Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Vid nedsatt leverfunktion
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Spiriva Respimat
ATX-kod: R03BB04
Aktiv ingrediens: tiotropiumbromid (tiotropiumbromid)
Producent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018
Priser på apotek: från 2423 rubel.
köpa
Spiriva Respimat är ett bronkdilaterande läkemedel, m-kolinerg receptorblockerare.
Släpp form och komposition
Doseringsformen för Spiriva Respimat är en lösning för inandning: färglös, transparent eller nästan transparent vätska (en cylinderampull med en lösning, med en kapacitet på 4,5 ml, placeras i en aluminiumcylinder; i en kartong finns 1 cylinder med en cylinderampull komplett med en Respimat-inhalator).
Sammansättning av 1 dos:
- aktiv substans: tiotropium - 2,5 mcg (motsvarande tiotropiumbromidmonohydrat - 3,235 mcg);
- hjälpkomponenter: bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, saltsyra 1M.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tiotropiumbromid är en långverkande antimuskarin substans. Den har samma affinitet för M1 - M5-undertyperna av muskarinreceptorer. Som ett resultat av inhibering av M3-receptorer sker avslappning av släta muskler. Den bronkdilaterande effekten varar minst en dag och beror på dosen. Läkemedlets långvariga effekt förklaras uppenbarligen av den mycket långsamma dissocieringen av ämnet från M3-receptorerna; i jämförelse med ipratropiumbromid är dess halvdissociationsperiod mycket längre. Vid inhalation har tiotropiumbromid en selektiv effekt på bronkierna utan att orsaka systemiska biverkningar av m-antikolinergika. I jämförelse med M3-receptorer är dissociation av M2-receptorer snabbare.
Effekten av inandning beror främst på läkemedlets lokala snarare än systemiska effekt. Kliniska studier har visat en signifikant förbättring (jämfört med placebo) i lungfunktionen inom 30 minuter efter den första appliceringen av lösningen, som varar i en dag i en jämviktskoncentration.
Farmakodynamisk jämvikt utvecklas inom 7 dagar. Inga tecken på missbruk har fastställts, läkemedlets effekt kvarstår i 48 veckors användning.
Högsta volymetriska expiratoriska flödeshastigheten på morgonen och kvällen förbättras avsevärt under behandling med Spiriva Respimat.
Data från randomiserade, placebokontrollerade kliniska studier med crossover visade en större bronkdilaterande effekt av Spiriva Respimat (5 μg) vid 4 veckors användning än effekten av Spiriva (18 μg).
I långtidsstudier som genomfördes under ett år visade patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) en signifikant minskning av andfåddhet, en förbättring av livskvaliteten, en ökning av aktiviteten och en minskning av den psykosociala effekten av sjukdomen. I slutet av studien förbättrade läkemedlet den allmänna hälsan jämfört med placebo, minskade antalet KOL-förvärringar och ökade perioden till den första förvärringen.
Spiriva Respimat minskar risken för förvärring av KOL genom att minska antalet sjukhusvistelser.
En retrospektiv analys av enskilda studier avslöjade en statistiskt obetydlig ökning av antalet dödsfall hos patienter med hjärtarytmier jämfört med placebo. Dessa data är inte bekräftade och kan förklaras med hjärtsjukdom.
Studier har visat att när Spiriva Respimat läggs till terapi hos patienter med bronkialastma som inte hjälper till att bli av med symtom, förbättrad behandling med inhalerade kortikosteroider och långverkande β2-adrenerga agonister lungfunktionen jämfört med placebo, signifikant minskat antalet allvarliga förvärringar och perioder med symtomförvärring. sjukdomar förbättrades livskvaliteten. Effekten av läkemedlet kvarstod under hela året av dess användning utan tecken på missbruk.
Farmakokinetik
Cirka 40% av inhalationsdosen av tiotropiumbromid deponeras i lungorna, resten kommer in i mag-tarmkanalen (GIT). Cirka 33% av dosen går in i den systemiska cirkulationen. Matintag påverkar inte absorptionen av läkemedlet.
Tiden för att nå maximal plasmakoncentration är 5-7 minuter. Vid den dynamiska jämviktsstadiet är den högsta plasmakoncentrationen av tiotropium hos patienter med KOL 10,5 pg / ml och minskar snabbt, vilket förklaras av distributionens flerfackstyp. I det dynamiska jämviktsstadiet: baskoncentrationen av tiotropium i blodplasman är 1,6 pg / ml; Den högsta plasmakoncentrationen av tiotropium hos patienter med bronkialastma var 5,15 pg / ml, tiden för att nå den var 5 minuter. Kommunikation med plasmaproteiner - 72%. Distributionsvolymen är 32 l / kg. Tiotropiumbromid passerar inte blod-hjärnbarriären.
Biotransformationen av läkemedlet är obetydlig. Den terminala eliminationshalveringstiden hos patienter med KOL är 27–45 timmar. Hos patienter med bronkialastma - 34 timmar.
Efter inandning av läkemedlet utsöndras det mesta av tarmarna och en mindre del (18,6% hos patienter med KOL, 11,9% hos patienter med bronkialastma) - av njurarna. Farmakokinetisk jämvikt med daglig inandning hos patienter med KOL uppnås dag 7.
Njurclearance av tiotropium minskar hos äldre patienter med KOL. Vid bronkialastma beror inte tiotropiumbromid på patienternas ålder.
Hos patienter med nedsatt leverfunktion har läkemedlets farmakokinetik inga signifikanta skillnader.
Hos patienter med KOL och lätt nedsatt njurfunktion sågs en liten ökning av AUC0–6, ss med 1,8-30% och Cmax, ss jämfört med patienter med normal njurfunktion. Vid bronkialastma och en lätt nedsatt njurfunktion orsakade inandning av tiotropiumbromid inte en större effekt av läkemedlet än hos friska människor.
Indikationer för användning
Inandning med Spiriva Respimat-lösning rekommenderas för underhållsbehandling för att förbättra livskvaliteten och minska förekomsten av förvärringar vid följande sjukdomar och tillstånd:
- KOL, kronisk bronkit, lungemfysem (med ihållande andfåddhet);
- bronkialastma med ihållande symtom på sjukdomen på grund av behandling med åtminstone inhalerade glukokortikosteroider (GCS), för att minska dess manifestation (som ytterligare underhållsterapi).
Kontraindikationer
Absolut:
- barn och ungdomar under 18 år (det finns ingen information om effektiviteten och säkerheten vid användning);
- ökad känslighet för läkemedlets komponenter såväl som för atropin och dess derivat (ipratropiumbromid, oxitropiumbromid, etc.).
Enligt instruktionerna ska Spiriva Respimat 2,5 mcg / dos användas med försiktighet vid prostatahyperplasi, glaukom med vinkelförslutning och obstruktion av urinblåsan.
Instruktioner för användning av Spiriva Respimat: metod och dosering
Spiriva-inhalatorn Respimat är avsedd att användas en gång om dagen samtidigt. Vid varje daglig användning bör två inhalationer göras. Antalet inhalationsdoser är 60, vilket motsvarar 30 terapeutiska doser, beroende på användningsvillkoren.
Vid bronkialastma uppträder läkemedlets effekt efter några dagars användning.
Om inhalatorn inte har använts på mer än 7 dagar, före den första användningen, ska den riktas upp i luften och doseringsknappen tryckas.
Det rekommenderas att rengöra munstycket, inklusive dess metalldel, med en fuktig trasa minst en gång var sjunde dag.
Dosindikatorn visar hur många doser som är kvar, när den når det röda området på skalan, detta innebär att det återstående läkemedlet kommer att pågå i cirka 7 dagar, förutsatt att det används enligt instruktionerna. När dosindikatorn når slutet av skalan blockeras inhalatorn. Detta innebär att läkemedlet har upphört.
Förberedelse för första användning av Spiriva Respimat-inhalatorn:
- Ta bort den genomskinliga hylsan (håll locket stängt) genom att trycka på låsknappen och dra fast i den transparenta hylsan med den andra handen.
- Sätt in patronen med den smala änden i inhalatorn, lägg inhalatorns botten på en hård yta och tryck den ordentligt tills den klickar, det betyder att patronen är på plats.
- Installera den genomskinliga hylsan tills den klickar på plats.
- Håll locket stängt och vrid den transparenta hylsan i den riktning som anges på etiketten en halv varv tills den klickar.
- Öppna locket så långt det går.
- Håll inhalatorn nedåt, tryck på doseringsknappen och stäng sedan locket.
Upprepa steg 4–6 tills ett moln aerosol dyker upp och upprepa dem sedan tre gånger till (steg 4–6 måste utföras både när inhalatorn används för första gången och när den inte har använts på mer än 3 veckor).
Daglig användning av inhalatorn Spiriva Respimat:
- Vrid den genomskinliga hylsan i den riktning som anges på etiketten tills den klickar med locket stängt.
- Öppna locket så långt det går.
- Ta en långsam full andning, fäst munstycket med läpparna utan att blockera luftintagen, tryck på dosknappen medan du tar djupt andetag, håll andan i 10 sekunder eller så länge som möjligt. Upprepa dessa steg för en andra dos.
Bieffekter
- metabolism och näring: uttorkning;
- nervsystemet: yrsel, sömnlöshet;
- synorgan: ökat intraokulärt tryck, glaukom, suddig syn;
- kardiovaskulärt system: förmaksflimmer, takykardi (inklusive supraventrikulär), hjärtklappning;
- andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: hosta, faryngit, dysfoni, bihåleinflammation;
- Magtarmkanalen: torrhet i slemhinnan i svalget (mindre, övergående), oral candidiasis, förstoppning, dysfagi, gastroesofageal reflux, gingivit, glossit, stomatit, tarmobstruktion (inklusive paralytisk);
- hud och subkutan vävnad: torr hud, hudinfektioner och hudsår;
- muskuloskeletal och bindväv: ledsvullnad;
- njurar och urinvägar: dysuri, urinretention, urinvägsinfektioner;
- allergiska reaktioner: utslag, klåda, urtikaria, angioödem, omedelbara överkänslighetsreaktioner.
Överdos
Vid användning av Spiriva Respimat i doser upp till 40 μg tiotropiumbromid hos friska människor uppträdde inga signifikanta biverkningar, förutom torrhet i nässlemhinnan och orofarynx. Från dag 7 skedde en minskning av salivationen. Vid långvarig användning av läkemedlet i en dos av 10 μg / dag observerades inga signifikanta biverkningar.
speciella instruktioner
Spiriva Respimat används som ett stödjande läkemedel, det används inte i början av behandlingen för akuta attacker av bronkospasm, liksom för att eliminera akuta symtom. Med utvecklingen av en attack används snabbverkande β2-agonister.
Du bör inte avbryta behandlingen med antiinflammatoriska läkemedel, till exempel inhalerade glukokortikosteroider på grund av användningen av Spiriva Respimat, även om symtomen lindras, eftersom det inte ska användas som ett förstklassigt läkemedel.
Inandning av läkemedlet kan leda till bronkospasm.
Undvik att få aerosolen eller lösningen i ögonen. Vid utveckling av smärta och obehag i ögonen, visuella glorier i kombination med rodnad i ögonen, dimsyn, ödem i bindhinnan och hornhinnan, bör du omedelbart kontakta en läkare på grund av risken för att utveckla akut vinkelstängningsglaukom.
Använd inte Spiriva Respimat mer än 1 gång per dag.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av risken för att utveckla biverkningar som yrsel och suddig syn bör försiktighet iakttas vid körning av fordon och andra komplexa mekanismer som kräver snabba psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Det finns begränsade data om läkemedlets effekt på graviditet, fosterutveckling och förlossning. Av säkerhetsskäl är det att föredra att inte använda Spiriva Respimat under graviditet. Användning är endast tillåten när den förväntade nyttan för modern överväger den möjliga risken för fostret.
Det finns ingen information om frisättningen av läkemedlet under amning, därför bör amning om nödvändigt avbrytas.
Pediatrisk användning
Säkerheten och effekten av Spiriva Respimat hos patienter under 18 år har inte studerats, därför används läkemedlet inte i pediatrisk praxis.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 50 ml / min) ska vara under medicinsk övervakning under den tid som Spiriva Respimat används.
Om leverfunktionen är nedsatt
Patienter med nedsatt leverfunktion får använda läkemedlet i den vanliga dosen.
Användning hos äldre
Äldre patienter behöver inte dosjustera Spiriva Respimat.
Läkemedelsinteraktioner
Långvarig kombinerad användning av tiotropiumbromid och andra m-antikolinerga läkemedel rekommenderas inte, eftersom det inte har studerats.
Tillåtet att använda Spiriva Respimat med andra läkemedel för behandling av KOL (symtomatiska bronkdilatatorer, metylxantiner, steroider för oral och inandning, antihistaminer, mucolytika, leukotrienmodifierare, cromoner, anti-IgE-läkemedel), med långverkande beta2-agonister HKS och inandning kombinationer därav.
Analoger
Analogerna till Spiriva Respimat är Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte.
Hållbarhet - 3 år, efter första användning - 3 månader.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Spiriva Respimat
Enligt recensioner underlättar Spiriva Respimat effektivt andning, minskar andfåddhet hos patienter med KOL och har en långvarig effekt. Av minuserna nämns den höga kostnaden för läkemedlet huvudsakligen.
Priset på Spiriva Respimat på apotek
Det ungefärliga priset för Spiriva Respimat 2,5 mcg / dos för 1 cylinderampull om 4 ml med Respimat-inhalatorn är 2470–2720 rubel.
Spiriva Respimat: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / dos 60 doser lösning för inhalation komplett med inhalator Respimat 4 ml 1 st. 2423 RUB köpa |
|
Spiriva Respimat-lösning för inandning. 2,5 mikrogram / dos 4 ml 2697 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
