Spiolto Respimat - Instruktioner För Användning Av Inhalatorn, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Spiolto Respimat

Spiolto Respimat: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Spiolto Respimat

ATX-kod: R03AL06

Aktiv ingrediens: tiotropiumbromid (Tiotropiumbromid) + olodaterol (Olodaterol)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 2523 rubel.

köpa

Spiolto Respimat är en kombinerad bronkdilatator.

Släpp form och komposition

Doseringsform - doserad lösning för inandning: nästan färglös eller färglös, transparent (i en kartong 1 cylinderampull med 4,5 ml, innehållande 60 inhalationsdoser, vilket motsvarar 30 terapeutiska doser, satsen innehåller Respimat-inhalatorn och instruktioner för användning av Spiolto Respimat).

Aktiva ämnen i 1 dos:

• olodaterol - 2,5 mcg (olodaterolhydroklorid - 2,736 mcg);
• tiotropiumbromid - 2,5 μg (tiotropiumbromidmonohydrat - 3.124 μg).

Hjälpkomponenter: dinatriumedetat, bensalkoniumkloridlösning, 1 M saltsyra (upp till pH 2,9), renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Spiolto Respimat är ett av de kombinerade läkemedlen för bronkdilaterande medel. Olodaterol är en långverkande β ₂ adrenerg agonist, är tiotropiumbromid en m-antikolinerg. När de används i kombination ger de aktiva komponenterna i Spiolto Respimat komplementär bronkdilatation, vilket uppstår på grund av en annan verkningsmekanism och olika lokalisering av målreceptorer i lungorna.

Olodaterol har en hög affinitet och selektivitet för p ₂ -adrenerga receptorer. Grund av aktiveringen av p ₂ -adrenerga receptorer i luftvägarna, är intracellulär adenylatcyklas stimuleras, som är involverat i biosyntesen av cAMP (cykliskt 3,5-adenosinmonofosfat). Med en ökning av cAMP-nivån noteras bronkdilatation och därmed avslappning av luftvägarnas glatta muskelceller. Olodaterol är en långverkande selektiv β ₂ adrenerg receptoragonist, som kännetecknas av en snabbt insättande verkan och lång sikt (minst 24 timmar) konservering av effekten. β ₂-adrenerga receptorer finns inte bara i glatta muskelceller utan finns också i många andra celler, inklusive i endotelceller och epitelceller i hjärtat och lungorna. Fram till nu, den exakta funktionen av P ₂ är receptorer i hjärtat inte helt klarlagda, men deras närvaro indikerar möjligheten av till och med mycket selektiva beta ₂ -adrenerga agonister som verkar på hjärtat.

Tiotropiumbromid är en långverkande m-antikolinerg blockerare, har samma affinitet för M ₁ –M _5- subtyperna av muskarinreceptorer. Som ett resultat av hämning av M ₃ -cholinoreceptors i luftvägarna, sker avslappning av glatta muskler. Den bronkdilaterande effekten är dosberoende och kvarstår i minst 24 timmar. Det antas att den betydande exponeringstiden för ämnet baseras på den mycket långsamma dissociationen av läkemedlet från M ₃-cholinoreceptorer: halva dissociationsperioden för tiotropiumbromid överstiger signifikant värdet av denna indikator för ipratropiumbromid. Som ett N-kvaternärt ammoniumderivat har tiotropiumbromid, när det administreras genom inandning, en lokal selektiv effekt (på bronkierna) medan systemiska m-kolinerga blockerande sidoreaktioner inte utvecklas vid terapeutiska doser. Dissociation från М ₂ -cholinoreceptors sker snabbare än från Í ₃ -cholinoreceptors tyder detta dominansen av selektivitet för М ₃ subtypen av kolinerga receptorer över М ₂-cholinoreceptorer. Den långvariga och uttalade bronkdilaterande effekten hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) beror på den långsamma dissociationen av ämnet från kopplingen till receptorerna och den höga affiniteten för receptorerna. Bronkdilatationen som utvecklas efter inandning av tiotropiumbromid baseras främst på lokal (i luftvägarna) och inte på systemisk verkan.

Under kliniska studier visade det sig att användningen av Spiolto Respimat 1 gång om dagen på morgonen leder till en snabb (inom 5 minuter efter den första dosen) förbättring av lungfunktionen. Effekten av behandlingen översteg effekten av användningen av 5 mcg tiotropiumbromid och 5 mcg olodaterol, som används som monoterapi, värdet av FEV ₁ (tvungen expirationsvolym under den första sekunden av den tvångsandningsmanöver): Spiolto Respimat - med 0,137 l; tiotropiumbromid - med 0,058 1; olodaterol - 0,125 liter.

Mot bakgrund av terapi med Spiolto Respimat, jämfört med användningen av tiotropiumbromid och olodaterol i form av monoterapi, uppnås en mer signifikant bronkdilaterande effekt och den maximala volymetriska andningsflödet ökar både på morgonen och på kvällen.

Jämfört med placebo leder användningen av Spiolto Respimat till en minskning av risken för förvärringar av KOL.

Spiolto Respimat förbättrar avsevärt inspirationsförmågan jämfört med tiotropiumbromid, olodaterol eller placebo som används som monoterapi. Läkemedlet förbättrar också träningstoleransens tid avsevärt jämfört med placebo.

Farmakokinetik

De farmakokinetiska parametrarna för Spiolto Respimat är ekvivalenta med dem för olodaterol och tiotropiumbromid som används separat.

De aktiva komponenterna i läkemedlet kännetecknas av linjär farmakokinetik.

Farmakokinetiken för olodaterol uppnås stadigt inom 8 dagar när den appliceras en gång om dagen, och graden av effekt ökar jämfört med en enstaka dos med 1,8 gånger. När det appliceras en gång om dagen uppnås ett stabilt tillstånd av farmakokinetik för tiotropiumbromid inom 7 dagar.

Olodaterol

Ämnet absorberas snabbt, C _max (maximal koncentration av ämnet) i plasma efter inandning uppnås vanligtvis inom 10-20 minuter. Den absoluta biotillgängligheten hos friska frivilliga efter inandning är cirka 30%, medan när ämnet tas oralt i form av en lösning är det mindre än 1%. Efter inhalationsanvändning realiseras således den systemiska effekten av olodaterol huvudsakligen genom absorption i lungorna, och den intagna delen av dosen påverkar inte signifikant den systemiska effekten.

Olodaterola bindningsnivå med plasmaproteiner - cirka 60%, _Vd (distributionsvolym) - 1110 liter.

Ämnet metaboliseras till stor del av direkt glukuronidering och O-demetylering följt av konjugering. Sex metaboliter har identifierats, av vilka endast en okonjugerade demetylerad derivat binder till p ₂ -adrenerga receptorer (SOM 1522). Denna metabolit detekteras inte i plasma efter långvarig inandning av olodaterol vid rekommenderad terapeutisk dos eller vid doser 4 gånger högre än den terapeutiska dosen. Cytokrom P450 (isoenzymer CYP2C9, CYP2C8, och även i liten utsträckning CYP3A4) deltar i O-demetyleringen av ämnet, i processen att bilda glukuronider av olodaterol - isoformer av uridindifosfatglykosyltransferas, UGT1A1, UGT2B7.

Hos friska frivilliga är njurclearance av olodaterol 173 ml / min och totalclearance är 872 ml / min. Den sista T _1/2 (halveringstiden) efter intravenös administrering av ämnet är 22 timmar, medan värdet av denna indikator efter inandning är cirka 45 timmar. Således beror utsöndringen i det senare fallet på absorption i större utsträckning.

Den totala isotopmärkta dosen olodaterol, som utsöndras via njurarna (inklusive alla metaboliter av moderföreningen), är: intravenös administrering - 38%, oral administrering - 9%. Den totala renalt utsöndrade isotopmärkta dosen av oförändrad substans efter intravenös administrering är 19%. Den totala isotopmärkta dosen som utsöndras genom tarmen är: intravenös administrering - 53%, oral administrering - 84%.

Mer än 90% av dosen olodaterol efter intravenös administrering utsöndras på 5 dagar, efter oral administrering - på 6 dagar. Efter inandning är den renala utsöndringen av det oförändrade ämnet under doseringsintervallet hos friska frivilliga under steady state av farmakokinetiken 5-7% av dosen.

Tiotropiumbromid

Efter inandning kommer cirka 33% av inhalationsdosen in i den systemiska cirkulationen. Den absoluta orala biotillgängligheten är 2-3%. Tiden för att nå _Cmax i plasma efter inandning är 5–7 minuter.

Bindningsnivån för ämnet till plasmaproteiner är 72%, _Vd är 32 l / kg. Under prekliniska studier fann man att tiotropiumbromid inte tränger igenom blod-hjärnbarriären.

Tiotropiumbromid biotransformeras i obetydlig omfattning. Detta bekräftas av det faktum att ämnet utsöndras oförändrat i njurarna efter intravenös administrering. Tiotropiumbromid är en ester som klyver i ditienylglykolsyra och etanol-N-metylskopin; dessa föreningar binder inte till muskarinreceptorer.

Studier har visat att en del av dosen (efter intravenös administrering - mindre än 20% av dosen) metaboliseras genom oxidation av cytokrom P ₄₅₀ (CYP3A4 och CYP2D6), varefter konjugering med glutation och bildandet av olika metaboliter sker.

Efter intravenös administrering utsöndras substansen huvudsakligen av njurarna oförändrat (74%), den totala clearance för unga friska frivilliga är 880 ml / min. Hos patienter med KOL, efter inhalation av lösningen, är njurexkretionen 0,93 μg (18,6%), den återstående oabsorberade delen utsöndras genom tarmen. Njurclearance för tiotropiumbromid är högre än CC (kreatininclearance), vilket är bevis på dess tubulära utsöndring. Den terminala T _{1/2 av} ämnet efter inandning ligger i intervallet från 27 till 45 timmar.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Under kliniska studier konstaterades att dess dosjustering, trots påverkan av vikt, ålder och kön på den systemiska exponeringen av olodaterol, inte krävs.

Hos äldre patienter med KOL finns en minskning av njurclearance av tiotropium: upp till 65 år - 347 ml / min, från 65 år - 275 ml / min. Samtidigt leder detta inte till en ökning av värdena för ämnets koncentrationsindikatorer (_Cmax, _ss) och arean under koncentrationstidskurvan (AUC _0-6, _ss).

Vid svår njursvikt (hos patienter med CC <30 ml / min) ökar den systemiska exponeringen för olodaterol i genomsnitt 1,4 gånger. Med tanke på erfarenheterna från olodaterol i kliniska prövningar väcker inte denna ökade exponering säkerhetsproblem.

Under jämviktsperioden efter inandning av tiotropium en gång om dagen hos patienter med KOL och mild njursvikt (med en CC på 50-80 ml / min), är det en ökning av AUC _0-6, _ss med 1,8-30% och C _max, _ss jämfört med patienter utan nedsatt njurfunktion (med CC> 80 ml / min). Hos patienter med KOL och måttlig och svår njursvikt (med CC <50 ml / min) med intravenös administrering av tiotropiumbromid finns en dubbel ökning av den totala exponeringen för substansen (AUC-värde _0-4 ökar med 82% och C _max- med 52%) jämfört med patienter utan nedsatt njurfunktion. En liknande ökning av plasmakoncentrationen observeras efter inandning av torrt pulver.

Vid mild och måttlig leverinsufficiens förändras inte den systemiska effekten av olodaterol, i allvarligt nedsatt leverfunktion har den inte studerats. Leversvikt har antagligen ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för tiotropiumbromid, eftersom tiotropiumbromid utsöndras huvudsakligen via njurarna och genom icke-enzymatisk klyvning av eterbindningen med bildandet av derivat som inte har farmakologisk aktivitet.

Indikationer för användning

Spiolto Respimat ordineras för långvarig underhållsbehandling hos patienter med KOL, emfysem, kronisk bronkit för att uppnå följande mål:

• minskning av luftvägsobstruktion och tillhörande andfåddhet;
• en minskning av förekomsten av förvärringar;
• förbättra livskvaliteten och motionstoleransen.

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder upp till 18 år
• amningsperiod;
• individuell intolerans mot komponenterna i läkemedlet, liksom närvaron av överkänslighet mot atropin / dess derivat, inklusive ipratropium och oxitropium.

Relativ (Spiolto Respimat ordineras under medicinsk övervakning):

• kardiovaskulära sjukdomar, inklusive koronarinsufficiens, hjärtrytmstörningar, förlängning av QT-intervallet, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, tyrotoxicos, arteriell hypertoni, kramper;
• förvärrad historia av hjärtinfarkt eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt (under de senaste 12 månaderna), livshotande arytmi, paroxysmal takykardi med hjärtfrekvens> 100 slag / min;
• vinkelstängningsglaukom;
• ovanliga reaktioner på sympatomimetiska aminer;
• hyperplasi i prostata och blåshalsobstruktion;
• graviditet.

Spiolto Respimat, bruksanvisning: metod och dosering

Spiolto Respimat är avsett för inandning, helst vid samma tid på dagen.

Den rekommenderade terapeutiska dosen är 2 inhalationer av spray från Respimat-inhalatorn en gång om dagen.

Regler för användning av inhalatorn

Inhalatorn är avsedd att användas en gång om dagen. Varje gång du använder den ska du göra två inandningar.

Som förberedelse för den första användningen måste följande steg följas:

1. Ta bort den genomskinliga hylsan genom att trycka på låsknappen medan du drar fast i den transparenta hylsan med den andra handen.
2. Sätt in patronen i inhalatorn med den smala änden. För detta måste du placera inhalatorn med patronens botten på en hård yta och trycka fast den, patronen sätts på plats med ett klick.
3. Sätt tillbaka den genomskinliga hylsan (tills den klickar).
4. Vrid den genomskinliga hylsan i den riktning som anges på pilarna på etiketten tills du hör ett klick (kräver ett halvt varv).
5. Öppna locket så långt det går.
6. Tryck på doseringsknappen medan du pekar inhalatorn nedåt.
7. Stäng locket och upprepa steg 4-6 tills ett aerosolmoln dyker upp. Upprepa sedan steg 4-6 tre gånger till.

För daglig användning ska steg 4-5 följas. Sedan utförs en långsam utandning, munstycket lindas runt läpparna, medan det är nödvändigt att säkerställa att luftintagen inte överlappar varandra. Samtidigt med ett långsamt, djupt andetag genom munnen, tryck på doseringsknappen utan att avbryta inandningen. Håll sedan andan i cirka 10 sekunder eller så länge som möjligt. Den andra inandningen är liknande.

Daglig kontroll av inhalatorn efter förberedelse för användning krävs inte.

Inhalatorn ska förvaras utom räckhåll för barn, frys inte.

Om inhalatorn inte har använts på mer än 7 dagar, innan du använder den, måste du peka ner den och trycka på doseringsknappen en gång. Om pausen är längre än 21 dagar upprepar du steg 4-6 tills aerosolmolnet visas och upprepar dem sedan tre gånger till.

Vidrör inte håltagningselementet som sitter inuti den transparenta hylsan.

Munstycket, inklusive metalldelen inuti, rengörs med en fuktig trasa eller trasa minst en gång var sjunde dag.

Varje liten förändring i munstycksfärgen påverkar inte inhalatorns funktion.

Inhalatorn innehåller 60 inhalationsdoser (dvs. om de används i enlighet med dosregimen, 30 terapeutiska doser).

Dosindikatorn återspeglar det ungefärliga antalet återstående doser i inhalatorn. Om indikatorn pekar på skalans röda område betyder det att läkemedlet finns kvar i cirka 7 dagars användning. Efter att ha nått slutet på skalans röda område blockeras inhalatorn automatiskt (det kommer att vara omöjligt att rotera den genomskinliga hylsan), därför kan ingen inhalationsdos tas emot längre.

Inhalatorn kan inte användas längre än tre månader, även om läkemedlet finns kvar i det. I slutet av denna period bör den kasseras.

Om du av misstag vänder på den genomskinliga hylsan innan du installerar patronen måste du öppna locket och trycka på doseringsknappen och sedan installera patronen med den smala änden.

Om det är omöjligt att trycka på doseringsknappen, kontrollera om den genomskinliga hylsan har vridits eller om läkemedlet har slut i inhalatorn.

Det bör tas med i beräkningen att dosindikatorn räknar varje varv i den transparenta hylsan, oavsett om en patron har installerats.

Ta inte bort den genomskinliga hylsan och ta ut patronen efter att du har förberett inhalatorn för användning.

Bieffekter

Biverkningar som identifierats under kliniska prövningar av Spiolto Respimat (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta; c ospecificerad frekvens - det är inte möjligt att ställa in frekvensen för oönskade effekter):

• nervsystemet: sällan - sömnlöshet, yrsel;
• andningsorgan: sällan - dysfoni, hosta; sällan - faryngit, laryngit, näsblod; med okänd frekvens - bihåleinflammation, bronkospasm;
• kardiovaskulärt system: sällan - en känsla av hjärtklappning, förmaksflimmer, takykardi, ökat blodtryck; sällan - supraventrikulär takykardi;
• matsmältningssystemet: ofta - xerostomia (vanligtvis mindre) sällan - förstoppning sällan - gingivit, oral candidiasis; med en okänd frekvens - tarmobstruktion, inklusive paralytisk tarmobstruktion, gastroesofageal reflux, stomatit, glossit, dysfagi;
• muskuloskeletala systemet: sällan - ryggont, artralgi; med en ospecificerad frekvens - svullnad i lederna;
• njurar och urinvägar: sällan - urinretention (vanligare hos män med predisponerande faktorer), urinvägsinfektion, dysuri;
• hud och subkutan vävnad: med okänd frekvens - torr hud, hudinfektioner och sår i huden;
• synorgan: sällan - suddig syn; med okänd frekvens - glaukom, ökat intraokulärt tryck
• infektiösa och parasitiska sjukdomar: sällan - nasofaryngit;
• allergiska reaktioner: sällan - överkänslighet (inklusive omedelbara reaktioner), urtikaria, angioödem, klåda; med en ospecificerad frekvens - utslag;
• metabolism: med okänd frekvens - uttorkning.

Många av dessa störningar är relaterade till de antikolinerga egenskaperna hos tiotropiumbromid eller till de β-adrenomimetiska egenskaperna hos olodaterol. Därför är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för att utveckla oönskade effekter som är karakteristiska för hela klassen av β-adrenerga agonister, inklusive arytmi, kärlkramp, hjärtinfarkt, artär hypotension, tremor, nervositet, huvudvärk, illamående, muskelspasmer, sjukdom, trötthet, metabolisk acidos, hypokalemi. …

Överdos

De viktigaste symptomen är:

• olodaterol: uttalade effekter typiska för β _2- adrenomimetika, inklusive myokardiskemi, ökning / minskning av blodtrycket, takykardi, arytmier, hjärtklappning, yrsel, nervositet, illamående, illamående, trötthet, sömnlöshet, ångest, huvudvärk, tremor, xerostomi muskelspasmer, metabolisk acidos, hypokalemi och hyperglykemi;
• tiotropiumbromid: manifestationer av m-antikolinerga effekter. Efter inhalation i 14 dagar vid doser upp till 40 mcg observerades inga signifikanta biverkningar hos friska individer, exklusive känslan av torrhet i slemhinnorna i orofarynx och näsa, förekomsten av dessa störningar varierade beroende på den dagliga dosen (10-40 mcg). Ett undantag är en klar minskning av saliv från den sjunde dagen av administrering av tiotropiumbromid.

Terapi: avbrytande av Spiolto Respimat, underhåll och symtomatisk behandling. I svåra fall är sjukhusvistelse indikerad. Förskrivning av p ₁ adrenerga blockerare är möjligt, dock kräver deras användning särskild vård, eftersom detta kan leda till bronkospasm.

speciella instruktioner

Vid bronkialastma bör Spiolto Respimat inte användas, läkemedlets säkerhetsprofil har inte studerats.

För behandling av akuta episoder av bronkospasm, dvs. som en ambulans, är läkemedlet inte avsett.

Man måste komma ihåg att under användning av Spiolto Respimat kan omedelbara överkänslighetsreaktioner utvecklas.

Som med terapi med andra inhalerade läkemedel, under användning av Spiolto Respimat, kan paradoxal bronkospasm utvecklas, vilket i vissa fall är livshotande, vilket kräver omedelbar avbrytning av läkemedlet och överföring av patienten till alternativ behandling.

För tillståndet hos patienter med måttlig och svår njursvikt (med CC <50 ml / min), bör medicinsk övervakning fastställas, eftersom utsöndringen av tiotropiumbromid huvudsakligen utförs av njurarna.

Ögonkontakt bör undvikas. Suddig syn, obehag och / eller smärta i ögonen, visuella glorier runt ljuskällor, åtföljd av ögonrödhet associerad med ödem i hornhinnan och konjunktival, kan vara symtom på akut vinkelstängningsglaukom. Om dessa symtom uppträder i någon kombination, bör du omedelbart rådfråga en läkare. Ögondroppar med miotiska effekter anses inte vara effektiva behandlingar.

Liksom andra p ₂ -adrenomimetics, kan olodaterol hos vissa patienter har en kliniskt signifikant effekt på det kardiovaskulära systemet (manifesterad som en ökning i hjärtfrekvens, förhöjt blodtryck och / eller förekomsten av motsvarande symptom). Patienter som utvecklar dessa symtom bör vägra ytterligare användning av Spiolto Respimat. Dessutom finns det bevis för att terapi med P ₂ -adrenomimetics kan leda till EKG-förändringar, inklusive minskning av ST-segmentet och tillplattning av T-vågen (den kliniska betydelsen av dessa förändringar är okänd).

Hos vissa patienter, P ₂ kan -adrenomimetics orsaka hypokalemi, vilket skapar förutsättningar för utveckling av oönskade effekter på det kardiovaskulära systemet. Minskningen av serumkaliumkoncentrationen i blodet är vanligtvis kortvarig och dess påfyllning krävs inte. Hypoxi och samtidig behandling kan öka hypokalemi vid svår kols, vilket ökar risken för arytmier.

Med inhalation av p ₂ -adrenomimetics i stora doser, är möjlig en ökning av plasmakoncentrationen av glukos i blodet.

Spiolto Respimat bör inte användas i kombination med något annat läkemedel som innehåller en långverkande β ₂ -adrenomimetic.

Patienter som ofta använder kortverkande inhalerade β ₂ -adrenomimetics (till exempel 4 gånger om dagen) bör ta hänsyn till att dessa läkemedel används endast för att lindra akuta symtom på bronkospasm.

Före utnämningen av Spiolto Respimat behöver patienter under 40 år en spirometrisk bekräftelse av diagnosen KOL.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under behandlingen med Spiolto Respimat måste försiktighet iakttas vid körning av fordon, vilket är förknippat med sannolikheten för att utveckla dimsyn och yrsel.

Applicering under graviditet och amning

• graviditet: Spiolto Respimat kan endast användas i de fall där den förväntade nyttan för modern är högre än den befintliga skadan för fostret. Kliniska studier av användningen av de aktiva komponenterna i läkemedlet i denna patientgrupp har inte utförts. När de utför prekliniska studier med användning av höga doser av olodaterol (flera gånger högre än terapeutisk), en effekt typiskt för P ₂ -adrenomimetics etablerades. Det är nödvändigt att ta hänsyn till den hämmande effekten av olodaterol på livmoderns sammandragning;
• amningsperiod: amning ska avbrytas under användning av läkemedlet. Kliniska studier av användningen av de aktiva komponenterna i läkemedlet i denna patientgrupp har inte utförts. Spiolto Respimat kan endast ordineras i de fall den förväntade nyttan för modern är högre än den befintliga skadan för barnet.

Pediatrisk användning

Spiolto Respimat ordineras inte till patienter under 18 år, säkerhetsprofilen har inte studerats.

Med nedsatt njurfunktion

Noggrann medicinsk övervakning bör fastställas för tillståndet hos patienter med måttlig till svår njursvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Det finns inga data om användning av olodaterol vid svårt nedsatt leverfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

Särskilda studier av läkemedelsinteraktioner med Spiolto Respimat har inte utförts, men det finns erfarenhet av att använda tiotropiumbromid samtidigt med andra läkemedel för behandling av KOL, inklusive metylxantiner, steroider för oral administrering och inandning, med tecken på läkemedelsinteraktioner som är av klinisk betydelse, noterades inte.

Långvarig samtidig användning av tiotropiumbromid med andra m-antikolinerga läkemedel har inte studerats. I detta avseende rekommenderas inte långvarig kombinerad användning av Spiolto Respimat med andra m-antikolinergika.

Vid samtidig användning med andra adrenerga läkemedel kan biverkningarna av Spiolto Respimat öka.

Den hypokalemiska effekten av adrenomimetika förbättras genom kombinationsbehandling med xantinderivat, steroider eller diuretika (hör inte till den kaliumsparande gruppen).

Att försvaga effekten av olodaterol eller motverka utvecklingen av denna effekt är möjlig vid samtidig användning med β-blockerare. I sådana fall är det föredraget att använda p ₁ adrenerga blockerare (med försiktighet).

Kombinerad behandling med monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel eller andra läkemedel som kan förlänga QT-intervallet _c kan öka effekten av Spiolto Respimat på det kardiovaskulära systemet.

Med den kombinerade användningen av ketokonazol och olodaterol ökar den systemiska effekten av den senare med 1,7 gånger, vilket inte påverkar säkerheten vid behandlingen och inte kräver dosändringar.

Analoger

Analoger av Spiolto Respimat är: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-native, Fenipra, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Efter den första inandningen kan läkemedlet användas i tre månader.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Spiolto Respimate

Recensioner av Spiolto Respimat är få eftersom läkemedlet nyligen registrerades. I de flesta fall beskrivs det som ett effektivt men dyrt verktyg. Biverkningar är sällsynta.

Pris för Spiolto Respimat på apotek

Det ungefärliga priset för Spiolto Respimat (1 cylinderampull på 4,5 ml med en inhalator) är 2986–3079 rubel.

Spiolto Respimat: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Spiolto Respimat 2,5 μg + 2,5 μg / dos Doserad lösning för inandning komplett med Respimat inhalator 4 ml 1 st. 2523 RUB köpa

Spiolto Respimat-lösning för inandning. doser. 2,5mcg + 2,5mkg / dos 4ml RUB 2985 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!