Meronem - Instruktioner För Användning Av Ett Antibiotikum, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Meronem

Meronem: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. För kränkningar av leverfunktionen
11. 11. Användning hos äldre
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Meronem

ATX-kod: J01DH02

Aktiv ingrediens: meropenem (meropenem)

Tillverkare: Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Japan), ACS Dobfar (Italien), Astra Zeneca UK Ltd. (Storbritannien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14

Priser på apotek: från 6779 rubel.

köpa

Meronem är ett bredspektrum antibakteriellt läkemedel.

Släpp form och komposition

Meronem produceras i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) administrering: från vitt till ljusgult (500 mg vardera i glasflaskor med en kapacitet på 10 och 20 ml, 10 flaskor i kartonger med den första öppningskontrollen, 1000 vardera) mg i glasflaskor med en kapacitet på 30 ml, 10 flaskor i kartongförpackningar med första öppningskontroll).

Aktiv ingrediens: meropenemtrihydrat, i en flaska i termer av vattenfri meropenem - 500 eller 1000 mg.

Hjälpkomponent: vattenfritt natriumkarbonat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Meropenem är ett antibiotikum som tillhör karbapenemklassen. Det används parenteralt och kännetecknas av relativ resistens mot dehydropeptidas-1 (DHP-1). När du använder det finns det inget behov av ytterligare administrering av en DHP-1-hämmare.

Den bakteriedödande effekten av meropenem förklaras av dess effekt på syntesen av bakteriecellväggen. Den ökade bakteriedödande aktiviteten hos detta ämne mot ett brett spektrum av anaeroba och aeroba mikroorganismer beror på meropenems höga förmåga att tränga in i bakteriecellernas vägg, den höga stabiliteten hos den aktiva komponenten i Meronem till de flesta β-laktamaser och signifikant affinitet för olika penicillinbindande proteiner (PSP). Lägsta bakteriedödande koncentrationer (MBC) motsvarar i allmänhet minimala hämmande koncentrationer (MIC). För 76% av de studerade bakterierna var MBC / MIC-förhållandet 2 eller mindre.

In vitro-studier visar att meropenem har en synergistisk effekt mot olika antibiotika. Många in vitro- och in vivo-tester har bekräftat förekomsten av en postantibiotisk effekt i detta ämne. Mikroorganismer kännetecknas av en eller flera av följande mekanismer för resistens mot meropenem: produktion av beta-laktamaser som främjar hydrolys av karbapenemer, försämrad permeabilitet hos cellväggarna hos gramnegativa bakterier på grund av syntesen av poriner, intensifiering av utflödesmekanismer och en minskning av affinitet för mål-PSB. Som kriterier för känslighet för meropenem, baserat på farmakokinetiken för Meronem och på korrelationen av mikrobiologiska och kliniska data, rekommenderas endast MIC och zonens diameter, som bestäms individuellt för respektive patogener.

Mikroorganismer med en zondiameter över 14 mm anses känsliga för meropenem, mellanliggande känslighet hos bakterier för Meronem observeras med en zondiameter på 12–13 mm och mikroorganismer med en zondiameter på 11 mm eller mindre är resistenta mot Meronem.

Europeiska unionen har antagit följande MIC-trösklar för meropenem för olika patogena bakterier i klinisk miljö:

• känslighet ≤ 2 mg / l, resistens> 8 mg / l: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, grampositiva och gramnegativa anaerober;
• känslighet ≤ 2 mg / l, resistens> 2 mg / l: Streptococcus-grupperna A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• känslighet 2 mg / l: andra streptokocker;
• känslighet ≤ 0,25 mg / l, resistens> 0,25 mg / l: Neisseria meningitidis.

Stammar för vilka MIC är över känslighetströskeln är extremt sällsynta eller detekteras för närvarande inte. Detektion av en sådan stam kräver ett upprepat MIC-test. Om resultatet bekräftas överförs stammen till ett referenslaboratorium, där den anses vara resistent tills en fullständigt bekräftad klinisk effekt erhålls för den.

Känsligheten för meropenem bestäms med standardmetoder och testresultaten tolkas enligt lokala riktlinjer. Effektiviteten av Meronem mot en viss patogen bekräftas av riktlinjer för antibiotikabehandling och klinisk erfarenhet.

Följande mikroorganismer anses mottagliga för meropenem:

• gramnegativa anaerober: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis;
• grampositiva anaerober: släktet Peptostreptococcus (inklusive magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens;
• gramnegativa aerober: Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella influencailia o, Klebsiella influenza o, Klebs
• grampositiva aerober: Streptococcus pyogenes grupp A, Streptococcus agalactiae group B, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus milleri group (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, Staphylococcus family Staphylococcus (methicillin-sensitive) meticillinkänslig stam).

För följande patogena mikroorganismer är problemet med förvärvad resistens brådskande:

• gramnegativa aerober: Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, släktet Acinetobacter;
• grampositiva aerober: Enterococcus faecium.

Bakterier som är naturligt resistenta mot meropenem inkluderar:

• gramnegativa aerober: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia;
• andra patogener: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.

Farmakokinetik

Intravenös administrering av meropenem under 30 minuter till friska försökspersoner gör att dess maximala plasmakoncentration är cirka 11 μg / ml i en dos på 250 mg, 23 μg / ml i en dos på 500 mg och 49 μg / ml i en dos på 1000 mg. När det gäller maximal koncentration och arean under den farmakokinetiska kurvan för koncentrationstid (AUC) finns det dock inget absolut proportionellt farmakokinetiskt beroende av den administrerade dosen Meronem. Det finns en minskning av plasmaclearance från 287 till 205 ml / min inom dosintervallet 250-2000 mg.

Med en intravenös bolusinjektion av Meronem till friska frivilliga i 5 minuter är den maximala plasmakoncentrationen av läkemedlet 52 μg / ml i en dos på 500 mg och 112 μg / ml i en dos på 1000 mg. 6 timmar efter intravenös administrering av meropenem i en dos på 500 mg minskar dess innehåll i blodplasma till ett värde av 1 μg / ml eller mindre. Långvarig (upp till 3 timmar eller mer) infusion av karbapenemer kan orsaka optimering av deras farmakodynamiska och farmakokinetiska parametrar. Med en standardinfusion i 30 minuter hos friska försökspersoner, två doser på 500 och 2000 mg var 8: e timme, är förhållandet mellan den tid då meropenem i blodet överstiger MIC och doseringsintervallet (MIC är 4 μg / ml) 30% respektive 58. %. Introduktionen av samma doser till frivilliga genom en tre timmars infusion var 8: e timme leder till en ökning av denna indikator till 43% och 73% vid doser på 500 mg respektive 2000 mg. Den genomsnittliga plasmakoncentrationen av meropenem hos friska frivilliga efter en intravenös bolusinfusion av Meronem i 10 minuter i en dos på 1000 mg överstiger MIC på 4 μg / ml under 42% av doseringsintervallet, i motsats till 59% med en tre timmars intravenös bolus på 1000 mg meropenem.

Den aktiva komponenten i Meronem tränger väl in i de flesta vävnader och kroppsvätskor, inklusive cerebrospinalvätska hos patienter med bakteriell hjärnhinneinflammation. Samtidigt överstiger dess koncentrationer de som krävs för att undertrycka de vitala aktiviteterna hos de flesta mikroorganismer.

Vid upprepad administrering av Meronem med ett intervall på 8 timmar till patienter med normalt fungerande njurar observeras ingen kumulation av meropenem. I denna kategori av patienter är halveringstiden cirka 1 timme. Meropenem binder till plasmaproteiner med 2%.

Cirka 70% av en intravenös dos meropenem utsöndras oförändrad i urinen under en period av 12 timmar, varefter en obetydlig renal utsöndring noteras. Koncentrationerna av den aktiva substansen i urinen på mer än 10 μg / ml förblir oförändrade i 5 timmar efter administrering av läkemedlet i en dos på 500 mg. Med en behandlingsregim som ger administrering av meropenem, 500 mg var 8: e timme eller 1000 mg var 6: e timme, observeras ingen ackumulering av läkemedlet i urin och blodplasma hos frivilliga med en normalt fungerande lever.

Meropenem bildar den enda metaboliten som inte har någon mikrobiologisk aktivitet. Enligt studier där barn var deltagare är farmakokinetiken för meropenem hos vuxna patienter och hos barn nästan densamma. Halveringstiden för läkemedlet hos barn under 2 år är cirka 1,5-2,3 timmar, och i dosintervallet 10–40 mg / kg finns det ett linjärt beroende av denna parameter på dosen.

Experiment för att studera Meronems farmakokinetik hos patienter med njurinsufficiens har bekräftat sambandet mellan clearance av meropenem och kreatininclearance. Vid behandling av sådana patienter är dosjustering nödvändig.

Farmakokinetiska studier på äldre bekräftar en minskning av clearance för den aktiva komponenten i Meronem, som korrelerar med en minskning av kreatininclearance på grund av ålder. Tillbakadragande av meropenem under hemodialys leder till en ökning av clearance cirka 4 gånger jämfört med clearance för patienter med anuri.

Enligt farmakokinetiska studier, där patienter med nedsatt leverfunktion deltog, påverkar inte dessa patologiska förändringar de farmakokinetiska parametrarna för meropenem.

Indikationer för användning

Meronem ordineras för vuxna och barn över 3 månader för behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar (som monopreparat eller i kombination med andra antimikrobiella medel):

• Bukinfektioner
• Urinvägsinfektion;
• Infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen, inklusive endometrit;
• Sepsis;
• Hjärnhinneinflammation;
• Infektioner i huden och dess strukturer.

Som monopreparat eller i kombination med svampdödande / antivirala läkemedel ordineras Meronem för empirisk behandling hos vuxna med misstänkt infektion åtföljd av symtom på feberneutropeni.

Kontraindikationer

Absolut:

• Barn upp till 3 månader
• Allvarlig överkänslighet (svåra hud- eller anafylaktiska reaktioner) mot något antibakteriellt läkemedel med en beta-laktamstruktur, dvs. till cefalosporiner och / eller penicilliner;
• En historia av överkänslighet mot meropenem eller andra läkemedel från karbapenemgruppen.

Relativ (särskild försiktighet måste iakttas på grund av risken för komplikationer):

• Förekomsten av klagomål från mag-tarmkanalen (till exempel diarré), särskilt hos patienter med kolit;
• Samtidig användning av potentiellt nefrotoxiska läkemedel.

Under graviditet / amning kan Meronem endast ordineras om den förväntade nyttan av behandlingen uppväger de möjliga riskerna för fostret / barnet.

Instruktioner för användning av Meronem: metod och dosering

Meronem ges intravenöst som en bolusinjektion under minst 5 minuter eller som en infusion under 15-30 minuter.

För bolusintravenösa injektioner späds Meronem med sterilt injicerbart vatten (för 250 mg meropenem - 5 ml vatten).

För intravenös infusion späds Meronem med en av följande infusionsvätskor (i en mängd av 50-200 ml): 5 eller 10% dextroslösning, 2,5 eller 10% mannitollösning, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning med 0,225% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning med 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning med 0,02% natriumbikarbonatlösning, 5% dextroslösning med 0,15% kaliumkloridlösning.

Vid utspädning bör de aseptiska standardreglerna följas före administrering - skaka den utspädda lösningen. Meronem ska inte skyndas eller läggas till andra mediciner. Alla injektionsflaskor är för engångsbruk.

Doser och behandlingstid ställs in individuellt, beroende på vilken typ av patogen, sjukdomens svårighetsgrad och patientens allmänna tillstånd.

Rekommenderade doser för vuxna:

• Lunginflammation, gynekologiska infektioner, infektioner i urinvägarna, huden och dess strukturer: 500 mg intravenöst var 8: e timme;
• Peritonit, septikemi, nosokomiell lunginflammation, misstänkt bakteriell infektion hos patienter med symtom på neutropeni: 1000 mg intravenöst var 8: e timme;
• Meningit: 2000 mg var 8: e timme.

Rekommenderade doser för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion, beroende på kreatininclearance (CC):

• CC 26-50: 1 dos var 12: e timme;
• CC 10-25: ½ dos var 12: e timme;
• CC mindre än 10: ½ dos var 24: e timme.

Den aktiva substansen Meronem utsöndras under hemodialys. Av denna anledning rekommenderas att vid långtidsbehandling, för att återställa den effektiva koncentrationen av meropenem i blodplasman, att administrera den dos som ordinerats av läkaren i slutet av hemodialysförfarandet.

Det finns ingen erfarenhet av att använda Meronem vid behandling av patienter i peritonealdialys.

För barn i åldern 3 månader till 12 år administreras läkemedlet intravenöst var 8: e timme i en dos av 10-20 mg / kg, beroende på barnets tillstånd, typ av infektion, patogenens känslighet och sjukdomens svårighetsgrad.

Barn som väger mer än 50 kg ordineras doser för vuxna.

Den rekommenderade dosen för hjärnhinneinflammation är 40 mg per kilo kroppsvikt var 8: e timme.

Det finns ingen erfarenhet av att använda Meronem hos barn med nedsatt njur- och leverfunktion.

Bieffekter

Generellt tolereras Meronem väl av patienter, biverkningar kräver sällan att behandlingen avbryts.

Möjliga biverkningar:

• Hematopoietiskt system: ofta - trombocytos; sällan - trombocytopeni, eosinofili; sällan - agranulocytos, neutropeni, leukopeni; mycket sällan - hemolytisk anemi;
• Magtarmkanalen: ofta - ökad aktivitet av levertransaminaser, diarré, illamående och / eller kräkningar, ökad serumbilirubinkoncentration, alkaliskt fosfatas och laktatdehydrogenas; sällan - förstoppning * och kolestatisk hepatit *; mycket sällan - pseudomembranös kolit;
• Nervsystemet: sällan - parestesi, huvudvärk, sömnlöshet *, ökad excitabilitet *, ångest *, svimning *, depression *, hallucinationer *; sällan - kramper
• Immunsystemet: mycket sällan - manifestationer av anafylaxi, angioödem;
• Kardiovaskulärt system: sällan - tromboembolism i lungartärens grenar *, bradykardi *, takykardi *, minskning eller ökning av blodtrycket *, hjärtsvikt *, hjärtinfarkt *, hjärtstillestånd *;
• Njurar och urinvägar: sällan - en ökning av koncentrationen av urea och kreatinin i blodet;
• Hud och subkutan vävnad: sällan - kliande hud, utslag och urtikaria; mycket sällan - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys;
• Andningsorgan: sällan - dyspné *;
• Andra: ofta - lokala reaktioner (smärta, inflammation, tromboflebit vid injektionsstället för Meronem); sällan - candidiasis i munslemhinnan, vaginal candidiasis.

* Orsakssambandet mellan dessa biverkningar och användning av Meronem har inte fastställts.

Överdos

Under behandling med Meronem är en oavsiktlig överdosering möjlig, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion. I detta fall ordineras symptomatisk terapi. I normalt tillstånd utsöndras läkemedlet snabbt genom njurarna. Hos patienter med nedsatt njurfunktion elimineras meropenem och dess metabolit effektivt från kroppen genom hemodialys.

speciella instruktioner

Det finns ingen erfarenhet av att använda Meronem hos barn med primär / sekundär immunbrist såväl som neutropeni.

Behandling av patienter med leversjukdom bör utföras under noggrann övervakning av koncentrationen av bilirubin och aktiviteten av transaminaser.

På grund av sannolikheten för överväxt av okänsliga mikroorganismer under behandlingen är det nödvändigt att övervaka patientens tillstånd.

När du använder Meronem som monopreparat vid behandling av kritiskt sjuka patienter med diagnostiserad eller misstänkt infektion i nedre luftvägarna orsakad av Pseudomonas aeruginosa, rekommenderas det att regelbundet utföra känslighetstester.

I sällsynta fall bidrar Meronem till utvecklingen av pseudomembranös kolit, som kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande. Det är viktigt att komma ihåg om risken för pseudomembranös kolit när diarré inträffar när du tar läkemedlet.

Sannolikheten för att utveckla korsallergiska reaktioner mellan Meronem och cefalosporiner, penicilliner, beta-laktamantibiotika bör beaktas. Det finns rapporter om sällsynta fall av allvarliga överkänslighetsreaktioner mot meropenem, inklusive med dödlig utgång. Av denna anledning bör en grundlig patienthistoria tas innan detta läkemedel ordineras, med särskild uppmärksamhet på överkänslighetsreaktioner mot antibakteriella medel mot beta-laktam. Om sådan information finns tillgänglig i medicinsk historia används Meronem med yttersta försiktighet. Om en allergisk reaktion uppstår avbryts Meronem och lämpliga åtgärder vidtas.

Meronem rekommenderas inte för användning vid infektionssjukdomar orsakade av meticillinresistent stafylokock.

Läkemedlets effekt på hastigheten på en persons reaktioner och hans koncentrationsförmåga har inte studerats. Man bör dock ta hänsyn till sannolikheten för att utveckla biverkningar som parestesi, huvudvärk, kramper.

Applicering under graviditet och amning

Säkerheten att använda Meronem hos gravida kvinnor är inte väl förstådd. Djurförsök har inte visat några negativa effekter på det utvecklande fostret. Meronem ska inte användas under graviditet, såvida inte de potentiella fördelarna med behandlingen för modern är betydligt högre än de troliga riskerna för fostret. I alla fall tas läkemedlet uteslutande under överinseende av en specialist.

Det är känt att meropenem utsöndras i bröstmjölk. Läkemedlet är inte ordinerat under amning. Men om behandling under amning är nödvändig av vitala skäl för modern, bör antingen Meronem avbrytas eller amning ska överges.

För kränkningar av leverfunktionen

Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion. Användningen av Meronem hos patienter med leversvikt bör åtföljas av noggrann övervakning av nivån av bilirubin och transaminaser.

Användning hos äldre

Hos äldre patienter med normal njurfunktion eller med CC över 50 ml / min krävs ingen dosjustering.

Läkemedelsinteraktioner

Enligt instruktionerna rekommenderas inte Meronem att användas samtidigt med valproinsyraberedningar.

Analoger

Meronems analoger är: Meropenem, Meropenabol, Meropenem-Vexta, Meropenem Spencer, Meropenem Jodas, Meropenem-Vial, Meropenem-Vero, Propinem, Sironem.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C utom räckhåll för barn. Frys inte.

Hållbarhet är 4 år.

Den utspädda Meronem behåller också sin effektivitet under en tid.

Lösningsmedelstyp: lagringstid i kylskåp (4 ° C) / lagringstid vid rumstemperatur (15-25 ° C):

• Vatten för injektion: 8 timmar / 24 timmar;
• 0,9% natriumkloridlösning: 8 timmar / 48 timmar;
• 5% dextroslösning: 3 timmar / 14 timmar;
• 10% dextroslösning: 2 timmar / 8 timmar;
• 5% dextroslösning och 0,225% natriumkloridlösning: 3 timmar / 14 timmar;
• 5% dextroslösning och 0,15% kaliumkloridlösning: 3 timmar / 14 timmar;
• 5% dextroslösning och 0,02% natriumbikarbonatlösning: 2 timmar / 8 timmar;
• 5% dextroslösning och 0,9% natriumkloridlösning: 3 timmar / 14 timmar;
• 2,5 eller 10% mannitollösning: 3 timmar / 14 timmar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Meronem

Enligt recensioner är Meronem ett effektivt läkemedel som har bevisat sig under allvarliga sjukdomsförlopp som kirurgisk sepsis, infektioner utanför sjukhus, peritonit, pyelonefrit, tillsammans med urosepsis och purulent hjärnhinneinflammation. Läkemedlet kännetecknas av hög biotillgänglighet, ett brett verkningsspektrum, mindre biverkningar och minimal resistens hos mikroorganismer, därför används Meronem ofta i intensivvård och intensivvårdsavdelningar.

Det finns rapporter om att läkemedlet framgångsrikt har använts i extremt allvarliga fall av bakteriell hjärnhinneinflammation hos nyfödda, när tidigare antibiotikabehandling med aminoglykosider, fluorokinoloner eller tredje generationens cefalosporiner inte gav det önskade resultatet. Det fanns inga toxiska effekter hos barn.

Många patienter gillar inte de höga kostnaderna för läkemedlet, men priset för hela behandlingen visar sig vara betydligt lägre än kostnaden för dess analoga Tienam.

Pris för Meronem på apotek

Det ungefärliga priset för Meronem med en dos på 500 mg är 5082-8740 rubel och med en dosering på 1000 mg - 11.879-15.290 rubel (paketet innehåller 10 flaskor).

Meronem: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Meronem 0,5 g pulver för lösning för intravenös administrering 10 st. RUB 6779 köpa

Meronem 1 g pulver för lösning för intravenös administrering 10 st. 8999 RUB köpa

Meronem pulver för beredning av lösning för intravenös administrering, flaska 1g 10st 12561 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!