Tamsulosin retard
Tamsulosin retard: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Tamsulosin retard
ATX-kod: G04CA02
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosin)
Tillverkare: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-20
Priser på apotek: från 301 rubel.
köpa
Tamsulosin retard är en α-1-adrenerg blockerare, effektiv vid behandling av dysuriska störningar mot bakgrund av godartad prostatahyperplasi.
Släpp form och komposition
Doseringsform - tabletter med förlängd frisättning, filmdragerad: bikonvex, rund, från gulbrun till gul; tablettkärnan i tvärsnitt är nästan vit eller vit (10, 14, 15 eller 20 tabletter i blisterförpackningspaket, i en kartong 1, 2 eller 3 förpackningar och instruktioner för användning av Tamsulosin retard).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjälpkomponenter: magnesiumstearat - 0,625 mg; mikrokristallin cellulosa - 82,1 mg; aerosil (kolloidal kiseldioxid) - 0,625 mg; hydroxipropylmetylcellulosa (hypromellos) - 41,25 mg;
- skalet av tabletter: Opadray II 85F38111 gul (titandioxid, talk, makrogol 3350, delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, järnoxid svartoxid, järnoxid rödoxid, järnoxid guloxid) - 3 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tamsulosin är en av de specifika blockerare av postsynaptiska α-1-adrenerga receptorer som är belägna i de glatta musklerna i prostatisk urinrör, urinblåsan och prostata. Genom blockaden av α-1-adrenerga receptorer hjälper ämnet till att förbättra utflödet av urin och minska tonen i glatta muskler i dessa delar av urinvägarna och prostatakörteln. Detta åtföljs av en samtidig minskning av symtom på fyllning och tömning orsakad av detrusor hyperaktivitet och ökad glatt muskeltonus mot bakgrund av godartad prostatahyperplasi.
Förmågan hos tamsulosin att påverka α-1A-subtypen av adrenerga receptorer är 20 gånger högre än vid interaktion med α-1B-subtypen av adrenerga receptorer i glatta kärlmuskler. Eftersom Tamsulosin retard är mycket selektiv, orsakar det inte en kliniskt signifikant minskning av systemiskt blodtryck (BP), både under normala förhållanden och mot bakgrund av arteriell hypertoni.
Farmakokinetik
- absorption: att komma in i tarmen absorberas tamsulosinhydroklorid väl. Dess biotillgänglighet är nästan 100%. Matintag saktar ner absorptionen av läkemedlet. Om läkemedlet tas varje dag efter en vanlig frukost, kan du uppnå samma absorptionsnivå. Kinetiken för tamsulosin är linjär. Dess maximala koncentration i blodplasma efter en enstaka oral dos på 0,4 mg uppnås efter 6 timmar. Jämviktskoncentrationen efter upprepad oral administrering av en daglig dos på 0,4 mg uppnås vid den femte behandlingsdagen. I detta fall är parametervärdet 2/3 högre än efter applicering av en enda dos;
- distribution: distributionsvolymen för tamsulosin är liten och är nästan 0,2 l / kg. Dess koppling till plasmaproteiner är 99%;
- metabolism: ämnet metaboliseras långsamt medan dess mindre aktiva metaboliter bildas. För det mesta är den dos som tas fixerad i blodet oförändrad. Det genomförda experimentet avslöjade dess förmåga att inducera aktiviteten hos levermikrosomala enzymer i liten utsträckning. Korrigering av dosregimen i fall av mindre / måttlig leversvikt krävs inte;
- utsöndring: huvudsakligen ämnet och dess metaboliter utsöndras av njurarna, cirka 9% av läkemedlet är oförändrat. Med en engångsdos på 0,4 mg tamsulosinhydroklorid efter måltider är dess halveringstid 10 timmar, vid upprepad användning - 13 timmar. Närvaron av njursvikt kräver ingen minskning av dosen av läkemedlet, men i svår patologi [kreatininclearance (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard bör användas med försiktighet.
Indikationer för användning
Tamsulosin retard är indicerat för behandling av dysuriska störningar hos patienter med godartad prostatahyperplasi.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår leversvikt
- ortostatisk hypotoni, inklusive en historia av;
- ålder upp till 18 år
- etablerad överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Relativt (tar Tamsulosin retard kräver särskild försiktighet och noggrann medicinsk övervakning) med arteriell hypotoni och kronisk njursvikt (CC <10 ml / min).
Tamsulosin retard, bruksanvisning: metod och dosering
Tamsulosin retard tabletter är avsedda för oral administrering.
En enda dos (1 tablett en gång om dagen) tas efter frukost med vatten. Vid förtäring får inte integriteten hos tabletternas filmbeläggning (tuggning) kränkas, eftersom detta kan påverka läkemedlets hastighet.
Bieffekter
Möjliga biverkningar Tamsulosin retard [> 10% - mycket vanligt; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; frekvens kan inte fastställas utifrån tillgänglig data - med en ospecificerad frekvens]:
- kardiovaskulärt system: sällan - ortostatisk hypotoni, hjärtklappning;
- mag-tarmkanalen: sällan - illamående, diarré, kräkningar, förstoppning;
- nervsystemet: ofta - yrsel; sällan - huvudvärk; sällan - svimning
- reproduktionssystem: sällan - utlösningssjukdomar; mycket sällan - priapism;
- organ i mediastinum, bröst och andning: sällan - rinit;
- hud och subkutan vävnad: sällan - urtikaria, klåda, utslag; sällan - angioödem; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom; okänd frekvens - exfoliativ dermatit, exudativ erytem multiforme;
- andra: sällan - asteni; frekvens okänd - epistaxis.
Det finns rapporter om utvecklingen av ett smalt pupilsyndrom (intraoperativ instabilitet hos iris) under operation för glaukom och grå starr hos patienter som får tamsulosinhydroklorid.
Dyspné, takykardi, arytmi och förmaksflimmer noterades också bland de biverkningar som förknippades med användningen av läkemedlet. Eftersom data om uppkomsten av dessa effekter erhölls genom spontana meddelanden under perioden efter registrering är det inte möjligt att fastställa deras frekvens och orsakssamband med tamsulosinintag.
Överdos
Det har inte förekommit några fall som tyder på en akut överdos av tamsulosinhydroklorid. Kompenserande takykardi och akut sänkning av blodtrycket är teoretiskt möjliga symptom.
Förekomsten av kompenserande takykardi kräver symptomatisk behandling. Hjärtfrekvens och blodtryck kan återställas genom att placera patienten i vågrätt läge. Om det inte finns någon effekt rekommenderas det att använda läkemedel som ökar volymen av cirkulerande blod och vid behov vasokonstriktorer. Det är viktigt att övervaka njurfunktionen. Eftersom kopplingen mellan tamsulosin och blodplasmaproteiner är nära (nästan 99%) är effekten av dialys osannolik. För att förhindra efterföljande absorption av läkemedlet rekommenderas gastrisk sköljning, användning av aktivt kol eller ett osmotiskt laxermedel (till exempel natriumsulfat).
speciella instruktioner
Användning av Tamsulosin retard, liksom andra α-1-adrenerga blockerare, kan i vissa fall leda till ett blodtryckssänkning som kan orsaka svimning. De första manifestationerna av ortostatisk hypotoni (svaghet, yrsel) bör vara en signal för patienten att inta sittande eller liggande ställning. I denna position bör han stanna tills tecken på tillståndet försvinner.
Kirurgisk ingrepp för grå starr under läkemedelsbehandling kan åtföljas av utvecklingen av smalt pupilsyndrom (syndrom av irisens intraoperativa instabilitet). Det är viktigt för kirurgen att ta hänsyn till detta för patientens preoperativa förberedelse och under operationen. Fram till nu har möjligheten att avbryta läkemedlet 7-14 dagar före operationen inte bevisats. Fall av intraoperativ instabilitet i ögonens iris noterades vid tidigare avbrytande av läkemedlet. Tamsulosin retard rekommenderas inte för användning hos patienter som är planerade för operation för dessa patologier.
Förekomsten av priapism och långvarig erektion har rapporterats med användning av α-1-blockerare. Om en erektion kvarstår i mer än 4 timmar är det viktigt att omedelbart söka läkarvård. I avsaknad av omedelbar behandling av priapism är skador på penisvävnaderna och en irreversibel förlust av styrka möjliga.
Innan du börjar använda Tamsulosin retard bör patienten undersökas för att utesluta förekomsten av andra sjukdomar som kan orsaka samma symtom som godartad prostatahyperplasi. Innan behandlingen påbörjas och regelbundet under genomförandet bör en digital rektalundersökning och vid behov bestämning av prostataspecifikt antigen utföras.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under terapiperioden med Tamsulosin retard tabletter, på grund av möjlig utveckling av yrsel, ska fordon köras, liksom att utföra annat arbete relaterat till behovet av ökad koncentration av uppmärksamhet och hög reaktionshastighet, göras med försiktighet.
Applicering under graviditet och amning
Tamsulosin retard är inte avsett för användning hos kvinnor.
Pediatrisk användning
Användningen av läkemedlet hos patienter under 18 år är kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
Kronisk njursvikt är en relativ kontraindikation mot användningen av Tamsulosin retard.
För kränkningar av leverfunktionen
Tamsulosin retard är inte ordinerat mot bakgrund av allvarligt leversvikt.
Läkemedelsinteraktioner
Inga interaktioner hittades mellan tamsulosin och nifedipin / enalapril / atenolol.
Den kombinerade användningen av tamsulosin med cimetidin åtföljs av en liten ökning av innehållet av den förra i blodplasman, med furosemid - en minskning. Eftersom koncentrationen av läkemedlet inte går utöver det normala intervallet krävs ingen dosjustering av Tamsulosin retard.
Den fria fraktionen av läkemedlet i human plasma in vitro under påverkan av warfarin, simvastatin, glibenklamid, diklofenak, amitriptylin, klormadinon, triklormetiazid och propranolol förändras inte. Tamsulosin-retard påverkar i sin tur inte heller de fria fraktionerna av klormadinon, triklormetiazid, propranolol och diazepam.
In vitro-studier har inte fastställt interaktioner på nivån av levermetabolism med finasterid, glibenklamid, salbutamol och amitriptylin.
Rekommenderade kombinationer att ta hänsyn till:
- warfarin, diklofenak: en ökning av elimineringsgraden av tamsulosin är möjlig;
- starka hämmare av isoenzymet CYP3A4: läkemedlets innehåll kan öka. Ketokonazol ökar sin yta under den farmakokinetiska kurvkoncentrationen - tid respektive maximal koncentration med 2,8 respektive 2,2 gånger. Om metabolismen av CYP2D6-isoenzymet försämras används inte tamsulosin. Det används med försiktighet i kombination med måttliga / starka hämmare av CYP3A4-isoenzymet;
- paroxetin (en stark hämmare av CYP2D6): ökar arean under koncentration-tidskurvan och den maximala koncentrationen av ämnet med 1,3 respektive 1,6 gånger (denna ökning erkändes som kliniskt obetydlig);
- andra antagonister av α-1-adrenerga receptorer: blodtryckssänkning är möjlig.
Analoger
Tamsulosin-retardanaloger är Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tamsulosin retard
De få recensionerna av Tamsulosin-retard från patienter indikerar läkemedlets effektivitet och frånvaron av biverkningar.
Pris för Tamsulosin retard på apotek
Ungefärligt pris för Tamsulosin retard, tabletter om 0,4 mg med förlängd frisättning, filmdragerad, per förpackning 30 st. varierar från 392 till 512 rubel.
Tamsulosin retard: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Tamsulosin retard 0,4 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 30 st. 301 RUB köpa |
|
Tamsulosin Retard tabletter p.p. långvarig verkan 0,4 mg 30 st. RUB 520 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
