Tymodepressin
Timodepressin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Thymodepressin
ATX-kod: L04AA
Aktiv ingrediens: natriumgamma-D-glutamyl-D-tryptofan (tymodepressin) [Gamma-D-glutamyl-D-tryptofan-natrium (tymodepressin)]
Tillverkare: CJSC MBNPK Cytomed (Ryssland); FSUE "Moscow Endocrine Plant" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-02-11
Tymodepressin är ett immunsuppressivt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av tymodepressin:
- doserad nässpray (0,25 mg / dos; 0,5 mg / dos): en klar, färglös vätska med en möjlig karakteristisk lukt (3, 5 eller 10 ml i en glasflaska, förseglad med ett lock / lock och utrustad med en pumpdispenser med en plastkropp; i en kartong 1 flaska);
- näsdroppar: klar, färglös vätska med en eventuell specifik lukt (5 ml i en glasflaska, förseglad med en kork och rullad i ett lock; i en kartong 1 injektionsflaska med dropplock eller pipettpropp);
- lösning för intramuskulär (i / m) administrering: färglös transparent vätska med en möjlig karakteristisk lukt (1 ml i glasampuller, 5 ampuller i en blisterförpackning, i en kartong 1-2 konturförpackningar med eller utan en ampullskärare eller kniv - om ampuller har en ring eller en brytpunkt).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Timodepressin.
1 liter spray innehåller:
- aktiv substans: gamma-D-glutamyl-D-tryptofan-dinatriumsalt (tymodepressin) - 2,5 eller 5 g;
- ytterligare komponenter: natriumklorid, natriumhydroxid 1 M, bensalkoniumklorid, vatten för injektionsvätska.
1 liter näsdroppar eller lösning för intramuskulär administrering innehåller:
- aktiv substans: gamma-D-glutamyl-D-tryptofan-natrium (tymodepressin) - 1 g;
- ytterligare komponenter: natriumklorid, natriumhydroxid 1 M, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tymodepressin är en syntetisk peptid som består av D-aminosyror (tryptofan och glutaminsyra) kopplade till en y-peptidbindning. Demonstrerar immunsuppressiv effekt, undertrycker förloppet av reaktioner av cellulär och humoral immunitet.
Den aktiva substansen i kompositionen av tymodepressin i perifert blod sänker reversibelt det totala antalet lymfocyter, vilket leder till en proportionell minskning av nivån för både hjälpare och suppressorer. Hämmar kolonibildning och inträde av hematopoetiska stamceller i S-fasen. Minskar antalet aktiveringsmarkörer på lymfocyter, blockerar proliferationen av T-celler.
Tymodepressin undertrycker den spontana produktionen av tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α), orsakar en ökning av produktionen av interleukin 7 (IL-7) och påverkar inte produktionen av interleukin 1 (IL-1). Den aktiva substansen försvagar den akuta transplantatet mot värdreaktionen (GVHD) och minskar kronisk GVHD med 90% när läkemedlet administreras till givaren och mottagaren, ger en snabbare och mer samarbetsvillig utgång till den proliferativa fasen av friska stamceller och återställandet av leukopoies.
Tymodepressin är giftfritt, effektivt i låga doser och har ett brett terapeutiskt dosintervall.
Farmakokinetik
Vid parenteral administrering tränger i genomsnitt 90% av den aktiva substansen in i den systemiska cirkulationen. Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodomloppet registreras 5 minuter efter administrering. Absorptionen av tymodepressin sker i detta fall på injektionsstället.
Vid intranasal administrering är läkemedlets biotillgänglighet också minst 90%, absorptionen fortsätter genom nässlemhinnan.
Biotransformationen av läkemedlet utförs med 70% i levern. I organ och vävnader observeras C max 15 minuter efter administrering. I lever- och benmärgsvärdet överstiger C max för läkemedlet i blodet de som är 3,45 respektive 9,5 gånger. I plasma är nivån av den aktiva substansen 1,5 gånger högre, vilket indikerar dess största ackumulering i plasma och inte i blodkropparna.
Efter parenteral och intranasal administrering utsöndras läkemedlet genom njurarna (55–59%) och genom tarmarna (13–19%). Halveringstiden (T 1/2) är cirka 14 timmar. Medlet elimineras helt inom 24 timmar och ackumuleras inte i kroppen.
Indikationer för användning
Tymodepressin används till vuxna och barn från två års ålder som ett läkemedel för monoterapi och som en del av en omfattande behandling och förebyggande av återfall av följande autoimmuna sjukdomar:
- autoimmuna patologier i bindväv, inklusive reumatoid artrit; sekundärt reumatoid syndrom mot bakgrund av tumörer, inklusive lymfatisk;
- kroniska återkommande dermatoser: atopisk dermatit, psoriasis, eksem, pemphigus; symtomatisk behandling av hud-T-celllymfom (TCLK);
- hematologiska sjukdomar: idiopatisk trombocytopen purpura (ITP), autoimmun hemolytisk anemi, två- och treväxtcytopenier, inklusive sekundära mot bakgrund av kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) och lymfocytiska lymfom.
Användningen av Thymodepressin indikeras också i följande fall:
- cytostatisk kemoterapi och strålbehandling - för att skydda och bevara stamceller och påskynda utgången från granulocytopeni;
- benmärg, organ och vävnadstransplantation - för att förhindra avstötning av transplantat.
Kontraindikationer
- okontrollerad arteriell hypertoni;
- infektiösa (virala, parasitiska, bakteriella, svamp) skador i den akuta fasen;
- barns ålder upp till två år;
- graviditet och amning
- individuell intolerans mot komponenterna i Timodepressin.
Timodepressin, bruksanvisning: metod och dosering
Tymodepressin i form av näsdroppar och nasal doserad spray (0,25 / 0,5 mg per dos) administreras intranasalt, lösning för intramuskulär administrering administreras intramuskulärt.
Intranasalt timodepressin ordineras huvudsakligen som underhållsterapi och för att förhindra återfall, liksom vid behandling av barn.
Den rekommenderade doseringsregimen för Timodepressin, beroende på indikationerna:
- atopisk dermatit: 1-2 ml lösning intramuskulärt under 7-14 dagar, efter en två dagars paus är det möjligt att förlänga behandlingsförloppet; sprayen ordineras i varje nasal passage i 1-2 doser i 7-14 dagar, efter en två dagars paus är en andra kurs möjlig; barn injiceras i varje nasal passage 1-2 ml näsdroppar av Timodepressin i 7 dagar och upprepa sedan en liknande kurs med ett intervall på 2 dagar; behandlingstiden beror på sjukdomens kliniska morfologiska egenskaper;
- psoriasis: i / m dagligen, 1-2 ml, kurs - 7-10 dagar, med hänsyn till den kliniska situationen är upprepade kurser tillåtna upp till 5 gånger med ett intervall på 2 dagar; intranasalt dagligen i varje nasal passage i 1-2 doser spray i 7-10 dagar eller 1-2 ml droppar Timodepressin i 10-14 dagar, efter ett intervall på 2 dagar är förlängning av behandlingen möjlig; med generaliserad psoriasis erytroderma - intramuskulärt 2 ml dagligen i 14 dagar, sedan intranasalt i samma kurs i kombination med glukokortikosteroider (GCS) i medeldoser (prednisolon 40-60 mg);
- eksem: i / m dagligen, 1-2 ml i 10 dagar, sedan utförs en liknande kurs efter 2-5 dagars paus; Intranasalt injiceras en Timodepressin-spray i 1-2 doser eller 1-2 ml droppar i varje nasal passage i 10 dagar, sedan upprepas en 10-dagars kurs med ett intervall på 2-5 dagar;
- pemphigus (används för olika typer av sjukdomar i kombination med kortikosteroider): 1 ml i / m dagligen i 14 dagar i komplex behandling med prednisolon vid en daglig dos av 60-80 mg, 7-10 dagar efter behandlingsstart, den dagliga dosen av prednisolon reduceras med ⅓ med en ytterligare gradvis minskning - var 4-5: e dag med 5 mg, om nödvändigt, används prednisolon i en daglig underhållsdos på 5 mg;
- TCLK: intramuskulärt 2 ml dagligen, i tre kurser om 7 dagar med intervall om 5 dagar medan du tar medeldoser av GCS (prednisolon, 30-40 mg);
- reumatoid artrit: 1–3 ml lösning intramuskulärt eller spray intranasalt i varje nasal passage i 1-2 doser i 7–14 dagar, sedan två gånger var 7: e dag i samma dos, behandlingsförloppet är 16 veckor; intranasalt förskrivs Timodepressin främst för att förhindra återfall och som underhållsbehandling; droppar ordineras i 1–2 ml i 5-10 dagar, sedan två gånger på 7 dagar i samma dos.
Används efter cytostatikabehandling
För att minska den myelotoxiska effekten av cytostatikabehandling rekommenderas att Thymodepressin administreras intramuskulärt, 1–2 ml lösning dagligen i 5-7 dagar. Injektioner börjar 24–48 timmar före den första behandlingen av cytostatisk kemoterapi (den första och andra injektionen), den tredje injektionen utförs 12 timmar före polykemoterapi. Med hänsyn till varaktigheten av kemoterapi fortsätter lösningen att användas dagligen 1 gång per dag i en dos av 1-2 ml. Den huvudsakliga indikatorn för effektivitet är antalet granulocyter och leukocyter som registrerats 3 dagar före början av nästa cytostatikabehandling.
För att försvaga den myelotoxiska effekten kan Timodepressin också administreras intranasalt i 1-2 ml näsdroppar eller 1-2 doser spray i varje nasal passage i 5-7 dagar, eller fraktionerat 2-3 gånger om dagen, 0,5 ml droppar eller 1 dos spray i varje nasal passage, med början 24–48 timmar före den första behandlingen med kemoterapi. Sedan, en gång om dagen, administreras sprayen dagligen i 2-5 dagar, beroende på kemoterapiförloppet.
Tymodepressin är indicerat för användning före polykemoterapi, som varar högst 14 dagar och med intervaller på minst 14 dagar. Vid långvariga, kontinuerliga system för administrering av cytostatika är administreringen av läkemedlet opraktisk.
Mot bakgrund av ett återkommande förlopp av primära och sekundära autoimmuna cytopenier, bör Timodepressin användas som två kurser med intramuskulära injektioner. När de har genomförts, när en positiv effekt observeras, för att stabilisera processen, är det tillåtet att byta till en kurs intranasal administrering av läkemedlet i flera månader. Om effekten efter de första två behandlingsomgångarna var otillräcklig, rekommenderas att öka den dagliga dosen med 2-3 gånger och minska intervallet mellan kurserna till 7 dagar. När önskat resultat uppnås byter de till stödjande behandling, under vilken det är möjligt att minska dosen av Thymodepressin och öka intervallet mellan kurser.
Vid utnämning av Timodepressin i svår återkommande förlopp i kombination med cytostatiska immunsuppressiva medel minskas dosen av den senare med två gånger, när den önskade effekten uppnås, avbryts dessa läkemedel.
Den rekommenderade doseringen av Thymodepressin i pediatrisk praxis, beroende på patientens ålder:
- barn från 2 till 12 år: 1 gång per dag intramuskulärt, 0,5-1 ml lösning eller intranasalt i varje nasal passage, 0,5-1 ml näsdroppar eller 1–2 doser spray; kursen är 7-10 dagar, sedan efter två dagars paus, om nödvändigt, upprepas kursen, 1-5 kurser tillåts
- tonåringar över 12 år: 1 gång per dag i / m 1–2 ml lösning eller intranasalt i varje näspassage, 1–2 ml näsdroppar eller 1-2 doser spray; kursen är 7-10 dagar, sedan efter två dagars intervall genomförs ytterligare 1-2 liknande kurser.
Bieffekter
Efter det andra behandlingsförloppet med läkemedlet kan en övergående minskning av antalet leukocyter observeras medan leukocytantalet i perifert blod bibehålls.
Allergiska reaktioner kan utvecklas mot bakgrund av användning av sprayen.
Överdos
Inga fall av överdosering av Thymodepressin har registrerats.
speciella instruktioner
Tymodepressinbehandling, liksom andra immunsuppressiva läkemedel, kan förvärra latenta svamp-, bakterie-, virus- och parasitinfektioner. När de första kliniska tecknen på en infektiös process uppträder bör den nödvändiga patogenetiska behandlingen utföras.
Om oförutsedda negativa effekter av läkemedlet uppstår under behandlingen, är det ett akut behov av att konsultera en läkare.
Applicering under graviditet och amning
För gravida och ammande kvinnor är behandling med ett läkemedel kontraindicerat.
Pediatrisk användning
Tymodepressin används till barn från två års ålder enligt rekommenderad dosering.
Läkemedelsinteraktioner
Tymodepressin ska inte användas samtidigt med läkemedel som har immunstimulerande egenskaper.
I kombination med cytostatika leder läkemedlet inte till en försvagning av deras antitumöreffekt.
Analoger
Timodepressinanaloger är Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en plats utom räckhåll för barn, skyddad från ljus, vid en temperatur på 2 till 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Thymodepressin
Sällsynta recensioner av Thymodepressin är ganska tvetydiga och avser främst behandling av kroniska återkommande dermatoser. Vissa patienter anser att läkemedlet är ett effektivt immunsuppressivt medel som hjälper till vid behandling av kroniska hudskador, såsom atopisk dermatit, eksem, psoriasis, pemphigus. Andra patienter anser att Timodepressin är mycket dyrt och helt ineffektivt, eftersom de efter en behandling med dermatoser (särskilt psoriasis) inte märkte någon förbättring av deras tillstånd. Det finns inga klagomål om biverkningar.
Priset på Timodepressin på apotek
Priset för Timodepressin kan vara:
- doserad nässpray (0,5 mg / dos): 1700 rubel i 5 ml (40 doser);
- lösning för intramuskulär injektion: 2800 rubel. för 5 ampuller om 1 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
