Lamikon

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Lamikon: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. Läkemedelsinteraktioner
13. Analoger
14. Villkor för lagring
15. Villkor för utdelning från apotek
16. Recensioner
17. Pris på apotek

Latinskt namn: Lamicon

ATX-kod: D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (terbinafin)

Tillverkare: Farmak, PJSC (Ukraina)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Lamikon är ett antifungalt läkemedel för lokal och systemisk användning.

Släpp form och komposition

Lamikon finns i följande doseringsformer:

Tabletter (7 st. I blister, 2 blister i en kartong);
Kräm (15 g i rör, 1 rör i en kartong);
Hudspray (25 g i injektionsflaskor med en doseringspump, 1 injektionsflaska i en kartong).

Sammansättningen av en tablett innehåller:

Aktiv ingrediens: terbinafinhydroklorid - 250 mg (i terbinafin 100% vattenfri substans);
Hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, vattenfri kolloid kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), hydroxipropylmetylcellulosa, magnesiumstearat.

Sammansättningen av 100 mg kräm innehåller:

Aktiv ingrediens: terbinafinhydroklorid - 1 mg (i terbinafin 100% vattenfri substans);
Hjälpkomponenter: fenyletylalkohol, mjuk vit paraffin, mineralolja, cetostearylalkohol, polyetylenglykol (makrogol) 20 cetostearyleter, propylenglykol, poloxamer 407, natriumhydroxid, renat vatten.

Sammansättningen av 100 mg kutan spray innehåller:

Aktiv ingrediens: terbinafinhydroklorid - 1 mg (i terbinafin 100% vattenfri substans);
Hjälpkomponenter: bensoesyra (E 210), polyetylenglykol (makrogol) 20 cetostearyleter, propylenglykol, poloxamer 407, edetat dinatrium, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Lamicon, terbinafin, är en allylamin. Ämnet har ett brett verkningsspektrum och är mycket aktivt mot hudinfektioner, naglar och hår som orsakas av följande dermatofyter: Microsporum (inklusive Microsporum canis), Trichophyton (inklusive T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafin är också effektivt mot jästliknande svampar av släktet Candida (inklusive Candida albicans) och Pityrosporum.

När det används i låga koncentrationer har ämnet en fungicid effekt mot dermatofyter, mögel och vissa dimorfa svampar. Aktivitet mot jästliknande svampar kan vara fungicid eller fungistatisk (beroende på typ).

Terbinafin har en specifik stimulerande effekt på det tidiga stadiet av sterolsyntes i svampcellen. Detta orsakar brist på ergosterol och intracellulär ansamling av squalen, vilket orsakar svampcellens död. Substansens verkan beror på hämningen av enzymet squalenepoxidas i cellmembranet. Detta enzym tillhör inte cytokrom P _450- systemet.

När det tas oralt ackumuleras Lamikon i huden, naglarna och håret i koncentrationer som ger en fungicid effekt.

Farmakokinetik

Biljard

Efter oral administrering absorberas terbinafin väl (> 70% baserat på ämnesomsättningen efter den första passagen genom levern). Ämnets absoluta biotillgänglighet är cirka 50%.

Det genomsnittliga värdet av toppplasmakoncentrationer i blodet efter att ha tagit en engångsdos på 250 mg terbinafin är 0,001-3 mg / ml, tiden att nå är 1,5 timmar. Under ett stabilt tillstånd, i jämförelse med en enda dos, är toppkoncentrationen av terbinafin i genomsnitt 25% högre och arean under blodplasmakurvan ökar 2,3 gånger. Den beräknade effektiva halveringstiden är cirka 30 timmar. Matintag har liten effekt på biotillgängligheten för terbinafin, dosjustering krävs inte.

Terbinafin karakteriserar aktiv bindning till plasmaproteiner (99%). Ämnet diffunderar snabbt genom dermis och koncentrerar sig i det lipofila stratum corneum. Terbinafin utsöndras också av talgkörtlarna och når höga koncentrationer i hud, hår och hårsäckar. Det har bevisats att substansen fördelas i nagelplattorna under de första veckorna efter behandlingsstart.

Metabolism sker med deltagande av minst 7 isoenzymer av cytokrom P ₄₅₀, varav de viktigaste är CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Förändringar i jämviktsplasmakoncentrationen av terbinafin, beroende på ålder, har inte identifierats, men med nedsatt njur- eller leverfunktion kan läkemedlets utsöndringshastighet sakta ner, vilket leder till en ökning av koncentrationen av terbinafin i blodet.

Som ett resultat av biotransformation av terbinafin bildas metaboliter som inte har en svampdödande effekt och utsöndras huvudsakligen i urinen.

Enligt de genomförda farmakokinetiska studierna av en enstaka dos hos patienter med njurinsufficiens (med kreatininclearance <50 ml / min) eller med befintliga leversjukdomar kan clearance av terbinafin minska med cirka 50%.

Hudkräm och spray

Absorptionen av terbinafin vid applicering externt är upp till 5% av dosen, därför är absorptionen av ämnet i den systemiska cirkulationen försumbar.

Terbinafin börjar agera snabbt, effektiviteten manifesteras med kortvarig behandling (7 dagar). Efter 7 dagars behandling noteras terbinafinkoncentrationer som överskrider de som krävs för fungicid verkan i stratum corneum i epidermis, åtminstone i en vecka efter att Lamikon har avbrutits.

Indikationer för användning

Lamikon tabletter ordineras för behandling av följande sjukdomar:

Onykomykos (svampspikinfektioner) orsakad av dermatofytsvampar;
Mycoser i hårbotten;
Svampinfektioner i huden (trikofytos i perineum, mjuk hud, dermatomykos och jästinfektioner i huden orsakade av svampar i släktet Candida), i de fall där lokalisering av lesioner, förekomst eller svårighetsgrad av infektionen bestämmer lämpligheten av oral administrering av Lamicon.

Utåt ordineras Lamikon-kräm och spray i närvaro av följande indikationer:

Svamphudinfektioner orsakade av dermatofyter såsom Trichophyton (t.ex. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum och Microsporum canis (t.ex. fotdermatophytosis);
Dermatofytos i stammen (ringorm);
Inguinal dermatophytosis ("jockey's itch");
Hud candidiasis orsakad av svampar av släktet Candida, vanligtvis Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) orsakad av Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikationer

Enligt instruktionerna är Lamikon i alla doseringsformer kontraindicerat för användning i närvaro av överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

För barn ordineras läkemedlet:

Tabletter: från 6 år med en kroppsvikt på minst 20 kg;
Kräm: från 12 år.

Hudspray används från 18 års ålder (säkerheten och effekten av att använda läkemedlet i denna form hos patienter under 18 år har inte fastställts).

Det finns ingen erfarenhet av användning av Lamicon-tabletter med nedsatt njurfunktion (hos patienter med kreatininclearance upp till 50 ml / min eller serumkreatinin över 300 μmol / l), därför rekommenderas inte behandling i denna grupp av patienter.

Gravida kvinnor kan endast använda någon av formerna av Lamicon efter samråd med en läkare som kommer att bedöma nytta / riskförhållandet för moderns och fostrets hälsa. Det rekommenderas inte att använda läkemedlet för ammande kvinnor.

Instruktioner för användning av Lamikon: metod och dosering

Lamikon tabletter tas oralt.

Varaktigheten av behandlingen bestäms av sjukdomens natur och svårighetsgrad.

Som regel används följande doseringsregimer av Lamicon:

Barn från 6 år med en kroppsvikt på 20-40 kg: 125 mg en gång om dagen;
Vuxna och barn som väger 40 kg eller mer: 250 mg en gång om dagen.

Rekommenderad behandlingstid för hudinfektioner:

Dermatomykos i fötterna: 2-6 veckor;
Hud candidiasis: 2-4 veckor;
Trikofytos i perineum, slät hud: 2-4 veckor.

Det fullständiga försvinnandet av tecken på infektion och relaterade klagomål inträffar vanligtvis bara några veckor efter mykologisk återhämtning.

Vid svampinfektioner i hårbotten rekommenderas Lamikon att användas i 4 veckor (sjukdomen observeras främst hos barn).

Vid onykomykos rekommenderas följande användningstid:

Onychomycosis på händerna - 6 veckor;
Onychomycosis på benen - 12 veckor.

Vissa patienter med lägre nageltillväxt kan behöva längre behandling.

Den optimala kliniska effekten för svampspikinfektioner observeras flera månader efter den mykologiska återhämtningen och utsättningen av Lamicon, vilket motsvarar den tidsperiod som krävs för att en frisk nagel ska växa tillbaka.

Beroende på sjukdomen appliceras Lamikon-kräm och spray 1-2 gånger om dagen på de drabbade hudområdena, rengörs och torkas noggrant i förväg samt på de intilliggande områdena. Efter applicering ska grädden smutsas in lätt.

Med infektioner åtföljd av blöjautslag (i det interdigitala området, under bröstkörtlarna, mellan skinkorna och i ljumskområdet) kan platserna där Lamikon-krämen appliceras, särskilt på natten, täckas med gasväv.

Användningsschemat för Lamicon bestäms av indikationerna:

Inguinal dermatophytosis, interdigital dermatophytosis of the feet, dermatophytosis of the bagage: en gång om dagen, kurs - 1 vecka;
Hud candidiasis: 1-2 gånger om dagen, kurs - 1 vecka;
Squamous-hyperkeratotic dermatophytosis of the feet ("moccasin foot"): 2 gånger om dagen, kurs - 2 veckor;
Versicolor versicolor: 1-2 gånger om dagen, kurs - 2 veckor (grädde); 2 gånger om dagen, kurs - 1 vecka (hudspray).

Äldre patienter ska inte justera doseringen.

Symtom blir vanligtvis bättre över flera dagar. Oregelbunden användning av Lamicon eller för tidigt avbrytande av behandlingen kan leda till utvecklingen av återfall.

Om det inte finns några tecken på förbättring inom två veckor efter behandlingen måste du träffa en läkare.

Bieffekter

Lamikon tolereras som regel väl.

När läkemedlet tas oralt är biverkningarna vanligtvis milda eller milda och har kort varaktighet. Under behandlingen kan följande störningar utvecklas (≥10% - mycket ofta; från ≥1% till 10% - ofta; från ≥0,1% till <1% - sällan; från ≥0,01% till <0,1% - sällan; från <0,01%, inklusive enskilda meddelanden - mycket sällsynt):

Nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - smakstörning (försvinner av sig själv, som regel efter att ha avslutat behandlingen i flera veckor); mycket sällan - yrsel, hypestesi, parestesi;
Hepatobiliary system: sällan - en ökning av nivån av leverenzymer, hepatobiliary dysfunction (huvudsakligen av kolestatiskt ursprung); det finns isolerade rapporter om utvecklingen av allvarliga funktionsstörningar i levern, inklusive gulsot, hepatit, kolestas;
Immunsystemet: mycket sällan - anafylaktoida reaktioner (inklusive angioödem), systemiska och kutana manifestationer av lupus erythematosus, Stevens-Johnsons syndrom, ljuskänslighet, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom);
Magtarmkanalen: mycket ofta - dyspepsi, känsla av mättnad i magen, aptitlöshet, diarré, illamående, lätt smärta i buken;
Muskuloskeletala systemet: mycket ofta - myalgi, artralgi;
Hud och subkutan vävnad: mycket ofta - milda hudreaktioner (urtikaria, utslag); mycket sällan - akut generaliserad exantematös pustulos, förvärring av psoriasis eller psoriasisliknande utslag, håravfall (samband orsak och verkan har inte bevisats);
Blod och lymfsystem: mycket sällan - agranulocytos, neutropeni, pancytopeni, trombocytopeni;
Allmänna störningar: mycket sällan - trötthet.

När Lamikon appliceras lokalt, på applikationsstället, kan sådana störningar som sveda eller avskalning av huden, klåda, erytem, pigmenteringsstörningar, skorpbildning och andra utvecklas. Dessa mindre biverkningar måste särskiljas från sporadiska rapporter om överkänslighetsreaktioner, inklusive utslag. I dessa fall är det nödvändigt att avbryta behandlingen.

Oavsiktlig ögonkontakt med läkemedlet kan orsaka irritation. I sällsynta fall är en förvärring av en latent svampinfektion möjlig.

Vid extern användning av Lamikon kan följande biverkningar utvecklas:

Immunsystemet: överkänslighetsreaktioner, inklusive urtikaria;
Hud och bindväv: eksem, hudskador, klåda, kontaktdermatit, torr hudkänsla, utslag;
Synorgan: ögonirritation;
Allmänna störningar och reaktioner vid applikationsstället: smärta och irritation på applikationsstället, förvärring av symtomen på sjukdomen.

Överdos

Det finns rapporter om flera fall av överdosering (oral administrering av upp till 5 g terbinafin).

De huvudsakliga symtomen: kräkningar, illamående, epigastrisk smärta, huvudvärk, yrsel.

Vid applicering topiskt / externt har terbinafin låg systemisk absorption, så sannolikheten för en överdos av Lamicon under kräm- och spraybehandling är minimal. Om du av misstag sväljer mer grädde / spray kan du utveckla biverkningar som liknar en överdos av tabletter.

Terapi: magsköljning, användning av aktivt kol, vid behov, symptomatisk behandling utförs.

speciella instruktioner

Lamikon i form av tabletter rekommenderas inte för patienter med aktiv eller kronisk leverskada. Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att bedöma patientens tillstånd och befintliga leversjukdomar.

Om symtom som ihållande illamående med okänd etiologi, anorexi, trötthet, kräkningar, smärta i övre högra delen av buken, gulsot, mörk urin eller ljusa tarmrörelser uppträder, bör du kontakta din läkare. En bedömning av det funktionella tillståndet i levern och eventuellt avbrytande av behandlingen kan krävas.

Med utvecklingen av ett progressivt hudutslag bör intag av Lamicon avbrytas.

Med utvecklingen av patologiska förändringar i blodbilden är det nödvändigt att revidera den applicerade terapiregimen.

Patienter med nedsatt njurfunktion (med kreatininclearance mindre än 50 ml per minut eller serumkreatinin över 300 μmol / l) rekommenderas inte att använda Lamicon (på grund av brist på tillräckliga data).

Det är nödvändigt att undvika kontakt med Lamikon-kräm med ögonen. Vid oavsiktlig kontakt, skölj noggrant med rinnande vatten.

Cetostearylalkoholen i Lamicon kan orsaka lokal hudirritation (t.ex. kontaktdermatit).

För att förhindra återinfektion med mykoser i huden bör du byta underkläder dagligen, undvik att ha dåligt andningsbara eller för snäva kläder, torka den drabbade huden noggrant efter tvätt, använd en individuell ren handduk dagligen. Med mycosis of the feet kan du inte gå barfota.

Förutom att använda grädden rekommenderas att man sprayar insidan av skor eller strumpor med Lamikon-spray.

Inandning av sprayen måste undvikas. Vid oavsiktlig inandning bör du kontakta din läkare om några biverkningar utvecklas, kvarstår eller förstärks.

Spraya inte i ansiktet. Du måste också undvika kontakt med ögonen. Om Lamicon av misstag kommer in i dina ögon eller i ansiktet ska du omedelbart skölja dem med rinnande vatten.

Den kutana sprayen innehåller propylenglykol och bensoesyra som kan irritera hud, ögon och slemhinnor.

Applicering under graviditet och amning

graviditet: Lamikon kan användas under medicinsk övervakning efter bedömningen av förhållandet mellan den förväntade nyttan och den möjliga risken;
amningsperiod: terbinafin övergår i bröstmjölk, och därför, om det är nödvändigt att använda Lamicon, bör amningen avbrytas. Barnet får inte komma i kontakt med hudområdet där kräm / spray har applicerats.

Pediatrisk användning

Kontraindikation:

tabletter: upp till 6 år med en kroppsvikt mindre än 20 kg. Innan behandlingen påbörjas måste läkaren balansera den förväntade nyttan med den möjliga risken.
grädde: upp till 12 år gammal;
hudspray: upp till 18 år gammal.

Med nedsatt njurfunktion

Det rekommenderas inte att göra behandling med Lamicon i form av tabletter hos patienter med nedsatt njurfunktion (hos patienter med kreatininclearance upp till 50 ml / min eller serumkreatinin över 300 μmol / l).

Läkemedelsinteraktioner

Clearance av terbinafin i blodplasma kan ökas av läkemedel som inducerar ämnesomsättning, en minskning observeras vid samtidig användning med läkemedel som hämmar cytokrom P ₄₅₀. Vid behov kan samtidig behandling med sådana läkemedel kräva dosjustering av Lamicon.

Med samtidig användning av Lamicon i form av tabletter med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:

Rifampicin: signifikant ökning av terbinafinclearance;
Orala preventivmedel: kränkning av menstruationscykelns regelbundenhet;
Koffein (vid administrering intravenöst): minskning av dess clearance;
Läkemedel som metaboliseras av CYP2D6-enzymet (β-blockerare, tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, antiarytmika, typ B monoaminoxidashämmare): hämning av CYP2D6-medierad metabolism;
Desipramin: minskning av dess clearance
Cyklosporin: ökar dess clearance.

Vid extern användning av Lamicon har interaktion med andra läkemedel inte studerats.

Analoger

Analoger av Lamikon är: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicylsyra, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ° C. Frysning är inte tillåten.

Hållbarhetstid:

Tabletter - 2 år;
Hudkräm och spray - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Lamikon

Enligt recensioner är Lamikon ett effektivt och i jämförelse med analoger ett billigt läkemedel. Vissa användare rapporterar att läkemedlet inte hade den önskade terapeutiska effekten. Utvecklingen av biverkningar rapporteras sällan.

Priset på Lamikon på apotek

Priset på Lamikon är okänt eftersom läkemedlet inte finns i apotekskedjan.

Den ungefärliga kostnaden för analoger: Exoderil (lösning för extern användning 1%) - 526-613 rubel. (10 ml i en flaska) eller 1006-1096 rubel. (20 ml i en flaska), Exoderil (grädde för externt bruk 1%) - 454-547 rubel. (15 g i ett rör) eller 650-859 rubel. (30 g i ett rör), Exifin (16 tabletter om 250 mg) –770–885 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!