Paracetamol För Barn

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Paracetamol för barn: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Använd åldrad
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Paracetamol barn

ATX-kod: N02BE01

Aktiv ingrediens: Paracetamol (Paracetamol)

Producent: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Ryssland), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kina), LLC Läkemedelsföretaget "Health" (Ukraina)

Beskrivning och fotouppdatering: 19.10.2018

Priser på apotek: från 59 rubel.

köpa

Suspension för oral administrering Paracetamol för barn

Paracetamol för barn är ett icke-narkotiskt smärtstillande medel.

Släpp form och komposition

Doseringsformen för frisättning är en suspension för oral administrering: homogen, rosa i färg, med en karakteristisk fruktig lukt (100 och 200 ml i polymerflaskor eller orange glasflaskor, eller från glassmält, eller av polyetylentereftalat för läkemedel, förseglad med ett polymerskruvlock med kontroll av den första öppningen eller "push-turn" -systemet, 1 flaska i en kartong utan / med en måttkopp eller måttsked).

Sammansättning av 100 ml suspension:

aktiv substans: paracetamol - 2,4 g;
Ytterligare komponenter: natriumnipasept (natriumetylparahydroxibensoat, natriummetylparahydroxibensoat och natriumpropylparahydroxibensoat) - 0,15 g, maltitol - 80 g, äppelsyra - 0,05 g, icke-kristalliserande sorbitol 70% - 1,33 g, xantangummi - 0,6 g, vattenfri citronsyra - 0,02 g, azorubinfärgämne - 0,001 g, jordgubbs- eller apelsinsmak - 0,1 g, vatten - upp till 100 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Paracetamol är ett läkemedel som har febernedsättande och smärtstillande effekter. Det har praktiskt taget inte antiinflammatoriska egenskaper.

Verkningsmekanismen beror på förmågan att blockera cyklooxygenas i det centrala nervsystemet, som verkar på centrerna för termoregulering och smärta.

Läkemedlet har praktiskt taget inga antiinflammatoriska egenskaper. Det påverkar inte vatten- och elektrolytmetabolismen och tillståndet i slemhinnan i mag-tarmkanalen (GIT), eftersom det påverkar syntesen av prostaglandiner i perifera vävnader i mycket liten utsträckning.

Farmakokinetik

Paracetamol kännetecknas av hög absorption, absorberas snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Det binder till plasmaproteiner med 10-25%. Den maximala plasmakoncentrationen uppnås efter 30–120 minuter och är 5–20 μg / ml.

Läkemedlet passerar blod-hjärnbarriären. Mindre än 1% av dosen överförs till moderns bröstmjölk. Fördelningen av ämnet i kroppsvätskor är relativt enhetlig.

Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern på tre huvudsakliga sätt, såsom oxidation av mikrosomala leverenzymer, konjugering med sulfater och konjugering med glukuronider. Under oxidation bildas toxiska mellanliggande metaboliter, vilka därefter konjugeras först med glutation, sedan med merkaptursyra och cystein. För denna metod för metabolism är de viktigaste isoenzymerna i cytokrom P _450-systemet CYP2E1 (huvudsakligen), CYP1A2 och CYP3A4 (mindre roll). I fallet med glutationbrist i kroppen kan dessa metaboliter orsaka skada och nekros av hepatocyter. Ytterligare metaboliska vägar är metoxylering till 3-metoxiparacetamol och hydroxylering till 3-hydroxiparacetamol, som därefter konjugeras till sulfater eller glukuronider.

Hos barn under 10 år är läkemedlets huvudsakliga metabolit paracetamolsulfat, hos barn från 12 år - konjugerad glukuronid.

Konjugerade paracetamolmetaboliter (konjugat med glutation, sulfater, glukuronider) kännetecknas av låg farmakologisk aktivitet, inklusive giftig.

När du tar en terapeutisk dos är den totala clearance 18 l / h, halveringstiden (T _½) är från 1 till 4 timmar. När du tar terapeutiska doser utsöndras 90-100% av den tagna dosen paracetamol i urinen inom 24 timmar. Huvudmängden av läkemedlet efter konjugering utsöndras i levern i form av glukuronid (60-80%) och sulfat (20-30%). Cirka 5% av dosen utsöndras oförändrat.

Hos äldre patienter minskar clearance av paracetamol och T _½ ökar.

Hos patienter med svår njursvikt (kreatininclearance 10–30 ml / minut) sänks paracetamolsekretionen ut, utsöndringshastigheten för sulfat och glukuronid är lägre än hos friska individer.

Indikationer för användning

Suspension Paracetamol för barn ordineras för barn i åldern 3 månader till 12 år i följande fall:

ökad kroppstemperatur på grund av influensa, förkylning och infektionssjukdomar hos barn såsom scharlakansfeber, vattkoppor, mässling, påssjuka, etc.
tandvärk, inklusive när du tänder eller tar bort tänder, öronsmärta med otitis media, huvudvärk, ont i halsen.

På rekommendation av en läkare kan barn 2–3 månader ta en enda dos vid ökad kroppstemperatur efter vaccination.

Kontraindikationer

intolerans mot fruktos;
allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion;
ålder under 2 månader
samtidig användning av andra läkemedel som innehåller paracetamol;
överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Försiktigt:

leversvikt, inklusive Gilberts syndrom;
viral hepatit;
genetisk frånvaro av enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas;
nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml / min);
anorexi / bulimi;
uttorkning;
hypovolemi;
allvarliga blodsjukdomar (leukopeni, svår anemi, trombocytopeni);
diabetes;
kronisk alkoholism.

Instruktioner för användning av Paracetamol för barn: metod och dosering

Suspension Paracetamol för barn ska tas oralt, helst 1-2 timmar efter måltid, med mycket vätska. Skaka väl omedelbart innan du tar. För korrekt dosering ingår vanligtvis en mätsked eller kopp i förpackningen.

Den optimala dosen bestäms med hänsyn till barnets ålder och kroppsvikt.

För barn äldre än 3 månader är en enda dos paracetamol 10-15 mg / kg, administreringsfrekvensen är 3-4 gånger om dagen. Den högsta dagliga dosen bör inte överstiga 60 mg / kg.

Läkemedlet kan tas i en dos med intervall på 4-6 timmar, men inte mer än 4 gånger under dagen.

Rekommenderade doser av Paracetamol för barn, beroende på ålder och kroppsvikt - enstaka dos i ml (mg) / maximal daglig dos i ml (mg):

2-3 månader (4,5-6 kg): det är endast möjligt att använda läkemedlet enligt anvisningar från en läkare *;
3-6 månader (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 månader (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 år (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 år (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 år (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 år (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 år (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Om inte annat föreskrivs av en läkare kan läkemedlet användas i högst 3 dagar.

* Enkel dos av Paracetamol för barn för barn 2-3 månader - 10-15 mg / kg med en administreringsfrekvens 1-2 gånger om dagen. Om temperaturen inte sjunker efter att du har tagit den andra dosen bör du kontakta en läkare. För andra indikationer kan barn 2–3 månader ges läkemedlet endast enligt anvisningar från en barnläkare.

Barn med nedsatt njurfunktion behöver öka intervallet mellan doserna. Med kreatininclearance (CC) på 10-50 ml / minut bör det vara minst 6 timmar, med CC <10 ml / minut - 8 timmar.

Bieffekter

Gruppering av biverkningar efter frekvens (enligt data efter registrering): mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, sällan - från ≥ 1 / 10.000 till <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, okänt - det är inte möjligt att fastställa frekvensen baserat på tillgänglig data.

Paracetamol kan orsaka följande biverkningar:

från mag-tarmkanalen: sällan - illamående, buksmärta, diarré, kräkningar;
från blod- och lymfsystemet: sällan - trombocytopeni, anemi, leukopeni;
från levern och gallvägarna: mycket sällan - leverfunktion; med långvarig användning i stora doser - nefrotoxiska och hepatotoxiska effekter;
från immunsystemet: mycket sällan - Quinckes ödem, anafylaxi;
från andningsorganen: mycket sällan med ökad känslighet för acetylsalicylsyra eller intolerans mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) - bronkospasm;
från huden och subkutan vävnad: mycket sällan - hudreaktioner med överkänslighet, inklusive hudutslag, urtikaria, klåda i huden, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), akut generaliserad exantematös pustulos, Stevens-Johnsons syndrom.

Överdos

I händelse av en överdos finns det en risk att utveckla berusning, särskilt hos patienter som samtidigt inducerar mikrosomala leverenzymer, hos personer med undernäring, patienter med leversjukdomar och barn. Som ett resultat kan kolestatisk hepatit, leversvikt, cytolytisk hepatit, fulminant hepatit, ibland dödlig, uppstå.

Symtom på akut förgiftning: blek hud, magont, illamående, kräkningar, anorexi, metabolisk acidos, nedsatt glukosmetabolism (svettning, yrsel, medvetslöshet). Efter 1-3 dagar uppträder tecken på leverskador (smärta i levern, en minskning av protrombinnivån, en ökning av koncentrationen av bilirubin och aktiviteten hos leverenzymer), som når ett maximum på 3-4 dagar. Vid samtidig mottagning av paracetamol av en vuxen i en dos av 10 000 mg, barn - från 125 mg / kg, uppträder cytolys av hepatit med utveckling av encefalopati, metabolisk acidos, fullständig och irreversibel levernekros, leversvikt - allvarliga komplikationer som kan leda till koma och dödlig resultatet.

Vid svår överdos uppträder progressiv encefalopati, leversvikt, koma, död. Akut njursvikt med tubulär nekros utan allvarlig leverskada kan också utvecklas. Dess karaktäristiska drag är nedre ryggsmärta, proteinuri, hematuri, samt pankreatit och arytmi.

Vid långvarig användning av läkemedlet i doser som överstiger de rekommenderade är utvecklingen av hepatotoxiska och nefrotoxiska effekter möjlig: ospecifik bakteriuri, njurkolik, interstitiell nefrit och papillär nekros.

Vid överdosering bör du sluta ta paracetamol, om möjligt göra magspolning, ta ett enterosorbent (aktivt kol eller polyfepan) och omedelbart kontakta läkare. Behandlingen är mestadels symptomatisk. Så snart som möjligt efter en överdos är det nödvändigt att bestämma innehållet av paracetamol i blodplasma. Vid förgiftning ska donatorer i SH-gruppen, acetylcystein och metionin (föregångare till glutation-syntes) administreras inom de första 10 timmarna. Behovet av ytterligare terapeutiska åtgärder (inklusive ytterligare administrering av metionin och acetylcystein) bestäms av läkaren beroende på nivån av paracetamol i blodet och tiden som gått sedan dess administrering. I början av behandlingen och därefter var 24: e timme utförs leverprover. Leverenzymer återgår i de flesta fall till det normala inom 1 till 2 veckor. Vid svår överdosering kan en levertransplantation krävas.

Om ett barn av misstag tar drogen på egen hand, bör du snarast söka medicinsk hjälp, även om det mår bra. Under 24 timmar efter intag av paracetamol, vid allvarliga leversjukdomar, utförs behandlingen tillsammans med specialister från en specialiserad avdelning för hepatologi eller ett toxikologiskt centrum.

speciella instruktioner

För att undvika överdosering under behandlingen med detta läkemedel bör du inte ta andra läkemedel som innehåller paracetamol samtidigt.

För barn 2-3 månader kan läkemedlet endast ges enligt anvisningar från en barnläkare.

Försiktighet bör iakttas när en patient diagnostiseras med glutationbrist, eftersom risken för överdosering ökar. Dessutom har leversvikt rapporterats hos patienter med låga nivåer av glutation, särskilt hos mycket undernärda personer med anorexi, patienter med lågt kroppsmassindex och de med kronisk alkoholism. I vissa fall, såsom sepsis, ökade paracetamol också risken för att utveckla metabolisk acidos.

Läkemedlet kan snedvrida resultaten av laboratorietester för innehållet av glukos och urinsyra i blodet.

Om det är nödvändigt att använda läkemedlet i mer än 5 dagar rekommenderas att man övervakar de perifera blodparametrarna och leverns funktionella tillstånd.

Om det inte finns någon effekt inom tre dagar efter att du har tagit läkemedlet, bör du rådfråga din läkare.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Paracetamol påverkar inte reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan.

Applicering under graviditet och amning

Den negativa effekten av paracetamol under dess användning under graviditet och amning noterades inte. Läkemedlet tränger igenom placentabarriären, utsöndras i bröstmjölk (högst 0,23% av dosen som mamman tar). I experimentella studier fastställdes varken teratogen eller embryotoxisk eller mutagen effekt av ämnet. För gravida och ammande kvinnor ordineras paracetamol emellertid endast efter bedömning av avsedda fördelar och potentiella risker.

Det finns inga data om effekten på fertiliteten.

Pediatrisk användning

Enligt instruktionerna är Paracetamol för barn strikt kontraindicerat hos barn under 2 månader. Vid en ålder av 2 till 3 månader kan den användas en gång för att minska feber efter vaccination. Från 3 månaders ålder används den enligt den doseringsregim som anges i instruktionerna.

Med nedsatt njurfunktion

Paracetamol ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Dessutom är det nödvändigt att öka intervallet mellan doser: med CC 10-50 ml / minut - upp till 6 timmar, med CC <10 ml / minut - upp till 8 timmar.

För kränkningar av leverfunktionen

Paracetamol ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

I ålderdom ska läkemedel som innehåller paracetamol användas under noggrann medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

Försiktighet bör iakttas om det är nödvändigt att använda läkemedel som inducerar levermikrosomala enzymer, såsom etanol, barbiturater, fenylbutazon, antikoagulantia, rifampicin, tricykliska antidepressiva medel, zidovudin, isoniazid, antikonvulsiva medel, amoxicillin + klavulansyra.

Johannesörtpreparat, butadion och flumecinol ökar produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter, vilket innebär att risken för att utveckla allvarlig leverskada ökar vid en överdos (tar 5000 mg eller mer).

Paracetamol ökar elimineringstiden för kloramfenikol med 5 gånger, vilket ökar sannolikheten för förgiftning. Minskar urikosuriska läkemedels effektivitet.

Paracetamol, som tas i en daglig dos av 4000 mg i 4 eller fler dagar, med samtidig administrering kan öka effekten av indirekta antikoagulantia, därför bör den internationella normaliserade kvoten övervakas under och efter att en sådan kombination tagits. Om paracetamol tas oregelbundet har det ingen signifikant effekt på effekten av antikoagulantia.

Långvarig samtidig användning av andra NSAID ökar risken för att utveckla njur papillär nekros, "smärtstillande" nefropati och njursvikt i slutstadiet.

Alkohol som konsumeras under behandling med paracetamol bidrar till utvecklingen av akut pankreatit.

Samtidig långvarig användning av paracetamol i höga doser i kombination med salicylater ökar risken för att utveckla cancer i urinblåsan eller njuren.

Möjliga läkemedelseffekter av andra läkemedel på paracetamol:

probenecid halverar nästan sitt clearance genom att hämma processen för dess konjugering med glukuronsyra;
domperidon och metoklopramid ökar absorptionshastigheten;
kolestyramin minskar absorptionshastigheten;
långvarig användning av barbiturater minskar dess effektivitet;
diflunisal fördubblar sin plasmakoncentration, varigenom risken för levertoxicitet ökar;
fenytoin minskar dess effekt och ökar risken för att utveckla levertoxicitet;
myelotoxiska medel ökar manifestationerna av dess hematotoxicitet.

Hämmare av mikrosomal oxidation (inklusive cimetidin), när de används samtidigt, minskar risken för hepatotoxisk verkan.

Analoger

Barnparacetamolanaloger är: Paracetamol (suspension), Calpol, Daleron, Children's Panadol.

Villkor för lagring

Hållbarhet är 3 år.

Lagringsförhållanden: skyddad från ljus, plats oåtkomlig för barn, temperatur upp till 25 ° С.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner av Paracetamol för barn

Recensioner av Paracetamol för barn är positiva: läkemedlet lindrar effektivt smärta och minskar feber.

Pris för paracetamol för barn på apotek

I genomsnitt är paracetamolpriset för barn 60 rubel för en 100 ml flaska och 100 rubel för en 200 ml flaska.