Lifaxon

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lifaxon: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Lifaxon

ATX-kod: J01DD04

Aktiv ingrediens: ceftriaxon (Ceftriaxone)

Tillverkare: Pharmasintez OJSC (Ryssland); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (Indien)

Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2020

Pulver för beredning av en lösning för intravenös och intramuskulär administrering Lifaxon

Lifaxon är ett antibiotiskt cefalosporin.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös (intravenös) och intramuskulär (intramuskulär) administrering: kristallint pulver, färg - vit eller vit med en gulaktig nyans [1 g vardera i en transparent färglös glasflaska med en volym på 10 ml, förseglad med en gummi en plugg rullad in med ett aluminiumlock med ett plastlock; i en kartong med skiljeväggar 1 flaska med en aktiv substans, 1 ampull med lösningsmedel (vatten för injektionsvätska används som lösningsmedel) och instruktioner för användning av Lifaxon].

1 flaska innehåller den aktiva substansen - natriumceftriaxon, i en mängd av 1 g (i termer av ceftriaxon).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ceftriaxon är ett tredje generationens cefalosporinantibiotikum med en bakteriedödande effekt, som kan hämma cellväggssyntes, och in vitro undertrycker tillväxten av många gram-positiva och gram-negativa bakterier. Det används parenteralt. Visar motstånd mot verkan av β-laktamasenzymer (penicillinas och cefalosporinas producerat av de flesta gramnegativa och grampositiva bakterier).

Lifaxon visar effektivitet mot följande mikroorganismer:

gramnegativa aerober: Serratia spp. (inklusive Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som bildar penicillinas), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (inklusive Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (inklusive stammar som producerar penicillinas), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; vissa Pseudomonas aeruginosa-stammar är också mottagliga;
grampositiva aerober: Streptococcus spp. viridangrupper, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inklusive stammar som producerar penicillinas);
anaerober: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (undantag - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxon är aktivt in vitro mot de flesta stammar av följande mikroorganismer (det finns för närvarande inga data om den kliniska betydelsen av denna effekt): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (inklusive Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., Som visar resistens mot meticillin, är också resistenta mot cefalosporiner, inklusive ceftriaxon. Dessutom visar de flesta stammar av enterokocker (till exempel Enterococcus faecalis) och grupp D-streptokocker motstånd mot den aktiva substansen i Lifaxon.

Farmakokinetik

Den maximala koncentrationen (_Cmax) av ceftriaxon i plasma efter intramuskulär (i / m) administrering i en dos av 0,5 g är 38 μg / ml, vid en dos av 1 g - 76 μg / ml, observerad 2-3 timmar efter injektionen. C _{max vid} intravenös (iv) administrering i en dos av 0,5 g - 82 μg / ml, vid en dos av 1 g –151 μg / ml, i en dos av 2 g - 257 μg / ml, noteras i slutet av infusionen.

Biotillgängligheten för ceftriaxon är 100%. Ämnet binder till plasmaproteiner med 83–96%. Distributionsvolymen varierar inom intervallet 0,12-0,14 l / kg (från 5,78 till 13,5 l), hos barn - 0,3 l / kg; njurclearance - från 0,32 till 0,73 l / h, plasma - från 0,58 till 1,45 l / h. Penetreringen i kroppsvätskor och vävnader är snabb. I bakteriedödande koncentrationer kvarstår ceftriaxon i mer än en dag i följande vätskor och vävnader: benvävnad, myokard, lungor, mellanörat och nässlemhinnor, palatsandlar, lever, gallvägar, prostatasekretioner, synoviala och pleurala vätskor.

Intravenöst administrerat ceftriaxon tränger in i hjärnvätskan (inklusive inflammation i hjärnhinnorna), där det förblir i bakteriedödande koncentrationer mot mikroorganismer som är känsliga för det hela dagen.

Efter intramuskulär administrering varierar halveringstiden (T _1/2) från 5,8 till 8,7 timmar. Efter intravenös administrering i en dos av 50–75 mg / kg hos barn med hjärnhinneinflammation varierar T _1/2 från 4,3 upp till 4,6 timmar. Hos patienter med nedsatt njurfunktion beror denna indikator på kreatininclearance (CC): med CC 31-60 ml / min är T _1/2 12,4 timmar; med CC 16-30 ml / min - 11,4 timmar; med CC 5-15 ml / min - 15,7 timmar. Hos patienter i hemodialys med CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 timmar.

Ceftriaxon utsöndras oförändrat: av njurarna - från 33 till 67%; med galla i tarmen, där den inaktiveras - från 40 till 50%. Hos nyfödda utsöndras cirka 70% av läkemedlet i urinen. Hemodialys är ineffektivt för att ta bort ceftriaxon.

Indikationer för användning

Lifaxon används vid behandling av bakterieinfektioner av följande lokalisering orsakade av mikroorganismer som är känsliga för ceftriaxon:

magorgan: peritonit, inflammatoriska sjukdomar i mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen), infektioner i gallvägarna (inklusive empyem i gallblåsan, kolangit);
benvävnad och leder, hud och mjukvävnad: infekterade sår och brännskador;
nedre luftvägarna: pleural empyema, lungabscess, lunginflammation;
bäckenorgan: adnexit, prostatit;
njurar och urinvägar (både okomplicerade och komplicerade infektioner).

Dessutom är Lifaxon effektivt vid behandling av akut otitis media, bakteriell septikemi, bakteriell meningit, okomplicerad gonorré, Lyme-sjukdom, infektionssjukdomar hos patienter med försvagad immunitet, samt för användning för att förhindra infektion under den postoperativa perioden.

Kontraindikationer

Absolut:

hyperbilirubinemi hos nyfödda;
intravenös administrering av lösningar innehållande kalcium till nyfödda;
amning;
överkänslighet mot ceftriaxon, liksom andra cefalosporiner, karbapenemer och penicilliner.

Relativt (Lifaxon bör användas med försiktighetsåtgärder):

lever- / njursvikt;
enterit, ulcerös kolit (ulcerös kolit) och kolit, som utvecklades mot bakgrund av användningen av antibakteriella läkemedel;
graviditet (endast om den avsedda fördelen för modern överväger de potentiella riskerna för fostret).

Extrem försiktighet bör också användas med antibiotika Lifaxon hos prematura spädbarn.

Lifaxon, bruksanvisning: metod och dosering

En lösning beredd av Lifaxon-pulver appliceras i / v (jet eller dropp) och i / m. En dos över 50 mg / kg ska administreras som en intravenös infusion som varar 30 minuter.

Beroende på infektionens typ och svårighetsgrad är den dagliga dosen 1–2 g hos vuxna patienter, den ges antingen en gång om dagen eller delas in i två injektioner (intervallet mellan injektioner är 12 timmar).

Den rekommenderade dosen Lifaxone för behandling av infektioner hos barn är 50–75 mg / kg, uppdelad i två administrationer, med ett intervall på 12 timmar mellan dem. Med barnets kroppsvikt på 50 kg eller mer används doser för vuxna. Dosen för nyfödda är 20-50 mg / kg en gång dagligen.

Överskrid inte den totala dagliga dosen på 4 g för vuxna och 2 g för barn.

Efter att symtomen och tecknen på infektion har försvunnit bör behandlingen med Lifaxon fortsättas i minst två dagar till. Vanligtvis varar den terapeutiska kursen inte mer än 2 veckor, men med komplicerade infektioner är en längre administrering möjlig. För infektioner orsakade av Streptococcus pyogenes bör behandlingstiden inte vara mindre än 10 dagar.

Den rekommenderade doseringen av Lifaxon för vuxna och barn, beroende på sjukdomen:

infektioner i huden och mjuka vävnader: 50–75 mg / kg en gång om dagen, dosen kan också delas in i två injektioner, med iakttagande av ett 12-timmarsintervall mellan dem;
Lyme-sjukdom: 50 mg / kg (maximalt 2 g) en gång dagligen i 2 veckor;
okomplicerad gonorré: 250 mg IM en gång;
akut otitis media hos barn: 50 mg / kg (maximalt 1 g) IM en gång;
bakteriell hjärnhinneinflammation hos barn: initial dos - 100 mg / kg (maximalt 4 g) en gång om dagen, sedan 100 mg / kg (maximalt 4 g) en gång om dagen eller uppdelad i två injektioner med ett 12-timmarsintervall … Varaktigheten av behandlingen är 1–2 veckor;
postoperativa komplikationer (förebyggande): 1 g en gång en halvtimme till en timme innan det kirurgiska ingreppet påbörjas. Vid operationer på tjocktarmen och ändtarmen rekommenderas ytterligare administrering av ett läkemedel från 5-nitroimidazolgruppen.

Hos patienter med kronisk njursvikt (kronisk njursvikt) med CC mindre än 10 ml / min är den dagliga dosen Lifaxone inte mer än 2 g. Patienter i hemodialys behöver inte ytterligare administrera en dos ceftriaxon i slutet av hemodialys sessionen, men hos sådana patienter är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av substansen i plasma, eftersom det kan bromsa utsöndringen från kroppen (dosjustering kan krävas).

I närvaro av njur-leverinsufficiens bör den dagliga dosen inte överstiga 2 g utan att bestämma koncentrationen av ceftriaxon i blodplasman.

Metod för beredning och administrering av lösningar:

IV-infusion: 2 g av läkemedlet löses i en lösning som inte innehåller kalciumjoner i en volym av 40 ml. Som regel används 0,9% natriumkloridlösning, 5% levulosa (fruktos), 5 eller 10% dextroslösning för detta. Doser på 50 mg / kg eller mer administreras intravenöst dropp i 30 minuter;
i / m-injektion: 1 g av läkemedlet löses i 3,5 ml 1% lidokainlösning och injiceras djupt i en relativt stor muskel. Det rekommenderas att inte injicera mer än 1 g av läkemedlet i en muskel. Förbjudet i / i introduktionen av lösningar som innehåller lidokain;
intravenös injektion: vatten för injektion används som lösningsmedel, för detta löses 1 g av läkemedlet i 10 ml vatten för injektion och injiceras långsamt intravenöst under 2-4 minuter.

Endast nylagade lösningar ska användas.

För att späda Lifaxon är det förbjudet att använda lösningar som innehåller kalcium.

Bieffekter

Under Lifaxon-behandling kan följande oönskade reaktioner uppstå:

från matsmältningssystemet: kräkningar / illamående, diarré, pseudomembranös kolit, smakstörning;
från det hematopoietiska systemet: eosinofili, trombocytopeni, leukopeni, anemi (inklusive hemolytisk), trombocytos, neutropeni, lymfopeni;
från nervsystemet: yrsel, huvudvärk;
från urinvägarna: vaginit, vaginal candidiasis;
från immunsystemet: allergiska reaktioner (frossa eller feber, klåda, utslag);
lokala reaktioner: med intravenös administrering - ömhet, flebit, induration längs venen; med intramuskulär injektion (vid intramuskulär injektionsplats) - ömhet, känsla av värme, induration eller känsla av täthet
laboratorieparametrar: hyperkreatininemi, hyperbilirubinemi, minskning / ökning av protrombintid, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas (ALP) och levertransaminaser, en ökning av urea-koncentrationen, närvaron av sediment i urinen;
andra: värmevallningar, ökad svettning.

Biverkningar med en frekvens på mindre än 0,1%: serumsjukdom, hjärtklappning, monocytos, leukocytos, lymfocytos, buksmärta, kolit, uppblåsthet, allergisk pneumonit, agranulocytos, hematuri, glukosuri, basofili, gulsot, slamgallblåsarsyndrom, dyspepsi, kolelithiasis, anafylaxi, bronkospasm, epistaxis, nefrolithiasis, kramper.

De data som erhållits i forskning efter marknadsföring indikerar utvecklingen av sådana biverkningar vid användning av Lifaxon, såsom allergisk dermatit, ödem, urtikaria, oliguri, glossit, stomatit, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme.

Överdos

När alltför höga koncentrationer av ceftriaxon kommer in i plasma kan de inte reduceras genom hemodialys eller peritonealdialys. Vid en överdos av Lifaxon är symptomatisk behandling indicerad.

speciella instruktioner

Ceftriaxone används uteslutande i sjukhusmiljö.

Patienter med samtidig svårt nedsatt lever- och njurfunktion behöver regelbunden övervakning av läkemedelskoncentrationen i plasma. En liknande diagnos är nödvändig för patienter i hemodialys.

Vid en lång behandling med Lifaxon är det nödvändigt att systematiskt övervaka indikatorerna för njurarnas och leverns funktionella tillstånd, bilden av perifert blod.

Det är känt om isolerade episoder av gallblåsans mörkläggning (fällningar av kalciumsalt av ceftriaxon) under ultraljud (ultraljud), detta fenomen försvinner efter avslutad läkemedelsbehandling. Om symtom eller tecken uppträder, vilket indikerar utvecklingen av en möjlig gallblåsesjukdom, eller ultraljudstecken på slamsyndrom, är det nödvändigt att avbryta Lifaxon-behandlingen.

Det finns bevis för sällsynta fall av pankreatit under användningen av Lifaxon, som utvecklades, möjligen på grund av obstruktion av gallvägarna. De flesta patienter hade riskfaktorer för överbelastning i gallvägarna, såsom total parenteral näring, allvarliga comorbiditeter eller tidigare läkemedelsbehandling. Samtidigt är det också omöjligt att utesluta den utlösande rollen för nederbördsbildning i gallvägarna under påverkan av ceftriaxon.

Det finns rapporter om sällsynta fall av förändringar i protrombintiden vid användning av Lifaxon. Patienter med vitamin K-brist på grund av undernäring eller nedsatt syntes kan behöva kontrollera protrombintiden och ordinera vitamin K (10 mg per vecka) med en ökning av protrombintiden före eller under behandlingen.

Fall av utveckling av dödliga reaktioner som ett resultat av avsättning av ceftriaxon-kalciumfällningar i njurarna och lungorna hos nyfödda har rapporterats. Teoretiskt finns det en möjlighet till interaktion av kalciuminnehållande lösningar för intravenös administrering med ceftriaxon hos patienter i andra åldersgrupper. I detta avseende är det förbjudet att blanda Lifaxon med kalciuminnehållande lösningar (för parenteral näring inklusive) eller att injicera den med sådana lösningar samtidigt, inklusive genom separata infusionsåtkomstpunkter på olika platser. Teoretiskt sett, baserat på ceftriaxons fem halveringstider, bör intervallet mellan administrering av kalciumlösningar och Lifaxone inte vara mindre än 48 timmar. Det finns inga data om den eventuella interaktionen mellan ceftriaxon och kalciuminnehållande läkemedel som tas oralt.liksom ceftriaxon för intramuskulär administrering med kalciuminnehållande läkemedel som används intravenöst och oralt.

Mot bakgrund av användningen av Lifaxon är falskt positiva resultat möjliga vid bestämning av glukos i urinen, Coombs-test eller ett test för galaktosemi. För bestämning av glukosuri bör endast den enzymatiska metoden användas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns ingen information om effekten av Lifaxon på en persons förmåga att utföra arbete som kräver hastigheten på psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet, inklusive bilkörning eller något annat transportmedel och komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

För gravida kvinnor får antibiotika Lifaxon ordineras i undantagsfall, då den avsedda fördelen för modern garanteras att uppväga den potentiella risken för fostret.

Amning är en kontraindikation för användningen av läkemedlet. Om en ammande kvinna behöver Lifaxon-behandling bör barnet överföras till artificiell utfodring.

Pediatrisk användning

Användningen av Lifaxon är kontraindicerad hos nyfödda med hyperbilirubinemi, liksom hos nyfödda som har visats intravenös administrering av kalciumlösningar.

Hos spädbarn som föds för tidigt (prematura barn) används Lifaxon med försiktighet.

Med nedsatt njurfunktion

Försiktighet bör iakttas vid användning av Lifaxon för behandling av patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Försiktighet bör iakttas vid användning av Lifaxon för behandling av patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

För äldre patienter finns det inga speciella rekommendationer för användning av Lifaxon.

Läkemedelsinteraktioner

Möjliga farmakologiska interaktioner mellan ceftriaxon och substanser / läkemedel som används samtidigt:

salicylater, NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), sulfinpyrazon och andra läkemedel som minskar trombocytaggregationen: ökar risken för blödning i kombination med ceftriaxon, eftersom den senare, undertrycker tarmfloran, stör syntesen av vitamin K;
antikoagulantia: det finns en ökning av den antikoagulerande effekten;
loopdiuretika (till exempel furosemid): sannolikheten för att utveckla nedsatt njurfunktion ökar;
bakteriostatiska antibiotika: vid kombinerad användning minskar den bakteriedödande effekten av ceftriaxon;
kloramfenikol: det finns en antagonism med ceftriaxon;
etanol: när det används samtidigt med Lifaxon orsakar det inte utveckling av disulfiramliknande reaktioner (vilket är karakteristiskt för vissa cefalosporiner), eftersom ceftriaxon inte innehåller N-metyltiotetrazolgruppen.

Ceftriaxon-lösning är farmaceutiskt oförenlig med lösningar som innehåller aminoglykosider, kalcium (inklusive Ringers och Hartmans lösningar), vankomycin, amsakrin och flukonazol.

Analoger

Lifaxons analoger är Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxone, Cefatrin X, Ceftriaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats som är oåtkomlig för barn, skyddad från solljus och fukt, vid en temperatur som inte överstiger + 25 ° C.

Lifaxons hållbarhet är 3 år.

Tillverkaren är förbjuden att använda läkemedlet efter utgången av den hållbarhetstid som anges på förpackningen.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Lifaxon

För närvarande finns det inte tillräckligt med recensioner om Lifaxone på Internet för att bedöma graden av läkemedlets effektivitet och dess positiva eller negativa sidor. Vissa patienter noterar en bekväm doseringsregim av läkemedlet, eftersom det endast kan ges en gång om dagen. Men de klagar på diarré efter att ha använt den.

Pris för Lifaxon på apotek

Priset på Lifaxone registrerat i VED-listan (vital drugs) är 162,53 rubel. för en förpackning som innehåller 1 flaska läkemedlet och 1 ampull med ett lösningsmedel. Kostnaden för ett paket med 5 flaskor är 812,65 rubel, med 10 flaskor - 1625,30 rubel, med 25 flaskor (för sjukhus) - 4063,25 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!