Bubo-M
Bubo-M: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Bubo-M
ATX-kod: J07CA07; J07BC01
Aktiv ingrediens: vaccin för förebyggande av viral hepatit B, difteri och tetanus (Difteri, tetanus och hepatit B-vaccin)
Tillverkare: ZAO NPK Kombiotech (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-07-05
Bubo-M är ett kombinationsvaccin för förebyggande av stelkramp, difteri och hepatit B med reducerat antigeninnehåll.
Släpp form och komposition
Vaccinet produceras i form av en suspension för intramuskulär administrering: homogen, vit med en lätt gulaktig nyans, separerar vid stående i två fraktioner - en transparent färglös vätska och en lös vit fällning med en ljusgul nyans, som lätt bryts ner när den skakas, utan synliga främmande inneslutningar (0,5 ml i ampuller, i en blisterförpackning med 10 ampuller, i en kartong en blisterförpackning och en medicinsk instruktion för användning av Bubo-M).
Sammansättning för 0,5 ml (en inokulationsdos):
- aktiva ingredienser: HBsAg (HBS-protein, som är hepatit B-virusets huvudsakliga ytantigen) - 10 μg; tetanustoxoid - 5 EU (antitoxinbindande enheter); difteritoxoid - 5 Lf (flockningsenheter);
- hjälpkomponenter: aluminiumhydroxid, merkiolat (tiomersal).
Farmakologiska egenskaper
Med introduktionen av Bubo-M i enlighet med det godkända vaccinationsschemat bildas specifik immunitet mot difteri, stelkramp och hepatit B.
Farmakodynamik
Bubo-M-vaccinet är en kombination av difteri och tetanustoxoider, renade från ballastproteiner och rekombinant ytantigen (HBsAg) för hepatit B-virus, sorberat på aluminiumhydroxid.
Farmakokinetik
Data om Bubo-Ms farmakokinetik tillhandahålls inte.
Indikationer för användning
Bubo-M används till barn över 6 år, ungdomar såväl som vuxna för att förhindra stelkramp, difteri och hepatit B. Vaccinet administreras i följande fall:
- genomföra en vaccination med barn över 6 år som inte tidigare har vaccinerats mot stelkramp, difteri och hepatit B;
- planerade åldersrelaterade revaccinationer (enligt ADS-M-vaccinadministrationsschemat) av barn i åldern 6 år, ungdomar och vuxna som inte tidigare har vaccinerats mot hepatit B;
- sammanfall av villkoren för revaccination mot stelkramp och difteri med en av vaccinationerna mot hepatit B (hos barn och ungdomar).
Kontraindikationer
De absoluta kontraindikationerna för Bubo-M-vaccination är:
- starka och ovanliga reaktioner på den tidigare administreringen av vaccinet mot hepatit B eller difteri-tetanustoxoid (svårt ödem, hyperemi vid injektionsstället mer än 8 cm i diameter, ökad kroppstemperatur upp till 40 ° C, etc.);
- förvärring av kroniska sjukdomar och eventuella sjukdomar i den akuta fasen (till slutet av förvärringen);
- allergi mot jäst och / eller andra komponenter i vaccinet.
Vid akuta tarmsjukdomar, milda akuta luftvägsinfektioner, kan vaccination utföras omedelbart efter normalisering av kroppstemperaturen.
Patienter med kroniska sjukdomar vaccineras efter partiell eller fullständig remission. Vid neurologiska förändringar bör processens progression uteslutas och först därefter bör Bubo-M-vaccinet ges. Hos patienter med allergier utförs vaccination 2-4 veckor efter slutet av förvärringen. Stabila symtom på allergiska sjukdomar (latent bronkospasm, lokaliserade hudmanifestationer) är inte en kontraindikation för användningen av vaccinet. I detta fall administreras läkemedlet mot bakgrund av lämplig behandling.
HIV-infektioner, immunbristtillstånd, stödjande kursbehandling (inklusive psykofarmaka och steroidhormoner) är inte kontraindikationer för vaccination.
Bubo-M, bruksanvisning: metod och dosering
Bubo-M-vaccinet injiceras intramuskulärt i en enstaka dos på 0,5 ml i axelns deltoidmuskel. Före användning skakas ampullen noggrant tills en homogen suspension erhålls.
Det rekommenderas inte att injicera vaccinet subkutant eller i gluteusmuskeln, eftersom detta kan minska hepatitkomponentens effektivitet och öka lokala reaktioner.
Primärvaccinationsschema för barn i åldern 6 år och ungdomar som inte tidigare har vaccinerats mot stelkramp, difteri och hepatit B:
- den första dosen - på vald dag;
- andra dosen - 1 månad efter den första dosen;
- den tredje dosen är 6 månader efter den första dosen.
Om det är nödvändigt att öka intervallen mellan doserna utförs Bubo-M-vaccinationen så snart som möjligt, vilket bestäms av den vaccinerade personens hälsotillstånd. Om intervallet mellan den första och andra dosen ökas med 5 månader eller mer kan den tredje dosen ges tidigast 1 månad efter den andra. Ytterligare revaccinationer med ADS-M toxoid fastställs i enlighet med det nationella vaccinationsschemat.
Personer som tidigare vaccinerats mot stelkramp och difteri, men som inte har fått hepatit B-vaccinet, vaccineras med Bubo-M-vaccinet en gång. Därefter ges de saknade vaccinationerna mot hepatit B separat med hepatit B-vaccinet i en dos motsvarande ålder.
Läkemedlet i ampuller med nedsatt integritet, förändrade fysikaliska egenskaper (uppträdandet av obrytbara flingor, förändring i suspensionens färg), brist på märkning, med felaktig förvaring och med utgången hållbarhet är inte lämplig för användning.
För introduktionen av Bubo-M får du endast använda en engångsspruta.
Under öppningen av ampuller och vaccination bör reglerna för antisepsis och asepsis följas strikt. Öppnade ampuller med suspension kan inte lagras. Introduktionen av vaccinet registreras i speciella registreringstidskrifter, som anger batchnummer, kontrollnummer, tillverkare, utgångsdatum och datum för läkemedelsadministrering.
Bieffekter
Sannolikheten för biverkningar med introduktionen av Bubo-M är låg. I 3-5% av fallen under de första två dagarna efter vaccination är kortvariga lokala reaktioner (rodnad, svullnad, ömhet) och allmänna (illamående, yrsel, feber, muskel- och ledvärk) möjliga.
I isolerade fall förvärrades allergiska reaktioner något och biverkningar som polymorf utslag, urtikaria och Quinckes ödem utvecklades. Hos personer med överkänslighet kan omedelbara allergiska reaktioner uppträda, därför är det nödvändigt att se till att de vaccinerade övervakas under de första 30 minuterna efter administrering av vaccinet.
Anti-chockbehandling bör finnas tillgänglig på vaccinationsställen.
Överdos
Det finns ingen information om överdosering av läkemedel.
speciella instruktioner
Bubo-M-vaccinet ingår i den nationella kalendern för förebyggande vaccinationer, rekommenderas för immunisering av barn i åldern 6 år och äldre, samt för revaccination av ungdomar och vuxna som är i de epidemiologiska riskgrupperna för hepatit B.
På vaccinationsdagen ska läkaren eller sjukvården intervjua föräldrarna och / eller undersöka den vaccinerade med den obligatoriska temperaturmätningen för att utesluta eventuella kontraindikationer. Om vuxna vaccineras är det möjligt att förvalda personer som behöver vaccinering, följt av förhör och termometri av immuniseringshälsoarbetaren direkt på vaccinationsdagen.
Patienter som tillfälligt är undantagna från vaccination tas med i beräkningen och övervakas och i framtiden bör de också vaccineras.
Applicering under graviditet och amning
Effekten av Bubo-M-vaccinet på det utvecklande fostret har inte studerats.
Möjligheten att vaccinera en gravid eller ammande kvinna övervägs individuellt. Beslutet fattas av läkaren.
Pediatrisk användning
Läkemedlet ska inte användas till barn under 6 år.
Läkemedelsinteraktioner
Bubo-M-vaccinet kan administreras samtidigt med andra vacciner som ingår i det nationella vaccinationsschemat eller med ett intervall på 1 månad efter vaccinationer mot andra infektionssjukdomar.
Läkemedlet kan kombineras med antiallergiska läkemedel. Läkemedelsinteraktioner med andra läkemedel har inte fastställts.
Analoger
En analog av Bubo-M är det kombinerade vaccinet mot hepatit B och difteri-tetanustoxoid med ett reducerat innehåll av antigener.
Villkor för lagring
Förvara och transportera vid + 2 … + 8 ° C. Frys inte! Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Vaccinet säljs endast för sanitetsprofylaktiska och medicinska profylaktiska institutioner.
Recensioner om Bubo-M
Det finns väldigt få recensioner av Bubo-M-vaccinet. Föräldrar vars barn fick detta vaccin rapporterar sådana biverkningar som feber, feber, frossa. Läkare säger att vaccinet tolereras väl och sannolikheten för oönskade negativa effekter är låg.
Pris för Bubo-M på apotek
Vaccinet kan inte köpas kommersiellt eftersom det endast är avsett för respektive vårdinrättning. Det faktiska priset på Bubo-M är okänt. Det sista försäljningspriset var cirka 1700 RUB. per förpackning innehållande 10 ampuller om 0,5 ml.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
