos de flesta patienter.

Om allergiska reaktioner utvecklas i form av bronkospasm används ansiktsödem, takykardi, hypotoni, antihistaminer, kortikosteroider och adrenalin.

Försiktighet bör iakttas när man deltar i potentiellt farliga typer av arbete som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet, eftersom det med Cisplatin-Ebeve-behandling finns en hög sannolikhet för biverkningar som anfall, nedsatt syn och hörsel.

Läkemedelsinteraktioner

amfotericin B, aminoglykosider, cefalosporiner, kontrastmedel och andra nefrotoxiska läkemedel: med samtidig eller sekventiell användning med cisplatin är det möjligt att förstärka dess ototoxiska och nefrotoxiska effekter;
ifosfamid: en ökning av dess nefrotoxicitet med en ökning av proteinutsöndringen är möjlig;
furosemid, klopamid, etakrynsyra (loopdiuretika), ifosfamid, aminoglykosider: kan öka cisplatins ototoxicitet;
bleomycin och metotrexat: på grund av den nefrotoxiska effekten av cisplatin kan deras utsöndring genom njurarna försämras med ökad toxicitet;
hexametylmelamin och pyridoxin: vid behandling av äggstockscancer i kombination med cisplatin kan remissionsperioden förkortas;
antikonvulsiva medel: cisplatin reducerar sin serumkoncentration till subterapeutiska värden;
allopurinol, kolchicin, probenecid, sulfinpyrazon (giktmedel): på grund av sannolikheten för en ökning av koncentrationen av urinsyra på grund av intag av cisplatin kan det vara nödvändigt att justera doserna av dessa läkemedel för att kontrollera hyperurikemi och giktattacker;
aluminium: en fällning bildas;
paklitaxel: vid administrering efter cisplatin kan clearance av paklitaxel minska med 70–75%;
bleomycin och etoposid: i flera episoder registrerades en minskning av koncentrationen av litium i blodet (denna kombination av läkemedel kräver övervakning av litiumnivån);
fenytoin: det är möjligt att minska dess absorption och som ett resultat minska effektiviteten av antiepileptisk behandling;
kelater (särskilt penicillamin): kan minska effektiviteten av cisplatinbehandling;
antihistaminer, fenotiazider, tioxanthener: kan dölja symtom på ototoxicitet såsom yrsel, ringning / tinnitus.

Analoger

Analoger av Cisplatin-Ebeve är: Platidiam, Gemzar, Gemtsitover, Alimta, Kemoplat, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats vid temperaturer upp till 25 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!