Rabelok
Rabelok: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Instruktioner för användning: metod och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Vid nedsatt leverfunktion
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Rabeloc
ATX-kod: A02BC04
Aktiv ingrediens: rabeprazol (Rabeprazole)
Tillverkare: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23
Priser på apotek: från 208 rubel.
köpa
Rabelok är en protonpumpshämmare, ett antiulceralt läkemedel.
Släpp form och komposition
Rabelok doseringsformer:
- enterobelagda tabletter: från gul till ljusgul, rund, bikonvex, jämn yta på båda sidor (14 st. i blister eller blister, i en kartong 1 eller 2 blister eller förpackning);
- frystorkat för beredning av en lösning för intravenös (iv) administrering: frystorkad massa eller pulver från ljusgul till nästan vit (20 mg i en injektionsflaska, 1 injektionsflaska i en kartong).
1 Rabelok tablett innehåller:
- aktiv ingrediens: natrium rabeprazol - 10 eller 20 mg;
- hjälpkomponenter: mannitol, magnesiumoxid, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, stärkelse, karmellos, talk, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid;
- skalkomposition: propylenglykol, hypromellos;
- sammansättning av det enteriska skalet: dibutylftalat, sampolymer (typ C) av metakrylsyra och etylakrylat (1: 1), natriumhydroxid, polysorbat 80, järnfärg gul oxid, titandioxid, talk.
1 flaska Rabelok frystorkat innehåller:
- aktiv substans: natrium rabeprazol - 20 mg;
- hjälpkomponenter: mannitol, natriumhydroxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Rabelok är ett antiulceralt läkemedel, protonpumpshämmare. Som ett resultat av metabolismen av den aktiva substansen (rabeprazol) bildas aktiva sulfonamidderivat i parietala celler i magen, som inaktiverar sulfhydrylgrupper av väte-kalium-adenosintrifosfatas. Läkemedlets verkningsmekanism är baserad på att blockera det sista steget av utsöndringen av saltsyra, vilket resulterar i att oavsett stimulansens natur minskar innehållet av basal och stimulerad utsöndring. Den höga graden av lipofilicitet hos rabeprazol gör att den lätt kan tränga in i parietala celler i magen. Koncentrerar sig i dem, det har en cytoskyddseffekt och ökar utsöndringen av bikarbonat.
Efter att ha tagit 20 mg oralt uppträder den antisekretoriska effekten av rabeprazol efter 1 timme och når ett maximum inom 2-4 timmar. 23 timmar efter att ha tagit den första dosen är graden av inhibering av saltsyrans basutsöndring 62% och av stimulerad mat - 82%. Efter intravenös administrering av läkemedlet i samma dos är hämning av basal och matstimulerad utsöndring 86 respektive 95%. Effekten av läkemedlet varar i 48 timmar.
Sekretorisk aktivitet efter avbrytande av läkemedlet normaliseras på 2-3 dagar.
Under de första 2–8 veckorna av behandlingen ökar gastrinnivån i serum, den återgår till sina ursprungliga värden inom 1-2 veckor efter att läkemedlet har avbrutits.
Rabelok har ingen effekt på hjärt-kärlsystemet, andningsorganen och centrala nervsystemet. Mot bakgrund av intaget hittades inga stabila förändringar i den morfologiska strukturen av enterokromaffinliknande celler, svårighetsgraden av gastrit och frekvensen av atrofisk gastrit, tarmmetaplasi och spridningen av Helicobacter pylori-infektion.
Farmakokinetik
Biotillgängligheten för rabeprazol vid intravenös administrering är 100%, vid oral administrering - 52%. Läkemedlets farmakokinetiska parametrar mot bakgrund av upprepad användning förändras inte i dosområdet från 10 till 40 mg. Det metaboliseras i levern med deltagande av cytokromisoenzymer CYP3A och CYP2C9.
Plasmaproteinbindning - 97%.
Den höga absorptionsgraden gör att du når maximal koncentration efter att ha tagit läkemedlet in efter 3,5 timmar.
Halveringstiden är i genomsnitt 1-2 timmar.
90% utsöndras av njurarna [metaboliter - karboxylsyra-tioester (M6) och merkaptursyrakonjugat (M5)] genom tarmarna - 10%.
Den totala koncentrationen av rabeprazol i blodplasman hos patienter med leverinsufficiens fördubblas. Halveringstiden ökas med 2-3 gånger. Hos äldre patienter ökar nivån av läkemedlet i blodplasman med 2 gånger, den maximala koncentrationen - med 60%.
Indikationer för användning
- erosiv och ulcerös gastroesofageal refluxsjukdom eller refluxesofagit;
- Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd som kännetecknas av patologisk hypersekretion;
Dessutom finns det separata indikationer för användning av var och en av doseringsformerna Rabelok.
Enterobelagda tabletter
- anastomotiskt sår, en akut form av magsår och duodenalsår;
- underhållsbehandling för gastroesofageal refluxsjukdom;
- icke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdom;
- utrotning av Helicobacter pylori vid kronisk gastrit eller magsår och duodenalsår - som en del av kombinationsbehandling.
Lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös administrering
- akut gastrisk och (eller) duodenalsår med blödning eller svår erosiv lesion;
- förebyggande av aspiration genom surt maginnehåll;
- stressinducerad skada på slemhinnan i mag-tarmkanalen;
- stegvis behandling vid byte från att ta rabeprazol inuti om patienten av en objektiv anledning inte tillfälligt kan ta orala mediciner.
Kontraindikationer
- överkänslighet mot substituerade bensimidazoler;
- graviditetsperiod;
- amning;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Ålders kontraindikationer för Rabelok:
- tabletter: upp till 12 år gamla;
- frystorkat: upp till 18 år.
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Rabelok till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Dessutom rekommenderas att du tar piller med försiktighet vid allvarlig njursvikt, i barndomen.
Instruktioner för användning av Rabelok: metod och dosering
Enterobelagda tabletter
Rabelok-tabletter tas oralt, sväljer hela utan att kränka den enteriska beläggningen, oavsett matintag och tid på dagen.
Dosen och behandlingstiden beror på den kliniska indikationen och sjukdomens svårighetsgrad.
Rekommenderad dosering av Rabelok för vuxna:
- anastomotisk magsår, förvärring av magsår: 10–20 mg 1 gång per dag. Den vanliga behandlingstiden är 6 veckor, vid behov kan kursen förlängas med ytterligare en period på upp till 6 veckor;
- förvärring av sår i tolvfingertarmen: 10–20 mg 1 gång per dag i 2-4 veckor. I avsaknad av en tillräcklig klinisk effekt kan behandlingsförloppet förlängas med ytterligare en period på upp till 4 veckor;
- erosiv gastroesofageal refluxsjukdom: 10–20 mg 1 gång per dag i 4–8 veckor. Vid behov kan behandlingen förlängas med ytterligare 8 veckor;
- underhållsbehandling för gastroesofageal refluxsjukdom: 10–20 mg 1 gång per dag. Behandlingstiden föreskrivs individuellt med hänsyn till patientens tillstånd;
- icke-erosiv gastroesofageal refluxsjukdom: 10–20 mg en gång dagligen. Efter lindring av symtomen på sjukdomen ska 10 mg tas en gång om dagen efter behov. Om symtomen kvarstår efter fyra veckors intag av piller rekommenderas en ytterligare studie av patienten.
- Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd som kännetecknas av patologisk hypersekretion: initialdosen är 60 mg en gång dagligen. Vidare ordineras dosen individuellt: 100 mg 1 gång per dag eller 60 mg 2 gånger dagligen. Mottagning av Rabelok måste fortsätta tills önskad terapeutisk effekt uppnås, i vissa fall kan kursen ta upp till ett år;
- utrotning av Helicobacter pylori i kombination med antibakteriella medel enligt en specifik behandlingsregim: 20 mg 2 gånger dagligen i 7 dagar.
Ingen dosjustering krävs hos patienter med mild till måttlig njursvikt eller i ålderdom.
Användning av Rabelok-tabletter för behandling av barn i åldern 12 år och äldre är endast indicerat för gastroesofageal refluxsjukdom i en dos av 20 mg en gång dagligen. Varaktigheten av terapiförloppet är högst 8 veckor.
Lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös administrering
En lösning framställd av ett frystorkat ämne är endast avsett för intravenös administrering.
Rabelok ordineras om det är omöjligt med oral administrering av rabeprazol till patienter, och när hans tillstånd tillåter honom att ta piller, stoppas intravenös administrering.
Lyofilisat kan endast lösas i sterilt vatten för injektion och 0,9% natriumkloridlösning.
För intravenös strålningsadministrering bereds lösningen genom att späda innehållet i injektionsflaskan i 5 ml sterilt vatten för injektion. Efter upplösning av frystorkat måste lösningen injiceras inom 5-15 minuter.
En lösning för intravenös infusion bereds genom att blanda ett tidigare upplöst lyofilisat i 5 ml sterilt vatten för injektion med en tillräcklig mängd 0,9% natriumkloridlösning. Infusionens varaktighet är 15-30 minuter.
Rekommenderad dosering av Rabelok för vuxna: 20 mg en gång dagligen.
Bieffekter
Eftersom intag av protonpumpshämmare kan öka risken för benfrakturer, bör detta beaktas vid förskrivning av Rabelok.
Enterobelagda tabletter
- av de hematopoietiska organen: sällan - trombocytopeni, neutropeni, leukopeni, leukocytos;
- från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, flatulens, förstoppning; sällan - rapningar, dyspepsi, muntorrhet sällan - en smakstörning, gastrit, stomatit, anorexi, hepatit, gulsot;
- allergiska reaktioner: sällan - akuta systemiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner i form av ansiktsödem, erytem;
- från urinvägarna: sällan - urinvägsinfektioner; sällan - interstitiell nefrit;
- från nervsystemet: ofta - sömnlöshet; sällan - ökad excitabilitet; sällan - dåsighet, huvudvärk, svaghet, yrsel, depression; frekvens ej fastställd - förvirring;
- dermatologiska reaktioner: sällan - erytem, utslag; sällan - ökad svettning, klåda, bullösa hudreaktioner; mycket sällan - polymorf erytem, Steven-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
- andra: ofta - influensaliknande syndrom, ryggsmärtor, ospecifik smärta, asteni; sällan - frossa, bröstsmärtor, myalgi, artralgi, kramp i kalvsmuskler, feber, ökad aktivitet av levertransaminaser; sällan - dimsyn, ökad kroppsvikt; frekvensen är okänd - perifert ödem, hyponatremi, gynekomasti, vid långvarig användning - hypomagnesemi.
Lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös administrering
I kliniska studier av lyofilisatet registrerades biverkningar i form av smärta (lokalisering ej specificerad), förstoppning, faryngit, flatulens, infektioner. Orsakssamband mellan uppkomst av buksmärta, muntorrhet, diarré, huvudvärk, yrsel, myalgi, artralgi, perifert ödem, ökad aktivitet av leverenzymer, leverencefalopati, hepatit och användning av rabeprazol har inte fastställts.
Överdos
Symtom: symtom på överdosering har inte fastställts. Det finns rapporter om minimala biverkningar efter ett enda oralt intag av 160 mg rabeprazol, vilket inte krävde medicinsk intervention.
Behandling: det finns ingen specifik motgift, så symptomatisk behandling rekommenderas. Dialys är opraktiskt på grund av den höga bindningsgraden av rabeprazol till plasmaproteiner.
speciella instruktioner
Innan behandlingen med Rabelok påbörjas och därefter bör patienten definitivt utföra en endoskopisk undersökning för att utesluta en malign tumör, eftersom användningen av rabeprazol kan dölja symtomen och fördröja perioden med korrekt diagnos.
Läkemedlets verkan påverkar inte blodnivån av bisköldkörtelhormon, östrogen, testosteron, kortisol, prolaktin, kolecystokinin, glukagon, sekretin, follikelstimulerande och luteiniserande hormoner, renin, tillväxthormon och aldosteron. Användningen av Rabelok orsakar inte dysfunktion i sköldkörteln, kolhydratmetabolismen.
Studier har bekräftat en ökad risk för handleder, ryggrad och höft i samband med osteoporos med protonpumpshämmare. Frakturer är mer benägna att uppträda hos patienter som behandlas i höga doser och under en lång period (ett år eller mer).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under appliceringsperioden för Rabelok rekommenderas att man undviker potentiellt farliga aktiviteter vars genomförande kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Rabelok under dräktighet och amning är kontraindicerad.
Om det är nödvändigt att ordinera läkemedlet under amning, bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
Användningen av Rabelok i form av tabletter är kontraindicerad hos barn under 12 år, frystorkat - under 18 år.
Användningen av tabletter för behandling av barn 12 år och äldre är endast indicerat för gastroesofageal refluxsjukdom i en dos av 20 mg 1 gång per dag. Varaktigheten av terapiförloppet är högst 8 veckor. Det finns ingen information om säkerhet och effekt av rabeprazol hos barn för andra indikationer.
Med nedsatt njurfunktion
Rabelok tabletter används med försiktighet vid svår njursvikt.
Om leverfunktionen är nedsatt
Enligt instruktionerna ska Rabelok ordineras med försiktighet vid svår leverinsufficiens.
Vid mild till måttlig leversvikt är blodnivåerna av rabeprazol i allmänhet högre än hos patienter med normal leverfunktion.
Användning hos äldre
Äldre patienter behöver inte justera doseringsregimen för Rabelok.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning med Rabelok:
- indirekta antikoagulantia, diazepam, fenytoin (läkemedel vars metabolism uppstår genom mikrosomal oxidation i levern): bromsa utsöndringen;
- natriumketokonazol, itrakonazol: kan avsevärt minska koncentrationen i blodplasman;
- atazanavir: minskar dess effekt avsevärt, därför rekommenderas det inte att kombinera det med rabeprazol;
- cyklosporin: saktar ner din ämnesomsättning;
- metotrexat: kan öka koncentrationen och / eller dess metabolit och öka halveringstiden;
- warfarin: kan öka risken för blödning;
- antacida: bidrar till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av Rabelok;
- digoxin: minskar dess biotillgänglighet;
- klaritromycin: ingen kliniskt signifikant interaktion;
- teofyllin, warfarin, diazepam, fenytoin (läkemedel vars metabolism utförs av cytokrom P450 isoenzymer): efter en enda användning förändras deras farmakologiska egenskaper inte.
Analoger
Analogerna till Rabelok är Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Rabelok
De flesta få recensioner om Rabelok är positiva. Patienter indikerar dess snabba verkan efter början av användningen vid förvärring av magsår, pankreatit. Läkemedlet lindrar magont och obehag i form av illamående, bitterhet, halsbränna, en känsla av tyngd i magen. Har en långvarig effekt av behandlingen. Jämfört med läkemedlets analog (Pariet) noterar författarna till recensionerna fördelarna med Rabelok, med början till lägre kostnad och ett betydande behandlingsresultat. Patienter rekommenderas att följa en strikt diet när de använder läkemedlet.
Pris för Rabelok på apotek
Priset på Rabelok för 1 flaska frystorkat för beredning av en lösning för intravenös administrering kan variera från 518 rubel, för en förpackning med tabletter (14 st.) Av 10 mg - 322 rubel, 20 mg - 524 rubel.
Rabelok: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Rabelok 20 mg enterobelagda tabletter 14 st. 208 RUB köpa |
|
Rabelok 20 mg enterobelagda tabletter 28 st. 332 RUB köpa |
|
Rabelok 20 mg frystorkat preparat för lösning för intravenös administrering 85 g 1 st. 364 RUB köpa |
|
Rabelok tabletter p.o. tarm. 20 mg 28 st. 667 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
