Acyclovir Sandoz

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Acyclovir Sandoz: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. Användning hos äldre
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Aciclovir Sandoz

ATX-kod: D06BB03

Aktiv ingrediens: aciklovir (aciklovir)

Producent: Salutas Pharma (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-25

Priser på apotek: från 70 rubel.

köpa

Kräm för extern användning 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz är ett antiviralt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformer:

tabletter: vita, runda, bikonvexa, med en skiljelinje på ena sidan (5 st. i blister, i en kartong 1, 2, 3 eller 5 blister);
grädde för extern användning 5%: en massa nästan vit eller vit färg med en homogen struktur (i aluminiumrör 2 g vardera, i en kartong 1 rör; i aluminiumrör 5 g vardera, i en kartong 1 eller 4 rör).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: acyklovir - 0,2 g;
hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, natriumkarboximetylstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kopovidon.

10 g grädde innehåller:

aktiv substans: acyklovir - 0,5 g;
hjälpkomponenter: cetylalkohol, arlaton 983S - fettsyraester och makrogol, dimetikon 350, propylenglykol, flytande paraffin, vit vaselin, renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Acyclovir Sandoz är ett antiviralt läkemedel för systemisk och lokal användning. Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är acyklovir, en artificiell analog av nukleosiden deoxythymidin. Den har hög aktivitet mot Herpes simplex-virus typ 1 och 2, Varicella zoster (orsakar vattkoppor och bältros), mot Epstein-Barr-viruset (humant herpesvirus typ 4). Det uppvisar måttlig aktivitet mot cytomegalovirusinfektion.

Verkningsmekanismen för acyklovir är inriktad på fosforylering av viralt tymidinkinas som finns i infekterade celler och omvandlar det till acyklovirmonofosfat, som under påverkan av guanylatcyklas omvandlas till difosfat, sedan till trifosfat, på grund av verkan av vissa cellulära enzymer. Det är frånvaron av det nödvändiga enzymet för bildandet av acyklovirtrifosfat i intakta celler av viruset som bestämmer läkemedlets höga selektivitet för människor och dess låga toxicitet.

Acyklovir-trifosfat, som interagerar med viralt DNA-polymeras (deoxiribonukleinsyra), kommer in i DNA-kedjan som syntetiseras av viruset och blockerar virusreplikationsprocessen. Acyclovirs specificitet ligger i dess övervägande ackumulering i de celler som påverkas av viruset, detta orsakar en mycket hög selektivitet av dess verkan för att undertrycka replikationen av nya generationer av virus.

Terapeutisk aktivitet förhindrar bildandet av ett nytt utslag, minskar smärtan i den akuta fasen av herpes zoster, sannolikheten för kutan spridning och viscerala komplikationer, påskyndar bildandet av skorpor på huden. Det har en immunstimulerande effekt.

Farmakokinetik

När acyklovir tas oralt från mag-tarmkanalen absorberas det delvis. På grund av dess låga lipofilicitet är dess absorption cirka 20%. Detta är tillräckligt för att skapa en dosberoende koncentration som ger effektiv behandling för virussjukdomar. Samtidigt intag av mat påverkar inte signifikant absorptionen av acyklovir. Läkemedlets biotillgänglighet minskar med ökande dos. Vid oral administrering av läkemedlet 5 gånger om dagen i en dos av 200 mg uppträder dess maximala koncentration i blodplasman på 1,5-2 timmar och är 0,7 μg / ml.

Plasmaproteinbindning - från 9 till 33%.

Acyklovir tränger in i olika organ och vävnader, övervinner placentan och blod-hjärnbarriären. Dess koncentrationsnivå i cerebrospinalvätskan är ½ av nivån i blodet. Utsöndras under amning; efter ett dagligt intag av 1000 mg acyklovir kan koncentrationen i bröstmjölk nå 4,1% av koncentrationen i blodplasma. Detta innehåll av acyklovir i bröstmjölk motsvarar dess intag i barnets kropp i en dos av 0,3 mg per 1 kg kroppsvikt och dag.

Metabolism sker i levern, vilket resulterar i bildandet av 9-karboximetoxi-metylguanin.

Genom njurarna utsöndras 62–91% av acyklovir oförändrat, genom tarmarna - mindre än 2%, i luften som andas ut, bestäms spårmängder av ämnet.

Halveringstiden (T _1/2) hos vuxna är 3,3 timmar, hos barn 3–18 år - 2,6 timmar.

Vid svår kronisk njursvikt ökar T _1/2 till 20 timmar. Hos vuxna med njurinsufficiens beror T _1/2 på kreatininclearance (CC); med en ökning av CC minskar denna indikator. Så med anuria är T _1/2 19,5 timmar; CC 15-50 ml / min - 3,5 timmar; 50–80 ml / min - 3 timmar; 80 ml / min - 2,5 timmar. Hos patienter i hemodialys är T _1/2 5,7 timmar, och vid kontinuerlig peritonealdialys - 14-18 timmar. Man bör komma ihåg att nivån av acyklovir i plasma minskar med 60% efter en enda hemodialysperiod som varar 6 timmar.

När krämen appliceras lokalt sker absorptionen av den aktiva substansen i intakta delar av kroppen praktiskt taget inte. Acyklovir detekteras inte i blod och urin. Måttlig absorption av läkemedlet sker genom den drabbade huden. Koncentrationsnivån i blodserumet hos patienter med normal njurfunktion är högst 0,00028 mg per 1 ml, vid kronisk njursvikt är det cirka 2,5 gånger högre.

Upp till 9,4% av den dagliga dosen av grädden utsöndras via njurarna.

Indikationer för användning

Indikationer för användning av Acyclovir Sandoz tabletter:

vattkoppor;
bältros;
infektioner i huden och slemhinnorna, inklusive primära och återkommande könsherpes, orsakade av herpes simplex-viruset;
förebyggande av återkommande infektioner orsakade av herpes simplex-virus hos patienter med normal immunstatus;
förebyggande av herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med immunbrist;
som en del av den komplexa behandlingen av svår immunbrist, inklusive patienter efter benmärgstransplantation och i det sena stadiet av HIV-infektion med manifestationer av det AIDS-associerade komplexet.

Indikationer för användning av Acyclovir Sandoz-kräm:

vattkoppor;
hudinfektioner, inklusive läppherpes och könsherpes, orsakade av Herpes simplex-virus typ 1 och 2;
bältros.

Kontraindikationer

amning;
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Dessutom ytterligare kontraindikationer för användning av tabletter:

laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktosintolerans;
ålder upp till tre år;
överkänslighet mot valacyklovir.

Med försiktighet bör Acyclovir Sandoz ordineras för kronisk njursvikt och tillstånd som åtföljs av uttorkning (inklusive kräkningar, diarré).

Under graviditeten är utnämningen av tabletter och grädde endast möjlig i speciella fall, om den förväntade effekten av behandlingen för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret.

Instruktioner för användning av Acyclovir Sandoz: metod och dosering

Biljard

Acyclovir Sandoz tabletter tas oralt med mycket vatten, helst efter måltider.

Den största effektiviteten uppnås om läkemedlet startas omedelbart efter diagnosen av hudens symtom på viruset. Under behandlingen av återfall av sjukdomen rekommenderas att du börjar ta läkemedlet när ett utslag uppträder eller redan i den prodromala perioden.

Rekommenderad dos för att ta Acyclovir Sandoz tabletter (1 tablett - 0,2 g):

infektioner orsakade av herpes simplex-virus hos patienter över tre år: 1 st. var 4: e timme 5 gånger om dagen (förutom nattetid). Behandlingstiden varar vanligtvis 5 dagar. Vid behov kan den förlängas;
svår immunbrist eller behandling av patienter med nedsatt absorption från tarmen: 2 st. 5 gånger om dagen
förebyggande av återfall av herpes simplex-virusinfektion hos vuxna patienter med normal immunstatus: 1 st. 4 gånger om dagen (var 6: e timme) eller 2 st. 2 gånger om dagen med 12 timmars mellanrum. Kanske utnämningen av läkemedlet i en dos av 1 st. med en antagningsfrekvens 2-3 gånger om dagen (var 12: e eller 8: e timme). Kurslängd upp till 12 månader;
förebyggande av herpes simplex-virusinfektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar över tre års ålder: 1 st. 4 gånger om dagen, med 6 timmars mellanrum. Vid svår immunbrist orsakad av benmärgstransplantation, liksom för patienter med nedsatt absorption från tarmen, kan en enda dos ökas till 2 st. Förloppet för profylaktisk administrering av läkemedlet bestäms individuellt, dess varaktighet bör motsvara periodens varaktighet med den befintliga infektionsrisken;
vattkoppor: vuxna - 4 st. 5 gånger om dagen med ett intervall på 4 timmar mellan doser (exklusive nattetid). Kursens varaktighet är 7 dagar. Barn i åldrarna 3 till 6 år ordineras 2 st. 4 gånger om dagen, barn över 6 år - 4 st. 4 gånger om dagen. Dosen för barn kan bestämmas mer exakt med en hastighet på 0,02 g acyklovir per 1 kg av barnets kroppsvikt, vilket inte överstiger en enda dos på 0,8 g. Behandlingsförloppet för barn är 5 dagar;
herpes zoster (versicolor) hos vuxna: 4 st. 5 gånger om dagen med ett intervall på 4 timmar mellan doserna. Kursens varaktighet är 7 dagar;
svår immunbrist hos patienter efter benmärgstransplantation och i ett sent stadium av HIV-infektion med manifestationer av det AIDS-associerade komplexet: vuxna och barn över tre år - 4 st. 4 gånger om dagen (var 6: e timme). Efter benmärgstransplantation rekommenderas intravenös administrering av lösningen i 30 dagar följt av överföring av patienten till att ta piller.

Risken för att utveckla resistens mot Acyclovir Sandoz hos patienter med nedsatt immunförsvar bör övervägas.

Vid förskrivning av läkemedlet inuti till äldre patienter bör behandling med höga doser acyklovir åtföljas av intag av tillräcklig mängd vätska, och om de har njursvikt ska dosen av läkemedlet minskas.

Hos patienter med njurinsufficiens med CC mer än 10 ml / min vid behandling och förebyggande av infektioner orsakade av herpes simplex-virus krävs ingen dosjustering. Vid svår njursvikt med CC mindre än 10 ml / min ska dosen Acyclovir Sandoz vara 1 st. 2 gånger om dagen.

Vid förskrivning av ett läkemedel för behandling av vattkoppor, herpes zoster, svår immunbrist hos patienter med njursvikt beror dosen på CC och kan vara:

CC 10-25 ml / min: 4 st. 3 gånger om dagen med ett intervall på 8 timmar mellan doserna;
QC mindre än 10 ml / min: 4 st. 2 gånger om dagen, var 12: e timme.

Kräm för extern användning

Acyclovir Sandoz-kräm appliceras externt, applicera ett tunt lager med en bomullspinne på det drabbade området och fånga den intilliggande huden.

Förfarandet för applicering av kräm bör utföras i enlighet med antiseptiska krav för att förhindra att ytterligare infektion kommer in i de drabbade områdena.

Rekommenderad applikationsfrekvens: 5 gånger om dagen, var fjärde timme. Appliceringen av grädden bör fortsätta tills en skorpa bildas på blåsorna eller tills de är helt läkta. Kursens varaktighet är 5 dagar. Vid behov kan behandlingen fortsättas, men inte mer än upp till tio dagar.

Om det inte finns någon klinisk effekt efter 10 dagars behandling måste du rådgöra med en läkare för att klargöra diagnosen.

Bieffekter

Möjliga negativa biverkningar från system och organ när du tar Acyclovir Sandoz tabletter:

från matsmältningssystemet: ofta - illamående, kräkningar, buksmärta, diarré; sällan - en övergående ökning av koncentrationen av bilirubin, aktiviteten hos leverenzymer; mycket sällan - gulsot, hepatit;
från immunsystemet: sällan - anafylaxi;
från nervsystemet: ofta - huvudvärk, yrsel; mycket sällan - tremor, sömnighet, ataxi, psykotiska störningar, dysartri, encefalopati, kramper, hallucinationer, agitation, förvirring, parestesi, koma;
från lymfsystemet och blod: mycket sällan - trombocytopeni, anemi, leukopeni;
från urinvägarna: sällan - en övergående ökning av blodplasmanivåerna av urea och / eller kreatinin; mycket sällan - njurkolik, akut njursvikt;
från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: sällan - andfåddhet;
dermatologiska reaktioner: ofta - utslag, klåda, ljuskänslighet; sällan - urtikaria, snabbt diffust håravfall (det exakta förhållandet har inte fastställts); sällan - angioödem; mycket sällan - exudativ erythema multiforme, inklusive Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom;
andra reaktioner: ofta - trötthet, feber; sällan - sjukdom.

Vid applicering externt kan Acyclovir Sandoz-kräm ha följande biverkningar:

dermatologiska reaktioner: sällan - övergående brännande känsla, klåda, torr hud; sällan - erytem, kontaktdermatit i applikationsområdet;
immunsvar: mycket sällan - urtikaria, angioödem och andra anafylaktiska reaktioner.

Överdos

Symtom på överdos av piller: illamående, kräkningar, andfåddhet, agitation, neurologiska symtom, nedsatt njurfunktion, kramper, slöhet, koma. Om koncentrationen av acyklovir i njurröret överstiger 2,5 mg / ml är utfällning möjlig.

Behandling: utnämning av hemodialys, övervakning av grundläggande vitala funktioner.

Den toxiska effekten av acyklovir med en enda oral dos på upp till 5 g har inte fastställts.

Överdoseringssymptom vid användning av kräm har inte fastställts.

speciella instruktioner

Under perioden med oral administrering av Acyclovir Sandoz i höga doser krävs tillräckligt med vätskeintag.

Vid behandling av patienter med nedsatt immunitet bör man ta hänsyn till risken för virala stammar som är okänsliga för acyklovirs verkan mot bakgrund av långvarig eller upprepad användning av läkemedlet. Patienter med svår immunbrist bör följa alla läkarens rekommendationer.

Oskyddat kön är kontraindicerat under behandlingen av könsherpes, inklusive i avsaknad av symtom på den kliniska manifestationen av sjukdomen. Eftersom användningen av Acyclovir Sandoz inte förhindrar infektion med sexpartnerns virus är det nödvändigt att använda kondomer under samlag.

Att uppnå den maximala terapeutiska effekten av grädden är troligtvis om du börjar använda den när de första tecknen på herpesvirusinfektion uppträder - en känsla av spänning, brännande, stickningar, klåda, rodnad i huden.

Det är nödvändigt att få en läkares rekommendation för behandling av allvarliga manifestationer av läppherpes.

Det rekommenderas inte att applicera krämen på slemhinnorna i mun och ögon, detta kan orsaka utveckling av svår inflammation.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Användningen av de rekommenderade doserna av Acyclovir Sandoz påverkar inte patientens förmåga att arbeta med komplexa mekanismer och köra fordon negativt. Men på grund av den möjliga utvecklingen av sömnighet eller yrsel när du tar piller, måste du vara försiktig när du utför potentiellt farliga aktiviteter som kräver koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna kan Acyclovir Sandoz användas under graviditet i undantagsfall när den förväntade effekten av terapi för modern, enligt läkarens åsikt, överstiger det potentiella hotet mot fostret.

Användningen av tabletter och grädde är kontraindicerad vid amning. Vid behov bör utnämningen av läkemedlet under amning tillfälligt sluta amma.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Acyclovir Sandoz tabletter för barn under tre år är kontraindicerad.

För barn över tre år, vid behandling av herpes simplex-virusinfektioner, förebyggande av infektioner orsakade av herpes simplex-virus, hos barn med immunbrist och vid behandling av svår immunbrist, är användningen av de rekommenderade doserna av läkemedlet indicerat för vuxna.

Vid behandling av vattkoppor ordineras barn mellan 3 och 6 år 2 tabletter och barn över 6 år - 4 tabletter 4 gånger om dagen. Varaktigheten av behandlingen är 5 dagar. En enstaka dos för barn kan bestämmas med en hastighet av 0,02 g per 1 kg av barnets kroppsvikt (men inte mer än 0,8 g).

Ingen information finns tillgänglig om doseringsregimen för att förhindra återfall av herpes simplex-virusinfektioner och behandling av herpes zoster hos barn med normal immunstatus.

Med nedsatt njurfunktion

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Acyclovir Sandoz till patienter med kronisk njursvikt.

Vid förskrivning av ett läkemedel för behandling av vattkoppor, herpes zoster, svår immunbrist hos patienter med njursvikt beror dosen på CC och kan vara:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 gånger om dagen med ett intervall mellan doser på 8 timmar;
CC mindre än 10 ml / min: 0,8 g 2 gånger om dagen, var 12: e timme.

Användning hos äldre

Vid förskrivning av tabletter till äldre patienter ska behandling med höga doser Acyclovir Sandoz åtföljas av intag av tillräcklig mängd vätska, och om de har njursvikt bör dosen av läkemedlet minskas.

Läkemedelsinteraktioner

Ingen kliniskt signifikant interaktion mellan acyklovir och andra läkemedel har fastställts.

Med samtidig användning av Acyclovir Sandoz tabletter med immunsuppressiva läkemedel, cimetidin, probenecid och andra läkemedel som blockerar tubulär utsöndring, uppstår en ökning av koncentrationen av acyklovir i blodplasma, vilket inte kräver dosjustering av läkemedlet.

Kombinationen av grädden med immunstimulerande medel kan öka dess effekt.

Analoger

Analoger av Acyclovir Sandoz-tabletter är Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; kräm för extern användning - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet är 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tabletterna finns på recept.

Aktuell grädde - över disk.

Recensioner av Acyclovir Sandoz

Recensioner av Acyclovir Sandoz är bara positiva. Patienter noterar att den terapeutiska effekten börjar snabbt, eftersom känslan av smärta avtar inom några timmar efter att ha tagit det första p-piller. Mot bakgrunden av att ta tabletterna stannar utseendet på nya utslag i flera dagar, och blåsorna, inklusive de som redan har spruckit, torkar framgångsrikt och lämnar inga spår efter läkning.

Vissa recensioner uttrycker varningar om de toxiska effekterna av Acyclovir Sandoz på kroppen och rekommendationer utan mycket behov av att inte tillgripa att ta piller, utan att använda en kräm. Detta kommer att undvika ytterligare oönskad stress på levern.

I grund och botten indikerar de god tolerans av läkemedlet jämfört med andra doseringsformer av acyklovir.

Pris för Acyclovir Sandoz på apotek

Priset på Acyclovir Sandoz för ett paket som innehåller 25 tabletter kan vara från 145 rubel, för ett rör kräm 5 g - från 152 rubel, 2 g - från 78 rubel.