Nimesulide-MBF
Nimesulide-MBF: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Nimesulid-MBF
ATX-kod: M01AX17
Aktiv ingrediens: nimesulide (Nimesulide)
Producent: JSC "Marbiopharm" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10
Priser på apotek: från 58 rubel.
köpa
Nimesulide-MBF är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), febernedsättande, smärtstillande och trombocythämmande effekt.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av granuler för beredning av en suspension för oral administrering: runda och oregelbundna granuler från djup till ljusgul färg med gula inneslutningar, med lukt av orange; närvaron av ett pulver från gul till ljusgult med gula inneslutningar är möjlig (2 g vardera i en värmeförseglingsbar förpackning gjord av ett kombinerat förpackningsmaterial; i en kartong 5, 10, 20 eller 30 förpackningar och instruktioner för användning av Nimesulide-MBF).
2 g av läkemedlet (innehållet i ett paket) innehåller:
- aktiv substans: nimesulide - 0,1 g (100% substans);
- ytterligare komponenter: makrogolglycerylhydroxistearat, sackaros (socker), maltodextrin, citronsyra, apelsinsmak.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Nimesulide-MBF är ett NSAID som har en antiinflammatorisk, febernedsättande, smärtstillande och trombocythämmande effekt. Till skillnad från andra NSAID hämmar det selektivt cyklooxygenas-2 (COX-2), blockerar produktionen av prostaglandin i fokus för inflammation. Demonstrerar en mindre uttalad undertryckande effekt på COX-1, leder mindre ofta till uppkomsten av oönskade effekter associerade med hämning av prostaglandinproduktion i friska vävnader.
Farmakokinetik
Efter oral administrering av Nimesulide-MBF observeras en hög absorption av den aktiva substansen. Matintag minskar absorptionshastigheten men påverkar inte dess omfattning. Perioden för att nå maximal koncentration (T Cmax) är 1,5-2,5 timmar. Det mesta av läkemedlet (95%) binder till plasmaproteiner, och endast 2% - till erytrocyter och 1% - till lipoproteiner och sura alfa1-glykoproteiner … Bindningsgraden är oberoende av dosförändringar. Den maximala koncentrationen (Cmax) är 3,5-6,5 mg / l, fördelningsvolymen (V p) - 0,19–0,35 l / kg. Medlet tränger lätt in i vävnaderna i könsorganen hos kvinnor, i vilka, efter en enda dos, dess innehåll är cirka 40% av plasmanivån. Det ackumuleras väl i synovialvätskan (43%) och den sura miljön i inflammationsfokus (40%) passerar lätt genom de histohematogena barriärerna.
Den metaboliska omvandlingsprocessen sker i levern med deltagande av vävnadsmonooxygenaser. Huvudmetaboliten av nimesulide är 4-hydroxynimesulide (25%), som har en liknande farmakologisk aktivitet, men som ett resultat av en minskning av molekylernas storlek kan den snabbt diffundera längs den hydrofoba kanalen av COX-2 till det aktiva bindningsstället i metylgruppen. 4-Hydroxynimesulide är en vattenlöslig förening för vilken utsöndring av glutation och utveckling av fas II-metabolismkonjugationsreaktioner (glukuronidering, sulfatering och andra) inte krävs.
Halveringstiden (T 1/2) för den aktiva substansen är 1,56-4,95 timmar, och dess huvudsakliga metabolit är 2,89-4,78 timmar. 4-Hydroxynimesulide utsöndras i gallan (35%) och njurarna (65%) och genomgår enterohepatisk recirkulation.
Indikationer för användning
Nimesulide-MBF rekommenderas för symtomatisk behandling, minskning av inflammationsprocessen och smärta vid användning vid följande sjukdomar / tillstånd:
- artros (artros) åtföljd av smärtsyndrom (symptomatisk terapi);
- akut smärta, inklusive smärta i muskuloskeletala systemet, inklusive blåmärken, ledförskjutningar, stukningar; smärta i nedre delen av ryggen och ryggen, bursit, tendinit; tandvärk;
- primär algomenorré.
Nimesulide-MBF rekommenderas för behandling som ett andra linjens läkemedel.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår hjärtsvikt
- svår dysfunktion av blodkoagulation
- leversvikt eller någon aktiv leversjukdom;
- svår njursvikt, med kreatininclearance (CC) <30 ml / min, diagnostiserad med hyperkalemi;
- en historia av cerebrovaskulär blödning eller andra lesioner med ökad blödning;
- misstanke om akut kirurgisk patologi;
- febersyndrom mot bakgrund av förkylning och akuta luftvägsinfektioner (ARVI);
- aktiv fas av magsår eller duodenalsår; erosiva och ulcerösa defekter i mag-tarmkanalen (GIT); en historia av gastrointestinal blödning eller perforering;
- kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) under en förvärring;
- en historia av hepatotoxiska reaktioner vid användning av nimesulid;
- kombinationsbehandling med andra läkemedel med potentiell hepatotoxicitet (inklusive andra NSAID);
- fullständig eller partiell kombination av återkommande polypos rhinosinusit, bronkialastma med intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID (inklusive information i historien);
- rinit, urtikaria, bronkospasm eller andra hyperergiska (starkt uttalade) reaktioner i historien på grund av användning av acetylsalicylsyra eller NSAID, inklusive nimesulid;
- perioden efter operationen av kranskärlsomgått ympning;
- alkoholism, drogberoende;
- laktasbrist, nedsatt absorption av glukos-galaktos, ärftlig laktosintolerans;
- glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom och sukras-isomaltasbrist, ärftlig fruktosintolerans;
- graviditet och amning
- ålder upp till 12 år
- överkänslighet mot någon av komponenterna som utgör läkemedlet.
Relativt (det är nödvändigt att ta en suspension framställd av Nimesulide-MBF-granulat med försiktighet):
- ischemisk hjärtsjukdom (CHD); kompenserad hjärtsvikt cerebrovaskulära sjukdomar;
- perifera arteriella lesioner;
- arteriell hypertoni;
- hemorragisk diates;
- funktionell njurskada (med CC 30-60 ml / min);
- diabetes;
- dyslipidemi / hyperlipidemi;
- rökning;
- en historia av Helicobacter pylori-infektion;
- historia av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
- allvarliga somatiska sjukdomar;
- långvarig tidigare behandling med NSAID;
- äldre ålder;
- kombinerad användning med följande läkemedel (på grund av förvärringen av hotet mot sår eller blödning): trombocytagens (klopidogrel, acetylsalicylsyra), antikoagulantia (warfarin), selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (paroxetin, fluoxetin, glukokortikosteroider (glukokortikosteroider)) (prednison).
Nimesulide-MBF, bruksanvisning: metod och dosering
Suspensionen framställd av Nimesulide-MBF-granulat tas oralt.
Läkemedlet i en mängd av 2 g (innehållet i en dospåse) bör spädas i 100 ml vatten vid rumstemperatur för att bilda en suspension av vitt med en gulgrå nyans. Den resulterande lösningen kan inte lagras.
Vuxna och ungdomar över 12 år rekommenderas att ta en suspension beredd av 2 g granulat (1 dospåse) två gånger om dagen efter måltiderna. Den maximala dagliga dosen är 0,2 g nimesulid, vilket motsvarar innehållet i två paket. Den maximala behandlingen är 15 dagar.
För att minska risken för biverkningar rekommenderas att du använder den lägsta effektiva dosen Nimesulide-MBF under kortast möjliga period.
Bieffekter
- andningsorgan: sällan - andfåddhet; extremt sällsynt - bronkospasm, förvärring av bronkialastma;
- kardiovaskulärt system: sällan - ökat blodtryck (BP); sällan - en känsla av hjärtklappning, blodspolningar i ansiktet på huden, blodtrycksstabilitet, takykardi;
- immunsystem: sällan - överkänslighetsreaktioner; extremt sällsynta - anafylaktoida reaktioner;
- blod och lymfsystem: sällan - blödningar, anemi, eosinofili; extremt sällan - trombocytopen purpura, pancytopeni, trombocytopeni;
- nervsystemet: sällan - yrsel; extremt sällan - sömnighet, huvudvärk, encefalopati (Reye's syndrom);
- synorgan: sällan - dimsyn; extremt sällan - synstörning (intag av Nimesulide-MBF bör avbrytas omedelbart och en oftalmologisk undersökning bör ordineras);
- hörselorgan och labyrintiska störningar: extremt sällsynt - yrsel;
- psykiska störningar: sällan - mardrömmar, rädsla, nervositet;
- vatten- och elektrolytmetabolism: sällan - hyperkalemi;
- hud och subkutan vävnad: sällan - hudutslag, klåda, ökad svettning; sällan - dermatit, erytem; extremt sällan - ansiktsödem, urtikaria, erytem polymorfism, angioödem, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), Stevens-Johnsons syndrom;
- njurar och urinvägar: sällan - hematuri, dysuri, urinretention; extremt sällsynt - oliguri, njursvikt, interstitiell nefrit;
- lever och gallvägar: ofta - ökad aktivitet av leverenzymer; extremt sällsynt - kolestas, gulsot, fulminant (fulminant) hepatit, inklusive med dödlig utgång;
- Magtarmkanalen: ofta - illamående, diarré, kräkningar; sällan - flatulens, förstoppning, gastrit, magsår och / eller perforering i magen eller tolvfingertarmen 12, gastrointestinal blödning (i detta fall bör behandlingen avbrytas snarast); extremt sällsynt - stomatit, dyspepsi, buksmärta, tjärande avföring;
- andra: sällan - perifert ödem; sällan - asteni, sjukdom; extremt sällsynt - hypotermi.
Överdos
Symtom på en överdos av Nimesulide-MBF kan inkludera: dåsighet, apati, illamående, kräkningar, smärta i epigastriska regionen. Dessa effekter är vanligtvis reversibla vid symtomatisk och stödjande behandling. Det är också möjligt att öka blodtrycket, utvecklingen av gastrointestinal blödning, akut njursvikt, andningsdepression, koma, anafylaktoida reaktioner.
Den specifika motgiften är okänd. När tecken på nimesulidförgiftning uppträder ordineras symptomatisk och stödjande behandling. Om en överdos har inträffat under de senaste 4 timmarna, framkalla kräkningar och / eller använd aktivt kol (för en vuxen - 60–100 g) och / eller ett osmotiskt laxermedel. På grund av den betydande bindningen av läkemedlet till blodplasmaproteiner är hemodialys, hemoperfusion, tvungen diurese och urinalkalisering ineffektiva. Det är nödvändigt att övervaka status för patientens njur- och leverfunktion.
speciella instruktioner
Det finns isolerade rapporter om extremt sällsynta episoder av allvarliga leverreaktioner, inklusive dödliga, på grund av användning av läkemedel som innehåller nimesulid. Om du upplever symtom som liknar tecken på leverskador, såsom klåda, anorexi, gulfärgning av huden, buksmärta, illamående, kräkningar, mörk urin, ökad aktivitet av levertransaminaser, är det nödvändigt att omedelbart avbryta behandlingen med läkemedlet och konsultera en läkare. För patienter i denna riskgrupp är upprepad användning av Nimesulide-MBF kontraindicerad.
Med ett kortvarigt intag av Nimesulide-MBF var de observerade reaktionerna från levern i de flesta fall reversibla.
Under behandlingen bör du avstå från att använda andra smärtstillande medel, inklusive NSAID (inklusive selektiva COX-2-hämmare).
Nimesulide-MBF måste användas med extrem försiktighet om det finns gastrointestinala skador (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) på grund av den ökade sannolikheten för förvärring av dessa sjukdomar.
Hotet med gastrointestinal blödning, magsår / perforering av magsäcken eller sår i tolvfingertarmen förvärras hos patienter med gastrointestinal ulceration i historia, liksom hos äldre med ökande doser av NSAID. Som en konsekvens bör behandlingen påbörjas med lägsta möjliga dos. Sådana patienter, liksom patienter som får acetylsalicylsyra i låga doser, eller andra läkemedel som ökar risken för att utveckla mag-tarmsjukdomar, rekommenderas att dessutom använda gastroskyddande medel (protonpumpspärrar, misoprostol).
Patienter med gastrointestinala skador och äldre patienter bör informera läkaren om eventuella nya symtom i mag-tarmkanalen, och särskilt om fenomen som kan indikera möjlig gastrointestinal blödning.
Om de första tecknen på skador på slemhinnorna, hudutslag eller annan allergisk reaktion uppstår ska läkemedelsbehandlingen avbrytas omedelbart.
Eftersom Nimesulide-MBF kan leda till vätskeretention rekommenderas att du tar det med extrem försiktighet i närvaro av arteriell hypertoni med njur- och / eller hjärtsvikt.
Om tecken på en förkylning eller ARVI uppträder under behandlingen med läkemedlet ska den avbrytas.
Nimesulide kan påverka trombocytfunktionen, som ett resultat av detta är det nödvändigt att använda läkemedlet med försiktighet hos patienter med hemorragisk diates, men man bör komma ihåg att läkemedlet inte kan ersätta den förebyggande effekten av acetylsalicylsyra vid hjärtsjukdomar.
Nimesulide-MBF innehåller sackaros (0,15–0,18 brödsenheter per 100 mg). Detta bör beaktas av patienter med diabetes mellitus och personer som följer en kalorifattig diet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under terapiperioden rekommenderas det att vara försiktig vid körning och andra komplexa mekanismer, liksom i processen att utföra andra typer av arbete som kräver ökad uppmärksamhet och snabba reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet är det kontraindicerat att ta Nimesulide-MBF.
Det har fastställts att användningen av nimesulid kan påverka kvinnlig fertilitet negativt, därför bör kvinnor som planerar en graviditet inte behandlas med läkemedlet.
Under terapiperioden är det nödvändigt att sluta amma.
Pediatrisk användning
Nimesulide-MBF kan endast användas för behandling av personer över 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av svår njursvikt (CC <30 ml / min) är läkemedelsbehandling kontraindicerad.
Patienter med nedsatt njurfunktion med mild / måttlig svårighetsgrad (CC från 30 till 60 ml / min) behöver inte justera dosen Nimesulide-MBF.
För kränkningar av leverfunktionen
I närvaro av leversvikt eller någon aktiv leversjukdom är läkemedelsbehandling kontraindicerad.
Användning hos äldre
Vid behandling av äldre patienter kan den behandlande läkaren justera den dagliga dosen med hänsyn till möjligheten till interaktion mellan nimesulid och andra läkemedel som tas emot.
Äldre människor har ökad risk för biverkningar mot NSAID, inklusive förekomst av livshotande gastrointestinal blödning och perforering, samt nedsatt lever-, njure- och hjärtfunktion. Vid användning av Nimesulide-MBF i denna kategori av patienter krävs klinisk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
- antikoagulantia (warfarin): effekten av dessa läkemedel förstärks under påverkan av NSAID; på grund av det ökade blödningshotet; en sådan kombination rekommenderas inte och är kontraindicerad vid allvarliga koagulationsstörningar; vid behov kräver den kombinerade användningen av dessa medel noggrann övervakning av blodproppar.
- GCS: risken för att utveckla mag-tarmsår eller blödning förvärras;
- SSRI, blodplättmedel: risken för blödning i mag-tarmkanalen ökar;
- diuretika (furosemid): effekten av dessa läkemedel minskar; nimesulid hos friska frivilliga minskar tillfälligt natriumutsöndringen under inverkan av furosemid, och i mindre utsträckning - kaliumutsöndring, och försvagar också den diuretiska effekten kombinerad användning med nimesulid leder till en minskning av arean under koncentrationstidskurvan (AUC) med cirka 20%, och en minskning av den kumulativa utsöndringen av furosemid utan att orsaka förändringar i dess renala clearance; När man kombinerar furosemid och nimesulid krävs försiktighet hos patienter med nedsatt njur- / hjärtfunktion.
- blodtryckssänkande läkemedel: effekten av dessa läkemedel försvagas;
- angiotensin-II-receptorantagonister, angiotensin-omvandlande enzymhämmare: vid mild / måttlig njursvikt (CC 30-80 ml / min) mot bakgrund av en kombination av dessa läkemedel med NSAID och andra läkemedel som sänker COX-systemet, ytterligare försämring av njurfunktionen och uppkomsten av akut njursvikt, huvudsakligen reversibel; kombinerad behandling bör utföras med extrem försiktighet, särskilt hos äldre; efter början av samtidig intag av patienter är det nödvändigt att konsumera en tillräcklig mängd vätska samt att övervaka njurfunktionen;
- mifepriston: det är teoretiskt möjligt att försvaga effekten av mifepriston och prostaglandinanaloger som ett resultat av antiprostaglandinverkan av NSAID (inklusive acetylsalicylsyra); enligt tillgängliga begränsade data visar användningen av NSAID på dagen för att ta en prostaglandinanalog inte en negativ effekt på effekten av den senare eller mifepriston på livmoderns kontraktilitet och livmoderhalsdilatation och minskar inte den kliniska effekten av medicinsk abort;
- substrat av isoenzymet CYP2C9: koncentrationen av dessa medel i plasma ökar;
- litiumpreparat: litiumclearance minskar, vilket leder till en ökning av dess plasmanivå och toxicitet; övervakning av litiumhalten i blodplasma är nödvändig;
- metotrexat: en ökning av plasmakoncentrationen av detta ämne är möjlig och följaktligen en ökning av dess toxiska effekter om nimesulid tas mindre än 24 timmar före eller mindre än 24 timmar efter användning av metotrexat;
- glibenklamid, digoxin, teofyllin, cimetidin, aluminium och magnesiumhydroxider: inga kliniskt signifikanta interaktioner observerades;
- cyklosporiner: deras nefrotoxicitet kan öka på grund av effekten av prostaglandinsynteshämmare (inklusive nimesulid) på njurprostaglandiner.
Analoger
Analoger av Nimesulide-MBF är Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid, etc.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från fukt och utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Nimesulide-MBF
Enligt recensioner av Nimesulide-MBF som finns på medicinska webbplatser är det ett effektivt och relativt billigt botemedel som lindrar akut smärta i lederna, nedre delen av ryggen, ryggen, med störningar och blåmärken, smärtsam menstruation. Patienter noterar också att läkemedlet hjälper till att hantera inflammation och lindrar hög feber.
Nackdelarna med Nimesulide-MBF inkluderar ett stort antal kontraindikationer och utveckling av biverkningar.
Pris för Nimesulide-MBF på apotek
Priset på Nimesulide-MBF, granulat för beredning av en suspension för oral administrering, i förpackningar om 2 g, kan vara: 70 rubel. - för 5 st. och 280 rubel. - för 30 st. förpackade.
Nimesulide-MBF: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Nimesulide-MBF 100 mg granulat för beredning av oral suspension 2 g 5 st. RUB 58 köpa |
|
Nimesulide-mbf gran. för prigot. suspension för ext. mottagning 100 mg paket 2 g 5 st. 116 RUB köpa |
|
Nimesulide-MBF 100 mg granulat för framställning av en suspension för oral administrering 2 g 30 st. 195 RUB köpa |
|
Nimesulide-mbf gran. för prigot. suspension för ext. tar 100 mg förpackning. 2g 30 st. 548 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
