Naklofen Duo
Naklofen Duo: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Naklofen Duo
ATX-kod: M01AB05
Aktiv ingrediens: diklofenak (diklofenak)
Tillverkare: KRKA, dd (Slovenien)
Beskrivning och foto uppdaterad: 20.11.2018
Priser på apotek: från 93 rubel.
köpa
Naklofen Duo är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med smärtstillande och febernedsättande verkan.
Släpp form och komposition
Naklofen Duo produceras i form av kapslar med modifierad frisättning: storlek nr 2, vit kropp, blå keps; innehåll i kapslar - pellets från vitt till ljusgult (10 st. i en blister, 2 blister i en kartong).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv ingrediens: diklofenaknatrium - 75 mg (i pellets med fördröjd frisättning - 50 mg, i enterisk - 25 mg);
- ytterligare komponenter: talk *; pellets med fördröjd frisättning - hyprolos (hydroxipropylcellulosa), sampolymerer av ammoniummetakrylat typ A och B, trietylcitrat, talk, sockersfärer (sackaroshalten överstiger inte 92%); enteropellets - hyprolos (hydroxipropylcellulosa), tungt magnesiumkarbonat, hypromellos, 30% dispersion av en sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat (1: 1), natriumkarboximetylcellulosa, trietylcitrat, titandioxid, talk, natriumhydroxid, makrogol, sockersfärer (92%);
- kapselkropp: titandioxid (E171), gelatin (EP);
- kapsellock: titandioxid (E171), gelatin (EP), indigokarminfärgämne FD&C Blue 2 (E132).
* Innan kapseln fylls, blandas 0,2% talkpulver med enteropelletter och fördröjd frisättning för att förhindra elektrostatisk laddning av pelletsen under kapselpåfyllning.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Diklofenaknatrium (den aktiva komponenten i läkemedlet) är ett NSAID som uppvisar smärtstillande, antiinflammatoriska och febernedsättande effekter. Dess huvudsakliga verkningsmekanism, liksom de resulterande oönskade reaktionerna, är den urskiljande undertryckningen av aktiviteten hos enzymerna cyklooxygenas 1 och 2 (COX-1 och COX-2), vilket resulterar i ett brott mot metabolismen av arakidonsyra, en minskning av produktionen av prostaglandiner, tromboxan, prostacyklin. Den aktiva substansen minskar koncentrationen av olika prostaglandiner i magslemhinnan, urinen och synovialvätskan.
Läkemedlet är särskilt effektivt vid behandling av inflammatoriska smärtor. Mot bakgrund av reumatiska lesioner leder den smärtstillande och antiinflammatoriska effekten av diklofenak till en signifikant försvagning av svårighetsgraden av smärta, svullnad och morgonstelhet i lederna, vilket hjälper till att förbättra deras funktionella tillstånd. Läkemedlet minskar inflammatoriskt vävnadsödem och smärta orsakad av trauma eller operation.
Liksom alla NSAID uppvisar Naklofen Duo en trombocyt-effekt. När det tas i terapeutiska doser påverkar läkemedlet inte blödningstiden.
Under långvarig behandling försvagas inte den analgetiska effekten av natriumdiklofenak.
Farmakokinetik
Produkten absorberas fullständigt och snabbt. Eftersom den aktiva substansen är i beredningen i form av enteropellets och pellets med fördröjd frisättning har Naklofen Duo både en snabb och en förlängd effekt. Den maximala plasmakoncentrationen av diklofenak observeras 30-60 minuter efter administrering.
Den terapeutiska koncentrationen av läkemedlet varar dubbelt så länge som när du tar enterofilmbelagda tabletter. Nivån av diklofenak i plasma beror linjärt på värdet av den dos som tagits; vid upprepad administrering sker inga förändringar i dess farmakokinetiska parametrar. Med förbehåll för den rekommenderade pausen mellan doserna, ackumuleras inte medlet. Biotillgänglighet är 50%, sambandet med proteiner (mestadels med albumin) är över 99%.
Diklofenak har förmågan att tränga in i synovialvätskan, där dess maximala koncentration observeras 2-4 timmar senare än i plasma. Läkemedlet utsöndras långsammare från synovialvätskan än från plasma. Distributionsvolymen är 550 ml / kg.
50% av diklofenak metaboliseras under den första passagen genom levern. Metabolisk transformation utförs som ett resultat av en eller flera hydroxylering och konjugering med glukuronsyra med deltagande av enzymsystemet P450 CYP2C9. Metaboliterna har lägre farmakologisk aktivitet än diklofenak. Distributionsvolymen är 550 ml / kg, den systemiska clearance är 260 ml / min, halveringstiden är 2 timmar. Cirka 70% av dosen utsöndras av njurarna i form av farmakologiskt inaktiva metaboliter, mindre än 1% - oförändrad, resten - i form av galla metaboliter.
Hos äldre patienter, liksom i närvaro av kronisk hepatit eller kompenserad levercirros, förblir läkemedlets farmakokinetiska parametrar oförändrade.
Hos patienter med svår njursvikt [kreatininclearance (CC) under 10 ml / min] ökar utsöndringen av metaboliter i gallan, men det finns ingen ökning av deras nivå i blodet.
Naklofen Duo kan tränga in i bröstmjölken.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Naklofen Duo för symptomatisk behandling av följande sjukdomar / tillstånd:
degenerativa och inflammatoriska sjukdomar i rörelsessystemet: psoriasis, juvenil kronisk artrit, reumatoid artrit, giktartrit, ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit), reumatiska lesioner i mjukvävnader, artrit vid Reiters sjukdom, osteoartrit i ryggraden och perifera leder (inklusive radikulärt syndrom)), periartrit, tendovaginit, synovit, myosit, bursit
- sjukdomar åtföljda av smärtsyndrom av mild / måttlig svårighetsgrad: lumboischialgi, myalgi, neuralgi, posttraumatiskt smärtsyndrom mot en bakgrund av inflammation, migrän, huvudvärk, postoperativ smärta, algomenorré, proktit, adnexit, njur- och gallkolik, tandvärk;
- infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i ÖNH-organ med svår smärtsyndrom (som en del av kombinationsbehandling): otitis media, tonsillit, faryngit;
- febersyndrom.
Naklofen Duo påverkar inte sjukdomens progression.
Kontraindikationer
Absolut:
- ofullständig / fullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos rhinosinusit och intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID (inklusive historik);
- dekompenserad hjärtsvikt
- perioden efter operationen av kranskärlsomgått ympning;
- blödning (inklusive cerebrovaskulär) och hemostasrubbningar;
- förtryck av benmärgshematopoies;
- progressiv njursjukdom, svår njursvikt (CC under 30 ml / min), inklusive diagnostiserad hyperkalemi;
- aktiv fas av leversjukdom, svår leversvikt;
- en period av förvärring av inflammatoriska tarmsjukdomar, inklusive ulcerös kolit (NUC) och Crohns sjukdom;
- aktiv gastrointestinal blödning, erosiva och ulcerösa störningar i magslemhinnan eller 12 duodenalsår;
- ålder upp till 18 år
- III trimester av graviditet och amningstid;
- överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.
Relativ (Naklofen Duo bör tas med extrem försiktighet):
- ischemisk hjärtsjukdom (CHD);
- perifera arteriella lesioner;
- cerebrovaskulära sjukdomar;
- diabetes;
- dyslipidemi / hyperlipidemi;
- närvaron av en infektion orsakad av Helicobacter pylori;
- en indikation i historien om förekomsten av ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (GIT);
- divertikulit;
- CC under 60 ml / min;
- allvarliga former av somatiska sjukdomar;
- inducerbar porfyri;
- systemiska bindvävssjukdomar;
- epilepsi;
- en signifikant minskning av volymen av cirkulerande blod (BCC), inklusive efter ett massivt kirurgiskt ingrepp;
- rökning och / eller frekvent alkoholkonsumtion;
- ålderdom, inklusive patienter med låg kroppsvikt, försvagade, tar diuretika (lägre doser rekommenderas);
- långvarig användning av NSAID;
- I - II graviditetstrestrar;
- den kombinerade användningen av följande läkemedel: orala glukokortikoider, blodplättmedel, antikoagulantia, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Instruktioner för användning Naklofen Duo: metod och dosering
Naklofen Duo 75 mg kapslar tas oralt, sväljer kapseln helt utan att tugga eller bryta, dricker mycket vatten efter eller efter slutet av en måltid. Som regel tas läkemedlet på morgonen.
Dosen ställs in individuellt med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad. Vanligtvis ordineras Naklofen Duo 1-2 gånger om dagen, 75 mg (1 kapsel). Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 150 mg (2 kapslar).
Bieffekter
- nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk; sällan - dåsighet; extremt sällan - nedsatt känslighet (inklusive parestesi), kramper, irritabilitet, skakningar, minnesstörningar, sömnlöshet, agitation, ångest, mardrömmar, depression, desorientering, psykiska störningar, aseptisk hjärnhinneinflammation, cerebrovaskulära störningar;
- matsmältningssystemet: ofta - dyspepsi, kräkningar, flatulens, illamående, diarré, anorexi, magkramper, ökad aminotransferasaktivitet, epigastrisk smärta; sällan - blödning från mag-tarmkanalen (diarré blandad med blod, melena, kräkningar med blod), gastrit, mag-tarmsår (med eller utan blödning eller perforering), gulsot, hepatit, leversvikt; extremt sällan - torrhet i slemhinnorna (inklusive munhålan), glossit, stomatit, esofagusskada, förstoppning, diafragmatisk tarmsträngning (förvärring av ulcerös kolit / Crohns sjukdom, ospecifik hemorragisk kolit), fulminant hepatit, pankreatit;
- hematopoietiska organ: extremt sällan - leukopeni, trombocytopeni, aplastisk och hemolytisk anemi, eosinofili, agranulocytos;
- hjärt-kärlsystemet: extremt sällan - bröstsmärta, hjärtklappning, förhöjt blodtryck, extrasystol, takykardi, hjärtsvikt, vaskulit, hjärtinfarkt;
- urinvägar: extremt sällan - ödem, proteinuri, hematuri, akut njursvikt, nefrotiskt syndrom, interstitiell nefrit, papillär nekros;
- andningsorgan: sällan - hosta, bronkialastma (inklusive andfåddhet); extremt sällsynt - struphuvudödem, lunginflammation;
- allergiska reaktioner: anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner, inklusive svår hypotoni och chock; extremt sällan - angioödem, inklusive ansiktsödem (läkemedlet innehåller propylparahydroxibensoat och metylparahydroxibensoat, vilket kan orsaka allergiska reaktioner);
- dermatologiska reaktioner: ofta - hudutslag; sällan - urtikaria; extremt sällsynt - klåda, eksem, bullös utslag, erythema multiforme, håravfall, exfoliativ dermatit, ljuskänslighet, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom, purpura, inklusive allergisk;
- sinnesorgan: ofta - yrsel; extremt sällan - kränkning av smak, synskada (diplopi, dimsyn), tinnitus, hörselnedsättning.
Överdos
Symtom på en överdos av diklofenak inkluderar: kräkningar, buksmärta, illamående, diarré, gastrointestinal blödning, irritabilitet, huvudvärk, tinnitus, yrsel, kramper, hyperventilation med ökad krampaktig beredskap; mot bakgrund av signifikant berusning - hepatotoxisk effekt, akut njursvikt.
I detta tillstånd ordineras magsköljning, intag av aktivt kol, symptomatisk terapi för att eliminera gastrointestinal irritation, öka blodtrycket, nedsatt njurfunktion, kramper och andningsdepression. På grund av den höga kopplingen av diklofenak med proteiner och dess intensiva metabolism är hemodialys och tvungen diurese ineffektiva.
speciella instruktioner
För att snabbt uppnå önskad terapeutisk effekt kan du ta Naklofen Duo 30 minuter före måltiderna, i alla andra fall - före, under eller efter måltiderna.
Risken för oönskade effekter av läkemedlet på mag-tarmkanalen kan minskas genom att använda den minsta effektiva dosen på kortast möjliga tid.
Prostaglandiner är av stor betydelse för att upprätthålla njurblodflödet, och därför bör Naklofen Duo tas med stor försiktighet hos äldre patienter som får diuretika, de med nedsatt BCC och patienter med hjärtsvikt eller njursvikt. Under kursen måste patienter i denna riskgrupp övervaka njurarnas funktion.
Mot bakgrund av långvarig användning av diklofenak kan i sällsynta fall uppträda allvarliga hepatotoxiska reaktioner, vilket leder till att regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas. Vid långvarig behandling bör också studier av perifert blod och avföring för ockult blod utföras.
Det är känt att diklofenak påverkar fertiliteten negativt, därför rekommenderas det inte för kvinnor som planerar graviditet. Patienter som lider av infertilitet (inklusive de som genomgår undersökning) bör överväga möjligheten att vägra att ta drogen.
Under behandlingen med Naklofen Duo måste du avstå från att dricka alkohol.
På grund av dess antiinflammatoriska och febernedsättande effekt vid infektionssjukdomar kan diklofenaknatrium dölja symtomen på dessa skador.
Hos patienter med galaktosemi, laktasenzymbrist och glukos / galaktosmalabsorptionssyndrom har en liten mängd sackaros som ingår i Naklofen Duo ingen negativ effekt.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Eftersom under yrkesperioden Naklofen Duo kan uppträda yrsel, dåsighet, synstörning rekommenderas patienter som kör motorfordon och andra komplexa och potentiellt farliga mekanismer att avstå från dessa aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditetens tredje trimester är Naklofen Duo kontraindicerad. Om det är nödvändigt att ta läkemedlet under graviditetens I-II-trimestrar, är det nödvändigt att korrelera den förväntade nyttan för kvinnan med det potentiella hotet mot fostrets hälsa.
Diklofenak har upptäckts i bröstmjölk i små mängder, trots att det är kontraindicerat att ta läkemedlet under amning.
Pediatrisk användning
Användning av Naklofen Duo är kontraindicerat för barn och ungdomar under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Naklofen Duo är kontraindicerat i närvaro av progressiv njursjukdom, svår njursvikt med QC under 30 ml / min (inklusive diagnostiserad hyperkalemi). Med CC under 60 ml / min ska diklofenak användas med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Naklofen Duo är kontraindicerat hos patienter med aktiv leversjukdom eller svårt nedsatt leverfunktion.
Användning hos äldre
Äldre patienter ska använda Naklofen Duo med försiktighet och vid lägre doser.
Läkemedelsinteraktioner
- antikoagulantia, trombolytiska och trombocytläkemedel (urokinas, streptokinas, alteplas), andra NSAID, glukokortikosteroider - blödningshotet (främst från mag-tarmkanalen) förvärras;
- metotrexat, digoxin, cyklosporin, litiumpreparat - plasmakoncentrationen av dessa läkemedel ökar;
- kaliumsparande diuretika - risken för hyperkalemi ökar;
- läkemedel som undertrycker tubulär utsöndring - plasmakoncentrationen av diklofenak ökar, vilket ökar dess toxicitet;
- hypnotika och blodtryckssänkande läkemedel - effekten av dessa läkemedel försvagas;
- paracetamol - risken för nefrotoxiska effekter ökar;
- acetylsalicylsyra - koncentrationen av diklofenak i blodet minskar;
- cyklosporin - nefrotoxiciteten hos detta ämne ökar;
- kolchicin, etanol, kortikotropin, SSRI, Johannesörtpreparat - risken för blödning från mag-tarmkanalen ökar;
- metotrexat - dess toxicitet ökar;
- läkemedel som leder till fotosensibilisering - den sensibiliserande effekten av diklofenak mot ultraviolett strålning förbättras;
- antibakteriella läkemedel som ingår i kinolongruppen - risken för kramper ökar;
- diuretika - deras effektivitet minskar;
- guldpreparat, cyklosporin - effekten av diklofenak på produktionen av prostaglandiner i njurarna ökar, vilket leder till en ökning av nefrotoxicitet;
- hypoglykemiska läkemedel - hypo- eller hyperglykemi kan förekomma (det krävs för att kontrollera blodsockernivån);
- valproinsyra, cefotetan, cefamandol, cefoperazon, plikamycin - incidensen av hypoprotrombinemi ökar.
Analoger
Naklofen Duo-analoger är: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclac Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenaco, Diclofenac-Siklof -ratiofarm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Pensheteydzhet.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Naklofen Duo
Recensioner av Naklofen Duo är överväldigande positiva. Patienter noterar läkemedlets effektivitet och snabba verkan för måttlig smärta av olika natur, ett bekvämt administreringssätt, dess tillgänglighet och låga kostnader. Enligt recensioner lindrar läkemedlet morgonstyvhet och svullnad i lederna, hjälper till att snabbt återställa sin motoriska aktivitet vid reumatiska sjukdomar.
Till nackdelarna med läkemedlet tillskriver många patienter ett stort antal oönskade fenomen och kontraindikationer till dess användning. För att förhindra negativa effekter på matsmältningssystemet rekommenderar patienter att kombinera läkemedlet med medel som omsluter mag-tarmkanalen eller sänker syran. Det finns sällsynta recensioner som indikerar effekten av missbruk av detta NSAID och uppkomsten av ett ännu allvarligare smärtsyndrom efter uttaget. I sådana fall är det nödvändigt att ta hänsyn till att läkemedlet endast tar bort symtomen på sjukdomen utan att eliminera orsaken till deras utveckling.
Pris för Naklofen Duo på apotek
Priset på 75 mg Naklofen Duo kan vara cirka 95–120 rubel (20 kapslar per förpackning).
Naklofen Duo: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Naklofen Duo 75 mg kapslar med modifierad frisättning 20 st. 93 rbl. köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!