Loratadin-VERTEX
Latinskt namn: Loratadine-VERTEX
ATX-kod: R06AX13
Aktiv ingrediens: loratadin (Loratadine)
Tillverkare: JSC "VERTEX" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2020
Priser på apotek: från 83 rubel.
köpa
Loratadin-VERTEX är ett antiallergiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av tabletter: nästan vita eller vita, runda, plattcylindriska, med en fasning (10, 20 eller 30 stycken i en blisterförpackning, i en kartong 1, 2 eller 3 förpackningar om 10 stycken vardera eller 1 förpackning om 20 eller 30 st., samt instruktioner för användning av Loratadin-VERTEX).
Sammansättning för 1 tablett:
- aktiv substans: loratadin - 10 mg;
- ytterligare ämnen: mikrokristallin cellulosa, kalciumstearat, natriumkarboximetylstärkelse (natriumstärkelseglykolat, typ A), laktosmonohydrat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Loratadin är en tricyklisk förening med en uttalad antihistamin effekt och tillhör den grupp av selektiva blockerare av perifera H 1 -histaminreceptorer. Det kännetecknas av en snabbt manifesterad, långvarig antiallergisk aktivitet. Efter oral administrering manifesterar sig antihistamineffekten av Loratadin-VERTEX efter 0,5 timmar, når ett maximum efter 8-12 timmar från verkans början och varar mer än 24 timmar.
Den aktiva substansen, när den används i de rekommenderade doserna, påverkar inte centrala nervsystemet (CNS), uppvisar praktiskt taget inte lugnande och antikolinerga effekter, dvs det leder inte till dåsighet och påverkar inte hastigheten på psykomotoriska reaktioner.
Vitala tecken, laboratorietestresultat eller elektrokardiografi, liksom fysiska undersökningsdata genomgår inte signifikanta förändringar under en lång behandlingsperiod. Mottagning av Loratadin-VERTEX orsakar inte förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG).
Läkemedlet inte blockera återupptaget av noradrenalin, har inte en signifikant effekt på H 2 -histaminreceptorer. Det finns praktiskt taget ingen effekt av loratadin på pacemakern och aktiviteten i det kardiovaskulära systemet.
Farmakokinetik
Den aktiva substansen absorberas snabbt och väl i mag-tarmkanalen (GIT). Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) av loratadin efter oral administrering noteras efter 1-1,5 timmar, och dess aktiva derivat (desloratadin) - efter 1,5-3,7 timmar. Samtidigt intag av mat leder till en ökning under perioden för att nå C max (T max) i genomsnitt under 1 timme, men detta påverkar inte läkemedlets effektivitet.
Loratadin och dess aktiva metabolit desloratadin binder till plasmaproteiner med 97–99% respektive 73–76%. Stationära plasmakoncentrationer (C ss) av loratadin och desloratadin registreras på den femte dagen för administrering. Läkemedlet passerar inte blod-hjärnbarriären.
Den aktiva substansen metaboliseras i levern med hjälp av cytokrom P 450- isoenzymer CYP3A4 och i mindre utsträckning CYP2D6. Som ett resultat av metabolisk transformation bildas den aktiva metaboliten deskarboetoxyloratadin (desloratadin).
Läkemedlet elimineras i mer än 10 dagar, främst i form av konjugerade metaboliter: cirka 40% av den orala dosen som administreras genom njurarna och cirka 42% genom tarmarna. I genomsnitt utsöndras det av njurarna i 24 timmar efter att ha tagit 27% av den mottagna dosen, medan det är oförändrat - mindre än 1%. Halveringstiderna (T 1/2) för loratadin och desloratadin är cirka 8,4 timmar (3–20 timmar) respektive 28 timmar (8,8–92 timmar).
I närvaro av kroniska njurpatologier ökar C max och arean under den farmakokinetiska kurvan (AUC) för loratadin och dess aktiva derivat i jämförelse med dessa indikatorer med normal njurfunktion. Samtidigt liknar T 1/2 av loratadin och dess metabolit hos patienter med kronisk njursjukdom som hos friska patienter. Behandling med hemodialys hos patienter med kronisk njursvikt ledde inte till förändringar i farmakokinetiken för loratadin och desloratadin.
I närvaro av alkoholisk leverskada ökade AUC och Cmax för loratadin och desloratadin två gånger jämfört med dessa indikatorer med normal leverfunktion. Samtidigt ökar T 1/2 av den aktiva substansen och dess metabolit mot bakgrund av förvärring av sjukdomens svårighetsgrad.
Hos friska frivilliga och äldre frivilliga var de farmakokinetiska profilerna för den aktiva substansen och dess aktiva metabolit jämförbara. Hos äldre patienter är T 1/2 av loratadin respektive desloratadin cirka 18,2 timmar (6,7–37 timmar) respektive 17,5 timmar (11–39 timmar).
Indikationer för användning
- säsongsbetonad (hösnuva) och allergisk rinit året om, allergisk konjunktivit - för att eliminera symtomen som orsakas av dessa sjukdomar, såsom klåda i nässlemhinnan, nysningar, rinorré, tårflöde, klåda och sveda i ögonen;
- kronisk idiopatisk urtikaria.
Kontraindikationer
Absolut:
- glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans (läkemedlet innehåller laktosmonohydrat);
- ålder upp till 3 år och kroppsvikt mindre än 30 kg;
- amningsperiod;
- intolerans eller överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativ (använd Loratadin-VERTEX med försiktighet):
- graviditet;
- svår leverfunktion.
Loratadin-VERTEX, bruksanvisning: metod och dosering
Loratadin-VERTEX tabletter tas oralt, oavsett måltidstid. De ska sväljas hela utan att tugga och dricka mycket vatten.
Barn över 3 år, ungdomar och vuxna patienter rekommenderas att ta läkemedlet en gång om dagen i en dos av 10 mg (1 tablett).
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion måste ta Loratadin-VERTEX i reducerad dos - varannan dag, 10 mg (1 tablett).
Bieffekter
Under kliniska studier, där barn 2-12 år deltog, i gruppen som fick loratadin, var de vanligaste störningarna, jämfört med placebogruppen, sådana störningar som trötthet (1%), nervositet (2,3%), huvudvärk smärta (2,7%). Under studier observerades biverkningar hos 2% av patienterna som fick en antihistamin. Ofta upplevde patienter från denna grupp, jämfört med de som tog placebo, sömnlöshet (0,1%), ökad aptit (0,5%), huvudvärk (0,6%) och sömnighet (1,2%) …
Under perioden efter registrering var rapporter om följande biverkningar extremt sällsynta: muntorrhet, trötthet, yrsel, gastrointestinala störningar (inklusive illamående, gastrit), hjärtklappning, viktökning, alopeci, utslag, angioödem, anafylaxi, takykardi, leversvikt, kramper.
Överdos
Symtom på en överdos av Loratadin-VERTEX kan inkludera sömnighet, huvudvärk, takykardi. Om du misstänker en överdos bör du omedelbart kontakta en läkare för symptomatisk och stödjande behandling. Det är möjligt att utföra magsköljning och införande av adsorbenter (krossat aktivt kol med vatten). Läkemedlet elimineras inte genom hemodialys. Efter att ha gett patienten akutvård bör du fortsätta att övervaka hans tillstånd.
speciella instruktioner
Om det är nödvändigt att utföra allergiska hudtester är det nödvändigt att sluta ta Loratadin-VERTEX minst 48 timmar före starten, eftersom läkemedlet kan påverka resultaten av dessa tester.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Ingen negativ effekt av loratadin på förmågan att köra motorfordon eller annan potentiellt farlig och komplex utrustning hittades. I vissa fall kan dock sömnighet och huvudvärk utvecklas när du tar Loratadin-VERTEX-tabletter, vilket kan påverka förmågan att utföra denna typ av aktiviteter.
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten vid användning av loratadin hos gravida kvinnor har inte fastställts. Loratadin-VERTEX-behandling under graviditet är endast möjlig om den förväntade nyttan av behandlingen för den blivande mamman väsentligt överväger det möjliga hotet mot fostret.
Det har fastställts att desloratadin, såväl som loratadin, utsöndras i bröstmjölk, så om det är nödvändigt att använda Loratadin-VERTEX under amning är det nödvändigt att besluta om amningstiden.
Pediatrisk användning
Loratadin-VERTEX är kontraindicerat för barn under 3 år och som väger mindre än 30 kg.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion behöver inte ändra doseringen.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion måste ta en antihistamin i reducerad dos - varannan dag, 10 mg (1 tablett).
Användning hos äldre
Det finns inget behov av att justera dosen Loratadin-VERTEX för äldre.
Läkemedelsinteraktioner
- ketokonazol, cimetidin, erytromycin: det finns en ökning av plasmahalten av loratadin och dess metabolit i blodet, men det är inte kliniskt signifikant, inklusive EKG-resultat;
- etanol: det finns ingen ökning av effekten av detta ämne på centrala nervsystemet.
Analoger
Loratadin-VERTEX-analoger är Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn och skyddad från ljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Finns utan recept.
Recensioner om Loratadin-VERTEX
På specialiserade platser lämnar patienter i de flesta fall positiva recensioner om Loratadine-VERTEX. Antihistamin har visat sig vara effektivt för att lindra symtom på allergisk rinit och konjunktivit, liksom vid behandling av kronisk idiopatisk urtikaria. Fördelarna med produkten inkluderar ett överkomligt pris, en bekväm doseringsregim och minimal utveckling av biverkningar.
I sällsynta fall finns det en otillräcklig eller kortvarig effekt av Loratadin-VERTEX och dåsighet när du tar det.
Pris för Loratadin-VERTEX på apotek
Genomsnittspriset för Loratadin-VERTEX i tablettform (10 mg) är 80 rubel. för 30 st. förpackade.
Loratadin-VERTEX: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Loratadin-Vertex tabletter 10 mg 30 st. 83 rbl. köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
