Revmart

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Revmart: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Revmart

ATX-kod: M01AC06

Aktiv ingrediens: meloxicam (Meloxicam)

Tillverkare: JSC "ALSI Pharma" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2015-05-12

Revmart är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av tabletter: ljusgul färg med en grön nyans, rund, platt-cylindrisk, fasad; tabletter med en dos på 15 mg har en uppdelningsrisk (10 st i blåsor, i en kartong med 1, 2, 3, 4 eller 5 förpackningar och instruktioner för användning av Revmart).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: meloxikam - 7,5 eller 15 mg;
hjälpkomponenter: förgelatinerad stärkelse, kolloidal kiseldioxid (aerosil), natriumcitrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Revmart är ett NSAID som har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter. Verkningsmekanismen för den aktiva substansen i läkemedlet, meloxicam, beror på den selektiva hämningen av den enzymatiska aktiviteten av COX-2 (cyklooxygenas-2), som är involverad i biosyntesen av prostaglandiner i området för inflammation. Meloxicam tenderar att undertrycka tumörnekrosfaktor-alfa, trombocytaktiverande faktor, frisättning av histamin och proteaser.

På grund av läkemedlets selektiva verkan råder hämning av prostaglandinsyntes i området för inflammation över liknande processer i njurarna och slemhinnan i mag-tarmkanalen (GIT). Men vid långvarig användning av höga doser kan den aktiva substansens selektiva effekt minska.

Användningen av Revmart hjälper till att minska stelhet på morgonen och svullnad i lederna, öka rörelseomfånget.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Revmart inuti absorberas meloxikam väl från mag-tarmkanalen. Dess absoluta biotillgänglighet är 90%. Den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) uppnås efter 5-6 timmar både efter en engångsdos och under det stationära farmakokinetiska tillståndet. Absorptionshastigheten och omfattningen påverkas inte av samtidig intag av mat eller oorganiska antacida.

Läkemedlets koncentration är proportionell mot den dos som tagits; efter att ha tagit 3-5 enstaka doser uppnås ett stabilt farmakokinetiktillstånd. När Revmart används i en dos av 7,5 mg en gång dagligen kan skillnaden mellan C _max och C _min (lägsta plasmakoncentration) under det stationära tillståndet för farmakokinetiken vara 0,4-1 μg / ml och vid en dos av 15 mg 1 gång per dag - 0,8-2 mcg / ml.

Plasmaproteinbindning, huvudsakligen albumin, är 99%. Efter multipel oral administrering av Revmart i terapeutiska doser är distributionsvolymen cirka 16 liter (variationskoefficient 11–32%).

Ämnet övervinner histohematologiska barriärer, dess koncentration i synovialvätskan är upp till 50% av plasmakoncentrationen. Tränger in i bröstmjölk.

Det metaboliseras nästan fullständigt i levern med bildandet av fyra derivat som inte har farmakologisk aktivitet. Genom oxidation av den mellanliggande metaboliten (5'-hydroximetylmeloxikam) med deltagande av isoenzymer CYP2C9 och CYP3A4 bildas huvudmetaboliten - 5'-karboximeloxikam. Bildandet av andra metaboliter sker med deltagande av peroxidas; dess aktivitet kan variera individuellt.

Meloxikam utsöndras huvudsakligen i form av metaboliter genom njurarna och tarmarna.

Halveringstiden (T _1/2) är 13-25 timmar.

Efter en engångsdos är plasmaclearance 7–12 ml / min.

Brist på leverfunktion påverkar inte signifikant farmakokinetiken för meloxikam.

Vid mild eller måttlig njursvikt förändras Revmarts farmakokinetik praktiskt taget inte. Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är utsöndringsgraden signifikant högre.

Vid njursvikt i slutstadiet minskar bindningen av meloxikam till plasmaproteiner, distributionsvolymen ökar, vilket kan leda till högre koncentrationer av fritt meloxikam. I detta avseende, vid njursvikt i slutstadiet, bör den maximala dagliga dosen inte vara mer än 7,5 mg.

Hos äldre patienter störs inte farmakokinetiska parametrar. Under jämviktsperioden är den genomsnittliga plasmaclearance i denna personkategori något lägre än hos patienter i ung ålder.

Äldre kvinnor, jämfört med unga patienter av båda könen, har högre AUC-värden (area under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva) och ökad T _1/2.

Indikationer för användning

Användningen av Revmart för att minska smärta och inflammation vid tidpunkten för användning är indicerad för symptomatisk behandling av följande sjukdomar och tillstånd:

artropati, dorsopati (inklusive ryggsmärta, ischias, periartrit i axlar), andra inflammatoriska och degenerativa patologier i muskuloskeletala systemet, åtföljd av smärta;
Reumatoid artrit;
artros (degenerativa ledsjukdomar, artros);
ankyloserande spondylit.

Läkemedlet har ingen effekt på sjukdomens progression.

Kontraindikationer

Absolut:

fullständig eller ofullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i näsan och paranasala bihålor, angioödem eller urtikaria på grund av intolerans mot NSAID och acetylsalicylsyra (inklusive historik);
stadium av förvärring eller nyligen överförda erosiva och ulcerösa lesioner i magen och tolvfingertarmen;
aktiv gastrointestinal blödning;
Crohns sjukdom, ulcerös kolit i det akuta stadiet;
svår leversvikt
aktiv leversjukdom
progressiv njursjukdom
svår njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min (för patienter med bekräftad hyperkalemi och i frånvaro av hemodialys sessioner);
förekomsten av sjukdomar i blodkoagulationssystemet;
nyligen drabbats av cerebrovaskulär blödning;
svår okontrollerad hjärtsvikt;
terapi av perioperativ smärta under kranskärlsomgåtransplantation;
graviditetsperiod;
laktation;
ålder upp till 12 år
överkänslighet mot läkemedelskomponenter.

Man bör komma ihåg att det finns en risk för korskänslighet för acetylsalicylsyra och andra NSAID.

Med försiktighet rekommenderas att använda Revmart-tabletter för behandling av patienter med gastrointestinala sjukdomar (inklusive magsår och duodenalsår) och lever; med njursvikt (CC 30-60 ml / min), kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, cerebrovaskulära patologier, perifera arteriella sjukdomar, dyslipidemi, hyperlipidemi, diabetes mellitus, närvaron av Helicobacter Pylori-infektion, allvarliga somatiska sjukdomar, rökning, frekvent alkoholkonsumtion, över 65 år (inklusive äldre patienter som tar diuretika, försvagade patienter och patienter med låg kroppsvikt); med samtidig användning av orala glukokortikosteroider, antikoagulantia (inklusive warfarin),blodplättmedel eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive paroxetin, sertralin, citalopram, fluoxetin); med långa kurser med NSAID-terapi.

Revmart, bruksanvisning: metod och dosering

Revmart tabletter tas oralt 1 gång om dagen med måltider, dricker mycket vatten eller annan vätska.

Symptomatisk NSAID-behandling innebär användning av den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga behandlingsperiod.

Rekommenderad daglig dos för vuxna:

artros: den initiala dosen är 7,5 mg, i avsaknad av en tillräcklig terapeutisk effekt kan den ökas till 15 mg;
reumatoid artrit, ankyloserande spondylit: 15 mg, med hänsyn till den kliniska bilden kan dosen minskas till 7,5 mg.

Den maximala dagliga dosen (inklusive meloxikam i andra doseringsformer) bör inte överstiga 15 mg.

Med en ökad risk för biverkningar rekommenderas behandling att börja med en dos på 7,5 mg.

Hos patienter med svår njursvikt som är i hemodialys bör dosen inte vara mer än 7,5 mg. Ingen dosjustering krävs för patienter med CC mer än 30 ml / min.

Den maximala dosen för ungdomar över 12 år bestäms med en hastighet på 0,25 mg per 1 kg av patientens kroppsvikt.

Bieffekter

Frekvensen för biverkningar av Revmart grupperas enligt följande förekomstskala: mycket ofta (> 1/10); ofta (från ≥ 1/100 till <1/10); sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100); sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000); frekvensen har inte fastställts (det är omöjligt att uppskatta förekomsten av biverkningar baserat på tillgängliga data).

från blod- och lymfsystemet: sällan - anemi; sällan - kränkningar av leukocytformeln och andra förändringar i antalet blodkroppar, leukopeni, trombocytopeni; i kombination med metotrexat och andra läkemedel som hämmar benmärgen - cytopeni;
från immunsystemet: sällan - angioödem; sällan - urtikaria; frekvensen är inte fastställd - anafylaktiska eller anafylaktiska reaktioner, upp till anafylaktisk chock;
från psykens sida: ofta - humörsförändring; frekvens ej fastställd - desorientering, förvirring;
från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - dåsighet, yrsel
från matsmältningssystemet: ofta - dyspepsi, buksmärta, illamående, kräkningar, diarré; sällan - rapningar, stomatit, uppblåsthet, förstoppning, gastrit, gastrointestinal blödning (inklusive dödlig); sällan - kolit, esofagit, gastroduodenalsår (inklusive dödlig); mycket sällan - perforering av mag-tarmkanalen (inklusive dödlig);
från hepatobiliary systemet: mycket sällan - hepatit;
från sidan av kärlen: sällan - rodnad i ansiktet, ökat blodtryck (BP);
från sidan av hjärtat: sällan - hjärtklappning;
från synorganet: sällan - dimsyn, konjunktivit, synskada;
från hörselorganet och labyrintstörningar: sällan - yrsel (yrsel); sällan - tinnitus;
från andningsorganen, bröstkorgen och mediastinumorganen: sällan - bronkialastma med intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID;
från urinvägarna: sällan - urineringsstörningar, akut urinretention; mycket sällan - akut njursvikt; frekvens ej fastställd - interstitiell nefrit, glomerulonephritis, nefrotiskt syndrom, njurmedulär nekros;
dermatologiska reaktioner: sällan - klåda, utslag, angioödem; sällan - Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys; mycket sällan - erythema multiforme, bullös dermatit; frekvens ej fastställd - fotosensibilisering;
förändringar i laboratorie- och instrumentstudier: sällan - övergående abnormiteter i leverfunktionsindikatorer (ökad aktivitet av levertransaminaser, ökade bilirubinnivåer), ökade urea- och / eller kreatininnivåer i serum.

Överdos

Symtom: vid en överdos av NSAID kan följande oönskade, vanligtvis reversibla fenomen förekomma - epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, nedsatt medvetande. Dessutom är blödning från mag-tarmkanalen möjlig vid allvarlig förgiftning - en minskning av blodtrycket, utvecklingen av akut njursvikt, andningsstopp, asystol.

Behandling: inom en timme efter en överdos krävs gastrisk sköljning och intag av aktivt kol, utnämning av symptomatisk behandling. För snabbare eliminering av meloxikam från mag-tarmkanalen är användning av kolestyramin indikerad. Det finns ingen specifik motgift.

Alkalisering av urin eller användning av hemodialys och tvungen diurese är ineffektiv.

speciella instruktioner

Patienter med tidigare gastrointestinala sjukdomar eller som har samtidig antikoagulantbehandling har en ökad risk för erosiva och ulcerösa gastrointestinala lesioner.

Man bör komma ihåg att förekomsten av sådana potentiellt livshotande komplikationer som sår, gastrointestinal blödning eller perforering är möjlig i alla skeden av behandlingen, inklusive i avsaknad av uppenbara förutsättningar och indikationer i historien om allvarliga gastrointestinala komplikationer vid användning av andra NSAID. … Äldre personer behöver särskild uppmärksamhet. När symtom på magskador uppstår måste Revmart avbrytas.

När de första tecknen på överkänslighet uppträder (hudutslag, förändringar i slemhinnor) är det nödvändigt att konsultera en läkare för att överväga en omedelbar ersättning av läkemedlet.

Revmart kan dölja symtomen på infektiösa patologier.

Vid långvarig användning av NSAID ökar risken för att utveckla allvarlig trombos, kärlkrampanfall, hjärtinfarkt hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar eller de som är utsatta för dem.

Med nedsatt njurblodflöde eller minskad volym cirkulerande blod kan intag av Revmart orsaka dekompensation av latent njursvikt. Återkallande av läkemedlet hjälper vanligtvis till att återställa njurfunktionen till sin ursprungliga nivå. Riskgruppen för att utveckla en sådan reaktion inkluderar äldre patienter, patienter med tillstånd av uttorkning, kronisk hjärtsvikt, levercirros, nefrotiskt syndrom eller njursjukdom, samtidig behandling med diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, under perioden efter större kirurgiska ingrepp. I denna kategori av patienter i början av behandlingen är det nödvändigt att noggrant övervaka urinproduktionen och njurfunktionen.

Man bör komma ihåg att hos predisponerade patienter kan den kombinerade användningen av Revmart och diuretika orsaka en fördröjning i kroppen av natrium, kalium och vatten eller minska den natriuretiska effekten av diuretika. Sådana fenomen påverkar förvärringen av tecken på hjärtsvikt eller artär hypertoni, därför måste sådana patienter studera njurfunktionen innan behandlingen påbörjas, noggrant övervaka tillståndet och upprätthålla tillräcklig hydrering under användningen av meloxicam.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under applikationsperioden för Revmart rekommenderas patienter att vara försiktiga när de kör fordon och mekanismer på grund av den existerande risken för synskadad och utvecklingen av biverkningar från centrala nervsystemet (yrsel, dåsighet).

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Revmart är kontraindicerad under graviditet och amning.

Meloxicam kan ha en negativ effekt på fertiliteten, därför rekommenderas det inte att ta läkemedlet när du planerar en graviditet och / eller har svårigheter med befruktningen.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Revmart är kontraindicerad för behandling av barn under 12 år.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av Revmart är kontraindicerad vid progressiva njursjukdomar, allvarligt njursvikt med CC mindre än 30 ml / min hos patienter som inte får hemodialys och hos patienter med bekräftad hyperkalemi.

Hos patienter i hemodialys med svår njurinsufficiens bör dosen inte överstiga 7,5 mg.

Med försiktighet bör Revmart ordineras för njursvikt med en CC på 30-60 ml / min, dosjustering krävs inte för denna kategori av patienter.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Revmart är kontraindicerad vid allvarlig leverinsufficiens eller aktiv leversjukdom.

Läkemedlet ska ordineras med försiktighet för behandling av patienter med en leversjukdom.

Vid kompenserad levercirros är dosjustering inte nödvändig.

Användning hos äldre

Med försiktighet rekommenderas att ordinera Revmart för behandling av patienter över 65 år.

Läkemedelsinteraktioner

kaliumsparande diuretika, kaliumsalter, angiotensin II-receptorantagonister, angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare, ofraktionerat och lågmolekylärt heparin, takrolimus, trimetoprim, cyklosporiner, andra NSAID: man bör komma ihåg att den kombinerade användningen av överkänslighetsmedicin från alla läkemedelsgrupper.;
andra NSAID (inklusive acetylsalicylsyra, salicylater), glukokortikoider: kombinationen av Revmart med dessa medel orsakar en synergistisk effekt, vilket ökar sannolikheten för erosiva och ulcerösa lesioner och blödningar i mag-tarmkanalen;
orala antikoagulantia, trombolytika, heparin för systemisk användning, trombocytläkemedel, selektiva serotoninåterupptagshämmare: mot bakgrund av samtidig behandling med ett av dessa läkemedel ökar risken för blödning, därför är det nödvändigt att noggrant övervaka indikatorerna för blodkoagulationssystemet;
ACE-hämmare, betablockerare, vasodilatatorer, diuretika: den vasodilaterande effekten av blodtryckssänkande läkemedel minskar;
diuretika: diuretikabehandling hos patienter med uttorkning är förknippad med en risk för akut njursvikt, därför, om en kombination av Revmart och diuretika är nödvändig, krävs en preliminär studie av njurfunktion och efterlevnad av adekvat hydrering.
andra NSAID, angiotensin II-receptorantagonister, ACE-hämmare: samtidig behandling med ett av dessa läkemedel bidrar till utvecklingen av akut njursvikt, särskilt med nedsatt njurfunktion;
cyklosporin: nefrotoxiciteten hos cyklosporin ökar, därför är det nödvändigt med kombinationsbehandling att säkerställa regelbunden övervakning av njurfunktionen, särskilt hos äldre patienter;
pemetrexed: försiktighet bör iakttas när meloxicam kombineras med pemetrexed hos patienter med CC 45-79 ml / min på grund av den ökade risken för gastrointestinala biverkningar och myelosuppression. Mottagning av Revmart kan påbörjas två dagar efter utsättning av pemetrexed och stoppas 5 dagar innan behandling med pemetrexed påbörjas. Vid behov kräver gemensam användning noggrann övervakning av patientens tillstånd; med CC mindre än 45 ml / min är kombinationen av läkemedel kontraindicerad;
litiumpreparat: det rekommenderas inte att ta litiumpreparat samtidigt med meloxicam på grund av en ökning av koncentrationen av den senare i plasma upp till toxiska värden. Om ett gemensamt möte inte kan undvikas, är det nödvändigt att noggrant övervaka litiuminnehållet i plasma under hela behandlingen med ett litiumläkemedel.
Metotrexat: Det rekommenderas inte att ta metotrexat om dosen är mer än 15 mg per vecka. Man bör komma ihåg att även vid lägre doser av metotrexat leder dess kombination med meloxikam till en ökning av plasmakoncentrationen av metotrexat och en ökning av dess hematologiska toxicitet, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
sulfonylureaderivat, nateglinid, probenecid: dessa och liknande läkemedel som metaboliseras med deltagande av CYP2C9- och / eller CYP3A4-enzymer, eller har förmågan att hämma dem, kan farmakokinetiskt interagera med meloxicam och öka dess blodnivå. Dessutom bör det tas i beaktande att en konsekvens av interaktionen kan vara utvecklingen av hypoglykemi mot bakgrund av en samtidig ökning av koncentrationen i blodet av det hypoglykemiska läkemedlet;
kolestyramin: kombinationen med kolestyramin främjar bindningen av meloxikam i mag-tarmkanalen och dess snabbare utsöndring;
digoxin, antacida, cimetidin, furosemid: samtidig behandling med de listade medlen orsakar inte kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner.

Analoger

Revmart-analoger är Amelotex, Artrozan, Bi-ksikam, GenITRON, Lieberum, Mataren, Medsikam, Melbek, Melox, Meloxicam, Meloxicam Avexim, Meloxicam Canon, Meloxicam-Akrihin, Meloxicam-Teva, Meloflam, Meloflex-Rompharm, Mirlox, Movagein Express, Movalis, Movasin, Movix, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Revmart

Det finns inga recensioner om Revmart.

Pris för Revmart på apotek

Priset på Revmart för en förpackning som innehåller 20 tabletter med en dos på 7,5 mg kan i genomsnitt vara 132 rubel, 20 tabletter med en dos av 15 mg - 177 rubel, 10 tabletter med en dos av 15 mg - 152 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!