Mukolvan
Mukolvan: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Mucolvanum
ATX-kod: R05CB06
Aktiv ingrediens: ambroxol (ambroxol)
Producent: Läkemedelsföretaget Zdorov'e (Ukraina), LLC Experimentell anläggning "GNTSLS" (Ukraina)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Mucolvan är ett mucolytiskt medel.
Släpp form och komposition
Mukolvan frisätts i form av en injektionsvätska, lösning: en klar, färglös vätska (2 ml i en glasampull, 5 ampuller i en blister, 5 ampuller eller 2 blister i en kartong).
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: ambroxolhydroklorid - 7,5 mg;
- ytterligare komponenter: vatten för injektion, citronsyramonohydrat, natriumklorid, natriumvätefosfat dodekahydrat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Det har fastställts att ambroxolhydroklorid (den aktiva substansen i Mukolvan) ökar utsöndringen av slem i luftvägarna, förbättrar frisättningen av pulmonellt ytaktivt medel och ökar aktiviteten hos ciliärepitelet. Dessa egenskaper hos ämnet har en gynnsam effekt på slemutsöndring och utsöndring (slemhinneavläsning). Ökad vätskeproduktion och ökad slemhinnor avlägsnar slemhöjning och lindrar hosta.
In vitro-studier har visat att ambroxolhydroklorid minskar antalet cytokiner, liksom antalet mononukleära celler och polymorfonukleära celler som cirkulerar och associeras med vävnad.
Under många prekliniska studier har ambroxols antioxidantaktivitet noterats. Efter användning av den aktiva substansen vid sputum och bronkopulmonala sekretioner observerades en ökning av koncentrationen av antibiotika (cefuroxim, amoxicillin, erytromycin).
Farmakokinetik
Förbindningen mellan ambroxolhydroklorid och plasmaproteiner hos vuxna är cirka 90%, hos nyfödda 60–70%. Ämnet passerar placentabarriären och kommer in i fostrets lungor. Medlet kännetecknas av en hög distributionsvolym, lika med 410 liter, vilket indikerar en större ansamling i vävnader än i plasma. Substansens koncentrationsnivå i lungvävnaderna överstiger motsvarande indikator i plasma med en koefficient som överstiger 17.
Den metaboliska omvandlingsprocessen sker i levern huvudsakligen genom glukuronisering och i mycket mindre utsträckning genom klyvning till dibromantranilinsyra (vilket är ungefär 10% av den administrerade dosen) bildas också andra små metaboliter. Studien av levermikrosomer visade att enzymet CYP3A4 är involverat i biotransformationen av den aktiva substansen till dibromantranilinsyra.
3 dagar efter intravenös (IV) administrering utsöndras cirka 4,6% av dosen oförändrad, medan den i urinen i konjugerad form är cirka 35,6%.
Halveringstiden (T ½) för ett ämne från plasma är i genomsnitt 10 timmar. Hos nyfödda, efter upprepad intravenös administrering, ökar T ½ ungefär 2 gånger, vilket indikerar en minskning av clearance.
Ambroxol passerar blod-hjärnbarriären.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna rekommenderas Mukolvan att användas för att öka produktionen av lungaktivt ämne hos prematura barn och nyfödda med andningssvårighetssyndrom.
Kontraindikationer
Användningen av Mukolvan är kontraindicerad i närvaro av överkänslighet mot ambroxolhydroklorid eller andra komponenter i läkemedlet.
Instruktioner för användning av Mukolvan: metod och dosering
Mukolvan i ampuller är avsett för intravenös administrering.
Effekten av den dagliga dosen ambroxolhydroklorid, som är 30 mg per 1 kg kroppsvikt, har fastställts. Den dagliga dosen av Mukolvan administreras som en långsam intravenös infusion i fyra uppdelade doser, medan varje enskild dos rekommenderas att administreras intravenöst i minst 5 minuter med en pumpinfusionsanordning.
Omedelbart före administrering bör innehållet i 1–6 ampuller spädas i Ringers lösning eller fysiologisk saltlösning i en dos av 250–500 ml. Den resulterande infusionslösningen från beredningstillfället måste användas inom 6 timmar. Behandlingsförloppet är 5 dagar.
Bieffekter
- mag-tarmkanalen: dreglande, muntorrhet / svalg, buksmärta, förstoppning, kräkningar, diarré, illamående, dyspepsi;
- immunsystem / hud och subkutan fettvävnad: anafylaktiska reaktioner (inklusive chock), erytem, angioödem; klåda, utslag, urtikaria, andra överkänslighetsreaktioner; allvarliga hudskador: Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), Stevens-Johnsons syndrom;
- njurar och urinvägar: urinvägar;
- andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: rinorré, andfåddhet (som ett tecken på en överkänslighetsreaktion);
- allmänna och patologiska fenomen vid injektionsstället för Mucolvan: frossa, feber, reaktioner från slemhinnorna.
Överdos
Hittills har de specifika symtomen vid överdosering med Mukolvan inte registrerats. Vid ett medicinskt fel eller en oavsiktlig överdosering noteras symtom som liknar de kända biverkningarna som uppträder vid användning av läkemedlet i de rekommenderade doserna. Detta tillstånd kan kräva symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Om det finns störningar i bronkial rörlighet och ökad produktion av slem (inklusive på grund av en så sällsynt sjukdom som primär ciliär dyskinesi), måste Mukolvan användas med försiktighet, eftersom det kan öka produktionen av slem.
Det är extremt sällsynt mot bakgrund av terapi med ambroxol att utvecklingen av allvarliga hudreaktioner - Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom - noterades. Förekomsten av dessa biverkningar är i de flesta fall associerad med den underliggande sjukdomen eller med samtidig användning av ett annat läkemedel. Med utvecklingen av eventuella störningar i huden eller slemhinnorna bör behandlingen med ett mucolytiskt medel avbrytas och ett akut behov av att konsultera en specialist.
Natriumkoncentrationen i en enda dos Mucolvan är mindre än 1 mmol (23 mg).
Applicering under graviditet och amning
Man fann att ambroxol passerar placentabarriären och går in i bröstmjölk. Mukolvan rekommenderas endast för användning hos prematura barn och nyfödda.
Pediatrisk användning
Ett mucolytiskt medel är ordinerat enligt indikationer för prematura barn och nyfödda.
Med nedsatt njurfunktion
I närvaro av allvarlig njurfunktion kan det finnas en ansamling av ambroxolmetaboliter som bildas i levern i form av glukuronider och dibromantranilinsyra. Patienter i denna riskgrupp bör behandlas med extrem försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid allvarlig leverskada minskar clearance av ambroxol med 20-40%. Patienter med svår leversjukdom rekommenderas att använda Mukolvan med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Hittills har kliniskt signifikanta interaktioner mellan läkemedlet och andra läkemedel inte fastställts.
Med samtidig användning av Mukolvan med läkemedel som undertrycker hosta kan överdriven ansamling av slem uppstå på grund av hämning av hostreflexen. Därför är sådana kombinationer endast tillåtna enligt anvisningarna från den behandlande läkaren, efter en grundlig bedömning av förhållandet mellan förväntade fördelar och potentiella risker från användningen av dessa medel.
Mukolvan ska endast spädas i lösningar som anges i avsnittet "Administrerings- och doseringsmetod". Läkemedlet ska inte blandas med andra läkemedel, eftersom detta kan leda till bildning av blandningar med ett förhöjt pH-värde (mer än 6,3) och orsaka utfällning av ambroxolhydroklorid i form av en fri bas.
Analoger
Mukolvans analoger är: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Mukolvane
I recensioner av Mukolvan, i överväldigande majoritet av fallen, bekräftas dess effektivitet vid behandling av hosta. Även om instruktionerna inte beskriver inhalationsvägen för administrering av läkemedlet, indikerar patienterna i nästan alla recensioner den höga effektiviteten av Mukolvan när de används för inandning genom en nebulisator. Denna metod för användning av läkemedlet hos barn och vuxna ger direkt penetrering av läkemedlet i små bronkioler och alveoler, vilket avsevärt förbättrar dess effekt, främjar urladdning och utsöndring av sputum, lindrar inflammatorisk process och underlättar andningen.
För att bibehålla sin sterilitet bör ampullen med lösningen endast öppnas före inandning. I nebulisatorbehållaren, som anges i recensionerna, ska läkemedlet injiceras i doser beroende på patientens ålder: barn under 6 år - 1 ml lösning (½ ampull), barn över 6 år - 2 ml lösning (1 ampull). Den erforderliga mängden av läkemedlet före proceduren ska spädas i 2-4 ml 0,9% natriumkloridlösning. Föräldrar till unga patienter rekommenderar att andas genom masken i 5-8 minuter och endast om kroppstemperaturen inte överstiger 37,5 ° C. Barn under 2 år ska inhaleras högst 2 gånger om dagen, barn 2-6 år - högst 2-3 gånger, barn över 6 år - högst 3 gånger.
Vissa vuxna använder också läkemedlet genom inandning, medan innehållet i ampullen (2 ml) rekommenderas att spädas i saltlösning i förhållandet 1: 1. Vuxna rekommenderas att andas genom en nebulisator 3-4 gånger om dagen, procedurens varaktighet är 8-10 minuter med intervall på 3-4 timmar. Den genomsnittliga kursen är 5 dagar.
Innan du påbörjar behandlingen med läkemedlet bör du rådfråga din läkare.
Det finns inga klagomål om biverkningar.
Pris för Mukolvan på apotek
Priset på Mukolvan i ampuller (5 st. I ett paket) kan vara 100–120 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
