Samelix - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger, Surfplattor

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Samelix

Samelix: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Samelix

ATX-kod: A16AA02

Aktiv ingrediens: ademetionin (ademetionin)

Producent: CJSC Kanonfarma Production (Ryssland); Företag "FERMENT" LLC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-12-17

Priser på apotek: från 781 rubel.

köpa

Samelix är ett hepatoskyddande medel som också har en antidepressiv effekt.

Släpp form och komposition

Samelix finns i följande doseringsformer:

• enterolösliga filmdragerade tabletter: bikonvexa, ovala, vita eller nästan vita (10 st i blister, i en kartong 1, 2 eller 4 blister tillsammans med instruktioner för medicinsk användning);
• frystorkat för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering: en porös massa vit eller vit med en gulaktig nyans (760 mg vardera i färglösa glasflaskor, förseglade med gummiproppar och rullade i aluminiumlock; i en kartong 5 flaskor med lyofilisat, 5 flaskor med lösningsmedel och instruktioner om användning av Samelix).

Sammansättning för en enterisk filmdragerad tablett:

• aktiv substans: ademetionin (i form av ademetionin 1,4-butandisulfonat) - 400 mg;
• hjälpkomponenter i tablettkärnan: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat;
• filmskal: Opadray transparent (polyetylenglykol, hypromellos), Acryl-IZ vit (talk, natriumbikarbonat, titandioxid, kolloidal kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, sampolymer 1 ÷ 1 metakrylsyra och etylakrylat); trietylcitrat.

En injektionsflaska med lyofilisat innehåller 760 mg ademetionin 1,4-butandisulfonat (vilket motsvarar 400 mg ademetionin).

Lösningsmedlet är en klar, färglös eller lätt gulaktig vätska med en karakteristisk lukt. Lösningsmedlet innehåller: L-lysinmonohydrat, vatten för injektionsvätska och 1 M natriumhydroxidlösning (tills pH 9,8–10,3 uppnås).

När 5 ml lösningsmedel tillsättes frystorkat, bör innehållet i injektionsflaskan lösas upp på högst 1 minut (under omrörning). Den beredda lösningen är klar, något gulaktig eller färglös.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ademetionin är ett hepatoskyddande medel. Det har också antidepressiva egenskaper. Det har en koleretisk och kolekinetisk (förbättrad utsöndring av galla) effekt. Det har antioxidant, regenererande, avgiftande, neuroskyddande och anti-fibroserande aktivitet. Påfyller bristen på S-adenosyl-L-metionin i kroppen och stimulerar dess produktion. Ademetionin finns i alla miljöer och vävnader i kroppen, men dess högsta koncentrationer finns i hjärnan och levern.

Ademetionin spelar en viktig roll i metaboliska processer i kroppen, i synnerhet är det involverat i biokemiska reaktioner (transaminering, transmetylering och transsulfation). Vid transsulfationsreaktioner är det en föregångare till taurin, cystein och glutation (som ger redoxmekanismen för cellavgiftning), liksom koenzym A (därmed ingår i de biokemiska reaktionerna i Krebs-cykeln och fyller på cellens energireserver). Vid transmetylering donerar den en metylgrupp för den efterföljande syntesen av nukleinsyror, neurotransmittorer, fosfolipider i cellmembran, hormoner, proteiner etc. Admetionin ökar koncentrationen av taurin och cystein i blodplasma, ökar mängden glutamin i levern; minskar serummetioninkoncentrationen och normaliserar levermetabolismen. Efter dekarboxylering deltar ademetionin i aminopropyleringsreaktioner, eftersom det är en föregångare till polyaminer som ingår i ribosomstrukturen (spermin, spermidin och putrescin).

Samelix normaliserar syntesen av fosfatidylkolin i leverceller, vilket ökar polarisationen och fluiditeten hos membranen. Tack vare detta förbättras gallsyrans transportsystem och deras passage i gallvägarna accelereras. Det är särskilt effektivt för intralobulär kolestas. Ademetionin minskar toxiciteten hos gallsyror i leverceller, eftersom det genomför deras sulfatering och konjugering. På grund av konjugering med taurin ökar lösligheten hos gallsyror och deras utsöndring från hepatocyter accelereras och på grund av sulfatering blir utsöndringen av gallsyror möjlig genom njurarna. Dessutom tillhandahåller sulfaterade gallsyror ytterligare skydd av cellmembranen i hepatocyter från de toxiska effekterna av osulfaterade syror, som finns i höga koncentrationer i hepatocyter hos patienter med intrahepatisk kolestas.

Vid diffusa leversjukdomar (hepatit, cirros) med intrahepatiskt kolestassyndrom minskar Samelix svårighetsgraden av klåda, liksom graden av förändringar i biokemiska parametrar (aminotransferas och alkalisk fosfatasaktivitet, direkt bilirubinnivå). Hepatoprotektiva och koleretiska effekter kvarstår upp till 3 månader efter avslutad behandling.

Läkemedlet visar också sina terapeutiska egenskaper vid leversjukdomar orsakade av olika hepatotoxiska medel. När Samelix ordineras till patienter med opioidberoende, vilket åtföljs av leverskador, sker en regression av kliniska abstinenssymptom, processerna för mikrosomal oxidation och det allmänna funktionella tillståndet i levern förbättras. Den antidepressiva effekten uppträder gradvis: de första förändringarna noteras i slutet av den första behandlingsveckan och stabiliseras inom två veckor.

Läkemedlet är effektivt vid återkommande neurotisk och endogen depression som inte kan behandlas med amitriptylin. Samelix kan avbryta återfall av depression.

Slutligen ökar ademetionin syntesen av proteoglykaner, vilket leder till partiell restaurering av broskvävnad.

Farmakokinetik

Samelix tabletter är belagda med en speciell enterobeläggning. På grund av detta sker frisättningen av den aktiva substansen endast i tolvfingertarmen. När det tas oralt är ademetionins biotillgänglighet 5% (när läkemedlet tas på fastande mage ökar denna indikator). De maximala plasmakoncentrationerna beror på dosen och är 0,5–1 mg / l 3-5 timmar efter att ha tagit Samelix i en dos av 400–1000 mg en gång. Den maximala koncentrationen av läkemedlet i plasma sjunker till det initiala värdet inom 24 timmar.

Vid parenteral administrering är den aktiva substansens biotillgänglighet 96% och den maximala plasmakoncentrationen noteras efter 45 minuter.

Cirka 5% av ademetionin binder till plasmaproteiner. Läkemedlet passerar genom blod-hjärnbarriären. Dess koncentration i cerebrospinalvätskan ökar avsevärt.

Metabolism förekommer i levern. Läkemedlet går in i den så kallade ademetionincykeln. Vid det första steget bildas S-adenosylhomocystein från ademetionin under inverkan av ademetioninberoende metylaser, som hydrolyseras till adenosin och homocystein med användning av S-adenosylhomocysteinhydrolas. Homocystein omvandlas till metionin, som så småningom kan omvandlas tillbaka till ademetionin.

Läkemedlet utsöndras av njurarna. Halveringstiden är 1,5 timmar.

När studier genomfördes med deltagande av friska frivilliga som tog oralt märkt (metyl ¹⁴ C) S-adenosyl-L-metionin, hittades 15-17% av radioaktiviteten i urinen efter 48 timmar och efter 72 timmar var isotopen i mängden 23-28% av den identifierades i avföring. Baserat på detta drogs slutsatsen att cirka 60% av ademetionin deponeras.

Indikationer för användning

Samelix används till patienter med intrahepatisk kolestas vid cirrotiska och pre-cirrotiska tillstånd, vilket är en följd av sjukdomar / tillstånd som:

• kronisk hepatit;
• fettdegeneration i levern;
• levercirros;
• kronisk icke-beräknad (akalculous) kolecystit;
• encefalopati, inklusive encefalopati associerad med leversvikt (t.ex. alkohol);
• inflammation i gallgångarna;
• toxisk leverskada av olika ursprung, inklusive viral, alkoholhaltig och medicinsk (som uppstår genom att ta antivirala och antituberkulosläkemedel, orala preventivmedel, antibiotika, tricykliska antidepressiva medel, cancerläkemedel).

Dessutom är Samelix indicerat för intrahepatisk kolestas hos gravida kvinnor och förskrivs också för patienter med symtom på depression.

Kontraindikationer

Absolut:

• genetiska störningar som orsakar hyperhomocysteinemi och / eller homocystinuri och / eller påverkar metionincykeln (t.ex. nedsatt cyanokobalaminmetabolism, brist på enzymet cystathionin beta-syntas);
• barn och ungdomar upp till 18 år;
• ökad individuell känslighet för läkemedlets huvud- eller hjälpkomponenter.

Relativ (Samelix används med försiktighet):

• njursvikt;
• bipolär sjukdom;
• samtidig administrering med växtbaserade preparat, tricykliska antidepressiva medel (klomipramin), tryptofaninnehållande läkemedel och SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare);
• graviditetens första trimester;
• amningsperiod;
• äldre ålder.

Samelix, bruksanvisning: metod och dosering

Enterolösliga filmdragerade tabletter

Samelix tabletter tas oralt, inte tillsammans med måltider (helst på morgonen). Tabletten ska inte tuggas utan ska sväljas hel med vatten.

Läkemedlet ska inte tas om blåsornas integritet kränks och tabletterna har fått en annan färg än vit eller vit med en lätt gulaktig nyans.

Rekommenderad startdos är 10-25 mg / kg kroppsvikt per dag. Vid intrahepatisk kolestas ordineras 800–1600 mg per dag. En liknande dos används för symtom på depression.

Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren. I början av behandlingen är det möjligt att använda den parenterala formen av ademetionin. I framtiden överförs patienten till läkemedlet i form av tabletter.

Lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering

Lösningen framställd av Samelix lyofilisat administreras intravenöst eller intramuskulärt.

Lösningen bereds omedelbart före användning med det medföljande lösningsmedlet. Lyofilisatet får inte blandas med lösningar som innehåller kalciumjoner och alkaliska lösningar. Om pulverets färg ändras till exempel på grund av värme eller på grund av en spricka i flaskan rekommenderas det inte att använda preparatet. Resten av den oanvända lösningen ska kasseras.

Vid intravenös administrering administreras lösningen mycket långsamt.

Rekommenderad startdos av Samelix är 5–12 mg / kg kroppsvikt per dag. Vid intrahepatisk kolestas ordineras 400-800 mg (1-2 flaskor). Behandlingsförloppet är 2 veckor.

Hos patienter med symtom på depression används läkemedlet också i en dos av 400–800 mg (1-2 flaskor) per dag, men i 15–20 dagar.

Om stödbehandling krävs, överförs patienten till Samelix i form av tabletter i en dos av 800–1600 mg per dag i 2-4 veckor.

Samelixs effekt hos äldre patienter skiljer sig inte från den hos yngre personer. Men med tanke på den ökade sannolikheten för dysfunktion i hjärtat, njurarna eller levern, liksom närvaron av andra samtidiga sjukdomar eller samtidig administrering med andra läkemedel, väljs dosen ademetionin till äldre patienter med försiktighet, med början från den nedre gränsen för de rekommenderade doserna.

Bieffekter

De vanligaste biverkningarna som rapporterats i studier är illamående, huvudvärk och diarré.

Andra biverkningar som fastställts under kliniska prövningar och observerats vid användning efter marknadsföring av Samelix:

• mag-tarmkanalen: ofta - illamående, lös avföring, buksmärta; sällan - kräkningar, muntorrhet, dyspeptiska och gastrointestinala störningar, gastrointestinal smärta, flatulens, gastrointestinal blödning; sällan - esofagit, uppblåsthet
• kardiovaskulärt system: sällan - sänkning av blodtrycket, rodnad i huden;
• andningsorgan: sällan - larynx ödem;
• nervsystemet och psyken: ofta - sömnlöshet, huvudvärk, ångest; sällan - yrsel, förvirring, agitation, parestesi;
• muskuloskeletala systemet: sällan - muskelspasmer, artralgi;
• hud och subkutant fett: ofta - kliande hud; sällan - urtikaria, utslag, erytem, ökad svettning, Quinckes ödem;
• immunsystem: sällan - anafylaktiska eller anafylaktoida reaktioner (inklusive bronkospasm, andfåddhet, förändringar i blodtrycket, obehag i bröstet, bradykardi eller takykardi, rodnad i huden, ryggsmärtor);
• parasitiska och infektionssjukdomar: sällan - urinvägsinfektioner;
• andra reaktioner: sällan - frossa, feber, ödem, asteni; sällan - sjukdom.

Överdos

Överdosering är mycket osannolikt. Om en sådan situation uppstår rekommenderas att patienten observeras. Behandlingen är symptomatisk.

speciella instruktioner

Samelix har toniska egenskaper, så det ska inte tas före sänggåendet.

Hos patienter med levercirros mot bakgrund av hyperazotemi är det nödvändigt att systematiskt bestämma kvävehalten i blodet. Vid långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera nivån av kreatinin och urea i blodserumet.

Samelix används med försiktighet till patienter med bipolära sjukdomar, eftersom det har registrerats isolerade fall av övergången till depression till mani eller hypomani hos patienter som tog ademetionin.

Människor med depression har en ökad risk för självmordsbeteende / -tankar och självmord, så under behandlingen med läkemedlet behöver sådana patienter konstant övervakning. Det är nödvändigt att regelbundet bedöma effektiviteten av behandlingen och även informera läkaren om symtomen på depression inte minskar eller förvärras.

Ångest kan plötsligt uppstå eller förvärras hos patienter som tar ademetionin. I sådana fall var det vanligtvis inte nödvändigt att dra tillbaka Samelix, men ibland försvann ångesten först efter att dosen hade minskats eller behandlingen helt avbröts.

Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka innehållet av vitaminer i blodet, särskilt hos patienter som är i riskzonen (vegetarianer, gravida kvinnor, patienter med anemi eller leversjukdom, bantning etc.). Detta beror på att sannolikheten för en minskning i nivån av ademetionine med en brist på folsyra och vitamin B ₁₂. Om en brist identifieras, rekommenderas att börja ta folsyra och vitamin B ₁₂ innan behandling med Samelix eller samtidigt med den.

Man bör komma ihåg att intag av ademetionin kan snedvrida resultatet av ett immunologiskt test för bestämning av homocystein (nivån av homocystein i blodet kommer att överskattas). Det rekommenderas att använda andra (icke-immunologiska) analysmetoder.

En injektionsflaska med frystorkat innehåller 6,61 mg natrium. Denna mängd natrium motsvarar 16,8 mg bordssalt (0,3% av det maximala rekommenderade dagliga natriumintaget för en vuxen).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

En av biverkningarna av Samelix är yrsel, så tills den individuella reaktionen på läkemedlet bestäms rekommenderas det inte att köra bil och utföra annat arbete som kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och en snabb reaktion.

Applicering under graviditet och amning

Kliniska studier har visat att ademetionin är säkert under graviditetens tredje trimester.

Effekten och säkerheten av Samelix under första och andra trimestern, såväl som under amning, har inte studerats, och dess användning under dessa perioder är endast möjlig efter en noggrann bedömning av de förväntade fördelarna för modern och den potentiella risken för fostret eller barnet.

Pediatrisk användning

Samelix används inte i pediatrisk praxis (hos barn och ungdomar under 18 år), eftersom erfarenheten av medicinsk användning i denna åldersgrupp är begränsad.

Med nedsatt njurfunktion

Samelix ordineras med försiktighet till patienter med njurinsufficiens.

För kränkningar av leverfunktionen

Farmakokinetiken för ademetionin hos personer med kroniska leversjukdomar och hos friska frivilliga skiljer sig inte åt, därför finns det inga begränsningar för användningen av Samelix hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

Samelix används med försiktighet i kombination med klomipramin, SSRI, läkemedel och örter som innehåller tryptofan, eftersom serotoninöverskott kan förekomma. Inga andra läkemedelsinteraktioner har rapporterats.

Analoger

Analoger av Samelix är Ademetionin, Ademetionine-Vial, Antraliv, Bicyclol, Heptor, Heptor N, Heptral, Heparetta, Heptrazan, Karsil, Livodexa, Ursodeoxycholic acid, Ursofalk, Phosphogliv, Essentiale, etc.

Villkor för lagring

Förvaras i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Samelix

Enligt recensioner är Samelix en effektiv hepatoprotektor och skyddar levern från de toxiska effekterna av olika läkemedel, virala medel och alkohol. Handlar tillräckligt snabbt. De första förbättringarna noterades efter en veckas intag av piller. Effekten är kumulativ och kvarstår i flera månader efter avslutad behandling. Samelix är billigare än vissa liknande produkter.

Samelix-pris på apotek

Priset på Samelix i form av enteriska filmdragerade tabletter, 400 mg (i förpackningar om 20) är 1070-1250 rubel.

Läkemedlet i form av ett 400 mg lyofilisat (i förpackningar med 5 flaskor) kan köpas för 990-1000 rubel.

Samelix: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Samelix 400 mg enterobelagda tabletter 20 st. RUB 781 köpa

Samelix tabletter p.p. enterisk lösning. 400 mg 20 st. 1317 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!